- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04413084
Riabilitazione vestibolare per vertigini nei bambini con problemi di udito.
Effetti della riabilitazione vestibolare per vertigini nei bambini con problemi di udito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il capogiro non è una malattia, è uno dei sintomi più comuni della disfunzione vestibolare. Esistono principalmente due tipi di disfunzione vestibolare, disfunzione vestibolare centrale e periferica. I segni di disfunzione vestibolare sono vertigini, nistagmo, instabilità visiva nel movimento della testa, rotazione, visione doppia, può o non può avere perdita dell'udito o tinnito. A causa di questi problemi il paziente avverte difficoltà nei movimenti e nelle altre attività, postura asimmetrica in posizione seduta o in piedi. i pazienti che soffrono di vertigini riferiscono una significativa disabilità che riduce la loro qualità di vita.
Il sistema vestibolare è costituito da due parti del sistema vestibolare centrale e del sistema vestibolare periferico. La parte periferica è costituita da tre canali semicircolari e organi otolitici. I tre canali semicircolari orizzontale, posteriore e anteriore rispondono all'accelerazione angolare e sono ad angolo retto l'uno rispetto all'altro. I canali semicircolari sono pieni di endolinfa. Che si muovono liberamente all'interno di ciascun canale in risposta alla direzione della rotazione angolare della testa. Il sacculo e l'utricolo costituiscono l'organo otolitico che risponde all'accelerazione lineare e all'inclinazione statica della testa. Tre funzioni principali del sistema vestibolare periferico sono stabilizzare le immagini visive durante il movimento della testa, mantenere la stabilità posturale durante il movimento della testa e fornire informazioni sull'ambiente. Nel sistema vestibolare centrale i processi del tronco encefalico forniscono il controllo primario di molti riflessi vestibolari. La connessione con il talamo, la corteccia vestibolare e il sistema reticolare consente al sistema vestibolare di prendere coscienza dell'eccitazione e della consapevolezza cosciente del corpo e della discriminazione tra il sé e l'ambiente.
Nei bambini, la funzione vestibolare gioca un ruolo importante nel controllo dello sviluppo posturale e grosso motorio. I bambini con ipoacusia congenita profonda soffrono di disfunzione vestibolare in entrambe le orecchie e perdita del controllo posturale. Il mantenimento e lo sviluppo della stabilità posturale è un processo multisistemico che non dipende solo dall'input vestibolare. I cambiamenti maturativi nell'elaborazione propriocettiva e visiva, del sistema nervoso centrale e il coordinamento dell'output motorio sono responsabili dei cambiamenti nelle abilità posturali osservati durante l'adolescenza. Neonati e bambini piccoli dipendono dal sistema visivo per mantenere l'equilibrio. Man mano che invecchiano, inizia a utilizzare correttamente le informazioni somatosensoriali e vestibolari. Tra i 3 input sensoriali nei bambini, il sistema vestibolare sembra essere il meno efficace nel controllo posturale.
I bambini con ipoacusia neurosensoriale precoce e disfunzione vestibolare bilaterale presentano un ritardo dello sviluppo motorio grossolano. Questi bambini stanno in piedi e camminano più tardi dei loro coetanei. Le difficoltà nel mantenere l'equilibrio possono portare a sfide nelle normali attività dell'infanzia, ad es. andare in bicicletta o saltare. La ridotta capacità di partecipare al normale gioco con altri bambini può portare all'isolamento sociale. Nei bambini ipoacusici la disfunzione vestibolare è comune. In uno studio condotto nel 2013 è stato menzionato che l'88% dei bambini con problemi di udito soffre di disfunzione vestibolare. Ciò potrebbe essere dovuto principalmente all'udito e agli impulsi vestibolari che passano attraverso il nervo vestibolo-cocleare. Un altro studio del 2018 ha rilevato che la disfunzione vestibolare è di circa il 50% nei bambini con problemi di udito.
La stabilità dello sguardo e gli esercizi di Brandt-Daroff sono due diversi tipi di esercizi che vengono utilizzati per la riabilitazione delle vertigini nei pazienti con problemi di udito. Un tipo di esercizio di assuefazione sono gli esercizi di Brandt-Daroff che sono facili da eseguire. Gli esercizi di Brandt-Daroff provocano lo spostamento dei detriti dalla cupola del canale semicircolare posteriore e non avranno più effetto sulla cupola durante i movimenti della testa. Gli esercizi di Bandt-Daroff vengono eseguiti con rapide rotazioni della testa mentre si guarda un bersaglio visivo e si mantiene la concentrazione sul bersaglio visivo durante i movimenti della testa. Esercizi di stabilità dello sguardo progettati per migliorare la stabilità dello sguardo. Questi esercizi richiedono all'individuo di fissarsi su un bersaglio visivo durante il movimento della testa orizzontale o verticale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- . National Special Education Center Muzaffarabad department of social welfare & women development.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con problemi di udito di entrambi i sessi, quelli con diagnosi di disfunzione vestibolare da parte di otorinolaringoiatri.
