- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04413084
Rehabilitacja przedsionkowa w przypadku zawrotów głowy u dzieci z uszkodzonym słuchem.
Efekty rehabilitacji przedsionkowej przy zawrotach głowy u dzieci z uszkodzonym słuchem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zawroty głowy to nie choroba, to jeden z najczęstszych objawów dysfunkcji układu przedsionkowego. Istnieją głównie dwa rodzaje dysfunkcji przedsionkowej centralnej i obwodowej dysfunkcji przedsionkowej. Oznakami dysfunkcji układu przedsionkowego są zawroty głowy, oczopląs, niestabilność widzenia przy ruchach głowy, wirowanie, podwójne widzenie, może wystąpić ubytek słuchu lub szum w uszach. Z powodu tych problemów pacjent odczuwa trudności w poruszaniu się i innych czynnościach, asymetryczną postawę w pozycji siedzącej lub stojącej. pacjentów, u których występują zawroty głowy, zgłasza znaczną niepełnosprawność, która obniża jakość ich życia.
Układ przedsionkowy składa się z dwóch części centralnego układu przedsionkowego i obwodowego układu przedsionkowego. Część obwodowa składa się z trzech półkolistych kanałów i organów otolitowych. Trzy kanały półkoliste poziome, tylne i przednie reagują na przyspieszenie kątowe i są ustawione względem siebie pod kątem prostym. Kanały półkoliste wypełnione są endolimfą. Które poruszają się swobodnie w każdym kanale w odpowiedzi na kierunek obrotu kątowego głowy. Worek i łagiewka tworzą narząd otolitowy, który reaguje na przyspieszenie liniowe i statyczne przechylenie głowy. Trzy główne funkcje obwodowego układu przedsionkowego to stabilizacja obrazów wizualnych podczas ruchu głowy, utrzymanie stabilności posturalnej podczas ruchu głowy oraz dostarczanie informacji o otoczeniu. W ośrodkowym układzie przedsionkowym procesy pnia mózgu zapewniają podstawową kontrolę wielu odruchów przedsionkowych. Połączenie ze wzgórzem, korą przedsionkową i układem siatkowatym umożliwia układowi przedsionkowemu uświadomienie pobudzenia i świadomej świadomości ciała oraz rozróżnienie między sobą a otoczeniem.
U dzieci funkcja przedsionkowa odgrywa ważną rolę w kontroli postawy i rozwoju motoryki dużej. Dzieci z wrodzonym głębokim ubytkiem słuchu cierpią na dysfunkcję przedsionkową w obu uszach i utratę kontroli postawy. Utrzymanie i rozwój stabilności posturalnej to proces wieloukładowy, który nie zależy tylko od bodźców przedsionkowych. Dojrzałe zmiany w przetwarzaniu proprioceptywnym i wzrokowym, ośrodkowym układzie nerwowym oraz koordynacji mocy motorycznej są odpowiedzialne za zmiany umiejętności posturalnych obserwowane w okresie dojrzewania. Niemowlęta i małe dzieci są zależne od układu wzrokowego, aby utrzymać równowagę. Gdy dorosną, zacznij właściwie wykorzystywać informacje somatosensoryczne i przedsionkowe. Spośród 3 bodźców czuciowych u dzieci układ przedsionkowy wydaje się być najmniej skuteczny w kontroli postawy.
Dzieci z wczesnym czuciowo-nerwowym ubytkiem słuchu i obustronną dysfunkcją przedsionkową mają opóźniony rozwój motoryki dużej. Dzieci te wstają i chodzą później niż ich rówieśnicy. Trudności w utrzymaniu równowagi mogą prowadzić do wyzwań w normalnych czynnościach dziecięcych, np. jazda na rowerze lub skakanie. Ograniczona zdolność do uczestniczenia w normalnej zabawie z innymi dziećmi może skutkować izolacją społeczną. U dzieci z uszkodzonym słuchem często występuje dysfunkcja układu przedsionkowego. W badaniu przeprowadzonym w 2013 roku wspomniano, że 88% dzieci z uszkodzonym słuchem cierpi na dysfunkcję układu przedsionkowego. Może to wynikać głównie z przechodzenia impulsów słuchowych i przedsionkowych przez nerw przedsionkowo-ślimakowy. Inne badanie przeprowadzone w 2018 roku wykazało, że dysfunkcja przedsionkowa występuje u około 50% dzieci z uszkodzonym słuchem.
Ćwiczenia stabilności spojrzenia i ćwiczenia Brandta-Daroffa to dwa różne rodzaje ćwiczeń, które są stosowane w rehabilitacji zawrotów głowy u pacjentów z uszkodzonym słuchem. Jednym z rodzajów ćwiczeń habituacyjnych są ćwiczenia Brandta-Daroffa, które są łatwe do wykonania. Ćwiczenia Brandta-Daroffa powodują wypchnięcie resztek z kopuły tylnego kanału półkolistego i nie będą już wpływać na kopułę podczas ruchów głowy. Ćwiczenia Bandta-Daroffa wykonuje się z szybkimi obrotami głowy, obserwując wzrokowy cel i utrzymując skupienie na celu wzrokowym podczas ruchów głowy. Ćwiczenia stabilności spojrzenia mające na celu poprawę stabilności spojrzenia. Ćwiczenia te wymagają od osoby skupienia się na wizualnym celu podczas poziomego lub pionowego ruchu głowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- . National Special Education Center Muzaffarabad department of social welfare & women development.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z wadą słuchu obojga płci, z rozpoznaną przez laryngologa dysfunkcją narządu przedsionkowego.
- Obustronna utrata słuchu
- Ubytek słuchu od lekkiego do umiarkowanego
- Wiek od 8 do 17 lat.
- Do badania włączono wszystkie cztery następujące testy z pozytywnym wynikiem (test Dix Hall Pike, test przewracania się na wznak, test Fukuda Stepping Test i test Sharpened Romberga)
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci otrzymujące inną formę leczenia dysfunkcji układu przedsionkowego.
- Cierpienie na inne zaburzenia ogólnoustrojowe.
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak złamania, nadwyrężenia, skręcenia prowadzące do zaburzeń równowagi, centralne lub obwodowe choroby neurologiczne prowadzące do zaburzeń równowagi.
- Z badania wykluczono osoby niepełnosprawne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia stabilności spojrzenia
Grupa I otrzyma ćwiczenia stabilności spojrzenia.
|
Wizytówka zostanie umieszczona na wysokości oczu.
Zacznij od prostszych ćwiczeń i przejdź do trudniejszych.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Brandta-Daroffa
Grupa II otrzyma Ćwiczenia Brandta-Daroffa.
|
Ćwiczenia Brandta-Daroffa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test szczupaka Dixa Halla
Ramy czasowe: Zmiana z początkowych zawrotów głowy i równowagi na 2 tygodnie
|
Test szczupaka Dixa Halla jest procedurą diagnostyczną.
Podczas wykonywania testu pacjenci są szybko opuszczani do pozycji leżącej z wyprostem szyi 30 stopni poniżej poziomu przez lekarza.
Dodatni test jest zgłaszany, gdy pacjenci zgłaszają wytwarzanie zawrotów głowy i obserwację oczopląsu.
|
Zmiana z początkowych zawrotów głowy i równowagi na 2 tygodnie
|
|
Test krokowy Fukudy
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych zawrotów głowy do 2 tygodni
|
Test przedsionkowo-rdzeniowy, test fukuda, służy do pomiaru asymetrycznej funkcji błędnika.
Zdolność do stąpania w miejscu z zamkniętymi oczami bez obracania się zależy od prawidłowej funkcji przedsionkowo-rdzeniowej i proprioceptywnej.
|
Zmiana od początkowych zawrotów głowy do 2 tygodni
|
|
Współczynnik czułości ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych zawrotów głowy do 2 tygodni
|
Iloraz wrażliwości na ruch: to protokół kliniczny przeznaczony do pomiaru zawrotów głowy wywołanych ruchem podczas serii szybkich zmian pozycji głowy lub ciała.
Test służy jako przewodnik ćwiczeń rozwijających u pacjentów problemy z poruszaniem się wywołane zawrotami głowy, a także dla skuteczności terapii rehabilitacyjnej
|
Zmiana od początkowych zawrotów głowy do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych zawrotów głowy do 2 tygodni
|
Inwentarz Handicap Zawrotów głowy: to kwestionariusz samooceny przeznaczony do oceny wpływu zawrotów głowy i niestabilności.
Oceniany w skali od 0 do 100, wyższy wynik wskazuje na większe postrzeganie niepełnosprawności z powodu zawrotów głowy
|
Zmiana od początkowych zawrotów głowy do 2 tygodni
|
|
Zaostrzony test Romberga
Ramy czasowe: Zmiana z salda linii bazowej na 2 tygodnie
|
: jest odpowiednim narzędziem do diagnozowania zaburzeń chodu spowodowanych nieprawidłową propriocepcją z udziałem informacji o stawach.
Pacjenci proszeni są o spokojne stanie z zamkniętymi oczami.
Pacjent stara się utrzymać równowagę.
Wynik jest liczony na podstawie czasu, w którym pacjenci są w stanie stać z zamkniętymi oczami.
Pozytywny znak jest zauważany, gdy odnotowuje się kołysanie przy zamkniętych oczach.
|
Zmiana z salda linii bazowej na 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Khandare S, Gonsalves N, Palekar DT, Rathi DM, Desai R, Deshmukh MJIJoCRiLS. Efficacy of two different vestibular rehabilitation approaches for dizziness in vestibular dysfunction in hearing impaired children". 2018;7(05):1985-8.
- Hsiao CJ, Cherry DK, Beatty PC, Rechtsteiner EA. National Ambulatory Medical Care Survey: 2007 summary. Natl Health Stat Report. 2010 Nov 3;(27):1-32.
- Lakhani H, Saxena PP, Shethia UJp. Effectiveness of Brandt-daroff exercises on hearing impaired children: A Comparative Study.2:100.
- Suarez H, Angeli S, Suarez A, Rosales B, Carrera X, Alonso R. Balance sensory organization in children with profound hearing loss and cochlear implants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Apr;71(4):629-37. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.12.014. Epub 2007 Feb 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00653 Poshmal butt
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilności spojrzenia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt