- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04415450
Effekt af ernæringsundervisning på viden og sund kostpraksis blandt gravide kvinder
1. juni 2020 opdateret af: Lidia Ghirmai, Orotta College of Medicine and Health Sciences
Effekten af ernæringsundervisning af sundhedspersonale på graviditetsspecifik ernæringsviden og sund kostpraksis blandt gravide kvinder i Asmara, Eritrea
Sunde graviditets- og fødselsresultater er i høj grad påvirket af indtagelsen af tilstrækkelig og afbalanceret ernæring.
Gravide kvinders ernæringsmæssige viden og praksis er blevet identificeret som en vigtig forudsætning for deres korrekte ernæringsindtag.
Fødselsperioden med muligheder for regelmæssig kontakt med sundhedspersonale ser ud til at være den ideelle tid og ramme til at iværksætte den intervention, som kunne maksimere gravide kvinders og deres babys resultat ved at motivere dem til at foretage ernæringsmæssige ændringer.
Det overordnede formål med forskningen var at vurdere effekten af ernæringsundervisning på den passende ernæringsmæssige viden og praksis hos gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstrækkelig og afbalanceret ernæring under graviditeten er blevet anerkendt som en forudsætning for en sund graviditet og fødselsresultater, og dette er væsentligt bestemt af deres ernæringsmæssige viden og praksis.
Dette facilitetsbaserede enkelt gruppe pre-post kvasi eksperimentelle undersøgelsesdesign blev udført med det formål at vurdere effekten af ernæringsundervisning på den passende ernæringsmæssige viden og praksis hos gravide kvinder.
Undersøgelsen blev udført i fem sundhedsfaciliteter, der leverer ANC (Antenatal Care)-service i Asmara på 226 gravide kvinder.
Et foruddesignet og prætestet spørgeskema blev brugt til at indsamle data vedrørende ernæringsmæssig viden via interview af trænede dataindsamlere under prætesten, umiddelbart efter testen og seks uger senere.
Denne undersøgelse viste, at den nuværende intervention generelt var effektiv til at opnå forbedret viden og praksisniveau for gravide kvinder.
De enkle ernæringsundervisningsbudskaber, der blev givet til gravide kvinder ved hjælp af holistisk tilgang til at målrette alle de vigtigste determinanter på en vedvarende måde, spillede en stor rolle i at øge deres viden om ernæring under graviditeten.
Viden om varigheden af jerntilskud var meget lav i denne undersøgelse.
Samtidig blev der set mindre vidensgab i kilderne til hovedfødevaregrupper blandt gravide.
Den tilvejebragte ernæringsundervisning hjalp også gravide kvinder med at forbedre kostindtaget under graviditeten, selvom deres overholdelse af jerntilskud blev reduceret.
At springe måltider over og undgå visse fødevarer var også tydeligt i denne undersøgelse.
Et betryggende koncept er, at madtabuer og kulturelle faktorer aldrig var årsagerne, der forhindrede kvinder i at indtage fødevarerne.
Den pædagogiske intervention har vist en mere positiv effekt på at øge scoren for viden om passende ernæring under graviditeten for primigravida-mødre end for multigravida-mødre, mens forbedringen i kostpraksis ikke havde nogen interaktion med deres sociodemografiske karakteristika.
For at opsummere, er dæmpning af mødres og spædbørns underernæring muligvis ikke fjern, hvis gravide kvinder er veluddannede og vejledt om ernæring under graviditeten.
Undersøgelsen blev udført under begrænsninger af ikke at være i stand til at kontrollere den mulige effekt af andre kilder som fjernsyn, bøger, magasiner og radioudsendelser på ændringen i gravide kvinders viden og praksis hen imod ernæring, kunne ikke kontrolleres.
Ansigt til ansigt-interview kan føre til social ønskelighedsbias, som igen kan medføre en højere andel af korrekt praksis blandt gravide kvinder på opfølgende afhøring (da praksis er selvrapporteret).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
226
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maekel
-
Asmara, Maekel, Eritrea, 10549
- OCMHS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der var i deres første og andet trimester af graviditeten og villige til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, der var syge på tidspunktet for undersøgelsen, og dem, der ikke kan kommunikere verbalt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ernæringsuddannelsesgruppe
Forsøgsgruppen er den gruppe, der modtog interventionen, som er ernæringsundervisningen og rådgivningen.
Fase I af dataindsamlingen fra forsøgsgruppen, som er de gravide kvinder (baseline-vurdering) ved hjælp af et spørgeskema umiddelbart før de modtog ernæringsrådgivning fra deres ANC-udbydere, fandt sted.
Sundhedsprofessionelle begyndte derefter at give ernæringsundervisning til gravide kvinder, der var forudvalgt og vurderet før interventionen.
Umiddelbart efter uddannelsesevaluering af de gravide kvinder blev udført ved det samme spørgeskema, som blev brugt til at vurdere i prætesten.
Fase II eller post-intervention dataindsamling af gravide kvinder blev foretaget efter klienten var udpeget i 6 uger efter rådgivningssessionen.
|
I forbindelse med et sundhedsuddannelsesprogram blev der udviklet en pædagogisk intervention af forskerholdet baseret på et træningsmodul.
Ernæringsundervisningen indeholdt introduktionsbudskaber og fokuserede på betydningen af sund kost, at spise forskellig mad, spise godt sammen med den lokalt tilgængelige mad, farer ved mødres underernæring, vigtige kosttilskud, der skal tages under graviditeten, skadelige stoffer, der skal undgås og foranstaltninger mht. lindre almindelige gener forbundet med ernæring under graviditet.
Uddannelsesprogrammet blev gennemført i form af rådgivning ved brug af trykte materialer og flipovers til billedgengivelse.
Selvlæsning af foldere, der indeholdt kernebudskaberne for hvert emne udarbejdet på deltagernes modersmål, blev også brugt, da kvinderne i undersøgelsen havde en hver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gravide kvinders vidensniveau om ernæring og deres passende ernæringsrelaterede praksis efter intervention
Tidsramme: 6 uger
|
De to udfaldsvariabler i denne undersøgelse var vidensniveauet for gravide kvinder og deres passende ernæringsrelaterede praksis efter intervention.
Ved datasættet for gravide blev de kategoriske data fra videndelen af dataindsamlingen registreret til dikotome data på 1 og 0, hvor 1 har det rigtige svar og 0 er for forkert svar.
Praksiskomponenter i spørgeskemaet for gravide blev også dikotomiseret til 1 og 0, hvor 1 har god praksis, og 0 er uden praksis.
Sammensatte snesevis af viden og praksis for hver gravid kvinde blev beregnet.
Gennemsnitlige scores af viden (før, umiddelbart efter og 6 uger senere) og praksis (før og 6 uger senere) hos gravide kvinder blev derefter beregnet.
Den graviditetsspecifikke NEC var den uafhængige variabel i denne undersøgelse.
Kovariabler på ANC-klienter var de demografiske karakteristika, der blev tilføjet til informationskilden og hyppigheden af ANC-besøg.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lidia G Teweldemedhin, MSc, lecturer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Daba G, Beyene F, Fekadu H, Garoma W: Assessment of knowledge of pregnant mothers on maternal nutrition and associated factors in Guto Gida Woreda, East Wollega Zone, Ethiopia. Journal of Nutrition & Food Sciences 2013, 3(6):1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. september 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
24. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCMHS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Jeg har ikke planer om at dele min IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet ernæringssygdom
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ernæringsuddannelsesrådgivning
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
University of ParmaUniversity of Milano BicoccaAfsluttetSpisevaner | Kostfibre | MiljøpåvirkningItalien
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico