- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04413084
Rehabilitación vestibular para mareos en niños con discapacidad auditiva.
Efectos de la rehabilitación vestibular para los mareos en niños con discapacidad auditiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mareo no es una enfermedad, es uno de los síntomas más comunes de la disfunción vestibular. Existen principalmente dos tipos de disfunción vestibular central y disfunción vestibular periférica. Los signos de disfunción vestibular son vértigo, nistagmo, inestabilidad visual en el movimiento de la cabeza, giro, visión doble, puede o no tener pérdida auditiva o tinnitus. Debido a estos problemas, el paciente siente dificultad en los movimientos y en otras actividades, postura asimétrica al sentarse o pararse. los pacientes que experimentan mareos informan una discapacidad significativa que reduce su calidad de vida.
El sistema vestibular consta de dos partes, el sistema vestibular central y el sistema vestibular periférico. La parte periférica consta de tres canales semicirculares y órganos otolitos. Los tres canales semicirculares horizontal, posterior y anterior responden a la aceleración angular y forman un ángulo recto entre sí. Los canales semicirculares están llenos de endolinfa. Que se mueven libremente dentro de cada canal en respuesta a la dirección de rotación de la cabeza angular. El sáculo y el utrículo constituyen el órgano otolítico que responde a la aceleración lineal ya la inclinación estática de la cabeza. Las tres funciones principales del sistema vestibular periférico son estabilizar las imágenes visuales durante el movimiento de la cabeza, mantener la estabilidad postural durante el movimiento de la cabeza y proporcionar información sobre el entorno. En el sistema vestibular central, los procesos del tronco del encéfalo proporcionan el control principal de muchos reflejos vestibulares. La conexión con el tálamo, la corteza vestibular y el sistema reticular permite que el sistema vestibular sea consciente de la excitación y la percepción consciente del cuerpo y la discriminación entre uno mismo y el entorno.
En los niños, la función vestibular juega un papel importante en el control del desarrollo motor grueso y postural. Los niños con pérdida auditiva profunda congénita sufren disfunción vestibular en ambos oídos y pérdida del control postural. El mantenimiento y desarrollo de la estabilidad postural es un proceso multisistémico, no solo depende de la entrada vestibular. Los cambios de maduración en el procesamiento propioceptivo y visual del sistema nervioso central y la coordinación de la producción motora son responsables de los cambios en las habilidades posturales observados durante la adolescencia. Los bebés y los niños pequeños dependen del sistema visual para mantener el equilibrio. A medida que crecen, empiezan a utilizar correctamente la información somatosensorial y vestibular. Entre las 3 entradas sensoriales en los niños, el sistema vestibular parece ser el menos efectivo en el control postural.
Los niños con pérdida auditiva neurosensorial temprana y disfunción vestibular bilateral presentan retraso en el desarrollo motor grueso. Estos niños se paran y caminan más tarde que sus compañeros. Las dificultades para mantener el equilibrio pueden generar desafíos en las actividades normales de la infancia, p. andar en bicicleta o saltar. La capacidad reducida para participar en juegos normales con otros niños puede resultar en aislamiento social. En los niños con discapacidad auditiva, la disfunción vestibular es común. Se mencionó en un estudio realizado en 2013 que el 88% de los niños con discapacidad auditiva sufren de disfunción vestibular. Esto podría deberse principalmente a que los impulsos auditivos y vestibulares pasan a través del nervio vestíbulo-coclear. Otro estudio en 2018 encontró que la disfunción vestibular ronda el 50% en niños con discapacidad auditiva.
La estabilidad de la mirada y los ejercicios de Brandt-Daroff son dos tipos diferentes de ejercicios que se utilizan para la rehabilitación del mareo en pacientes con discapacidad auditiva. Un tipo de ejercicio de habituación son los ejercicios de Brandt-Daroff, que son fáciles de realizar. Los ejercicios de Brandt-Daroff hacen que los desechos se desprendan de la cúpula del canal semicircular posterior y ya no afectarán la cúpula durante los movimientos de la cabeza. Los ejercicios de Bandt-Daroff se realizan con rotaciones rápidas de la cabeza mientras se observa un objetivo visual y se mantiene el enfoque en el objetivo visual durante los movimientos de la cabeza. Ejercicios de estabilidad de la mirada diseñados para mejorar la estabilidad de la mirada. Estos ejercicios requieren que el individuo se fije en un objetivo visual durante el movimiento horizontal o vertical de la cabeza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Azad Kashmir
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Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistán, 13100
- . National Special Education Center Muzaffarabad department of social welfare & women development.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con deficiencia auditiva de ambos sexos, aquellos diagnosticados con disfunción vestibular por otorrinolaringólogo.
