- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04413435
Klinické charakteristiky kriticky nemocných pacientů s COVID-19
30. prosince 2020 aktualizováno: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Klinické charakteristiky kriticky nemocných pacientů s novým koronavirem (COVID-19) 2019: Potřebujeme nový systém třídění?
Kriticky nemocní pacienti s COVID-19 byli hospitalizováni na JIP kvůli podrobnějšímu sledování a terapii.
Ve skutečnosti je příjem na JIP závislý na závažnosti onemocnění a kapacitě JIP systému zdravotní péče.
Proto může být zapotřebí nový bodovací systém pro nakažlivé kriticky nemocné pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kriticky nemocní pacienti s COVID-19 byli hospitalizováni na JIP kvůli podrobnějšímu sledování a terapii.
Ve skutečnosti je příjem na JIP závislý na závažnosti onemocnění a kapacitě JIP systému zdravotní péče.
Proto bylo mnoho pacientů s potvrzeným COVID-19 pomocí RT-PCR a/nebo s podezřením na COVID-19 hospitalizováno na JIP s omezeným počtem lůžek.
Tato nejednoznačnost může mít za následek jak riziko kontaminace pro neinfikované pacienty, tak i míru obsazenosti omezených lůžek JIP.
Proto může být zapotřebí nový bodovací systém pro nakažlivé kriticky nemocné pacienty.
Cílem této studie bylo popsat epidemiologické a klinické příznaky 75 kriticky nemocných pacientů v důsledku COVID-19 a porovnat potvrzené případy COVID-19 s podezřením na COVID-19 na našich jednotkách intenzivní péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Konya Trainig and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s potvrzeným COVID-19 a pacienti s podezřením na COVID-19, kteří byli hospitalizováni na JIP přidělených pacientům s novým koronavirovým onemocněním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s potvrzeným COVID-19 a s podezřením na COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Potvrzené případy COVID-19
Pacienti s pozitivním PCR testem byli považováni za potvrzené případy COVID-19.
|
Epidemiologické, klinické, laboratorní a radiologické charakteristiky a údaje o léčbě a výsledcích pacientů budou zpřístupněny z Hospital Data Management System (HDMS) Konya Training and Research Hospital and Public Health Management System (PHMS) Ministerstva zdravotnictví.
|
Podezření na onemocnění COVID-19
Podezřelé případy COVID-19 byly definovány následovně: ty, které radiologové kromě typických příznaků nového koronavirového onemocnění, jako je kašel, vysoká horečka (>38, 5 °C), nebo dušnost, a osoby s anamnézou kontaktu s jiným potvrzeným pacientem COVID-19 kromě typických příznaků.
|
Epidemiologické, klinické, laboratorní a radiologické charakteristiky a údaje o léčbě a výsledcích pacientů budou zpřístupněny z Hospital Data Management System (HDMS) Konya Training and Research Hospital and Public Health Management System (PHMS) Ministerstva zdravotnictví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test polymerázové řetězové reakce (PCR).
Časové okno: 5 dní
|
Porovnat potvrzené případy COVID-19 s podezřením na COVID-19 na jednotkách intenzivní péče.
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bodovací systém pro pacienty, kteří mají být přijati na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 5 dní
|
Používat symptomy, anamnézu, počítačovou tomografii a laboratorní vyšetření pro bodovací systém k detekci podezření na COVID-19 přijatých na jednotky intenzivní péče.
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. října 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-245
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirová infekce
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na Skenování souborů
-
Al-Azhar UniversityDokončeno
-
University of MichiganUkončenoKvalita života | Cervikální abrazeSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyDokončenoAkutní srdeční selháníFrancie
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...StaženoNekariozní cervikální lézeKrocan
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterStanford University; Juno Therapeutics, Inc.Aktivní, ne nábor
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborNovotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní lymfom | Refrakterní maligní solidní novotvar | Refrakterní mnohočetný myelom
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Oryzon Genomics S.A.Zatím nenabírámeAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndrom/akutní myeloidní leukémieSpojené státy