- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04415450
Effetto dell'educazione nutrizionale sulla conoscenza e sulla sana pratica alimentare tra le donne in gravidanza
1 giugno 2020 aggiornato da: Lidia Ghirmai, Orotta College of Medicine and Health Sciences
Effetto dell'educazione nutrizionale da parte di operatori sanitari sulla conoscenza nutrizionale specifica della gravidanza e sulla pratica dietetica sana tra le donne incinte ad Asmara, Eritrea
Gli esiti sani della gravidanza e del parto sono fortemente influenzati dall'assunzione di un'alimentazione adeguata ed equilibrata.
La conoscenza e la pratica nutrizionale delle donne in gravidanza sono state identificate come un importante prerequisito per il loro corretto apporto nutrizionale.
Il periodo prenatale con le opportunità di contatto regolare con gli operatori sanitari sembra essere il momento e il contesto ideale per istituire l'intervento che potrebbe massimizzare l'esito delle donne incinte e quello del loro bambino motivandole a fare cambiamenti nutrizionali.
L'obiettivo generale della ricerca era quello di valutare l'effetto dell'educazione nutrizionale sulle adeguate conoscenze e pratiche nutrizionali delle donne in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'alimentazione adeguata ed equilibrata durante la gestazione è stata riconosciuta come un prerequisito per una gravidanza sana e risultati di nascita e questo è significativamente determinato dalla loro conoscenza e pratica nutrizionale.
Questo progetto di studio quasi sperimentale pre-post a gruppo singolo basato sulla struttura è stato condotto con l'obiettivo di valutare l'effetto dell'educazione nutrizionale sulle conoscenze e pratiche nutrizionali appropriate delle donne in gravidanza.
Lo studio è stato condotto in cinque strutture sanitarie che forniscono il servizio ANC (Antenatal Care) ad Asmara su 226 donne in gravidanza.
È stato utilizzato un questionario pre-progettato e pre-testato per raccogliere dati riguardanti le conoscenze nutrizionali tramite interviste da parte di raccoglitori di dati addestrati durante il pre-test, l'immediato post-test e sei settimane dopo.
Questo studio ha dimostrato che l'attuale intervento è stato generalmente efficace nel realizzare una migliore conoscenza e livello di pratica delle donne incinte.
I semplici messaggi di educazione nutrizionale forniti alle donne incinte utilizzando un approccio olistico mirato a prendere di mira tutti i principali determinanti in modo sostenuto hanno svolto un ruolo enorme nell'aumentare le loro conoscenze sulla nutrizione durante la gravidanza.
In questo studio la conoscenza sulla durata dell'integrazione di ferro era molto bassa.
Allo stesso tempo, è stata osservata una minore lacuna di conoscenza nelle fonti dei principali gruppi alimentari tra le donne incinte.
L'educazione nutrizionale fornita ha anche aiutato le donne incinte a migliorare l'assunzione dietetica durante la gravidanza, sebbene la loro aderenza agli integratori di ferro fosse diminuita.
Anche saltare i pasti ed evitare determinati alimenti era evidente in questo studio.
Un concetto rassicurante è che tabù alimentari e fattori culturali non sono mai stati i motivi che hanno impedito alle donne di consumare gli alimenti.
L'intervento educativo ha mostrato un impatto più positivo sull'aumento dei punteggi relativi alla conoscenza di un'alimentazione appropriata durante la gravidanza per le madri primigravide che per le madri multigravide mentre il miglioramento nella pratica alimentare non ha avuto alcuna interazione con le loro caratteristiche socio-demografiche.
Per riassumere, l'attenuazione della malnutrizione materna e infantile potrebbe non essere remota se le donne incinte sono ben istruite e consigliate sulla nutrizione durante la gravidanza.
Lo studio è stato condotto con i limiti di non essere in grado di controllare il possibile effetto di altre fonti come televisione, libri, riviste e trasmissioni radiofoniche sul cambiamento nella conoscenza e nella pratica delle donne incinte nei confronti della nutrizione non poteva essere controllato.
Il colloquio faccia a faccia può portare a pregiudizi di desiderabilità sociale che a loro volta possono portare a una percentuale più elevata di pratica corretta tra le donne incinte durante l'interrogatorio di follow-up (poiché la pratica è auto-riferita).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
226
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maekel
-
Asmara, Maekel, Eritrea, 10549
- OCMHS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 49 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono state incluse donne incinte che erano al loro primo e secondo trimestre di gravidanza e disposte a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Donne incinte che erano malate al momento dello studio e coloro che non possono comunicare verbalmente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di educazione alimentare
Il gruppo sperimentale è il gruppo che ha ricevuto l'intervento che è l'educazione alimentare e la consulenza.
La fase I della raccolta dei dati dal gruppo sperimentale che è costituito dalle donne incinte (valutazione di base) utilizzando un questionario immediatamente prima di ricevere la consulenza nutrizionale dai loro fornitori di ANC ha avuto luogo.
Gli operatori sanitari hanno quindi iniziato a fornire educazione alimentare alle donne in gravidanza preselezionate e valutate prima dell'intervento.
La valutazione post-educazione immediata delle donne incinte è stata effettuata mediante lo stesso questionario utilizzato per valutare nel pre-test.
La fase II o la raccolta dei dati post-intervento delle donne in gravidanza è stata effettuata dopo che il cliente è stato nominato per 6 settimane dopo la sessione di consulenza.
|
Nell'ambito del programma di educazione sanitaria, il gruppo di ricerca ha sviluppato un intervento educativo basato su un modulo di formazione.
L'educazione alimentare conteneva messaggi introduttivi e si concentrava sui significati di dieta sana, alimentazione varia, mangiare bene con il cibo disponibile localmente, rischi di malnutrizione materna, integratori importanti da assumere durante la gravidanza, sostanze nocive da evitare e misure di alleviare i comuni disagi associati all'alimentazione durante la gravidanza.
Il programma di formazione è stato svolto sotto forma di consulenza utilizzando materiali stampati e lavagne a fogli mobili per la rappresentazione pittorica.
È stata impiegata anche l'autolettura dei volantini contenenti i messaggi fondamentali per ogni argomento preparati nella lingua madre dei partecipanti poiché le donne nello studio ne avevano uno ciascuna.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
livello di conoscenza delle donne in gravidanza sulla nutrizione e la loro pratica nutrizionale appropriata dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Le due variabili di esito in questo studio erano il livello di conoscenza delle donne in gravidanza e la loro corretta pratica nutrizionale dopo l'intervento.
Nel set di dati delle donne incinte i dati categorici della parte conoscitiva della raccolta dati sono stati registrati in dati dicotomici di 1 e 0, dove 1 indica la risposta corretta e 0 indica la risposta errata.
Anche i componenti pratici del questionario delle donne incinte sono stati dicotomizzati in 1 e 0, dove 1 sta avendo una buona pratica e 0 sta avendo nessuna pratica.
Sono stati calcolati i punteggi compositi di conoscenza e pratica di ciascuna donna incinta.
Sono stati quindi calcolati i punteggi medi della conoscenza (pre, immediatamente dopo e 6 settimane dopo) e della pratica (pre e 6 settimane dopo) delle donne in gravidanza.
Il NEC specifico per la gravidanza era la variabile indipendente in questo studio.
Le co-variabili sui clienti ANC erano le caratteristiche demografiche oltre alla fonte di informazioni e la frequenza delle visite ANC.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lidia G Teweldemedhin, MSc, lecturer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Daba G, Beyene F, Fekadu H, Garoma W: Assessment of knowledge of pregnant mothers on maternal nutrition and associated factors in Guto Gida Woreda, East Wollega Zone, Ethiopia. Journal of Nutrition & Food Sciences 2013, 3(6):1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
22 settembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
24 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCMHS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non ho intenzione di condividere il mio IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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