Stereotaktická transplantace hAESC pro Parkinsonovu chorobu

Kritéria pro zařazení:

1. 30-70 let, s primární Parkinsonovou nemocí více než 5 let, muž nebo žena;
2. Stupeň Parkinsonovy choroby podle Hohena a Yahra „mimo stádium“ je od 2 do 4; a skóre UPDRS "mimo stádium" je 38-70, rozdíl mezi dvěma skóre před léčbou je menší než 10 %;
3. Dávkování léku je stabilní déle než 3 měsíce;
4. Léčba levodopou byla účinná;
5. Stabilní stav, dobrá kontrola komplikací, žádné kontraindikace celkové anestezie, žádné kontraindikace stereotaktické operace a další stavy, které narušují klinické hodnocení;
6. Pomocí MRI hlavy nebyly nalezeny žádné abnormality ovlivňující transplantaci buněk;
7. O pacienty musí být během léčby náležitě postaráno a pečovatelé mohou výzkumníkovi v případě potřeby poskytnout pomoc.

Kritéria vyloučení:

1. Atypická Parkinsonova choroba, jako je Parkinsonův syndrom, sekundární Parkinsonova choroba;
2. Pouze syndrom třesu;
3. vážné pohybové poruchy a nemůže dokončit žádné rutinní cvičební úkoly;
4. Příznaky závažného neurologického deficitu způsobeného jinými nemocemi;
5. Závažné duševní příznaky nebo demence;
6. Pacienti nejsou ochotni spolupracovat nebo nejsou schopni dokončit sebehodnocení a nemohou dokončit hodnotitele s pomocí lékaře;
7. Anamnéza striatum nebo extrapyramidové operace, včetně hluboké mozkové stimulace (DBS);
8. Pokračující léčba injekčním podáním apomorfinu;
9. Poruchy koagulace nebo probíhající antikoagulační léčba;
10. Ženy v plodném věku, které neužívají účinnou antikoncepci;
11. Těhotenství nebo kojení;
12. Pacienti, kteří se během 3 měsíců zúčastnili jiných klinických studií léků nebo zdravotnických prostředků;
13. Botox toxin, fenol, subarachnoidální injekce baklofenu nebo intervenční terapie pro léčbu dystonie nebo spasticity během 6 měsíců;
14. Anamnéza záchvatů nebo užívání profylaktických antiepileptik;
15. Kontraindikace celkové anestezie nebo stereotaktické chirurgie, jako je spánková apnoe, chronická obstrukční plicní nemoc;
16. Další okolnosti posouzené zkoušejícím, které mohou mít negativní dopad na subjekt;
17. Zneužívání alkoholu nebo drog;
18. Použitý diazepam do 3 měsíců;
19. Těžké kognitivní poruchy, deprese nebo poruchy chování, definované jako škála pro hodnocení minimálního duševního stavu (MMSE) menší než 26 bodů a Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (HAMD) větší než 35 bodů;
20. CT hrudníku ukazuje aktivní onemocnění nebo nádor;
21. V současné době trpí nebo někdy měl jiný nádor než kožní bazaliom a cervikální karcinom in situ;
22. Detekce HIV, viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), syfilis a dalších indikátorů infekce před operací nemůže vyloučit infekci HIV a syfilis;
23. Abnormální testy normální funkce jater a ledvin v laboratoři, funkce jater a ledvin jsou definovány jako alaninaminotransferáza（ALT）, aspartátaminotransferáza（AST） je méně než 2,5násobek horní hranice normy, dusík močoviny v krvi (BUN) a kreatinin（Cr ) jsou menší než horní hranice normálu.
24. Jiné situace nevhodné pro zápis posoudí zkoušející