- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04413435
Características clínicas de los pacientes críticos con COVID-19
30 de diciembre de 2020 actualizado por: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Características clínicas de los pacientes en estado crítico con el nuevo coronavirus de 2019 (COVID-19): ¿Necesitamos un nuevo sistema de triaje?
Los pacientes críticos con COVID-19 han sido hospitalizados en una UCI debido a la supervisión y la terapia más estrechas.
De hecho, las admisiones en la UCI dependen de la gravedad de la enfermedad y de la capacidad de la UCI del sistema de atención médica.
Por lo tanto, puede ser necesario un nuevo sistema de puntuación para pacientes críticos contagiosos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes críticos con COVID-19 han sido hospitalizados en una UCI debido a la supervisión y la terapia más estrechas.
De hecho, las admisiones en la UCI dependen de la gravedad de la enfermedad y de la capacidad de la UCI del sistema de atención médica.
Por lo tanto, muchos pacientes con COVID-19 confirmado con RT-PCR y/o sospecha de COVID-19 fueron hospitalizados en UCI con un número limitado de camas.
Esta ambigüedad puede resultar tanto en el riesgo de contaminación para los pacientes no infectados como en la tasa de ocupación de las limitadas camas de la UCI.
Por lo tanto, puede ser necesario un nuevo sistema de puntuación para pacientes críticos contagiosos.
El objetivo de este estudio fue describir las características epidemiológicas y clínicas de 75 pacientes en estado crítico debido a COVID-19 y comparar los casos confirmados de COVID-19 con los casos sospechosos de COVID-19 en nuestras unidades de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo
- Konya Trainig and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con COVID-19 confirmado y pacientes con sospecha de COVID-19 que fueron hospitalizados en UCI asignadas para pacientes con la enfermedad del nuevo coronavirus.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con COVID-19 confirmado y sospecha de COVID-19
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Casos confirmados de COVID-19
Los pacientes con prueba PCR positiva fueron considerados como casos confirmados de COVID-19.
|
Se accederá a las características epidemiológicas, clínicas, de laboratorio y radiológicas de los pacientes y a los datos de tratamiento y resultados desde el Sistema de gestión de datos hospitalarios (HDMS) del Hospital de capacitación e investigación de Konya y el Sistema de gestión de salud pública (PHMS) del Ministerio de Salud.
|
Casos sospechosos de COVID-19
Los casos sospechosos de COVID-19 se definieron de la siguiente manera: aquellos que los radiólogos interpretaron a favor de la sospecha de covid-19 en c-CT además de los síntomas típicos de la enfermedad del nuevo coronavirus, como tos, fiebre alta (>38, 5 °C), o disnea, y aquellos con antecedentes de contacto con otro paciente confirmado de COVID-19 además de los síntomas típicos.
|
Se accederá a las características epidemiológicas, clínicas, de laboratorio y radiológicas de los pacientes y a los datos de tratamiento y resultados desde el Sistema de gestión de datos hospitalarios (HDMS) del Hospital de capacitación e investigación de Konya y el Sistema de gestión de salud pública (PHMS) del Ministerio de Salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Comparar casos confirmados de COVID-19 con casos sospechosos de COVID-19 en unidades de cuidados críticos.
|
5 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Un sistema de puntuación para los pacientes que ingresan en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Utilizar síntomas, historial médico, tomografía computarizada y exámenes de laboratorio para el sistema de puntuación para detectar casos sospechosos de COVID-19 ingresados en las unidades de cuidados intensivos.
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-245
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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