- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04413435
Клинические характеристики тяжелобольных пациентов с COVID-19
30 декабря 2020 г. обновлено: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Клинические характеристики тяжелобольных пациентов с новым коронавирусом 2019 года (COVID-19): нужна ли нам новая система сортировки?
Тяжелобольные пациенты с COVID-19 госпитализированы в отделение интенсивной терапии в связи с более тщательным наблюдением и терапией.
На самом деле госпитализация в отделение интенсивной терапии зависит от тяжести заболевания и возможностей системы здравоохранения в отделении интенсивной терапии.
Следовательно, может потребоваться новая система подсчета баллов для заразных пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тяжелобольные пациенты с COVID-19 госпитализированы в отделение интенсивной терапии в связи с более тщательным наблюдением и терапией.
На самом деле госпитализация в отделение интенсивной терапии зависит от тяжести заболевания и возможностей системы здравоохранения в отделении интенсивной терапии.
Поэтому многие пациенты с подтвержденным COVID-19 с помощью ОТ-ПЦР и/или с подозрением на COVID-19 были госпитализированы в отделения интенсивной терапии с ограниченным количеством коек.
Эта неопределенность может привести как к риску заражения неинфицированных пациентов, так и к степени занятости ограниченных коек в отделениях интенсивной терапии.
Следовательно, может потребоваться новая система подсчета баллов для заразных пациентов в критическом состоянии.
Целью этого исследования было описание эпидемиологических и клинических особенностей 75 пациентов в критическом состоянии из-за COVID-19 и сравнение подтвержденных случаев COVID-19 с предполагаемыми случаями COVID-19 в наших отделениях интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Konya Trainig and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с подтвержденным COVID-19 и пациенты с подозрением на COVID-19, госпитализированные в отделения интенсивной терапии, распределены для пациентов с новым коронавирусным заболеванием.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с подтвержденным COVID-19 и подозрением на COVID-19
Критерий исключения:
- Все пациенты моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подтвержденные случаи COVID-19
Пациенты с положительным ПЦР-тестом считались подтвержденными случаями COVID-19.
|
Доступ к эпидемиологическим, клиническим, лабораторным и рентгенологическим характеристикам пациентов, а также данным о лечении и исходах будет осуществляться из Системы управления больничными данными (HDMS) Учебно-исследовательской больницы Коньи и Системы управления общественным здравоохранением (PHMS) Министерства здравоохранения.
|
|
Подозрение на COVID-19
Случаи с подозрением на COVID-19 были определены следующим образом: те, которые были интерпретированы рентгенологами в пользу подозрения на covid-19 на компьютерной томографии в дополнение к типичным симптомам новой коронавирусной болезни, таким как кашель, высокая температура (> 38, 5 °C) или одышка, а также те, у кого в анамнезе был контакт с другим подтвержденным пациентом с COVID-19 в дополнение к типичным симптомам.
|
Доступ к эпидемиологическим, клиническим, лабораторным и рентгенологическим характеристикам пациентов, а также данным о лечении и исходах будет осуществляться из Системы управления больничными данными (HDMS) Учебно-исследовательской больницы Коньи и Системы управления общественным здравоохранением (PHMS) Министерства здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест полимеразной цепной реакции (ПЦР)
Временное ограничение: 5 дней
|
Сравнить подтвержденные случаи COVID-19 с предполагаемыми случаями COVID-19 в отделениях интенсивной терапии.
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балльная система для госпитализации пациентов в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 5 дней
|
Использовать симптомы, анамнез, компьютерную томографию и лабораторные исследования для балльной системы выявления случаев с подозрением на COVID-19, поступивших в отделения интенсивной терапии.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-245
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронавирус инфекция
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйТестирование SARS Coronavirus 2 методом ОТ-ПЦРСоединенные Штаты
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий
Клинические исследования Сканирование файлов
-
Mehmet AdıgüzelРекрутингПослеоперационная боль | Некроз пульпыТурция