Charakterystyka kliniczna krytycznie chorych pacjentów z COVID-19
30 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Charakterystyka kliniczna krytycznie chorych pacjentów z nowym koronawirusem 2019 (COVID-19): czy potrzebujemy nowego systemu segregacji?
Pacjenci w stanie krytycznym z COVID-19 byli hospitalizowani na OIOM-ie ze względu na ściślejszy monitoring i terapię.
W rzeczywistości liczba przyjęć na OIOM zależy od ciężkości choroby i pojemności OIOM systemu opieki zdrowotnej.
W związku z tym może być potrzebny nowy system punktacji dla zakaźnych pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w stanie krytycznym z COVID-19 byli hospitalizowani na OIOM-ie ze względu na ściślejszy monitoring i terapię.
W rzeczywistości liczba przyjęć na OIOM zależy od ciężkości choroby i pojemności OIOM systemu opieki zdrowotnej.
W związku z tym wielu pacjentów z potwierdzonym COVID-19 metodą RT-PCR i/lub z podejrzeniem COVID-19 było hospitalizowanych na OIT z ograniczoną liczbą łóżek.
Ta niejednoznaczność może skutkować zarówno ryzykiem skażenia niezainfekowanych pacjentów, jak i obłożeniem ograniczonych łóżek OIT.
W związku z tym może być potrzebny nowy system punktacji dla zakaźnych pacjentów w stanie krytycznym.
Celem tego badania było opisanie cech epidemiologicznych i klinicznych 75 krytycznie chorych pacjentów z powodu COVID-19 oraz porównanie potwierdzonych przypadków COVID-19 z podejrzeniem COVID-19 w naszych oddziałach intensywnej terapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Konya Trainig and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z potwierdzonym COVID-19 oraz pacjenci z podejrzeniem COVID-19, którzy byli hospitalizowani na OIT przeznaczonych dla pacjentów z nową chorobą koronawirusową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z potwierdzonym COVID-19 i podejrzeniem COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Potwierdzone przypadki COVID-19
Za potwierdzone przypadki COVID-19 uznano pacjentów z dodatnim wynikiem testu PCR.
|
Dane epidemiologiczne, kliniczne, laboratoryjne i radiologiczne pacjentów oraz dane dotyczące leczenia i wyników będą dostępne z systemu zarządzania danymi szpitalnymi (HDMS) szpitala szkoleniowo-badawczego Konya oraz systemu zarządzania zdrowiem publicznym (PHMS) Ministerstwa Zdrowia.
|
|
Podejrzewane przypadki COVID-19
Podejrzewane przypadki COVID-19 zostały zdefiniowane w następujący sposób: te, które zostały zinterpretowane na korzyść podejrzenia covid-19 w c-CT przez radiologów oprócz typowych objawów nowej choroby koronawirusowej, takich jak kaszel, wysoka gorączka (>38, 5°C) lub duszność, a także osoby, które oprócz typowych objawów miały kontakt z innym potwierdzonym pacjentem z COVID-19.
|
Dane epidemiologiczne, kliniczne, laboratoryjne i radiologiczne pacjentów oraz dane dotyczące leczenia i wyników będą dostępne z systemu zarządzania danymi szpitalnymi (HDMS) szpitala szkoleniowo-badawczego Konya oraz systemu zarządzania zdrowiem publicznym (PHMS) Ministerstwa Zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Ramy czasowe: 5 dni
|
Porównanie potwierdzonych przypadków COVID-19 z podejrzeniem przypadków COVID-19 na oddziałach intensywnej terapii.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System punktacji dla pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 5 dni
|
Wykorzystanie objawów, historii choroby, tomografii komputerowej i badań laboratoryjnych do systemu punktacji do wykrywania przypadków podejrzenia COVID-19 przyjętych na oddziały intensywnej terapii.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 października 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-245
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koronawirus infekcja
-
AbbVieZakończonyZespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2)Stany Zjednoczone