Stereotaktische Transplantation von hAESCs für die Parkinson-Krankheit

Einschlusskriterien:

1. 30-70 Jahre alt, mit primärer Parkinson-Krankheit älter als 5 Jahre, männlich oder weiblich;
2. Der "Off-Stage"-Hohen-und-Yahr-Grad der Parkinson-Krankheit liegt zwischen 2 und 4; und der "off-stage" UPDRS Score beträgt 38-70, die Differenz zwischen zwei Scores vor der Behandlung beträgt weniger als 10 %;
3. Die Dosierung des Arzneimittels ist länger als 3 Monate stabil;
4. Die Behandlung mit Levodopa war wirksam;
5. Stabiler Zustand, gute Kontrolle von Komplikationen, keine Kontraindikationen für Vollnarkose, keine Kontraindikationen für stereotaktische Chirurgie und andere Bedingungen, die die klinische Bewertung beeinträchtigen;
6. Mittels Kopf-MRT wurden keine Anomalien gefunden, die die Zelltransplantation beeinträchtigten;
7. Die Patienten müssen während der Behandlung angemessen betreut werden, und die Pflegekräfte können den Forscher bei Bedarf unterstützen.

Ausschlusskriterien:

1. Atypische Parkinson-Krankheit, wie Parkinson-Syndrom, sekundäre Parkinson-Krankheit;
2. Nur mit Tremor-Syndrom;
3. Schwerwiegende Bewegungsstörungen und kann keine routinemäßigen Übungsaufgaben ausführen;
4. Symptome schwerer neurologischer Defizite, die durch andere Krankheiten verursacht werden;
5. Schwere psychische Symptome oder Demenz;
6. Patienten sind nicht kooperationsbereit oder nicht in der Lage, die Selbstbewertung durchzuführen, und können die Bewertung nicht mit Hilfe eines Arztes durchführen;
7. Vorgeschichte von Striatum oder extrapyramidaler Operation, einschließlich Tiefenhirnstimulation (DBS);
8. Laufende Behandlung von Apomorphin-Injektionen;
9. Gerinnungsstörungen oder laufende Antikoagulationstherapie;
10. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden;
11. Schwanger oder stillend;
12. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten teilgenommen haben;
13. Botoxtoxin, Phenol, Subarachnoidalinjektion von Baclofen oder interventionelle Therapie zur Behandlung von Dystonie oder Spastik innerhalb von 6 Monaten;
14. Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Einnahme von prophylaktischen Antiepileptika;
15. Kontraindikationen für Vollnarkose oder stereotaktische Chirurgie, wie Schlafapnoe, chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
16. Andere vom Ermittler beurteilte Umstände, die negative Auswirkungen auf den Probanden haben können;
17. Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
18. Gebrauchtes Diazepam innerhalb von 3 Monaten;
19. Schwere kognitive Beeinträchtigung, Depression oder Verhaltensstörung, definiert als Mini-Mental State Assessment Scale (MMSE) von weniger als 26 Punkten und Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) von mehr als 35 Punkten;
20. Brust-CT zeigt aktive Krankheit oder Tumor;
21. Derzeit an einem anderen Tumor als einem kutanen Basalzelltumor und einem Zervixkarzinom in situ leiden oder jemals einen davon gehabt haben;
22. Der Nachweis von HIV, Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV), Syphilis und anderen Infektionsindikatoren vor der Operation kann eine HIV- und Syphilis-Infektion nicht ausschließen;
23. Abnormale Leber- und Nierenfunktionstests im Labor, Leber- und Nierenfunktion ist definiert als Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) ist weniger als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwertes, Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) und Kreatinin (Cr ） sind kleiner als die Obergrenze des Normalen.
24. Andere Situationen, die vom Ermittler nicht für die Aufnahme geeignet sind