- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04413435
Características clínicas de pacientes críticos com COVID-19
30 de dezembro de 2020 atualizado por: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Características clínicas de pacientes críticos com o novo coronavírus de 2019 (COVID-19): precisamos de um novo sistema de triagem?
Pacientes gravemente enfermos com COVID-19 foram hospitalizados em uma UTI devido ao monitoramento e terapia mais rigorosos.
Na verdade, as internações em UTI dependem da gravidade da doença e da capacidade de UTI do sistema de saúde.
Portanto, pode ser necessário um novo sistema de pontuação para pacientes críticos contagiosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes gravemente enfermos com COVID-19 foram hospitalizados em uma UTI devido ao monitoramento e terapia mais rigorosos.
Na verdade, as internações em UTI dependem da gravidade da doença e da capacidade de UTI do sistema de saúde.
Portanto, muitos pacientes com COVID-19 confirmado por RT-PCR e/ou com suspeita de COVID-19 foram internados em UTIs com número limitado de leitos.
Essa ambiguidade pode resultar tanto em risco de contaminação para pacientes não infectados quanto em taxa de ocupação dos limitados leitos de UTI.
Portanto, pode ser necessário um novo sistema de pontuação para pacientes críticos contagiosos.
O objetivo deste estudo foi descrever as características epidemiológicas e clínicas de 75 pacientes gravemente enfermos devido a COVID-19 e comparar casos confirmados de COVID-19 com casos suspeitos de COVID-19 em nossas unidades de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru
- Konya Trainig and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com COVID-19 confirmado e pacientes suspeitos de COVID-19 internados em UTIs alocados para pacientes com a doença do novo coronavírus.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com COVID-19 confirmado e suspeito de COVID-19
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes <18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Casos confirmados de COVID-19
Os pacientes com teste de PCR positivo foram considerados como os casos confirmados de COVID-19.
|
As características epidemiológicas, clínicas, laboratoriais e radiológicas dos pacientes e os dados de tratamento e resultados serão acessados a partir do Sistema de Gerenciamento de Dados Hospitalares (HDMS) do Hospital de Treinamento e Pesquisa Konya e do Sistema de Gerenciamento de Saúde Pública (PHMS) do Ministério da Saúde.
|
|
Casos suspeitos de COVID-19
Os casos suspeitos de COVID-19 foram definidos da seguinte forma: aqueles que foram interpretados a favor da suspeita de Covid-19 na c-CT por radiologistas, além dos sintomas típicos da doença do novo coronavírus, como tosse, febre alta (>38, 5 °C), ou dispnéia, e aqueles com história de contato com outro paciente confirmado com COVID-19, além de sintomas típicos.
|
As características epidemiológicas, clínicas, laboratoriais e radiológicas dos pacientes e os dados de tratamento e resultados serão acessados a partir do Sistema de Gerenciamento de Dados Hospitalares (HDMS) do Hospital de Treinamento e Pesquisa Konya e do Sistema de Gerenciamento de Saúde Pública (PHMS) do Ministério da Saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Reação em Cadeia da Polimerase (PCR)
Prazo: 5 dias
|
Comparar casos confirmados de COVID-19 com casos suspeitos de COVID-19 em unidades de terapia intensiva.
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Um sistema de pontuação para pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva
Prazo: 5 dias
|
Utilizar sintomas, histórico médico, tomografia computadorizada e exames laboratoriais para sistema de pontuação para detectar casos suspeitos de COVID-19 internados nas unidades de terapia intensiva.
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
25 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-245
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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