- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04415450
Effect van voedingsvoorlichting op kennis en gezonde voeding bij zwangere vrouwen
1 juni 2020 bijgewerkt door: Lidia Ghirmai, Orotta College of Medicine and Health Sciences
Effect van voedingsvoorlichting door gezondheidswerkers op zwangerschapsspecifieke voedingskennis en gezonde voeding bij zwangere vrouwen in Asmara, Eritrea
Gezonde zwangerschaps- en geboorteresultaten worden sterk beïnvloed door de inname van adequate en uitgebalanceerde voeding.
De voedingskennis en -praktijken van zwangere vrouwen zijn geïdentificeerd als een belangrijke voorwaarde voor hun juiste voedingsinname.
De prenatale periode met de mogelijkheid voor regelmatig contact met gezondheidswerkers lijkt de ideale tijd en setting om de interventie in te voeren die de uitkomst van zwangere vrouwen en die van hun baby kan maximaliseren door hen te motiveren om voedingsveranderingen door te voeren.
Het algemene doel van het onderzoek was om het effect van voedingsvoorlichting op de juiste voedingskennis en -praktijken van zwangere vrouwen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adequate en uitgebalanceerde voeding tijdens de dracht wordt erkend als een voorwaarde voor een gezonde zwangerschap en geboorte en dit wordt in belangrijke mate bepaald door hun kennis en praktijk op het gebied van voeding.
Dit pre-post quasi-experimentele onderzoeksontwerp met een enkele groep werd uitgevoerd met als doel het effect van voedingsvoorlichting op de juiste voedingskennis en -praktijken van zwangere vrouwen te beoordelen.
De studie werd uitgevoerd in vijf gezondheidscentra die ANC (Antenatal Care)-diensten verlenen in Asmara bij 226 zwangere vrouwen.
Een vooraf ontworpen en vooraf geteste vragenlijst werd gebruikt om gegevens over voedingskennis te verzamelen via interviews door getrainde gegevensverzamelaars tijdens de pretest, onmiddellijke posttest en zes weken later.
Deze studie toonde aan dat de huidige interventie over het algemeen effectief was in het bereiken van een verbeterd kennis- en praktijkniveau van zwangere vrouwen.
De eenvoudige voedingsvoorlichtingsboodschappen die aan zwangere vrouwen werden gegeven met behulp van een holistische benadering om alle belangrijke bepalende factoren op een duurzame manier aan te pakken, speelden een grote rol bij het vergroten van hun kennis over voeding tijdens de zwangerschap.
Kennis over de duur van ijzersuppletie was in dit onderzoek erg laag.
Tegelijkertijd was er een kleine kennislacune in de bronnen van de belangrijkste voedselgroepen bij zwangere vrouwen.
De verstrekte voedingsvoorlichting hielp de zwangere vrouwen ook om de inname via de voeding tijdens de zwangerschap te verbeteren, hoewel hun therapietrouw aan ijzersupplementen afnam.
Het overslaan van maaltijden en het vermijden van bepaalde voedingsmiddelen kwam ook naar voren in dit onderzoek.
Een geruststellend idee is dat voedseltaboes en culturele factoren nooit de redenen waren die vrouwen ervan weerhielden de etenswaren te consumeren.
De educatieve interventie heeft een positievere invloed laten zien op het verhogen van de scores met betrekking tot kennis van geschikte voeding tijdens de zwangerschap voor primigravida-moeders dan voor multigravida-moeders, terwijl de verbetering in de voedingspraktijk geen interactie had met hun sociaal-demografische kenmerken.
Samengevat, vermindering van ondervoeding bij moeders en kinderen is misschien niet ver weg als zwangere vrouwen goed worden opgeleid en worden voorgelicht over voeding tijdens de zwangerschap.
De studie werd uitgevoerd onder de beperking dat het mogelijke effect van andere bronnen, zoals televisie, boeken, tijdschriften en radio-uitzendingen op de verandering in de kennis en praktijk van zwangere vrouwen met betrekking tot voeding, niet kon worden gecontroleerd.
Een face-to-face interview kan leiden tot sociale wenselijkheid, wat er op zijn beurt voor kan zorgen dat zwangere vrouwen een groter deel van de correcte praktijk navragen bij de vervolgvragen (aangezien de praktijk zelfgerapporteerd is).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
226
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maekel
-
Asmara, Maekel, Eritrea, 10549
- OCMHS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap waren en bereid waren deel te nemen aan het onderzoek, werden geïncludeerd
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die ziek waren ten tijde van het onderzoek en degenen die niet verbaal kunnen communiceren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep Voedingseducatie
De experimentele groep is de groep die de interventie heeft ontvangen, namelijk de voedingsvoorlichting en -advisering.
Fase I van de gegevensverzameling van de experimentele groep die de zwangere vrouwen is (nulmeting) vond plaats met behulp van een vragenlijst vlak voordat ze voor het eerst voedingsadvies kregen van hun ANC-aanbieders.
Gezondheidswerkers begonnen toen voedingsvoorlichting te geven aan zwangere vrouwen die vóór de interventie waren voorgeselecteerd en beoordeeld.
Onmiddellijke evaluatie na het onderwijs van de zwangere vrouwen werd gedaan door dezelfde vragenlijst die werd gebruikt om te beoordelen in de pretest.
Fase II of post-interventie gegevensverzameling van zwangere vrouwen werd gedaan nadat de cliënt was aangesteld voor 6 weken na de counselingsessie.
|
In het kader van het gezondheidseducatieprogramma werd door het onderzoeksteam een educatieve interventie ontwikkeld op basis van een trainingsmodule.
De voedingsvoorlichting bevatte inleidende boodschappen en was gericht op de betekenis van gezonde voeding, gevarieerd eten, goed eten met het plaatselijk beschikbare voedsel, gevaren van ondervoeding bij de moeder, belangrijke supplementen tijdens de zwangerschap, schadelijke stoffen die vermeden moeten worden en maatregelen om het verlichten van veelvoorkomende ongemakken die verband houden met voeding tijdens de zwangerschap.
Het trainingsprogramma werd uitgevoerd in de vorm van counseling met behulp van gedrukt materiaal en flip-overs voor grafische weergave.
Er werd ook gebruik gemaakt van het zelf lezen van folders met de kernboodschappen voor elk onderwerp, opgesteld in de moedertaal van de deelnemers, aangezien de vrouwen in het onderzoek er elk een hadden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennisniveau van zwangere vrouwen over voeding en hun gepaste voedingsgerelateerde praktijk na interventie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De twee uitkomstvariabelen in deze studie waren het kennisniveau van zwangere vrouwen en hun gepaste voedingsgerelateerde praktijk na interventie.
Bij de Dataset zwangere vrouwen zijn de categorische gegevens uit het kennisgedeelte van de gegevensverzameling vastgelegd tot dichotome gegevens van 1 en 0, waarbij 1 staat voor het juiste antwoord en 0 voor fout antwoord.
Oefencomponenten van de vragenlijst van zwangere vrouwen werden ook gedichotomiseerd naar 1 en 0, waarbij 1 goede oefening heeft en 0 geen oefening heeft.
Samengestelde scores van kennis en praktijk van elke zwangere vrouw werden berekend.
Gemiddelde scores van de kennis (pre, direct post en 6 weken later) en praktijk (pre en 6 weken later) van zwangere vrouwen werden vervolgens berekend.
De zwangerschapsspecifieke NEC was de onafhankelijke variabele in dit onderzoek.
Co-variabelen op ANC-klanten waren de demografische kenmerken naast de informatiebron en frequentie van ANC-bezoeken.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lidia G Teweldemedhin, MSc, Lecturer
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Daba G, Beyene F, Fekadu H, Garoma W: Assessment of knowledge of pregnant mothers on maternal nutrition and associated factors in Guto Gida Woreda, East Wollega Zone, Ethiopia. Journal of Nutrition & Food Sciences 2013, 3(6):1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
31 augustus 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
22 september 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
24 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCMHS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ik heb geen plannen om mijn IPD te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .