- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04413084
Vestibuláris rehabilitáció hallássérült gyermekek szédülésére.
A vestibularis rehabilitáció hatása hallássérült gyermekek szédülésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szédülés nem betegség, hanem a vestibularis diszfunkció egyik leggyakoribb tünete. A vestibularis diszfunkciónak főként két típusa van, a központi és a perifériás vestibularis diszfunkció. A vestibularis diszfunkció jelei a szédülés, nystagmus, látási instabilitás a fejmozgás során, forgás, kettős látás, halláskárosodás vagy fülzúgás előfordulhat, vagy nincs. E probléma miatt a beteg mozgási és egyéb tevékenységi nehézségeket, aszimmetrikus testtartást érez ülve vagy állva. a szédülést tapasztaló betegek jelentős fogyatékosságról számolnak be, ami csökkenti életminőségüket.
A vesztibuláris rendszer két részből áll, a központi vesztibuláris rendszerből és a perifériás vesztibuláris rendszerből. A perifériás rész három félkör alakú csatornából és otolit szervekből áll. A három félkör alakú vízszintes, hátsó és elülső csatorna reagál a szöggyorsulásra, és derékszögben helyezkednek el egymással. A félkör alakú csatornák endolimfával vannak kitöltve. Amelyek szabadon mozognak az egyes csatornákon belül a fej szögletes forgási irányának megfelelően. A saccule és a utricule alkotja az otolit szervet, amely reagál a lineáris gyorsulásra és a statikus fejdőlésre. A perifériás vesztibuláris rendszer három fő funkciója a vizuális képek stabilizálása fejmozgás közben, a testtartás stabilitásának megőrzése fejmozgás közben, valamint információszolgáltatás a környezetről. A központi vestibularis rendszerben az agytörzsi folyamatok biztosítják számos vesztibuláris reflex elsődleges szabályozását. A thalamusszal, a vestibularis kéreggel és a retikuláris rendszerrel való kapcsolat lehetővé teszi a vesztibuláris rendszer számára, hogy tudatában legyen az izgalomnak, a test tudatos tudatosításának, valamint az én és a környezet közötti megkülönböztetésnek.
Gyermekeknél a vesztibuláris funkció fontos szerepet játszik a testtartás és a motoros fejlődés szabályozásában. A veleszületett mély halláskárosodásban szenvedő gyermekek mindkét fülben vesztibuláris diszfunkciót szenvednek, és elvesztik a testtartás kontrollját. A testtartási stabilitás fenntartása és fejlesztése többrendszerű folyamat, nem csak a vesztibuláris bemeneten múlik. A proprioceptív és látás, a központi idegrendszeri feldolgozás és a motoros teljesítmény koordinációjának érési változásai felelősek a testtartási készségek serdülőkorban megfigyelhető változásaiért. A csecsemők és kisgyermekek a látórendszertől függenek az egyensúly fenntartása érdekében. Ahogy öregszenek, kezdjék el megfelelően használni a szomatoszenzoros és vesztibuláris információkat. A gyermekek 3 szenzoros bemenete között a vesztibuláris rendszer tűnik a legcsekélyebb hatásosnak a testtartás szabályozásában.
A korai szenzorineurális hallásvesztésben és a kétoldali vestibularis diszfunkcióban szenvedő gyermekeknél késleltetett motoros fejlődés jelentkezik. Ezek a gyerekek később állnak és járnak, mint társaik. Az egyensúly megtartásának nehézségei a normál gyermekkori tevékenységek során kihívásokhoz vezethetnek, pl. biciklizni vagy ugrálni. A más gyerekekkel való normál játékban való részvétel csökkenése társadalmi elszigeteltséget eredményezhet. Hallássérült gyermekeknél gyakori a vestibularis diszfunkció. Egy 2013-ban végzett tanulmányban megemlítették, hogy a hallássérült gyermekek 88%-a vesztibuláris diszfunkcióban szenved. Ennek oka elsősorban a hallás és a vestibularis impulzusok a vestibule-cochlearis idegen áthaladva. Egy másik 2018-as tanulmány szerint a vestibularis diszfunkció körülbelül 50%-a hallássérült gyermekeknél fordul elő.
A tekintetstabilitás és a Brandt-Daroff gyakorlatok két különböző típusú gyakorlatok, amelyeket hallássérült betegek szédülésének rehabilitációjára használnak. A szoktatási gyakorlatok egyik fajtája a Brandt-Daroff gyakorlatok, amelyeket könnyű végrehajtani. A Brandt-Daroff gyakorlatok hatására a törmelék kimozdul a hátsó félkör alakú csatorna kupulájából, és a fejmozgások során már nem fejti ki hatását. A Bandt-Daroff gyakorlatokat gyors fejforgatással hajtják végre, miközben egy vizuális célpontot figyelnek, és a fejmozgások során a vizuális célpontra összpontosítanak. Tekintetstabilitási gyakorlatok a tekintet stabilitásának javítására. Ezek a gyakorlatok megkövetelik, hogy az egyén egy vizuális célpontra rögzítse a fej vízszintes vagy függőleges mozgása során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakisztán, 13100
- . National Special Education Center Muzaffarabad department of social welfare & women development.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű hallássérült gyermekek, akiknél vestibularis diszfunkciót diagnosztizált fül-orr-gégész.
- Kétoldalú halláskárosodás
- Enyhe-közepes halláskárosodás
- Életkor 8 és 17 év között.
- A következő négy pozitív teszt (Dix Hall Pike teszt, Supine Roll teszt, Fukuda Stepping Test és Sharpened Romberg teszt) bármely tesztje bekerült a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik a vesztibuláris diszfunkció egyéb kezelésében részesülnek.
- Egyéb szisztémás betegségekben szenved.
- Mozgásszervi betegségek, mint például törések, húzódások, rándulások, amelyek egyensúlyhiányhoz vezetnek, központi vagy perifériás neurológiai betegségek, amelyek egyensúlyzavarhoz vezetnek.
- A fogyatékkal élőket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tekintetstabilitási gyakorlatok
Az I. csoport Gaze stabilitási gyakorlatokat kap.
|
A névjegykártya szemmagasságban kerül elhelyezésre.
Kezdje egyszerűbb gyakorlatokkal, és haladjon a nehezebb gyakorlatok felé.
|
|
Kísérleti: Brandt-Daroff gyakorlatok
A II. csoport Brandt-Daroff gyakorlatokat kap.
|
Brandt-Daroff gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dix Hall csuka teszt
Időkeret: Váltás az alapállapotú szédülésről és egyensúlyról 2 hétre
|
A Dix hall csuka teszt egy diagnosztikai eljárás.
A vizsgálat során a betegeket a klinikus gyorsan leengedi hanyatt fekvő helyzetbe 30 fokos nyakkinyújtással a vízszintes alá.
Pozitív tesztet jeleznek, ha a betegek szédülés kialakulásáról és nystagmus megfigyeléséről számolnak be.
|
Váltás az alapállapotú szédülésről és egyensúlyról 2 hétre
|
|
Fukuda lépésteszt
Időkeret: Változás az alapállapotú szédülésről 2 hétre
|
A vestibulospinalis teszt, a fukuda teszt az aszimmetrikus labirintusfunkció mérésére szolgál.
A normális vestibulospinalis és proprioceptív funkciótól függ, hogy az ember csukott szemmel, megfordulás nélkül képes-e a helyére lépni.
|
Változás az alapállapotú szédülésről 2 hétre
|
|
Mozgásérzékenységi hányados
Időkeret: Változás az alapállapotú szédülésről 2 hétre
|
Mozgásérzékenységi hányados: egy klinikai protokoll, amely a mozgás által kiváltott szédülés mérésére szolgál a fej- vagy testhelyzet gyors megváltoztatása során.
A teszt útmutatóként szolgál a mozgás által kiváltott szédüléssel járó betegek testedzés-fejlesztéséhez, valamint a rehabilitációs terápia hatékonyságához.
|
Változás az alapállapotú szédülésről 2 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: Változás az alapállapotú szédülésről 2 hétre
|
Szédülési Handicap Inventory: egy önértékelő leltár, amely a szédülés és bizonytalanság hatásának értékelésére szolgál.
A 0-tól 100-ig terjedő skálán a magasabb pontszám azt mutatja, hogy jobban érzékelik a szédülés miatti fogyatékosságot
|
Változás az alapállapotú szédülésről 2 hétre
|
|
Élesítette Romberg tesztjét
Időkeret: Változás az alapegyenlegről 2 hétre
|
: megfelelő eszköz a kóros propriocepció által okozott járászavarok diagnosztizálására, beleértve az ízületekre vonatkozó információkat.
A betegeknek csendben, csukott szemmel állniuk kell.
A betegek megpróbálják megőrizni egyensúlyát.
A pontszámot az az idő számolja, amikor a betegek csukott szemmel fel tudnak állni.
Pozitív jelet észlelünk, ha csukott szemmel ingadozást észlelünk.
|
Változás az alapegyenlegről 2 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Khandare S, Gonsalves N, Palekar DT, Rathi DM, Desai R, Deshmukh MJIJoCRiLS. Efficacy of two different vestibular rehabilitation approaches for dizziness in vestibular dysfunction in hearing impaired children". 2018;7(05):1985-8.
- Hsiao CJ, Cherry DK, Beatty PC, Rechtsteiner EA. National Ambulatory Medical Care Survey: 2007 summary. Natl Health Stat Report. 2010 Nov 3;(27):1-32.
- Lakhani H, Saxena PP, Shethia UJp. Effectiveness of Brandt-daroff exercises on hearing impaired children: A Comparative Study.2:100.
- Suarez H, Angeli S, Suarez A, Rosales B, Carrera X, Alonso R. Balance sensory organization in children with profound hearing loss and cochlear implants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Apr;71(4):629-37. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.12.014. Epub 2007 Feb 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00653 Poshmal butt
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .