- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04413435
Kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden kliiniset ominaisuudet
keskiviikko 30. joulukuuta 2020 päivittänyt: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Kriittisesti sairaiden potilaiden kliiniset ominaisuudet, joilla on 2019 uusi koronavirus (COVID-19): Tarvitsemmeko uuden triagejärjestelmän?
Kriittisesti sairaat COVID-19-potilaat ovat joutuneet sairaalaan teho-osastolle tarkemman seurannan ja hoidon vuoksi.
Itse asiassa teho-osastoon pääsy riippuu sairauden vakavuudesta ja terveydenhuoltojärjestelmän teho-osaston kapasiteetista.
Tästä syystä tarttuville kriittisesti sairaille potilaille voi olla tarpeen ottaa käyttöön uusi pisteytysjärjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaat COVID-19-potilaat ovat joutuneet sairaalaan teho-osastolle tarkemman seurannan ja hoidon vuoksi.
Itse asiassa teho-osastoon pääsy riippuu sairauden vakavuudesta ja terveydenhuoltojärjestelmän teho-osaston kapasiteetista.
Siksi monet potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19 RT-PCR:llä ja/tai epäilty COVID-19, vietiin sairaalaan teho-osastoille, joissa oli rajoitettu määrä vuodepaikkoja.
Tämä epäselvyys voi johtaa sekä tartuntariskiin ei-tartunnan saaneille potilaille että rajoitettujen tehoosaston vuoteiden käyttöasteeseen.
Tästä syystä tarttuville kriittisesti sairaille potilaille voi olla tarpeen ottaa käyttöön uusi pisteytysjärjestelmä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata 75 COVID-19:n takia kriittisesti sairaan potilaan epidemiologisia ja kliinisiä piirteitä ja verrata vahvistettuja COVID-19-tapauksia tehohoitoyksiköissämme oleviin COVID-19-epäiltyihin tapauksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Konya Trainig and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19 ja epäillyt COVID-19-potilaat, jotka joutuivat sairaalahoitoon teho-osastoilla, jaettiin potilaille, joilla on uusi koronavirustauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19 ja epäilty COVID-19
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vahvistetut COVID-19-tapaukset
Potilaat, joiden PCR-testi oli positiivinen, katsottiin vahvistetuiksi COVID-19-tapauksiksi.
|
Potilaiden epidemiologiset, kliiniset, laboratorio- ja radiologiset ominaisuudet sekä hoito- ja tulostiedot saadaan Konyan koulutus- ja tutkimussairaalan sairaalatietojen hallintajärjestelmästä (HDMS) ja terveysministeriön kansanterveyden hallintajärjestelmästä (PHMS).
|
Epäillyt COVID-19-tapaukset
Epäillyt COVID-19-tapaukset määriteltiin seuraavasti: ne, jotka radiologit tulkitsivat c-CT:ssä epäillyn covid-19:n hyväksi uudelle koronavirustaudille tyypillisten oireiden, kuten yskän, korkean kuumeen (>38, 5 °C) tai hengenahdistus ja henkilöt, joilla on ollut tyypillisten oireiden lisäksi kosketuksissa toiseen vahvistettuun COVID-19-potilaan kanssa.
|
Potilaiden epidemiologiset, kliiniset, laboratorio- ja radiologiset ominaisuudet sekä hoito- ja tulostiedot saadaan Konyan koulutus- ja tutkimussairaalan sairaalatietojen hallintajärjestelmästä (HDMS) ja terveysministeriön kansanterveyden hallintajärjestelmästä (PHMS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polymeraasiketjureaktion (PCR) testi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Vertaaksemme vahvistettuja COVID-19-tapauksia tehohoitoyksiköiden epäiltyihin COVID-19-tapauksiin.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pisteytysjärjestelmä potilaille, jotka päätyvät teho-osastolle
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Käyttää oireita, sairaushistoriaa, tietokonetomografiaa ja laboratoriotutkimuksia pisteytysjärjestelmässä tehohoitoyksiköille otettujen COVID-19-epäiltyjen tapausten havaitsemiseen.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-245
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanAktiivinen, ei rekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
Farzanah LaherValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektioEtelä-Afrikka
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ranska, Martinique
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Unkari
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisARDS, joka johtuu vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus 2Ranska
-
Cogna Technology Solutions LLCNovavaxValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Hôpital Universitaire SahloulValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | satunnaistettu kaksoissokkotutkimus | FYTOTERAPIATunisia
-
Saint Francis CareValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | COVID | KoronaviirusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tiedoston skannaus
-
Tamas IllesRekrytointi
-
Necmettin Erbakan UniversityValmisPostoperatiivinen kipuTurkki
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmisSydämen vajaatoiminta normaalilla ejektiofraktiollaSaksa
-
VA Office of Research and DevelopmentLopetettu
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustValmisVerkkokalvon sairaudet | Lasiaisen sairaudet | Suonikalvon sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Maastricht UniversityValmisSpatiaalinen laiminlyöntiAlankomaat