- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04413435
Kliniska egenskaper hos kritiskt sjuka patienter med covid-19
30 december 2020 uppdaterad av: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Kliniska egenskaper hos kritiskt sjuka patienter med 2019 års nya Coronavirus (COVID-19): Behöver vi ett nytt triagesystem?
Kritiskt sjuka patienter med COVID-19 har lagts in på en intensivvårdsavdelning på grund av den närmare övervakningen och behandlingen.
Faktum är att intensivvårdsinläggningar är beroende av sjukdomens svårighetsgrad och sjukvårdens intensivvårdskapacitet.
Därför kan det behövas ett nytt poängsystem för smittsamma kritiskt sjuka patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kritiskt sjuka patienter med COVID-19 har lagts in på en intensivvårdsavdelning på grund av den närmare övervakningen och behandlingen.
Faktum är att intensivvårdsinläggningar är beroende av sjukdomens svårighetsgrad och sjukvårdens intensivvårdskapacitet.
Därför lades många patienter med bekräftad covid-19 med RT-PCR och/eller misstänkt covid-19 in på intensivvårdsavdelningar med ett begränsat antal sängar.
Denna oklarhet kan resultera i både kontamineringsrisk för oinfekterade patienter och beläggning av de begränsade ICU-sängarna.
Därför kan det behövas ett nytt poängsystem för smittsamma kritiskt sjuka patienter.
Syftet med denna studie var att beskriva de epidemiologiska och kliniska egenskaperna hos 75 kritiskt sjuka patienter på grund av covid-19 och att jämföra bekräftade covid-19-fall med misstänkta covid-19-fall på våra intensivvårdsenheter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Konya Trainig and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med bekräftad covid-19 och misstänkta covid-19-patienter som lades in på intensivvårdsavdelningar tilldelade patienter med ny coronavirussjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med bekräftad covid-19 och misstänkt covid-19
Exklusions kriterier:
- Alla patienter <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bekräftade fall av covid-19
Patienter med positiva PCR-test ansågs vara de bekräftade fallen av covid-19.
|
Patienternas epidemiologiska, kliniska, laboratorie- och radiologiska egenskaper och behandlings- och resultatdata kommer att nås från Hospital Data Management System (HDMS) från Konya Training and Research Hospital och Public Health Management System (PHMS) från hälsoministeriet.
|
|
Misstänkta fall av covid-19
De misstänkta fallen av covid-19 definierades enligt följande: de som tolkades till förmån för det misstänkta covid-19 på c-CT av radiologer utöver de typiska symptomen på den nya coronavirussjukdomen som hosta, hög feber (>38, 5 °C), eller dyspné, och de som tidigare haft kontakt med en annan bekräftad covid-19-patient utöver typiska symtom.
|
Patienternas epidemiologiska, kliniska, laboratorie- och radiologiska egenskaper och behandlings- och resultatdata kommer att nås från Hospital Data Management System (HDMS) från Konya Training and Research Hospital och Public Health Management System (PHMS) från hälsoministeriet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Polymeraskedjereaktion (PCR) test
Tidsram: 5 dagar
|
Att jämföra bekräftade covid-19-fall med misstänkta covid-19-fall på intensivvårdsavdelningar.
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ett poängsystem för patienter som ska läggas in på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 5 dagar
|
Att använda symtom, sjukdomshistoria, datortomografi och laboratorieundersökningar för poängsystem för att upptäcka misstänkta fall av covid-19 som tagits in på intensivvårdsavdelningarna.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
25 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-245
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
Institut PasteurRekrytering
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
Kliniska prövningar på Filskanning
-
ReDent NovaOkändTänder, Endodontiskt behandladeIsrael
-
Tamas IllesAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Murielle SurquinAvslutad
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAnmälan via inbjudanPatientnöjdhet | TandimplantatEgypten
-
Minia UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityOkänd
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekryteringKronisk hyperkapnisk andningssviktFrankrike
-
Prime FoundationAvslutadSmärta, postoperativt | Akut smärtaPakistan