- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04413084
Vestibulär rehabilitering för yrsel hos hörselskadade barn.
Effekter av vestibulär rehabilitering för yrsel hos hörselskadade barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Yrsel är inte en sjukdom det är ett av de vanligaste symtomen på vestibulär dysfunktion. Det finns huvudsakligen två typer av vestibulär dysfunktion central och perifer vestibulär dysfunktion. Tecken på vestibulär dysfunktion är svindel, nystagmus, visuell instabilitet vid huvudrörelser, spinning, dubbelseende, kan ha eller inte ha hörselnedsättning eller tinnitus. På grund av dessa problem känner patienten svårigheter med rörelser och andra aktiviteter, asymmetrisk hållning i sittande eller stående. patienter som upplever yrsel rapporterar en betydande funktionsnedsättning som minskar deras livskvalitet.
Vestibulärsystemet består av två delar centralt vestibulärt system och perifert vestibulärt system. Den perifera delen består av tre halvcirkulära kanaler och otolitorgan. De tre halvcirkulära kanalerna horisontella, posteriora och främre svarar på vinkelacceleration och är räta mot varandra. Halvcirkulära kanaler är fyllda med endolymfa. Som rör sig fritt inom varje kanal som svar på riktningen för det vinkelformade huvudets rotation. Säcken och utrikeln utgör otolitorganet som svarar på den linjära accelerationen och den statiska huvudlutningen. Tre huvudfunktioner hos det perifera vestibulära systemet är att stabilisera visuella bilder under huvudrörelser, bibehålla postural stabilitet under huvudrörelser och ge information om miljön. I det centrala vestibulära systemet ger hjärnstammens processer primär kontroll av många vestibulära reflexer. Anslutning till thalamus, vestibulära cortex och retikulära system gör det möjligt för det vestibulära systemet att bli medveten om upphetsning och medveten medvetenhet om kroppen och diskriminering mellan jaget och miljön.
Hos barn spelar vestibulär funktion en viktig roll för kontroll av postural och grovmotorisk utveckling. Barn med medfödd djup hörselnedsättning lider av vestibulär dysfunktion i båda öronen och förlust av postural kontroll. Att upprätthålla och utveckla postural stabilitet är en multisystemprocess, den är inte bara beroende av vestibulär input. Mognadsförändringar i proprioceptiva och visuella, centrala nervsystemets bearbetning och koordination av motoreffekt är ansvariga för förändringarna i posturala färdigheter som observerats under tonåren. Spädbarn och småbarn är beroende av synsystemet för att upprätthålla balansen. När de blir äldre, börja använda somatosensorisk och vestibulär information på rätt sätt. Mellan de 3 sensoriska ingångarna hos barn verkar det vestibulära systemet vara det minsta effektiva i postural kontroll.
Barn med tidig sensorineural hörselnedsättning och bilateral vestibulär dysfunktion uppvisar försenad grovmotorisk utveckling. Dessa barn står och går senare än sina kamrater. Svårigheter att hålla balansen kan leda till utmaningar i normala barndomsaktiviteter t.ex. cykla eller hoppa. Minskad förmåga att delta i normal lek med andra barn kan leda till social isolering. Hos hörselskadade barn är vestibulär dysfunktion vanligt. Det nämndes i en studie som genomfördes 2013 att 88 % av hörselskadade barn lider av vestibulär dysfunktion. Detta kan främst bero på hörsel och vestibulära impulser passerar via nerven vestibul-cochlea. En annan studie 2018 fann att vestibulär dysfunktion var cirka 50 % hos hörselskadade barn.
Blickstabilitet och Brandt-Daroff-övningar är två olika typer av övningar som används för rehabilitering av yrsel hos hörselskadade patienter. En typ av tillvänjningsövning är Brandt-Daroff-övningar som är lätta att utföra. Brandt-Daroff-övningar gör att skräpet lossnar från cupulan i den bakre halvcirkulära kanalen och kommer inte längre att påverka cupula under huvudrörelserna. Bandt-Daroff-övningar utförs med snabba huvudrotationer samtidigt som man tittar på ett visuellt mål och bibehåller fokus på det visuella målet under huvudrörelser. Blickstabilitetsövningar utformade för att förbättra blickstabiliteten. Dessa övningar kräver att individen fixerar sig på ett visuellt mål under horisontella eller vertikala huvudrörelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- . National Special Education Center Muzaffarabad department of social welfare & women development.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med hörselnedsättning av båda könen, de som diagnostiserats med vestibulär dysfunktion av öron-näsa-halsspecialist.
- Bilateral hörselnedsättning
- Mild till måttlig hörselnedsättning
- Ålder mellan 8 till 17 år.
- Alla test av följande fyra positiva test (Dix Hall Pike-test, Supine Rolls test, Fukuda Stepping Test och Sharpened Rombergs test) ingick i studien
Exklusions kriterier:
- Barn som får någon annan form av behandling för vestibulär dysfunktion.
- Lider av andra systemiska störningar.
- Muskuloskeletala störningar som frakturer, förtöjningar, stukningar som leder till obalans, centrala eller perifera neurologiska sjukdomar som leder till störd balans.
- De som var handikappade uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Övningar för blickstabilitet
Grupp I kommer att få blickstabilitetsövningar.
|
Visitkort kommer att placeras i ögonhöjd.
Börja med enklare övningar och gå vidare mot en svårare.
|
Experimentell: Brandt-Daroff övningar
Grupp II kommer att få Brandt-Daroff-övningar.
|
Brandt-Daroff övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dix Hall Pike Test
Tidsram: Ändra från Baseline yrsel och balans till 2 veckor
|
Dix hall gäddtestet är ett diagnostiskt förfarande.
När testet utförs sänks patienterna snabbt till ryggläge med 30 graders halsförlängning under horisontellt av läkaren.
Positivt test rapporteras när patienterna rapporterar om en produktion av svindel och observation av nystagmus.
|
Ändra från Baseline yrsel och balans till 2 veckor
|
Fukuda stegtest
Tidsram: Ändra från baslinjeyrsel till 2 veckor
|
Ett vestibulospinalt test, fukuda-test används för att mäta asymmetrisk labyrintfunktion.
Ens förmåga att kliva på plats med slutna ögon utan att vända sig beror på normal vestibulospinal och proprioceptiv funktion.
|
Ändra från baslinjeyrsel till 2 veckor
|
Rörelsekänslighetskvot
Tidsram: Ändra från baslinjeyrsel till 2 veckor
|
Motion Sensitivity Quotient: är ett kliniskt protokoll utformat för att mäta rörelseframkallad yrsel under en serie snabba förändringar av huvud- eller kroppsposition.
Test används som en guide för träning som utvecklar för patientens problem med rörelseprovocerad yrsel, även för effektiviteten av rehabiliteringsterapi
|
Ändra från baslinjeyrsel till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: Ändra från baslinjeyrsel till 2 veckor
|
Dizziness Handicap Inventory: är en självutvärderingsinventering utformad för att utvärdera effekten av yrsel och ostadighet.
Betygsatt på en skala från 0-100, högre poäng visar större uppfattning om handikapp på grund av yrsel
|
Ändra från baslinjeyrsel till 2 veckor
|
Vässade Rombergs test
Tidsram: Ändra från baslinjesaldo till 2 veckor
|
: är ett lämpligt verktyg för att diagnostisera gångstörningar orsakade av onormal proprioception som involverar information om lederna.
Patienten uppmanas att stå tyst med slutna ögon.
Patienterna försöker behålla hans balans.
Poängen räknas av den tid patienterna kan stå med slutna ögon.
Ett positivt tecken noteras när en svajning noteras med slutna ögon.
|
Ändra från baslinjesaldo till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Khandare S, Gonsalves N, Palekar DT, Rathi DM, Desai R, Deshmukh MJIJoCRiLS. Efficacy of two different vestibular rehabilitation approaches for dizziness in vestibular dysfunction in hearing impaired children". 2018;7(05):1985-8.
- Hsiao CJ, Cherry DK, Beatty PC, Rechtsteiner EA. National Ambulatory Medical Care Survey: 2007 summary. Natl Health Stat Report. 2010 Nov 3;(27):1-32.
- Lakhani H, Saxena PP, Shethia UJp. Effectiveness of Brandt-daroff exercises on hearing impaired children: A Comparative Study.2:100.
- Suarez H, Angeli S, Suarez A, Rosales B, Carrera X, Alonso R. Balance sensory organization in children with profound hearing loss and cochlear implants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Apr;71(4):629-37. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.12.014. Epub 2007 Feb 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00653 Poshmal butt
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övningar för blickstabilitet
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Istanbul UniversityRekryteringIdiopatisk skolios för ungdomarKalkon
-
Riphah International UniversityRekryteringLändryggssmärtaPakistan
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicOkänd
-
Istanbul UniversityAvslutadIdiopatisk skolios för ungdomarKalkon
-
University of PlymouthAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekryteringProprioception, Postural BalansPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadRyggvärk, LågPakistan
-
Cairo UniversityRekrytering