- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04413435
Klinische Merkmale von kritisch kranken Patienten mit COVID-19
30. Dezember 2020 aktualisiert von: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Klinische Merkmale kritisch kranker Patienten mit dem neuartigen Coronavirus 2019 (COVID-19): Brauchen wir ein neues Triage-System?
Schwerkranke Patienten mit COVID-19 wurden aufgrund der engeren Überwachung und Therapie auf einer Intensivstation stationär aufgenommen.
Tatsächlich hängt die Aufnahme auf die Intensivstation von der Schwere der Erkrankung und der Kapazität der Intensivstation des Gesundheitssystems ab.
Daher könnte ein neues Bewertungssystem für ansteckende kritisch kranke Patienten erforderlich sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwerkranke Patienten mit COVID-19 wurden aufgrund der engeren Überwachung und Therapie auf einer Intensivstation stationär aufgenommen.
Tatsächlich hängt die Aufnahme auf die Intensivstation von der Schwere der Erkrankung und der Kapazität der Intensivstation des Gesundheitssystems ab.
Daher wurden viele Patienten mit bestätigtem COVID-19 mit RT-PCR und/oder Verdacht auf COVID-19 auf Intensivstationen mit einer begrenzten Bettenzahl hospitalisiert.
Diese Mehrdeutigkeit kann sowohl zu einem Kontaminationsrisiko für nicht infizierte Patienten als auch zu einer Belegungsrate der begrenzten Betten auf der Intensivstation führen.
Daher könnte ein neues Bewertungssystem für ansteckende kritisch kranke Patienten erforderlich sein.
Ziel dieser Studie war es, die epidemiologischen und klinischen Merkmale von 75 kritisch kranken Patienten aufgrund von COVID-19 zu beschreiben und bestätigte COVID-19-Fälle mit COVID-19-Verdachtsfällen auf unseren Intensivstationen zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn
- Konya Trainig and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit bestätigtem COVID-19 und Patienten mit Verdacht auf COVID-19, die auf Intensivstationen hospitalisiert wurden, die Patienten mit neuartiger Coronavirus-Krankheit zugewiesen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit bestätigtem COVID-19 und Verdacht auf COVID-19
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten <18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Bestätigte COVID-19-Fälle
Patienten mit positivem PCR-Test wurden als bestätigte COVID-19-Fälle betrachtet.
|
Auf die epidemiologischen, klinischen, Labor- und radiologischen Merkmale sowie die Behandlungs- und Ergebnisdaten der Patienten wird über das Hospital Data Management System (HDMS) des Konya Training and Research Hospital und das Public Health Management System (PHMS) des Gesundheitsministeriums zugegriffen.
|
COVID-19-Verdachtsfälle
Die COVID-19-Verdachtsfälle wurden wie folgt definiert: diejenigen, die neben den typischen Symptomen der neuartigen Coronavirus-Erkrankung wie Husten, hohes Fieber (>38, 5 °C) oder Dyspnoe sowie Personen mit Kontakt zu einem anderen bestätigten COVID-19-Patienten in der Vorgeschichte zusätzlich zu den typischen Symptomen.
|
Auf die epidemiologischen, klinischen, Labor- und radiologischen Merkmale sowie die Behandlungs- und Ergebnisdaten der Patienten wird über das Hospital Data Management System (HDMS) des Konya Training and Research Hospital und das Public Health Management System (PHMS) des Gesundheitsministeriums zugegriffen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR).
Zeitfenster: 5 Tage
|
Vergleich bestätigter COVID-19-Fälle mit COVID-19-Verdachtsfällen auf Intensivstationen.
|
5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ein Bewertungssystem für Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen werden sollen
Zeitfenster: 5 Tage
|
Verwendung von Symptomen, Anamnese, Computertomographie und Laboruntersuchungen für ein Bewertungssystem zur Erkennung von COVID-19-Verdachtsfällen, die auf den Intensivstationen aufgenommen wurden.
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-245
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Coronavirus Infektion
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
Klinische Studien zur Scannen von Dateien
-
University of MichiganBeendetLebensqualität | Zervikaler AbriebVereinigte Staaten
-
Al-Azhar UniversityAbgeschlossen
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyAbgeschlossenHerzinsuffizienz akutFrankreich
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityFudan University; Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd.UnbekanntKoronare HerzkrankheitChina
-
University of BirminghamUniversity Hospital Birmingham; Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation...AbgeschlossenEpilepsieVereinigtes Königreich
-
AHS Cancer Control AlbertaAbgeschlossen
-
RenJi HospitalNoch keine Rekrutierung
-
The New York Proton CenterRekrutierungProstatakrebsVereinigte Staaten
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Unbekannt