- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04415450
Ravitsemuskasvatuksen vaikutus tietoon ja terveelliseen ruokavalioon raskaana olevien naisten keskuudessa
maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Lidia Ghirmai, Orotta College of Medicine and Health Sciences
Terveydenhuollon ammattilaisten ravitsemusvalistuksen vaikutus raskauskohtaiseen ravitsemustietoon ja terveelliseen ruokavalioon raskaana olevien naisten keskuudessa Asmarassa, Eritreassa
Riittävän ja tasapainoisen ravinnon saanti vaikuttaa suuresti terveeseen raskauden ja synnytyksen tuloksiin.
Raskaana olevien naisten ravitsemustieto ja -käytäntö on tunnistettu tärkeäksi edellytykseksi heidän oikean ravinnonsaannin kannalta.
Synnytysaika, jossa on mahdollisuus olla säännöllisesti yhteydessä terveydenhuollon ammattilaisiin, näyttää olevan ihanteellinen aika ja olosuhteet sellaisten toimenpiteiden aloittamiselle, jotka voivat maksimoida raskaana olevien naisten ja heidän vauvansa tulokset motivoimalla heitä tekemään ravitsemusmuutoksia.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli arvioida ravitsemuskasvatuksen vaikutusta raskaana olevien naisten asianmukaiseen ravitsemustietoon ja -käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävä ja tasapainoinen ravitsemus raskauden aikana on tunnustettu terveen raskauden ja synnytyksen edellytykseksi, ja tätä määrää merkittävästi heidän ravitsemustietonsa ja -käytäntönsä.
Tämä laitospohjainen yhden ryhmän pre-post kvasikokeellinen tutkimussuunnitelma suoritettiin tavoitteena arvioida ravitsemuskoulutuksen vaikutusta raskaana olevien naisten asianmukaisiin ravitsemustietoihin ja -käytäntöihin.
Tutkimus suoritettiin viidessä ANC (Antenatal Care) -palvelua tarjoavassa Asmarassa 226 raskaana olevalla naisella.
Valmiiksi suunniteltua ja esitestattua kyselylomaketta käytettiin ravitsemustietoa koskevien tietojen keräämiseen koulutettujen tiedonkerääjien haastatteluissa esitestin aikana, välittömän jälkitestin aikana ja kuuden viikon kuluttua.
Tämä tutkimus osoitti, että nykyinen toimenpide oli yleensä tehokas raskaana olevien naisten tiedon ja käytännön tason parantamisessa.
Raskaana oleville naisille annetuilla yksinkertaisilla ravitsemusvalistusviesteillä, joissa käytettiin kokonaisvaltaista lähestymistapaa kaikkiin tärkeimpiin määrittäjiin kestävällä tavalla, oli valtava rooli heidän tietonsa lisäämisessä ravitsemuksesta raskauden aikana.
Tässä tutkimuksessa tieto raudan lisäyksen kestosta oli erittäin vähäistä.
Samaan aikaan raskaana olevien naisten pääruokaryhmien lähteissä havaittiin vähäistä tietämystä.
Annettu ravitsemusvalistus auttoi myös raskaana olevia naisia parantamaan ravinnonsaantia raskauden aikana, vaikka heidän sitoutumisensa rautavalmisteisiin väheni.
Aterioiden väliin jättäminen ja tiettyjen ruokien välttäminen oli myös ilmeistä tässä tutkimuksessa.
Rauhoittava ajatus on, että ruokatabut ja kulttuuriset tekijät eivät koskaan olleet syyt, jotka estivät naisia syömästä ruokaa.
Koulutustoimenpiteet ovat osoittaneet positiivisemman vaikutuksen pisteytyksen lisäämiseen asianmukaisesta ravitsemuksesta raskauden aikana primigravida-äideillä kuin multigravida-äideillä, kun taas ruokavalion parantamisella ei ollut vuorovaikutusta heidän sosio-demografisten ominaisuuksiensa kanssa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että äitien ja vauvojen aliravitsemuksen lieventyminen ei välttämättä ole kaukana, jos raskaana olevat naiset ovat hyvin koulutettuja ja neuvoja ravitsemuksesta raskauden aikana.
Tutkimus tehtiin sillä rajoituksella, että ei kyetty kontrolloimaan muiden lähteiden, kuten television, kirjojen, lehtien ja radiolähetysten mahdollista vaikutusta raskaana olevien naisten ravitsemusta koskevien tietojen ja käytäntöjen muutokseen.
Kasvokkain haastattelu voi johtaa sosiaaliseen toivottavuusharhaan, mikä puolestaan voi lisätä oikean käytännön osuutta raskaana olevien naisten keskuudessa seurantakyselyssä (koska käytäntö on itse raportoitu).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
226
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maekel
-
Asmara, Maekel, Eritrea, 10549
- OCMHS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin raskaana olevat naiset, jotka olivat raskauden ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella ja halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka olivat sairaita tutkimuksen aikana ja ne, jotka eivät pysty kommunikoimaan suullisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ravitsemuskasvatusryhmä
Kokeellinen ryhmä on ryhmä, joka sai interventiota eli ravitsemuskasvatusta ja -neuvontaa.
Koeryhmän, joka on raskaana olevat naiset (perusarvio) tiedonkeruun I vaihe kyselylomakkeella välittömästi ennen ravitsemusneuvontaa ANC-palveluntarjoajilta.
Terveydenhuollon ammattilaiset alkoivat sitten tarjota ravitsemusvalistusta raskaana oleville naisille, jotka oli valittu ja arvioitu ennen toimenpidettä.
Raskaana olevien naisten välitön koulutuksen jälkeinen arviointi tehtiin samalla kyselylomakkeella, jota käytettiin esitestissä.
Raskaana olevien naisten vaiheen II tai jälkeinen tiedonkeruu tehtiin asiakkaan nimityksen jälkeen 6 viikon ajan neuvonnan jälkeen.
|
Terveyskasvatusohjelman yhteydessä tutkimusryhmä kehitti koulutusmoduuliin perustuvan koulutusintervention.
Ravitsemuskasvatus sisälsi johdantoviestejä ja keskittyi terveellisen ruokavalion merkityksiin, monipuoliseen syömiseen, hyvin syömiseen paikallisella ruoalla, äidin aliravitsemuksen vaaroihin, tärkeisiin raskauden aikana otettaviin lisäravinteisiin, välttämättömiin haitallisiin aineisiin ja toimenpiteisiin lievittää raskauden aikana ravitsemukseen liittyviä yleisiä vaivoja.
Koulutusohjelma toteutettiin neuvonnan muodossa käyttämällä painettua materiaalia ja fläppitauluja kuvalliseen esittämiseen.
Käytettiin myös jokaisen aiheen ydinviestit sisältävien lehtisten itselukemista, jotka oli laadittu osallistujien äidinkielellä, sillä tutkimukseen osallistuneilla naisilla oli kullakin yksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskaana olevien naisten ravitsemustietotaso ja heidän asianmukainen ravitsemukseen liittyvä toimintansa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaksi tulosmuuttujaa tässä tutkimuksessa olivat raskaana olevien naisten tietotaso ja heidän asianmukainen ravitsemukseen liittyvä käytäntö toimenpiteen jälkeen.
Raskaana olevien naisten tietojoukossa tiedonkeruun tietoosan kategoriset tiedot kirjattiin dikotomisiksi tiedoiksi 1 ja 0, missä 1 on oikea vastaus ja 0 väärin vastaamista.
Raskaana olevien naisten kyselylomakkeen harjoituskomponentit jaettiin myös 1:ksi ja 0:ksi, missä 1 on hyvä käytäntö ja 0 ei harjoitusta.
Jokaisen raskaana olevan naisen tiedon ja käytännön yhdistelmäpisteet laskettiin.
Sitten laskettiin raskaana olevien naisten tiedon (ennen, välittömästi sen jälkeen ja 6 viikkoa myöhemmin) ja käytännön (ennen ja 6 viikkoa myöhemmin) keskimääräiset pisteet.
Raskausspesifinen NEC oli riippumaton muuttuja tässä tutkimuksessa.
ANC-asiakkaiden yhteismuuttujia olivat demografiset ominaisuudet lisättynä tietolähteeseen ja ANC-käyntien tiheys.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lidia G Teweldemedhin, MSc, Lecturer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Daba G, Beyene F, Fekadu H, Garoma W: Assessment of knowledge of pregnant mothers on maternal nutrition and associated factors in Guto Gida Woreda, East Wollega Zone, Ethiopia. Journal of Nutrition & Food Sciences 2013, 3(6):1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 22. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCMHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Minulla ei ole suunnitelmia jakaa IPD:täni
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .