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Caractéristiques cliniques des patients gravement malades atteints de COVID-19

30 décembre 2020 mis à jour par: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital

Caractéristiques cliniques des patients gravement malades atteints du nouveau coronavirus 2019 (COVID-19) : avons-nous besoin d'un nouveau système de triage ?

Des patients gravement malades atteints de COVID-19 ont été hospitalisés dans une unité de soins intensifs en raison de la surveillance et de la thérapie plus étroites. En fait, les admissions aux soins intensifs dépendent de la gravité de la maladie et de la capacité du système de soins de santé aux soins intensifs. Par conséquent, un nouveau système de notation peut être nécessaire pour les patients contagieux gravement malades.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des patients gravement malades atteints de COVID-19 ont été hospitalisés dans une unité de soins intensifs en raison de la surveillance et de la thérapie plus étroites. En fait, les admissions aux soins intensifs dépendent de la gravité de la maladie et de la capacité du système de soins de santé aux soins intensifs. Par conséquent, de nombreux patients atteints de COVID-19 confirmé par RT-PCR et/ou suspectés de COVID-19 ont été hospitalisés dans des unités de soins intensifs avec un nombre limité de lits. Cette ambiguïté peut entraîner à la fois un risque de contamination pour les patients non infectés et le taux d'occupation des lits de soins intensifs limités. Par conséquent, un nouveau système de notation peut être nécessaire pour les patients contagieux gravement malades. Le but de cette étude était de décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques de 75 patients gravement malades dus au COVID-19 et de comparer les cas confirmés de COVID-19 avec les cas suspects de COVID-19 dans nos unités de soins intensifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie
        • Konya Trainig and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de COVID-19 confirmé et les patients suspects de COVID-19 qui ont été hospitalisés dans des unités de soins intensifs réservées aux patients atteints d'une nouvelle maladie à coronavirus.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients avec COVID-19 confirmé et suspecté de COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas confirmés de COVID-19
Les patients avec un test PCR positif ont été considérés comme des cas confirmés de COVID-19.
Les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, de laboratoire et radiologiques des patients ainsi que les données sur le traitement et les résultats seront accessibles à partir du système de gestion des données hospitalières (HDMS) de l'hôpital de formation et de recherche de Konya et du système de gestion de la santé publique (PHMS) du ministère de la Santé.
Cas suspects de COVID-19
Les cas suspects de COVID-19 ont été définis comme suit : ceux qui ont été interprétés en faveur de la suspicion de covid-19 sur c-CT par les radiologues en plus des symptômes typiques de la nouvelle maladie à coronavirus tels que toux, forte fièvre (>38, 5 °C), ou dyspnée, et ceux ayant des antécédents de contact avec un autre patient COVID-19 confirmé en plus des symptômes typiques.
Les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, de laboratoire et radiologiques des patients ainsi que les données sur le traitement et les résultats seront accessibles à partir du système de gestion des données hospitalières (HDMS) de l'hôpital de formation et de recherche de Konya et du système de gestion de la santé publique (PHMS) du ministère de la Santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de réaction en chaîne par polymérase (PCR)
Délai: 5 jours
Comparer les cas confirmés de COVID-19 avec les cas suspects de COVID-19 dans les unités de soins intensifs.
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un système de notation pour les patients à admettre en unité de soins intensifs
Délai: 5 jours
Utiliser les symptômes, les antécédents médicaux, la tomodensitométrie et les examens de laboratoire pour le système de notation afin de détecter les cas suspects de COVID-19 admis dans les unités de soins intensifs.
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (RÉEL)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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