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Caratteristiche cliniche dei pazienti critici con COVID-19

30 dicembre 2020 aggiornato da: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital

Caratteristiche cliniche dei pazienti in condizioni critiche con il nuovo coronavirus del 2019 (COVID-19): è necessario un nuovo sistema di triage?

I pazienti in condizioni critiche con COVID-19 sono stati ricoverati in terapia intensiva a causa del monitoraggio e della terapia più stretti. Infatti, i ricoveri in terapia intensiva dipendono dalla gravità della malattia e dalla capacità di terapia intensiva del sistema sanitario. Quindi, potrebbe essere necessario un nuovo sistema di punteggio per i pazienti critici contagiosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti in condizioni critiche con COVID-19 sono stati ricoverati in terapia intensiva a causa del monitoraggio e della terapia più stretti. Infatti, i ricoveri in terapia intensiva dipendono dalla gravità della malattia e dalla capacità di terapia intensiva del sistema sanitario. Pertanto, molti pazienti con COVID-19 confermato con RT-PCR e/o sospetto COVID-19 sono stati ricoverati in terapia intensiva con un numero limitato di posti letto. Questa ambiguità può comportare sia il rischio di contaminazione per i pazienti non infetti sia il tasso di occupazione dei limitati posti letto in terapia intensiva. Quindi, potrebbe essere necessario un nuovo sistema di punteggio per i pazienti critici contagiosi. Lo scopo di questo studio era descrivere le caratteristiche epidemiologiche e cliniche di 75 pazienti in condizioni critiche a causa di COVID-19 e confrontare i casi confermati di COVID-19 con casi sospetti di COVID-19 nelle nostre unità di terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Konya Trainig and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con COVID-19 confermato e sospetto COVID-19 ricoverati in terapia intensiva assegnati a pazienti con malattia da nuovo coronavirus.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con COVID-19 confermato e sospetto COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi confermati di COVID-19
I pazienti con test PCR positivi sono stati considerati come casi confermati di COVID-19.
Altro: Scansione file
Le caratteristiche epidemiologiche, cliniche, di laboratorio e radiologiche dei pazienti e i dati sui trattamenti e sugli esiti saranno accessibili dal sistema di gestione dei dati ospedalieri (HDMS) del Konya Training and Research Hospital e dal sistema di gestione della salute pubblica (PHMS) del Ministero della Salute.
Casi sospetti di COVID-19
I casi sospetti di COVID-19 sono stati definiti come segue: coloro che sono stati interpretati a favore del sospetto covid-19 su c-CT dai radiologi oltre ai sintomi tipici della malattia da nuovo coronavirus come tosse, febbre alta (>38, 5 °C), o dispnea, e quelli con una storia di contatto con un altro paziente COVID-19 confermato oltre ai sintomi tipici.
Altro: Scansione file
Le caratteristiche epidemiologiche, cliniche, di laboratorio e radiologiche dei pazienti e i dati sui trattamenti e sugli esiti saranno accessibili dal sistema di gestione dei dati ospedalieri (HDMS) del Konya Training and Research Hospital e dal sistema di gestione della salute pubblica (PHMS) del Ministero della Salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di reazione a catena della polimerasi (PCR).
Lasso di tempo: 5 giorni
Confrontare i casi confermati di COVID-19 con i casi sospetti di COVID-19 nelle unità di terapia intensiva.
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un sistema di punteggio per i pazienti da ricoverare nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 5 giorni
Utilizzare i sintomi, l'anamnesi, la tomografia computerizzata e gli esami di laboratorio per il sistema di punteggio per rilevare i casi sospetti di COVID-19 ricoverati nelle unità di terapia intensiva.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nevsehir Public Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-245

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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