- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04413084
Vestibulaire revalidatie voor duizeligheid bij slechthorende kinderen.
Effecten van vestibulaire revalidatie voor duizeligheid bij slechthorende kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Duizeligheid is geen ziekte, het is een van de meest voorkomende symptomen van vestibulaire disfunctie. Er zijn hoofdzakelijk twee soorten vestibulaire disfunctie: centrale en perifere vestibulaire disfunctie. Tekenen van vestibulaire disfunctie zijn duizeligheid, nystagmus, visuele instabiliteit bij hoofdbewegingen, ronddraaien, dubbelzien, al dan niet gehoorverlies of tinnitus. Vanwege deze problemen voelt de patiënt moeite met bewegen en andere activiteiten, een asymmetrische houding bij zitten of staan. patiënten die duizeligheid ervaren, melden een aanzienlijke handicap die hun kwaliteit van leven vermindert.
Vestibulair systeem bestaat uit twee delen: centraal vestibulair systeem en perifeer vestibulair systeem. Het perifere deel bestaat uit drie halfronde kanalen en otolietorganen. De drie halfcirkelvormige kanalen horizontaal, posterieur en anterieur reageren op hoekversnelling en staan haaks op elkaar. Halfcirkelvormige kanalen zijn gevuld met endolymfe. Die vrij bewegen binnen elk kanaal in reactie op de richting van de hoekige koprotatie. De saccule en utriculus vormen het otolietorgaan dat reageert op de lineaire versnelling en de statische kanteling van het hoofd. Drie hoofdfuncties van het perifere vestibulaire systeem zijn het stabiliseren van visuele beelden tijdens hoofdbewegingen, het handhaven van houdingsstabiliteit tijdens hoofdbewegingen en het verstrekken van informatie over de omgeving. In het centrale vestibulaire systeem zorgen hersenstamprocessen voor de primaire controle van veel vestibulaire reflexen. Verbinding met de thalamus, de vestibulaire cortex en het reticulaire systeem stellen het vestibulaire systeem in staat zich bewust te zijn van opwinding en bewust bewustzijn van het lichaam en onderscheid te maken tussen het zelf en de omgeving.
Bij kinderen speelt de vestibulaire functie een belangrijke rol bij de controle van de houding en de grove motoriek. Kinderen met aangeboren ernstig gehoorverlies lijden aan vestibulaire disfunctie in beide oren en verlies van houdingscontrole. Het handhaven en ontwikkelen van houdingsstabiliteit is een multisysteemproces en is niet alleen afhankelijk van vestibulaire input. Maturatieveranderingen in proprioceptieve en visuele verwerking, verwerking door het centrale zenuwstelsel en coördinatie van motorische output zijn verantwoordelijk voor de veranderingen in houdingsvaardigheden die tijdens de adolescentie worden waargenomen. Baby's en jonge kinderen zijn afhankelijk van het visuele systeem om hun evenwicht te bewaren. Naarmate ze ouder worden, beginnen ze somatosensorische en vestibulaire informatie op de juiste manier te gebruiken. Van de 3 sensorische inputs bij kinderen lijkt het vestibulaire systeem het minst effectief te zijn bij houdingsregulatie.
Kinderen met vroeg perceptief gehoorverlies en bilaterale vestibulaire disfunctie vertonen een vertraagde grove motorische ontwikkeling. Deze kinderen staan en lopen later dan hun leeftijdsgenootjes. Moeilijkheden om het evenwicht te bewaren kunnen leiden tot problemen bij normale activiteiten in de kindertijd, b.v. fietsen of huppelen. Een verminderd vermogen om deel te nemen aan normaal spel met andere kinderen kan leiden tot sociaal isolement. Bij slechthorende kinderen komt vestibulaire disfunctie vaak voor. In een onderzoek uit 2013 werd vermeld dat 88% van de slechthorende kinderen last heeft van vestibulaire disfunctie. Dit kan voornamelijk te wijten zijn aan gehoor- en vestibulaire impulsen die via de vestibule-slakkenhuiszenuw gaan. Een ander onderzoek uit 2018 wees uit dat vestibulaire disfunctie ongeveer 50% is bij slechthorende kinderen.
Kijkstabiliteit en Brandt-Daroff-oefeningen zijn twee verschillende soorten oefeningen die worden gebruikt voor het herstel van duizeligheid bij slechthorende patiënten. Een soort gewenningsoefening zijn Brandt-Daroff-oefeningen die gemakkelijk uit te voeren zijn. Brandt-Daroff-oefeningen zorgen ervoor dat het puin losraakt van de cupula van het achterste halfcirkelvormige kanaal en heeft geen invloed meer op de cupula tijdens de hoofdbewegingen. Bandt-Daroff-oefeningen worden uitgevoerd met snelle hoofdrotaties terwijl u naar een visueel doelwit kijkt en de focus op het visuele doelwit behoudt tijdens hoofdbewegingen. Kijkstabiliteitsoefeningen ontworpen om de blikstabiliteit te verbeteren. Deze oefeningen vereisen dat het individu zich fixeert op een visueel doel tijdens horizontale of verticale hoofdbewegingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- . National Special Education Center Muzaffarabad department of social welfare & women development.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met gehoorverlies van beide geslachten, kinderen die door een neus- en keelspecialist zijn gediagnosticeerd met vestibulaire disfunctie.
- Bilateraal gehoorverlies
- Licht tot matig gehoorverlies
- Leeftijd tussen de 8 en 17 jaar.
- Elke positieve test van de volgende vier tests (Dix Hall Pike-test, Supine Roll's test, Fukuda Stepping Test en Sharpened Romberg's test) werd in het onderzoek opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die een andere vorm van behandeling krijgen voor vestibulaire disfunctie.
- Lijdend aan andere systemische aandoeningen.
- Musculoskeletale aandoeningen zoals fracturen, verrekkingen, verstuikingen die leiden tot onbalans, centrale of perifere neurologische aandoeningen die leiden tot een verstoord evenwicht.
- Degenen die gehandicapt waren, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kijk stabiliteitsoefeningen
Groep I krijgt stabiliteitsoefeningen van Gaze.
|
Visitekaartje wordt op ooghoogte geplaatst.
Begin met eenvoudigere oefeningen en ga door naar een moeilijkere.
|
|
Experimenteel: Brandt-Daroff-oefeningen
Groep II krijgt Brandt-Daroff Oefeningen.
|
Brandt-Daroff-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dix Hall Pike-test
Tijdsspanne: Verander van baseline duizeligheid en evenwicht naar 2 weken
|
De Dix Hall-snoektest is een diagnostische procedure.
Bij het uitvoeren van de test worden patiënten door de clinicus snel in rugligging neergelaten met een nekextensie van 30 graden onder de horizontale stand.
Positieve test wordt gemeld wanneer de patiënten melding maken van een productie van duizeligheid en waarneming van nystagmus.
|
Verander van baseline duizeligheid en evenwicht naar 2 weken
|
|
Fukuda-stappentest
Tijdsspanne: Verander van baseline duizeligheid naar 2 weken
|
Een vestibulospinale test, fukuda-test, wordt gebruikt om de asymmetrische labyrintische functie te meten.
Iemands vermogen om op zijn plaats te stappen met gesloten ogen zonder te draaien hangt af van de normale vestibulospinale en proprioceptieve functie.
|
Verander van baseline duizeligheid naar 2 weken
|
|
Bewegingsgevoeligheidsquotiënt
Tijdsspanne: Verander van baseline duizeligheid naar 2 weken
|
Bewegingsgevoeligheidsquotiënt: is een klinisch protocol dat is ontworpen om door beweging veroorzaakte duizeligheid te meten tijdens een reeks snelle veranderingen van de hoofd- of lichaamspositie.
Test wordt gebruikt als leidraad voor het ontwikkelen van oefeningen voor de patiënt problemen met de door beweging veroorzaakte duizeligheid, ook voor de effectiviteit van revalidatietherapie
|
Verander van baseline duizeligheid naar 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: Verander van baseline duizeligheid naar 2 weken
|
Duizeligheid Handicap Inventory: is een zelfevaluatie-inventaris die is ontworpen om het effect van duizeligheid en onvastheid te evalueren.
Beoordeeld op een schaal van 0-100, een hogere score toont een grotere perceptie van handicap als gevolg van duizeligheid
|
Verander van baseline duizeligheid naar 2 weken
|
|
Verscherpte Romberg-test
Tijdsspanne: Verander van basissaldo naar 2 weken
|
: is een geschikt hulpmiddel om loopstoornissen te diagnosticeren die worden veroorzaakt door abnormale proprioceptie met informatie over de gewrichten.
Patiënten wordt gevraagd stil te staan met gesloten ogen.
Patiënt probeert zijn evenwicht te bewaren.
De score wordt geteld tegen de tijd dat de patiënt kan staan met gesloten ogen.
Een positief teken wordt opgemerkt wanneer een zwaai wordt opgemerkt met de gesloten ogen.
|
Verander van basissaldo naar 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Khandare S, Gonsalves N, Palekar DT, Rathi DM, Desai R, Deshmukh MJIJoCRiLS. Efficacy of two different vestibular rehabilitation approaches for dizziness in vestibular dysfunction in hearing impaired children". 2018;7(05):1985-8.
- Hsiao CJ, Cherry DK, Beatty PC, Rechtsteiner EA. National Ambulatory Medical Care Survey: 2007 summary. Natl Health Stat Report. 2010 Nov 3;(27):1-32.
- Lakhani H, Saxena PP, Shethia UJp. Effectiveness of Brandt-daroff exercises on hearing impaired children: A Comparative Study.2:100.
- Suarez H, Angeli S, Suarez A, Rosales B, Carrera X, Alonso R. Balance sensory organization in children with profound hearing loss and cochlear implants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Apr;71(4):629-37. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.12.014. Epub 2007 Feb 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00653 Poshmal butt
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GEHOORBEPERKTE KINDEREN
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het wervenBewaarde Ratio Impaired Spirometry (PRISM)
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongWerving
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineNog niet aan het wervenChronische obstructieve longziekte (COPD) | Bewaarde Ratio Impaired Spirometry (PRISM)China
-
University College, LondonUniversidade Federal de Sao CarlosNog niet aan het wervenAstma | Chronische obstructieve longziekte (COPD) | Bewaarde Ratio Impaired Spirometry (PRISM)Brazilië
-
Hacettepe UniversityWervingChronische obstructieve longziekte (COPD) | Bewaarde Ratio Impaired Spirometry (PRISM)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Kijk stabiliteitsoefeningen
-
Riphah International UniversityVoltooidSyndroom van DownPakistan
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicOnbekend
-
hanaa mohsenVoltooidCerebrale pareseEgypte
-
Riphah International UniversityWervingSacro-iliacale gewrichtsdisfunctiePakistan
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Istanbul UniversityVoltooidAdolescente idiopathische scolioseKalkoen
-
University of PlymouthVoltooid
-
Riphah International UniversityWerving