- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04413435
Caractéristiques cliniques des patients gravement malades atteints de COVID-19
30 décembre 2020 mis à jour par: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Caractéristiques cliniques des patients gravement malades atteints du nouveau coronavirus 2019 (COVID-19) : avons-nous besoin d'un nouveau système de triage ?
Des patients gravement malades atteints de COVID-19 ont été hospitalisés dans une unité de soins intensifs en raison de la surveillance et de la thérapie plus étroites.
En fait, les admissions aux soins intensifs dépendent de la gravité de la maladie et de la capacité du système de soins de santé aux soins intensifs.
Par conséquent, un nouveau système de notation peut être nécessaire pour les patients contagieux gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patients gravement malades atteints de COVID-19 ont été hospitalisés dans une unité de soins intensifs en raison de la surveillance et de la thérapie plus étroites.
En fait, les admissions aux soins intensifs dépendent de la gravité de la maladie et de la capacité du système de soins de santé aux soins intensifs.
Par conséquent, de nombreux patients atteints de COVID-19 confirmé par RT-PCR et/ou suspectés de COVID-19 ont été hospitalisés dans des unités de soins intensifs avec un nombre limité de lits.
Cette ambiguïté peut entraîner à la fois un risque de contamination pour les patients non infectés et le taux d'occupation des lits de soins intensifs limités.
Par conséquent, un nouveau système de notation peut être nécessaire pour les patients contagieux gravement malades.
Le but de cette étude était de décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques de 75 patients gravement malades dus au COVID-19 et de comparer les cas confirmés de COVID-19 avec les cas suspects de COVID-19 dans nos unités de soins intensifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie
- Konya Trainig and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de COVID-19 confirmé et les patients suspects de COVID-19 qui ont été hospitalisés dans des unités de soins intensifs réservées aux patients atteints d'une nouvelle maladie à coronavirus.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec COVID-19 confirmé et suspecté de COVID-19
Critère d'exclusion:
- Tous les patients <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas confirmés de COVID-19
Les patients avec un test PCR positif ont été considérés comme des cas confirmés de COVID-19.
|
Les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, de laboratoire et radiologiques des patients ainsi que les données sur le traitement et les résultats seront accessibles à partir du système de gestion des données hospitalières (HDMS) de l'hôpital de formation et de recherche de Konya et du système de gestion de la santé publique (PHMS) du ministère de la Santé.
|
|
Cas suspects de COVID-19
Les cas suspects de COVID-19 ont été définis comme suit : ceux qui ont été interprétés en faveur de la suspicion de covid-19 sur c-CT par les radiologues en plus des symptômes typiques de la nouvelle maladie à coronavirus tels que toux, forte fièvre (>38, 5 °C), ou dyspnée, et ceux ayant des antécédents de contact avec un autre patient COVID-19 confirmé en plus des symptômes typiques.
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Les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, de laboratoire et radiologiques des patients ainsi que les données sur le traitement et les résultats seront accessibles à partir du système de gestion des données hospitalières (HDMS) de l'hôpital de formation et de recherche de Konya et du système de gestion de la santé publique (PHMS) du ministère de la Santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de réaction en chaîne par polymérase (PCR)
Délai: 5 jours
|
Comparer les cas confirmés de COVID-19 avec les cas suspects de COVID-19 dans les unités de soins intensifs.
|
5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Un système de notation pour les patients à admettre en unité de soins intensifs
Délai: 5 jours
|
Utiliser les symptômes, les antécédents médicaux, la tomodensitométrie et les examens de laboratoire pour le système de notation afin de détecter les cas suspects de COVID-19 admis dans les unités de soins intensifs.
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Première publication (RÉEL)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-245
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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