- Pérdida auditiva bilateral
- Pérdida auditiva de leve a moderada
- Edad entre 8 a 17 años.
- Cualquier prueba de las siguientes cuatro pruebas positivas (prueba de Dix Hall Pike, prueba de Supine Roll, prueba de pasos de Fukuda y prueba de Sharpened Romberg) se incluyeron en el estudio
Criterio de exclusión:
- Niños que reciben alguna otra forma de tratamiento para la disfunción vestibular.
- Sufrir de otros trastornos sistémicos.
- Trastornos musculoesqueléticos como fracturas, distensiones, esguinces que provocan desequilibrio, enfermedades neurológicas centrales o periféricas que provocan desequilibrio.
- Se excluyó del estudio a los discapacitados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de estabilidad de la mirada
El grupo I recibirá ejercicios de estabilidad de la mirada.
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La tarjeta de visita se colocará a la altura de los ojos.
Comience con ejercicios más simples y progrese hacia uno más difícil.
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Experimental: Ejercicios de Brandt-Daroff
El Grupo II recibirá Ejercicios de Brandt-Daroff.
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Ejercicios de Brandt-Daroff
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Dix Hall Pike
Periodo de tiempo: Cambio de línea base de mareos y equilibrio a 2 semanas
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La prueba de Dix Hall Pike es un procedimiento de diagnóstico.
Al realizar la prueba, el médico baja rápidamente a los pacientes a la posición supina con una extensión del cuello de 30 grados por debajo de la horizontal.
La prueba positiva se informa cuando los pacientes informan de una producción de vértigo y la observación de nistagmo.
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Cambio de línea base de mareos y equilibrio a 2 semanas
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Prueba de pasos de Fukuda
Periodo de tiempo: Cambio de línea base de mareos a 2 semanas
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Una prueba vestibuloespinal, la prueba de fukuda, se usa para medir la función laberíntica asimétrica.
La capacidad de uno para ponerse en el lugar con los ojos cerrados sin girar depende de la función vestibuloespinal y propioceptiva normal.
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Cambio de línea base de mareos a 2 semanas
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Cociente de sensibilidad al movimiento
Periodo de tiempo: Cambio de línea base de mareos a 2 semanas
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Cociente de sensibilidad al movimiento: es un protocolo clínico diseñado para medir el mareo provocado por el movimiento durante una serie de cambios rápidos en la posición de la cabeza o el cuerpo.
La prueba se utiliza como guía para el desarrollo de ejercicios para los problemas de los pacientes con el mareo provocado por el movimiento, también para la eficacia de la terapia de rehabilitación.
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Cambio de línea base de mareos a 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Cambio de línea base de mareos a 2 semanas
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Mareo Handicap Inventory: es un inventario de autoevaluación diseñado para evaluar el efecto del mareo y la inestabilidad.
Calificado en una escala de 0 a 100, la puntuación más alta muestra una mayor percepción de discapacidad debido al mareo
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Cambio de línea base de mareos a 2 semanas
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Prueba de Romberg afilada
Periodo de tiempo: Cambio del saldo de referencia a 2 semanas
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: es una herramienta apropiada para diagnosticar alteraciones de la marcha causadas por propiocepción anormal que involucra información sobre las articulaciones.
Se pide a los pacientes que permanezcan de pie en silencio con los ojos cerrados.
Los pacientes tratan de mantener su equilibrio.
La puntuación se cuenta por el tiempo que el paciente es capaz de estar de pie con los ojos cerrados.
Se nota un signo positivo cuando se nota un balanceo con los ojos cerrados.
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Cambio del saldo de referencia a 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Khandare S, Gonsalves N, Palekar DT, Rathi DM, Desai R, Deshmukh MJIJoCRiLS. Efficacy of two different vestibular rehabilitation approaches for dizziness in vestibular dysfunction in hearing impaired children". 2018;7(05):1985-8.
- Hsiao CJ, Cherry DK, Beatty PC, Rechtsteiner EA. National Ambulatory Medical Care Survey: 2007 summary. Natl Health Stat Report. 2010 Nov 3;(27):1-32.
- Lakhani H, Saxena PP, Shethia UJp. Effectiveness of Brandt-daroff exercises on hearing impaired children: A Comparative Study.2:100.
- Suarez H, Angeli S, Suarez A, Rosales B, Carrera X, Alonso R. Balance sensory organization in children with profound hearing loss and cochlear implants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Apr;71(4):629-37. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.12.014. Epub 2007 Feb 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00653 Poshmal butt
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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