- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04415450
Vliv nutriční výchovy na znalosti a zdravou dietní praxi u těhotných žen
1. června 2020 aktualizováno: Lidia Ghirmai, Orotta College of Medicine and Health Sciences
Vliv nutričního vzdělávání ze strany zdravotníků na znalosti o výživě specifické pro těhotenství a zdravou dietní praxi u těhotných žen v Asmaře, Eritrea
Zdravý průběh těhotenství a porodu je značně ovlivněn příjmem přiměřené a vyvážené výživy.
Výživové znalosti a praxe těhotných žen byly identifikovány jako důležité předpoklady pro jejich správný nutriční příjem.
Předporodní období s příležitostmi k pravidelnému kontaktu se zdravotníky se jeví jako ideální čas a prostředí pro zahájení intervence, která by mohla maximalizovat výsledky těhotných žen a jejich dítěte tím, že je motivuje k nutričním změnám.
Celkovým cílem výzkumu bylo posoudit vliv nutriční edukace na vhodné nutriční znalosti a praxi těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přiměřená a vyvážená výživa během těhotenství byla uznána jako nezbytný předpoklad pro zdravé těhotenství a porod, což je významně určováno jejich výživovými znalostmi a praxí.
Toto zařízení založené na jednoskupinové pre-post kvazi experimentální studii bylo provedeno s cílem posoudit vliv nutriční edukace na vhodné nutriční znalosti a praxi těhotných žen.
Studie byla provedena v pěti zdravotnických zařízeních poskytujících službu ANC (předporodní péče) v Asmaře na 226 těhotných ženách.
Předem navržený a předem otestovaný dotazník byl použit ke sběru dat týkajících se nutričních znalostí prostřednictvím rozhovoru s vyškolenými sběrateli dat během pretestu, bezprostředního posttestu a o šest týdnů později.
Tato studie ukázala, že současná intervence byla obecně účinná při dosahování lepší úrovně znalostí a praxe těhotných žen.
Jednoduchá poselství o výživě poskytovaná těhotným ženám pomocí holistického přístupu zaměřeného na všechny hlavní determinanty trvalým způsobem hrála obrovskou roli při zvyšování jejich znalostí o výživě během těhotenství.
Znalosti o délce suplementace železa byly v této studii velmi nízké.
Zároveň byla u těhotných žen pozorována menší znalostní mezera o zdrojích hlavních potravinových skupin.
Poskytovaná nutriční edukace také pomohla těhotným ženám zlepšit příjem stravy během těhotenství, i když jejich adherence k doplňkům železa byla snížena.
V této studii bylo také zřejmé vynechávání jídel a vyhýbání se určitým potravinám.
Uklidňující koncept je, že tabu týkající se jídla a kulturní faktory nebyly nikdy důvodem, který ženám bránil v konzumaci potravin.
Edukační intervence prokázala pozitivnější vliv na zvýšení skóre ohledně znalosti správné výživy během těhotenství u primigravidních matek než u multigravidních matek, přičemž zlepšení dietní praxe nemělo žádnou interakci s jejich sociodemografickými charakteristikami.
Abychom to shrnuli, útlum podvýživy matek a kojenců nemusí být vzdálený, pokud jsou těhotné ženy dobře edukovány a mají rady ohledně výživy během těhotenství.
Studie byla provedena s omezením, které spočívalo v nemožnosti kontrolovat možný vliv jiných zdrojů, jako je televize, knihy, časopisy a rozhlasové vysílání na změnu ve znalostech a praktikách těhotných žen směrem k výživě, nemohl být kontrolován.
Osobní rozhovor může vést k zkreslení sociální potřebnosti, což může následně přinést vyšší podíl správné praxe mezi těhotnými ženami při následném dotazování (protože praxe je sama o sobě uváděna).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
226
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maekel
-
Asmara, Maekel, Eritrea, 10549
- OCMHS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 49 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byly zahrnuty těhotné ženy, které byly v prvním a druhém trimestru těhotenství a byly ochotny se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, které byly v době studie nemocné, a ty, které nemohou verbálně komunikovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina vzdělávání v oblasti výživy
Experimentální skupina je skupina, které byla poskytnuta intervence, což je nutriční vzdělávání a poradenství.
Proběhla první fáze sběru dat od experimentální skupiny, kterou jsou těhotné ženy (základní hodnocení) pomocí dotazníku bezprostředně před absolvováním nutričního poradenství od jejich poskytovatelů ANC.
Zdravotníci poté začali poskytovat nutriční edukaci těhotným ženám, které byly předem vybrány a posouzeny před intervencí.
Bezprostřední poedukační hodnocení těhotných žen bylo provedeno stejným dotazníkem, který byl použit pro hodnocení v pretestu.
Fáze II nebo pointervenční sběr dat těhotných žen byl proveden poté, co byla klientka jmenována po dobu 6 týdnů po poradenském sezení.
|
V rámci programu výchovy ke zdraví byla výzkumným týmem vyvinuta vzdělávací intervence na základě školícího modulu.
Výživová osvěta obsahovala úvodní sdělení a soustředila se na významy zdravé výživy, konzumace různých potravin, správného stravování s lokálně dostupnými potravinami, rizik podvýživy matek, důležitých doplňků stravy, které je třeba užívat během těhotenství, škodlivých látek, kterým je třeba se vyhnout, a opatření týkajících se zmírnění běžných nepříjemností spojených s výživou během těhotenství.
Školicí program byl realizován formou poradenství s využitím tištěných materiálů a flipchartů pro obrazovou reprezentaci.
Bylo také použito samočtení letáků obsahujících základní sdělení pro každé téma připravené v rodném jazyce účastníků, protože ženy ve studii měly každý jeden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň znalostí těhotných žen o výživě a jejich vhodné praxe související s výživou po intervenci
Časové okno: 6 týdnů
|
Dvě výsledné proměnné v této studii byly úroveň znalostí těhotných žen a jejich vhodná praxe související s výživou po intervenci.
U Datového souboru těhotných žen byla kategoriální data ze znalostní části sběru dat zaznamenána do dichotomických dat 1 a 0, kde 1 je správná odpověď a 0 je nesprávná odpověď.
Praktické složky dotazníku těhotných žen byly také dichotomizovány na 1 a 0, kde 1 má dobrou praxi a 0 nemá praxi.
Byla vypočítána složená skóre znalostí a praxe každé těhotné ženy.
Poté byly vypočteny průměrné skóre znalostí (před, bezprostředně po a 6 týdnů později) a praxe (před a 6 týdnů později) těhotných žen.
Nezávislou proměnnou v této studii byl NEC specifický pro těhotenství.
Co-proměnné na klientech ANC byly demografické charakteristiky doplněním zdroje informací a četnosti návštěv ANC.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lidia G Teweldemedhin, MSc, lecturer
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Daba G, Beyene F, Fekadu H, Garoma W: Assessment of knowledge of pregnant mothers on maternal nutrition and associated factors in Guto Gida Woreda, East Wollega Zone, Ethiopia. Journal of Nutrition & Food Sciences 2013, 3(6):1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
22. září 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
24. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCMHS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nemám v plánu sdílet své IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poradenství v oblasti nutriční výchovy
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)