- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04413435
Kliniske kjennetegn ved kritisk syke pasienter med COVID-19
30. desember 2020 oppdatert av: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Kliniske kjennetegn ved kritisk syke pasienter med 2019 nytt koronavirus (COVID-19): Trenger vi et nytt triage-system?
Kritisk syke pasienter med COVID-19 har lagt inn på en intensivavdeling på grunn av tettere overvåking og terapi.
Faktisk er innleggelser på intensivavdelingen avhengig av alvorlighetsgraden av sykdom og kapasiteten til intensivavdelingen i helsevesenet.
Derfor kan det være behov for et nytt skåringssystem for smittsomme kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kritisk syke pasienter med COVID-19 har lagt inn på en intensivavdeling på grunn av tettere overvåking og terapi.
Faktisk er innleggelser på intensivavdelingen avhengig av alvorlighetsgraden av sykdom og kapasiteten til intensivavdelingen i helsevesenet.
Derfor ble mange pasienter med bekreftet COVID-19 med RT-PCR og/eller mistenkt COVID-19 innlagt på intensivavdelinger med et begrenset antall senger.
Denne tvetydigheten kan resultere i både kontaminasjonsrisiko for uinfiserte pasienter og belegg på de begrensede ICU-sengene.
Derfor kan det være behov for et nytt skåringssystem for smittsomme kritisk syke pasienter.
Målet med denne studien var å beskrive de epidemiologiske og kliniske egenskapene til 75 kritisk syke pasienter på grunn av covid-19 og å sammenligne bekreftede covid-19-tilfeller med mistenkte covid-19-tilfeller i våre intensivavdelinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Konya Trainig and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med bekreftet covid-19 og mistenkte covid-19 pasienter som ble innlagt på intensivavdelinger tildelt pasienter med ny koronavirussykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med bekreftet covid-19 og mistenkt covid-19
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter <18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Bekreftede tilfeller av covid-19
Pasienter med positiv PCR-test ble ansett som de bekreftede tilfellene av covid-19.
|
Pasientenes epidemiologiske, kliniske, laboratorie- og radiologiske egenskaper og behandlings- og resultatdata vil få tilgang fra Hospital Data Management System (HDMS) til Konya Training and Research Hospital og Public Health Management System (PHMS) i Helsedepartementet.
|
Mistenkte tilfeller av covid-19
De mistenkte COVID-19-tilfellene ble definert som følger: de som ble tolket til fordel for den mistenkte covid-19 på c-CT av radiologer i tillegg til de typiske symptomene på den nye koronavirussykdommen som hoste, høy feber (>38, 5 °C), eller dyspné, og de med en historie med kontakt med en annen bekreftet COVID-19-pasient i tillegg til typiske symptomer.
|
Pasientenes epidemiologiske, kliniske, laboratorie- og radiologiske egenskaper og behandlings- og resultatdata vil få tilgang fra Hospital Data Management System (HDMS) til Konya Training and Research Hospital og Public Health Management System (PHMS) i Helsedepartementet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Polymerase kjedereaksjon (PCR) test
Tidsramme: 5 dager
|
For å sammenligne bekreftede covid-19-tilfeller med mistenkte covid-19-tilfeller på intensivavdelinger.
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Et skåringssystem for pasienter som skal legges inn på intensivavdelingen
Tidsramme: 5 dager
|
Å bruke symptomer, sykehistorie, datatomografi og laboratorieundersøkelser for scoringssystem for å oppdage mistenkte COVID-19-tilfeller innlagt på intensivavdelinger.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-245
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeCoronavirus-infeksjoner | Healthcare Associated InfectionForente stater
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Health Care Associated InfectionItalia
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
Kliniske studier på Filskanning
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsPåmelding etter invitasjonPasienttilfredshet | TannimplantatEgypt
-
Cairo UniversityFullført
-
ReDent NovaUkjentTenner, endodontisk-behandletIsrael
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutteringKronisk hyperkapnisk respirasjonssviktFrankrike
-
Prime FoundationFullførtSmerter, postoperativt | Akutt smertePakistan
-
Cairo UniversityUkjent
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
University of MichiganAvsluttetLivskvalitet | Cervikal slitasjeForente stater