Stereotaktyczna transplantacja hAESC w chorobie Parkinsona

Kryteria przyjęcia:

1. 30-70 lat, z pierwotną chorobą Parkinsona powyżej 5 lat, mężczyzna lub kobieta;
2. Stopień „poza stadium” choroby Parkinsona wg Hohena i Yahra wynosi od 2 do 4; a wynik UPDRS „poza etapem” wynosi 38-70, różnica między dwoma wynikami przed leczeniem jest mniejsza niż 10%;
3. Dawka leku jest stabilna przez ponad 3 miesiące;
4. Leczenie lewodopą było skuteczne;
5. Stan stabilny, dobra kontrola powikłań, brak przeciwwskazań do znieczulenia ogólnego, brak przeciwwskazań do chirurgii stereotaktycznej i innych stanów utrudniających ocenę kliniczną;
6. W badaniu MRI głowy nie stwierdzono nieprawidłowości wpływających na przeszczep komórek;
7. W trakcie leczenia pacjenci mają zapewnioną odpowiednią opiekę, a opiekunowie mogą w razie potrzeby udzielić naukowcowi pomocy.

Kryteria wyłączenia:

1. Atypowa choroba Parkinsona, taka jak zespół Parkinsona, wtórna choroba Parkinsona;
2. Tylko mając zespół drżenia;
3. Poważne zaburzenia ruchowe i niemożność wykonywania rutynowych ćwiczeń;
4. Objawy ciężkich deficytów neurologicznych spowodowanych innymi chorobami;
5. Ciężkie objawy psychiczne lub demencja;
6. Pacjenci nie chcą współpracować lub nie są w stanie przeprowadzić samooceny, a także nie mogą przeprowadzić oceny z pomocą lekarza;
7. Historia prążkowia lub chirurgii pozapiramidowej, w tym głębokiej stymulacji mózgu (DBS);
8. Trwające leczenie iniekcji apomorfiny;
9. Zaburzenia krzepnięcia lub trwająca terapia przeciwzakrzepowa;
10. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji;
11. Ciąża lub laktacja;
12. Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych leków lub wyrobów medycznych w ciągu 3 miesięcy;
13. toksyna botoksowa, fenol, podpajęczynówkowa iniekcja baklofenu lub terapia interwencyjna w leczeniu dystonii lub spastyczności w ciągu 6 miesięcy;
14. Historia napadów lub przyjmowanie profilaktycznych leków przeciwpadaczkowych;
15. Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego lub chirurgii stereotaktycznej, takie jak bezdech senny, przewlekła obturacyjna choroba płuc;
16. Inne okoliczności ocenione przez badacza, które mogą mieć negatywny wpływ na podmiot;
17. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków;
18. Stosowany diazepam w ciągu 3 miesięcy;
19. Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, depresja lub zaburzenie zachowania, zdefiniowane jako Skala Oceny Stanu Psychicznego Mini (MMSE) poniżej 26 punktów i Skala Oceny Depresji Hamiltona (HAMD) powyżej 35 punktów;
20. CT klatki piersiowej wykazuje aktywną chorobę lub guz;
21. Obecnie cierpi lub kiedykolwiek miał nowotwór inny niż skórny guz podstawnokomórkowy i rak in situ szyjki macicy;
22. Wykrycie HIV, wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), kiły i innych wskaźników infekcji przed operacją nie może wykluczyć zakażenia HIV i kiłą;
23. Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby i nerek w laboratorium, czynność wątroby i nerek jest zdefiniowana jako aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) jest mniejsza niż 2,5-krotność górnej granicy normy, azot mocznikowy we krwi (BUN) i kreatynina (Cr ） są mniejsze niż górna granica normy.
24. Inne sytuacje, które nie nadają się do włączenia do badania, ocenione przez badacza