- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04413084
Vestibulaarinen kuntoutus kuulovammaisten lasten huimaukseen.
Vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutukset kuulovammaisten lasten huimaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huimaus ei ole sairaus, se on yksi yleisimmistä vestibulaarisen toimintahäiriön oireista. Vestibulaarista toimintahäiriötä on pääasiassa kahdenlaisia, keskus- ja perifeerisiä vestibulaarisia toimintahäiriöitä. Vestibulaarisen toimintahäiriön merkkejä ovat huimaus, nystagmus, näön epävakaus pään liikkeessä, pyöriminen, kaksoisnäkö, kuulon heikkeneminen tai tinnitus voi olla tai ei. Näistä ongelmista johtuen potilas tuntee vaikeuksia liikkeissä ja muissa toimissa, epäsymmetrinen asento istuessaan tai seisten. potilaat, jotka kokevat huimausta, raportoivat merkittävästä vammasta, joka heikentää heidän elämänlaatuaan.
Vestibulaarijärjestelmä koostuu kahdesta osasta keskusvestibulaarijärjestelmä ja perifeerinen vestibulaarijärjestelmä. Perifeerinen osa koostuu kolmesta puolipyöreästä kanavasta ja otoliittielimistä. Kolme puoliympyränmuotoista kanavaa vaakasuunnassa, takaosassa ja anteriorissa reagoivat kulmakiihtyvyyteen ja ovat suorassa kulmassa toisiinsa nähden. Puolipyöreät kanavat ovat täynnä endolymfiä. Jotka liikkuvat vapaasti kussakin kanavassa vasteena kulmapään pyörimissuuntaan. Pussi ja utricle muodostavat otoliittielimen, joka reagoi lineaariseen kiihtyvyyteen ja staattiseen pään kallistukseen. Perifeerisen vestibulaarijärjestelmän kolme päätehtävää ovat visuaalisen kuvan vakauttaminen pään liikkeen aikana, asennon vakauden ylläpitäminen pään liikkeen aikana ja tiedon tarjoaminen ympäristöstä. Keskusvestibulaarijärjestelmässä aivorungon prosessit ohjaavat ensisijaisesti monia vestibulaarisia refleksejä. Yhteys talamukseen, vestibulaariseen aivokuoreen ja retikulaarijärjestelmään mahdollistaa sen, että vestibulaarijärjestelmä on tietoinen kiihotuksesta ja tietoisesta kehosta sekä itsensä ja ympäristön erosta.
Lapsilla vestibulaaritoiminnolla on tärkeä rooli asennon ja motorisen kehityksen hallinnassa. Lapset, joilla on synnynnäinen syvä kuulonalenema, kärsivät molempien korvien vestibulaarisesta toimintahäiriöstä ja asennonhallinnan menettämisestä. Asennon vakauden ylläpitäminen ja kehittäminen on monisysteeminen prosessi, joka ei riipu pelkästään vestibulaarisyötteestä. Kypsymisen muutokset proprioseptiivisessä ja näkemisessä, keskushermoston prosessoinnissa ja motorisen tuotannon koordinaatiossa ovat vastuussa teini-iän aikana havaituista asentotaitojen muutoksista. Imeväiset ja pienet lapset ovat riippuvaisia näköjärjestelmästä tasapainon säilyttämiseksi. Kun he ikääntyvät, alkavat käyttää somatosensorista ja vestibulaarista tietoa oikein. Lasten kolmen sensorisen sisäänmenon välillä vestibulaarinen järjestelmä näyttää olevan pienintäkään tehokasta asennon hallinnassa.
Lapsilla, joilla on varhainen sensorineuraalinen kuulonmenetys ja molemminpuolinen vestibulaarinen toimintahäiriö, esiintyy hidastunutta motorista kehitystä. Nämä lapset seisovat ja kävelevät myöhemmin kuin ikätoverinsa. Vaikeudet tasapainon säilyttämisessä voivat aiheuttaa haasteita normaalissa lapsuuden toiminnassa mm. polkupyörällä ajamista tai hyppimistä. Vähentynyt kyky osallistua normaaliin leikkiin muiden lasten kanssa voi johtaa sosiaaliseen eristäytymiseen. Kuulovammaisilla lapsilla vestibulaarisen toimintahäiriöt ovat yleisiä. Vuonna 2013 tehdyssä tutkimuksessa mainittiin, että 88 % kuulovammaisista lapsista kärsii vestibulaarisen toimintahäiriöstä. Tämä voi johtua pääasiassa kuulosta ja vestibulaarisista impulsseista, jotka kulkevat eteisen sisäkorvahermon kautta. Toisessa vuonna 2018 tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että kuulovammaisilla lapsilla on noin 50 % vestibulaarisen toimintahäiriön.
Katsevakaus- ja Brandt-Daroff-harjoitukset ovat kaksi erityyppistä harjoitusta, joita käytetään kuulovammaisten potilaiden huimauksen kuntoutukseen. Totutusharjoituksia ovat Brandt-Daroffin harjoitukset, jotka on helppo suorittaa. Brandt-Daroffin harjoitukset saavat roskat irtoamaan takaosan puoliympyrän muotoisen kanavan kupusta eivätkä enää vaikuta kupuun pään liikkeiden aikana. Bandt-Daroff-harjoitukset suoritetaan nopeilla pään kierroksilla samalla, kun katsotaan visuaalista kohdetta ja pysytään keskittyneenä visuaaliseen kohteeseen pään liikkeiden aikana. Katsevakausharjoitukset, jotka on suunniteltu parantamaan katseen vakautta. Nämä harjoitukset vaativat henkilön kiinnittymistä visuaaliseen kohteeseen vaaka- tai pystysuoran pään liikkeen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- . National Special Education Center Muzaffarabad department of social welfare & women development.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on molempia sukupuolia kuulovamma, ne, joilla korva-nenä- ja kurkkulääkäri on diagnosoinut vestibulaarisen toimintahäiriön.
- Kahdenvälinen kuulonalenema
- Lievä tai kohtalainen kuulonalenema
- Ikä 8-17 vuotta.
- Tutkimukseen sisällytettiin kaikki seuraavista neljästä positiivisesta testistä (Dix Hall Pike -testi, Supine Roll -testi, Fukuda Stepping -testi ja Sharpened Romberg -testi).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka saavat muuta hoitoa vestibulaarisen toimintahäiriön vuoksi.
- Kärsivät muista systeemisistä sairauksista.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten murtumat, venähdykset, nyrjähdykset, jotka johtavat epätasapainoon, keskus- tai perifeeriset neurologiset sairaudet, jotka johtavat tasapainohäiriöön.
- Vammaiset suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Katsevakausharjoitukset
Ryhmä I saa Gaze-vakausharjoitukset.
|
Käyntikortti sijoitetaan silmien tasolle.
Aloita yksinkertaisilla harjoituksilla ja etene kohti vaikeampaa.
|
Kokeellinen: Brandt-Daroffin harjoitukset
Ryhmä II saa Brandt-Daroffin harjoitukset.
|
Brandt-Daroffin harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dix Hallin haukitesti
Aikaikkuna: Muutos perushuimauksesta ja tasapainosta 2 viikkoon
|
Dix Hall hauen testi on diagnostinen toimenpide.
Testiä suoritettaessa kliinikon toimesta potilas lasketaan nopeasti makuuasentoon ja niska ojentuu 30 astetta vaakatason alapuolelle.
Positiivinen testi raportoidaan, kun potilaat raportoivat huimauksen muodostumisesta ja nystagmuksesta.
|
Muutos perushuimauksesta ja tasapainosta 2 viikkoon
|
Fukudan askeltesti
Aikaikkuna: Muutos perushuimauksesta 2 viikkoon
|
Vestibulospinaalista testiä, fukuda-testiä, käytetään epäsymmetrisen labyrinttitoiminnan mittaamiseen.
Kyky astua paikalleen silmät kiinni ilman kääntymistä riippuu normaalista vestibulospinaalisesta ja proprioseptiivisestä toiminnasta.
|
Muutos perushuimauksesta 2 viikkoon
|
Liikeherkkyysosamäärä
Aikaikkuna: Muutos perushuimauksesta 2 viikkoon
|
Motion Sensitivity Quotient: on kliininen protokolla, joka on suunniteltu mittaamaan liikkeen aiheuttamaa huimausta sarjan nopeita muutoksia pään tai kehon asennossa.
Testiä käytetään oppaana liikuntakehityksessä potilaille, joilla on liikkeen aiheuttamaa huimausta, sekä kuntoutushoidon tehokkuutta
|
Muutos perushuimauksesta 2 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Muutos perushuimauksesta 2 viikkoon
|
Dizziness Handicap Inventory: on itsearviointikartoitus, joka on suunniteltu arvioimaan huimauksen ja epävakauden vaikutusta.
Arvioitu asteikolla 0-100 korkeampi pistemäärä osoittaa paremman käsityksen huimauksesta johtuvasta haitasta
|
Muutos perushuimauksesta 2 viikkoon
|
Teroitettu Rombergin testi
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 2 viikkoon
|
: on sopiva työkalu epänormaalin proprioseption aiheuttaman kävelyhäiriön diagnosoimiseen, joka sisältää tietoa nivelistä.
Potilaita pyydetään seisomaan hiljaa silmät kiinni.
Potilaat yrittävät säilyttää tasapainonsa.
Pistemäärä lasketaan ajasta, jolloin potilas pystyy seisomaan silmät kiinni.
Positiivinen merkki havaitaan, kun huojunta havaitaan silmät kiinni.
|
Muutos perustasosta 2 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Khandare S, Gonsalves N, Palekar DT, Rathi DM, Desai R, Deshmukh MJIJoCRiLS. Efficacy of two different vestibular rehabilitation approaches for dizziness in vestibular dysfunction in hearing impaired children". 2018;7(05):1985-8.
- Hsiao CJ, Cherry DK, Beatty PC, Rechtsteiner EA. National Ambulatory Medical Care Survey: 2007 summary. Natl Health Stat Report. 2010 Nov 3;(27):1-32.
- Lakhani H, Saxena PP, Shethia UJp. Effectiveness of Brandt-daroff exercises on hearing impaired children: A Comparative Study.2:100.
- Suarez H, Angeli S, Suarez A, Rosales B, Carrera X, Alonso R. Balance sensory organization in children with profound hearing loss and cochlear implants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Apr;71(4):629-37. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.12.014. Epub 2007 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00653 Poshmal butt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Katsevakausharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
University Hospital TuebingenGerman Research FoundationTuntematonVäkivaltainen aggressiivinen käytös | Psykopatia | Emotionaalinen ongelmaSaksa
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustTuntematonAhdistus | Nuorten käyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Tianjin Eye HospitalEi vielä rekrytointiaLapset, joilla on torticollis
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmis
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Eun-ji KimValmisIhovaurioKorean tasavalta