- Perdita dell'udito bilaterale
- Perdita dell'udito da lieve a moderata
- Età tra gli 8 e i 17 anni.
- Qualsiasi test dei seguenti quattro test positivi (test Dix Hall Pike, test di Supine Roll, test di Fukuda Stepping e test di Sharpened Romberg) è stato incluso nello studio
Criteri di esclusione:
- Bambini che ricevono qualche altra forma di trattamento per la disfunzione vestibolare.
- Soffre di altri disturbi sistemici.
- Disturbi muscoloscheletrici come fratture, stiramenti, distorsioni che portano a uno squilibrio, malattie neurologiche centrali o periferiche che portano a disturbi dell'equilibrio.
- Coloro che erano portatori di handicap sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi per la stabilità dello sguardo
Il gruppo I riceverà esercizi di stabilità dello sguardo.
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Il biglietto da visita sarà posizionato all'altezza degli occhi.
Inizia con esercizi più semplici e progredisci verso quelli più difficili.
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Sperimentale: Esercizi di Brandt-Daroff
Il gruppo II riceverà gli esercizi di Brandt-Daroff.
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Esercizi di Brandt-Daroff
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova del luccio di Dix Hall
Lasso di tempo: Passaggio da vertigini ed equilibrio al basale a 2 settimane
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Il Dix Hall Pike Test è una procedura diagnostica.
Durante l'esecuzione del test, i pazienti vengono abbassati rapidamente in posizione supina con un'estensione del collo di 30 gradi sotto l'orizzontale dal medico.
Il test positivo viene riportato quando i pazienti riferiscono di una produzione di vertigini e l'osservazione del nistagmo.
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Passaggio da vertigini ed equilibrio al basale a 2 settimane
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Test del passo Fukuda
Lasso di tempo: Passaggio da vertigini al basale a 2 settimane
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Un test vestibolospinale, il test fukuda viene utilizzato per misurare la funzione labirintica asimmetrica.
La propria capacità di camminare sul posto con gli occhi chiusi senza girarsi dipende dalla normale funzione vestibolospinale e propriocettiva.
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Passaggio da vertigini al basale a 2 settimane
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Quoziente di sensibilità al movimento
Lasso di tempo: Passaggio da vertigini al basale a 2 settimane
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Quoziente di sensibilità al movimento: è un protocollo clinico progettato per misurare le vertigini provocate dal movimento durante una serie di rapidi cambiamenti della posizione della testa o del corpo.
Il test viene utilizzato come guida per l'esercizio sviluppando per i pazienti problemi con il capogiro provocato dal movimento, anche per l'efficacia della terapia riabilitativa
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Passaggio da vertigini al basale a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: Passaggio da vertigini al basale a 2 settimane
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Inventario dell'handicap delle vertigini: è un inventario di autovalutazione progettato per valutare l'effetto delle vertigini e dell'instabilità.
Classificato su una scala da 0 a 100, il punteggio più alto mostra una maggiore percezione dell'handicap dovuto alle vertigini
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Passaggio da vertigini al basale a 2 settimane
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Test di Romberg affilato
Lasso di tempo: Passa dal saldo di base a 2 settimane
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: è uno strumento appropriato per diagnosticare disturbi dell'andatura causati da una propriocezione anormale che coinvolge informazioni sulle articolazioni.
Ai pazienti viene chiesto di stare in piedi in silenzio con gli occhi chiusi.
I pazienti cercano di mantenere l'equilibrio.
Il punteggio viene conteggiato dal tempo in cui il paziente è in grado di stare in piedi con gli occhi chiusi.
Un segno positivo si nota quando si nota un'oscillazione con gli occhi chiusi.
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Passa dal saldo di base a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Khandare S, Gonsalves N, Palekar DT, Rathi DM, Desai R, Deshmukh MJIJoCRiLS. Efficacy of two different vestibular rehabilitation approaches for dizziness in vestibular dysfunction in hearing impaired children". 2018;7(05):1985-8.
- Hsiao CJ, Cherry DK, Beatty PC, Rechtsteiner EA. National Ambulatory Medical Care Survey: 2007 summary. Natl Health Stat Report. 2010 Nov 3;(27):1-32.
- Lakhani H, Saxena PP, Shethia UJp. Effectiveness of Brandt-daroff exercises on hearing impaired children: A Comparative Study.2:100.
- Suarez H, Angeli S, Suarez A, Rosales B, Carrera X, Alonso R. Balance sensory organization in children with profound hearing loss and cochlear implants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Apr;71(4):629-37. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.12.014. Epub 2007 Feb 2.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00653 Poshmal butt
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