- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04413084
Reabilitação Vestibular para Tontura em Crianças com Deficiência Auditiva.
Efeitos da Reabilitação Vestibular para Tontura em Crianças com Deficiência Auditiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tontura não é uma doença, é um dos sintomas mais comuns da disfunção vestibular. Existem principalmente dois tipos de disfunção vestibular central e disfunção vestibular periférica. Os sinais de disfunção vestibular são vertigem, nistagmo, instabilidade visual ao movimento da cabeça, giros, visão dupla, pode ou não ter perda auditiva ou zumbido. Devido a esse problema o paciente sente dificuldade nos movimentos e em outras atividades, postura assimétrica ao sentar ou levantar. os pacientes que apresentam tontura relatam uma incapacidade significativa que reduz sua qualidade de vida.
O sistema vestibular é composto por duas partes: sistema vestibular central e sistema vestibular periférico. A parte periférica é composta por três canais semicirculares e órgãos otolíticos. Os três canais semicirculares horizontais, posteriores e anteriores respondem à aceleração angular e estão em ângulo reto entre si. Os canais semicirculares são preenchidos com endolinfa. Que se movem livremente dentro de cada canal em resposta à direção da rotação angular da cabeça. O sáculo e o utrículo constituem o órgão otólito que responde à aceleração linear e à inclinação estática da cabeça. Três funções principais do sistema vestibular periférico são estabilizar as imagens visuais durante o movimento da cabeça, manter a estabilidade postural durante o movimento da cabeça e fornecer informações sobre o ambiente. No sistema vestibular central, os processos do tronco encefálico fornecem o controle primário de muitos reflexos vestibulares. A conexão com o tálamo, o córtex vestibular e o sistema reticular permitem que o sistema vestibular perceba a excitação e a percepção consciente do corpo e a discriminação entre o eu e o ambiente.
Em crianças, a função vestibular desempenha um papel importante no controle do desenvolvimento postural e motor grosso. Crianças com perda auditiva congênita profunda sofrem disfunção vestibular em ambas as orelhas e perda do controle postural. A manutenção e o desenvolvimento da estabilidade postural é um processo multissistêmico e não depende apenas da entrada vestibular. Mudanças maturacionais no processamento proprioceptivo e visual, no sistema nervoso central e na coordenação da produção motora são responsáveis pelas mudanças nas habilidades posturais observadas durante a adolescência. Bebês e crianças pequenas dependem do sistema visual para manter o equilíbrio. À medida que envelhecem, começam a usar as informações somatossensoriais e vestibulares adequadamente. Entre as 3 entradas sensoriais em crianças, o sistema vestibular parece ser o menos eficaz no controle postural.
Crianças com perda auditiva neurossensorial precoce e disfunção vestibular bilateral apresentam atraso no desenvolvimento motor grosso. Essas crianças se levantam e andam mais tarde do que seus colegas. Dificuldades em manter o equilíbrio podem levar a desafios nas atividades normais da infância, por exemplo. andar de bicicleta ou pular. A capacidade reduzida de participar de brincadeiras normais com outras crianças pode resultar em isolamento social. Em crianças com deficiência auditiva, a disfunção vestibular é comum. Foi citado em um estudo realizado em 2013 que 88% das crianças com deficiência auditiva sofrem de disfunção vestibular. Isso pode ser devido principalmente à passagem dos impulsos auditivos e vestibulares através do nervo vestíbulo-coclear. Outro estudo em 2018 descobriu que a disfunção vestibular é de cerca de 50% em crianças com deficiência auditiva.
A estabilidade do olhar e os exercícios de Brandt-Daroff são dois tipos diferentes de exercícios usados para reabilitação de tontura em pacientes com deficiência auditiva. Um tipo de exercício de habituação são os exercícios de Brandt-Daroff, fáceis de executar. Os exercícios de Brandt-Daroff fazem com que os detritos sejam desalojados da cúpula do canal semicircular posterior e não mais afetarão a cúpula durante os movimentos da cabeça. Os exercícios de Bandt-Daroff são realizados com rotações rápidas da cabeça enquanto observa um alvo visual e mantém o foco no alvo visual durante os movimentos da cabeça. Exercícios de estabilidade do olhar concebidos para melhorar a estabilidade do olhar. Esses exercícios exigem que o indivíduo se fixe em um alvo visual durante o movimento horizontal ou vertical da cabeça.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Paquistão, 13100
- . National Special Education Center Muzaffarabad department of social welfare & women development.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com deficiência auditiva de ambos os sexos, aquelas com diagnóstico de disfunção vestibular por otorrinolaringologista.
- Perda auditiva bilateral
- Perda auditiva leve a moderada
- Idade entre 8 a 17 anos.
- Qualquer teste dos quatro testes seguintes positivos (teste de Dix Hall Pike, teste de supino, teste de Fukuda Stepping e teste de Sharpened Romberg) foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Crianças recebendo alguma outra forma de tratamento para disfunção vestibular.
- Sofrendo de outros distúrbios sistêmicos.
- Distúrbios musculoesqueléticos como fraturas, distensões, entorses que levam ao desequilíbrio, doenças neurológicas centrais ou periféricas que levam ao equilíbrio perturbado.
- Aqueles que eram deficientes foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios de estabilidade do olhar
O grupo I receberá exercícios de estabilidade do Gaze.
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O cartão de visita será colocado ao nível dos olhos.
Comece com exercícios mais simples e avance para os mais difíceis.
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Experimental: Exercícios Brandt-Daroff
O Grupo II receberá Exercícios de Brandt-Daroff.
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Exercícios Brandt-Daroff
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Dix Hall Pike
Prazo: Mudança de tontura e equilíbrio na linha de base para 2 semanas
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O teste Dix Hall Pike é um procedimento diagnóstico.
Ao realizar o teste, os pacientes são abaixados rapidamente para a posição supina com extensão do pescoço de 30 graus abaixo da horizontal pelo clínico.
O teste positivo é relatado quando os pacientes relatam produção de vertigem e observação de nistagmo.
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Mudança de tontura e equilíbrio na linha de base para 2 semanas
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Fukuda Step Test
Prazo: Alteração da tontura inicial para 2 semanas
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Um teste vestibulospinal, o teste de fukuda, é usado para medir a função labiríntica assimétrica.
A capacidade de uma pessoa de pisar no mesmo lugar com os olhos fechados sem se virar depende da função vestibuloespinal e proprioceptiva normal.
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Alteração da tontura inicial para 2 semanas
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Quociente de Sensibilidade de Movimento
Prazo: Alteração da tontura inicial para 2 semanas
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Quociente de sensibilidade ao movimento: é um protocolo clínico projetado para medir a tontura provocada pelo movimento durante uma série de mudanças rápidas na posição da cabeça ou do corpo.
O teste é usado como um guia para o desenvolvimento de exercícios para os problemas dos pacientes com a tontura provocada pelo movimento, também para a eficácia da terapia de reabilitação
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Alteração da tontura inicial para 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Alteração da tontura inicial para 2 semanas
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Dizziness Handicap Inventory: é um inventário de autoavaliação desenvolvido para avaliar o efeito da tontura e instabilidade.
Classificada em uma escala de 0 a 100, pontuação mais alta mostra maior percepção de desvantagem devido à tontura
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Alteração da tontura inicial para 2 semanas
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Teste de Romberg Afiado
Prazo: Alteração do saldo da linha de base para 2 semanas
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: é uma ferramenta apropriada para diagnosticar distúrbios da marcha causados por propriocepção anormal envolvendo informações sobre as articulações.
Os pacientes são solicitados a ficar quietos com os olhos fechados.
Os pacientes tentam manter o equilíbrio.
A pontuação é contada pelo tempo que o paciente consegue ficar em pé com os olhos fechados.
Um sinal positivo é notado quando uma oscilação é notada com os olhos fechados.
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Alteração do saldo da linha de base para 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Khandare S, Gonsalves N, Palekar DT, Rathi DM, Desai R, Deshmukh MJIJoCRiLS. Efficacy of two different vestibular rehabilitation approaches for dizziness in vestibular dysfunction in hearing impaired children". 2018;7(05):1985-8.
- Hsiao CJ, Cherry DK, Beatty PC, Rechtsteiner EA. National Ambulatory Medical Care Survey: 2007 summary. Natl Health Stat Report. 2010 Nov 3;(27):1-32.
- Lakhani H, Saxena PP, Shethia UJp. Effectiveness of Brandt-daroff exercises on hearing impaired children: A Comparative Study.2:100.
- Suarez H, Angeli S, Suarez A, Rosales B, Carrera X, Alonso R. Balance sensory organization in children with profound hearing loss and cochlear implants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Apr;71(4):629-37. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.12.014. Epub 2007 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00653 Poshmal butt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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