Trapianto stereotassico di hAESC per il morbo di Parkinson

Criterio di inclusione:

1. 30-70 anni, con malattia di Parkinson primaria da più di 5 anni, maschio o femmina;
2. Il grado Hohen e Yahr "fuori scena" del morbo di Parkinson va da 2 a 4; e il punteggio UPDRS "fuori scena" è 38-70, la differenza tra due punteggi prima del trattamento è inferiore al 10%;
3. Il dosaggio del medicinale è stabile per più di 3 mesi;
4. Il trattamento con levodopa è risultato efficace;
5. Condizione stabile, buon controllo delle complicanze, nessuna controindicazione all'anestesia generale, nessuna controindicazione alla chirurgia stereotassica e altre condizioni che interferiscono con la valutazione clinica;
6. Non sono state riscontrate anomalie che interessano il trapianto di cellule attraverso la risonanza magnetica della testa;
7. I pazienti devono essere adeguatamente assistiti durante il trattamento e gli operatori sanitari possono fornire assistenza al ricercatore se necessario.

Criteri di esclusione:

1. Malattia di Parkinson atipica, come la sindrome di Parkinson, malattia di Parkinson secondaria;
2. Avere solo la sindrome del tremore;
3. Gravi disturbi del movimento e impossibilità a completare attività di esercizio di routine;
4. Sintomi di gravi deficit neurologici causati da altre malattie;
5. Gravi sintomi mentali o demenza;
6. I pazienti non sono disposti a collaborare o non sono in grado di completare l'autovalutazione e non possono completare il valutatore con l'aiuto di un medico;
7. Storia di chirurgia striatale o extrapiramidale, compresa la stimolazione cerebrale profonda (DBS);
8. Trattamento in corso dell'iniezione di apomorfina;
9. Disturbi della coagulazione o terapia anticoagulante in corso;
10. Donne in età fertile che non assumono metodi contraccettivi efficaci;
11. Incinta o allattamento;
12. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici di farmaci o dispositivi medici entro 3 mesi;
13. Botox toxin, fenolo, iniezione subaracnoidea di baclofen o terapia interventistica per il trattamento della distonia o della spasticità entro 6 mesi;
14. Storia di convulsioni o assunzione profilattica di farmaci antiepilettici;
15. Controindicazioni all'anestesia generale o alla chirurgia stereotassica, come apnea notturna, broncopneumopatia cronica ostruttiva;
16. Altre circostanze giudicate dall'investigatore che possono causare effetti negativi al soggetto;
17. Abuso di alcol o droghe;
18. Diazepam usato entro 3 mesi;
19. Grave deterioramento cognitivo, depressione o disturbo comportamentale, definito come Mini-Mental State Assessment Scale (MMSE) inferiore a 26 punti e Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) superiore a 35 punti;
20. La TC del torace mostra una malattia attiva o un tumore;
21. Attualmente soffre o ha mai avuto un tumore diverso dal tumore basocellulare cutaneo e dal carcinoma cervicale in situ;
22. Il rilevamento di HIV, virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), sifilide e altri indicatori di infezione prima dell'intervento chirurgico non può escludere l'infezione da HIV e sifilide;
23. Test di funzionalità epatica e renale normali in laboratorio, la funzionalità epatica e renale è definita come alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) è inferiore a 2,5 volte il limite superiore del normale, azoto ureico nel sangue (BUN) e creatinina (Cr ） sono inferiori al limite superiore della norma.
24. Altre situazioni non idonee per l'arruolamento giudicate dall'investigatore