A COVID-19-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek klinikai jellemzői
2020. december 30. frissítette: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
A 2019-es új koronavírus (COVID-19) súlyos betegségben szenvedő betegek klinikai jellemzői: Szükségünk van-e új osztályozási rendszerre?
A COVID-19-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek intenzív osztályon kerültek kórházba a szorosabb megfigyelés és terápia miatt.
Valójában az intenzív osztályra történő felvétel a betegség súlyosságától és az egészségügyi rendszer intenzív osztályának kapacitásától függ.
Ezért új pontozási rendszerre lehet szükség a fertőző, kritikus állapotú betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek intenzív osztályon kerültek kórházba a szorosabb megfigyelés és terápia miatt.
Valójában az intenzív osztályra történő felvétel a betegség súlyosságától és az egészségügyi rendszer intenzív osztályának kapacitásától függ.
Ezért sok, RT-PCR-rel igazolt COVID-19-ben és/vagy COVID-19-gyanús beteget korlátozott számú ágyas intenzív osztályokon szállítottak kórházba.
Ez a kétértelműség a nem fertőzött betegek fertőzési kockázatát és a korlátozott intenzív osztály-ágyak kihasználtságát egyaránt eredményezheti.
Ezért új pontozási rendszerre lehet szükség a fertőző, kritikus állapotú betegek számára.
A tanulmány célja 75 COVID-19 miatt kritikus állapotban lévő beteg epidemiológiai és klinikai jellemzőinek leírása volt, valamint a megerősített COVID-19 esetek és a COVID-19 gyanús esetek összehasonlítása kritikus osztályainkon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
105
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- Konya Trainig and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden igazolt COVID-19-ben szenvedő és COVID-19-gyanús beteg, aki intenzív osztályokon került kórházba, az új koronavírus-betegségben szenvedő betegek számára került kiosztásra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden igazolt COVID-19 és COVID-19 gyanús beteg
Kizárási kritériumok:
- Minden 18 év alatti beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megerősített COVID-19 esetek
A pozitív PCR-teszttel rendelkező betegeket a COVID-19 igazolt eseteinek tekintették.
|
A betegek epidemiológiai, klinikai, laboratóriumi és radiológiai jellemzői, valamint kezelési és kimeneti adatai a Konya Oktató- és Kutatókórház Kórházi Adatkezelési Rendszeréből (HDMS), valamint az Egészségügyi Minisztérium Népegészségügyi Menedzsment Rendszeréből (PHMS) lesznek elérhetők.
|
|
COVID-19 gyanús esetek
A COVID-19-gyanús eseteket a következőképpen határozták meg: akiket c-CT-n a covid-19-gyanús javára tolmácsoltak a radiológusok az új koronavírusos betegség jellegzetes tünetein, mint a köhögés, magas láz (>38, 5 °C) vagy nehézlégzés, valamint azok, akiknek a kórtörténetében a tipikus tüneteken kívül más igazolt COVID-19-beteggel is érintkeztek.
|
A betegek epidemiológiai, klinikai, laboratóriumi és radiológiai jellemzői, valamint kezelési és kimeneti adatai a Konya Oktató- és Kutatókórház Kórházi Adatkezelési Rendszeréből (HDMS), valamint az Egészségügyi Minisztérium Népegészségügyi Menedzsment Rendszeréből (PHMS) lesznek elérhetők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Polimeráz láncreakció (PCR) teszt
Időkeret: 5 nap
|
Összehasonlítani a megerősített COVID-19 eseteket a COVID-19 gyanús esetekkel a kritikus osztályokon.
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontozási rendszer az intenzív osztályra kerülő betegek számára
Időkeret: 5 nap
|
A tünetek, a kórelőzmény, a számítógépes tomográfia és a laboratóriumi vizsgálatok pontozási rendszerének felhasználása az intenzív osztályokra került COVID-19 gyanús esetek kimutatására.
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-245
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .