- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04413435
Klinische kenmerken van ernstig zieke patiënten met COVID-19
30 december 2020 bijgewerkt door: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Klinische kenmerken van ernstig zieke patiënten met het nieuwe coronavirus (COVID-19) in 2019: hebben we een nieuw triagesysteem nodig?
Kritiek zieke patiënten met COVID-19 zijn in het ziekenhuis opgenomen op een ICU vanwege de nauwere monitoring en therapie.
IC-opnames zijn namelijk afhankelijk van de ernst van de ziekte en de IC-capaciteit van het zorgsysteem.
Daarom is mogelijk een nieuw scoresysteem nodig voor besmettelijke ernstig zieke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kritiek zieke patiënten met COVID-19 zijn in het ziekenhuis opgenomen op een ICU vanwege de nauwere monitoring en therapie.
IC-opnames zijn namelijk afhankelijk van de ernst van de ziekte en de IC-capaciteit van het zorgsysteem.
Daarom werden veel patiënten met bevestigde COVID-19 met RT-PCR en/of verdenking op COVID-19 in het ziekenhuis opgenomen op IC's met een beperkt aantal bedden.
Deze onduidelijkheid kan resulteren in zowel besmettingsrisico voor niet-geïnfecteerde patiënten als bezettingsgraad van de beperkte IC-bedden.
Daarom is mogelijk een nieuw scoresysteem nodig voor besmettelijke ernstig zieke patiënten.
Het doel van deze studie was om de epidemiologische en klinische kenmerken te beschrijven van 75 ernstig zieke patiënten als gevolg van COVID-19 en om bevestigde COVID-19-gevallen te vergelijken met vermoedelijke COVID-19-gevallen in onze intensive care-afdelingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Konya Trainig and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met bevestigde COVID-19 en vermoedelijke COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op IC's die zijn toegewezen aan patiënten met een nieuwe coronavirusziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met bevestigde COVID-19 en vermoedelijke COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten <18 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bevestigde gevallen van COVID-19
Patiënten met een positieve PCR-test werden beschouwd als de bevestigde COVID-19-gevallen.
|
De epidemiologische, klinische, laboratorium- en radiologische kenmerken en behandelings- en uitkomstgegevens van de patiënten zijn toegankelijk via het Hospital Data Management System (HDMS) van het Konya Training and Research Hospital and Public Health Management System (PHMS) van het Ministerie van Volksgezondheid.
|
|
Vermoedelijke gevallen van COVID-19
De vermoedelijke COVID-19-gevallen werden als volgt gedefinieerd: degenen die door radiologen werden geïnterpreteerd ten gunste van de vermoedelijke covid-19 op c-CT naast de typische symptomen van de nieuwe coronavirusziekte zoals hoesten, hoge koorts (>38, 5 °C), of kortademigheid, en mensen met een voorgeschiedenis van contact met een andere bevestigde COVID-19-patiënt naast typische symptomen.
|
De epidemiologische, klinische, laboratorium- en radiologische kenmerken en behandelings- en uitkomstgegevens van de patiënten zijn toegankelijk via het Hospital Data Management System (HDMS) van het Konya Training and Research Hospital and Public Health Management System (PHMS) van het Ministerie van Volksgezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polymerase kettingreactie (PCR) test
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Om bevestigde COVID-19-gevallen te vergelijken met vermoedelijke COVID-19-gevallen op intensive care-afdelingen.
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een scoresysteem voor patiënten die worden opgenomen op de intensive care
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Om symptomen, medische geschiedenis, computertomografie en laboratoriumonderzoeken te gebruiken voor het scoresysteem om vermoedelijke COVID-19-gevallen op te sporen die zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-245
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting
-
Beijing Ditan HospitalOnbekend
-
Maimonides Medical CenterBeëindigdCOVID, CoronavirusVerenigde Staten
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalOnbekendCoronavirus als oorzaak van elders geclassificeerde ziektenKalkoen
-
NPO PetrovaxVoltooidInfecties, coronavirusWit-Rusland, Russische Federatie
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...VoltooidCoronavirusFrankrijk, Frans-Guyana
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Voltooid
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİVoltooidTURKISH VALIDITY AND RELIABILITY STUDY OF THE CORONAVIRUS IMPACT SCALEKalkoen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsVoltooidSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infectieZwitserland
-
King Hussein Cancer CenterACDIMA Biocenter; Sana Pharmaceutical Industry; Amman Pharmaceutical Industries...IngetrokkenNieuw coronavirus uit 2019Jordanië
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Onbekend
Klinische onderzoeken op Bestand scannen
-
Mashhad University of Medical SciencesWervingChronisch subduraal hematoomIran, Islamitische Republiek
-
Ain Shams UniversityActief, niet wervend
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het werven
-
Al-Azhar UniversityVoltooid
-
National and Kapodistrian University of AthensNog niet aan het wervenMaxillaire volledige-kaak digitale scans voor implantaatgedragen overkappingsprotheses
-
Eslam Nashaat Saied Ahmed MohamedVoltooidEdentate Alveolaire Rand | Edentate Alveolaire Rand In OnderkaakEgypte
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyVoltooidHartfalen acuutFrankrijk
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... en andere medewerkersActief, niet wervendObesitas bij kinderen | Vreetbui syndroomVerenigde Staten
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowOnbekendHartinfarct | Voorbijgaande ischemische aanval
-
Hospices Civils de LyonVoltooid