Trasplante estereotáctico de hESCs para la enfermedad de Parkinson

Criterios de inclusión:

1. 30-70 años, con enfermedad de Parkinson primaria de más de 5 años, hombre o mujer;
2. El grado "fuera de etapa" de Hohen y Yahr de la enfermedad de Parkinson es de 2 a 4; y la puntuación UPDRS "fuera del escenario" es 38-70, la diferencia entre dos puntuaciones antes del tratamiento es inferior al 10%;
3. La dosificación del medicamento es estable durante más de 3 meses;
4. El tratamiento con levodopa fue efectivo;
5. Condición estable, buen control de complicaciones, sin contraindicaciones para anestesia general, sin contraindicaciones para cirugía estereotáxica y otras condiciones que interfieren con la evaluación clínica;
6. No se encontraron anomalías que afectaran el trasplante de células a través de la resonancia magnética de la cabeza;
7. Los pacientes deben ser atendidos adecuadamente durante el tratamiento y los cuidadores pueden brindar asistencia al investigador si es necesario.

Criterio de exclusión:

1. enfermedad de Parkinson atípica, como el síndrome de Parkinson, enfermedad de Parkinson secundaria;
2. Solo tener síndrome de temblor;
3. Trastornos de movimiento graves y no puede completar ninguna tarea de ejercicio de rutina;
4. Síntomas de déficits neurológicos severos causados ​​por otras enfermedades;
5. Síntomas mentales severos o demencia;
6. Los pacientes no están dispuestos a cooperar o son incapaces de completar la autoevaluación y no pueden completar el evaluador con la ayuda de un médico;
7. Antecedentes de cirugía estriada o extrapiramidal, incluida la estimulación cerebral profunda (DBS);
8. Tratamiento en curso de la inyección de apomorfina;
9. Trastornos de la coagulación o tratamiento anticoagulante en curso;
10. Mujeres en edad fértil que no toman métodos anticonceptivos efectivos;
11. Embarazada o lactancia;
12. Pacientes que hayan participado en otros estudios clínicos de medicamentos o dispositivos médicos dentro de los 3 meses;
13. Toxina de botox, fenol, inyección subaracnoidea de baclofeno o terapia intervencionista para el tratamiento de la distonía o espasticidad dentro de los 6 meses;
14. Antecedentes de convulsiones o toma de medicamentos antiepilépticos profilácticos;
15. Contraindicaciones de anestesia general o cirugía estereotáctica, como apnea del sueño, enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
16. Otras circunstancias a juicio del investigador que puedan causar efecto negativo al sujeto;
17. Abuso de alcohol o drogas;
18. Usado diazepam dentro de los 3 meses;
19. Deterioro cognitivo grave, depresión o trastorno del comportamiento, definido como la Mini-Mental State Assessment Scale (MMSE) de menos de 26 puntos y la Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) de más de 35 puntos;
20. La TC de tórax muestra enfermedad activa o tumor;
21. Actualmente sufre o alguna vez ha tenido un tumor que no sea el tumor cutáneo de células basales y el carcinoma de cuello uterino in situ;
22. La detección de VIH, virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC), sífilis y otros indicadores de infección antes de la cirugía no puede excluir la infección por VIH y sífilis;
23. Pruebas anormales de función hepática y renal en el laboratorio, la función hepática y renal se define como alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) es inferior a 2,5 veces el límite superior normal, nitrógeno ureico en sangre (BUN) y creatinina (Cr) ） son inferiores al límite superior de lo normal.
24. Otras situaciones no aptas para la inscripción juzgadas por el investigador