- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04413435
Kliniske karakteristika for kritisk syge patienter med COVID-19
30. december 2020 opdateret af: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Kliniske karakteristika for kritisk syge patienter med 2019 ny coronavirus (COVID-19): Har vi brug for et nyt triage-system?
Kritisk syge patienter med COVID-19 er indlagt på en intensivafdeling på grund af den tættere overvågning og terapi.
Faktisk afhænger ICU-indlæggelser af sygdommens sværhedsgrad og ICU-kapaciteten i sundhedsvæsenet.
Derfor kan det være nødvendigt med et nyt scoringssystem for smitsomme kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kritisk syge patienter med COVID-19 er indlagt på en intensivafdeling på grund af den tættere overvågning og terapi.
Faktisk afhænger ICU-indlæggelser af sygdommens sværhedsgrad og ICU-kapaciteten i sundhedsvæsenet.
Derfor blev mange patienter med bekræftet COVID-19 med RT-PCR og/eller mistænkt COVID-19 indlagt på intensivafdelinger med et begrænset antal senge.
Denne tvetydighed kan resultere i både kontamineringsrisiko for uinficerede patienter og belægningsgraden af de begrænsede intensivsenge.
Derfor kan det være nødvendigt med et nyt scoringssystem for smitsomme kritisk syge patienter.
Formålet med denne undersøgelse var at beskrive de epidemiologiske og kliniske træk hos 75 kritisk syge patienter på grund af COVID-19 og at sammenligne bekræftede COVID-19 tilfælde med formodede COVID-19 tilfælde i vores intensivafdelinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Konya Trainig and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med bekræftet COVID-19 og mistænkte COVID-19-patienter, som er indlagt på intensivafdelinger tildelt patienter med ny coronavirussygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med bekræftet COVID-19 og mistanke om COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter <18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bekræftede COVID-19 tilfælde
Patienter med PCR-test positiv blev betragtet som de bekræftede COVID-19-tilfælde.
|
Patienternes epidemiologiske, kliniske, laboratorie- og radiologiske karakteristika og behandlings- og resultatdata vil få adgang fra Hospital Data Management System (HDMS) fra Konya Training and Research Hospital og Public Health Management System (PHMS) fra Sundhedsministeriet.
|
|
Mistænkte tilfælde af COVID-19
De formodede COVID-19-tilfælde blev defineret som følger: dem, der blev tolket til fordel for den formodede covid-19 på c-CT af radiologer ud over de typiske symptomer på den nye coronavirussygdom såsom hoste, høj feber (>38, 5 °C), eller dyspnø, og dem med en historie med kontakt med en anden bekræftet COVID-19 patient ud over typiske symptomer.
|
Patienternes epidemiologiske, kliniske, laboratorie- og radiologiske karakteristika og behandlings- og resultatdata vil få adgang fra Hospital Data Management System (HDMS) fra Konya Training and Research Hospital og Public Health Management System (PHMS) fra Sundhedsministeriet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polymerase kædereaktion (PCR) test
Tidsramme: 5 dage
|
At sammenligne bekræftede COVID-19-tilfælde med formodede COVID-19-tilfælde på intensivafdelinger.
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et scoringssystem for patienter, der skal indlægges på intensiv afdeling
Tidsramme: 5 dage
|
At bruge symptomer, sygehistorie, computertomografi og laboratorieundersøgelser til scoringssystem til at opdage formodede COVID-19 tilfælde indlagt på intensivafdelinger.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-245
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetCovid19 | Død | Health Care Associated Infection | Infektion, CoronavirusMexico
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetCoronavirus infektioner | Healthcare Associated InfectionForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
Kliniske forsøg med Filscanning
-
ReDent NovaUkendtTænder, endodontisk-behandletIsrael
-
Cairo UniversityUkendt
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsTilmelding efter invitationPatienttilfredshed | TandimplantatEgypten
-
Tamas IllesAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Murielle SurquinAfsluttetAlzheimers sygdomBelgien
-
Cairo UniversityUkendt