- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04415450
A táplálkozási oktatás hatása a tudásra és az egészséges táplálkozási gyakorlatra a terhes nők körében
2020. június 1. frissítette: Lidia Ghirmai, Orotta College of Medicine and Health Sciences
Az egészségügyi szakemberek táplálkozási oktatásának hatása a terhességre jellemző táplálkozási ismeretekre és az egészséges táplálkozási gyakorlatra a terhes nők körében Asmarában, Eritreában
A terhesség és a szülés egészséges kimenetelét nagyban befolyásolja a megfelelő és kiegyensúlyozott táplálkozás.
A terhes nők táplálkozási ismereteit és gyakorlatát a megfelelő táplálékbevitel fontos előfeltételeként azonosították.
Az egészségügyi szakemberekkel való rendszeres kapcsolattartás lehetőségével járó születés előtti időszak ideális időszaknak és helyszínnek tűnik annak a beavatkozásnak a megindítására, amely a táplálkozási változtatásokra motiválva maximalizálhatja a terhes nők és a baba kimenetelét.
A kutatás átfogó célja az volt, hogy felmérje a táplálkozási oktatás hatását a várandós nők megfelelő táplálkozási ismereteire és gyakorlatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség alatti megfelelő és kiegyensúlyozott táplálkozás az egészséges terhesség és szülés előfeltétele, és ezt jelentősen meghatározza táplálkozási ismereteik és gyakorlatuk.
Ezt a létesítmény alapú egycsoportos pre-post kvázi kísérleti vizsgálatot azzal a céllal végeztük, hogy felmérjük a táplálkozási oktatás hatását a várandós nők megfelelő táplálkozási ismereteire és gyakorlatára.
A vizsgálatot öt egészségügyi intézményben végezték, amelyek ANC (Antenatal Care) szolgáltatást nyújtottak Asmarában, 226 terhes nő bevonásával.
Egy előre megtervezett és előzetesen tesztelt kérdőívet használtunk a táplálkozási ismeretekre vonatkozó adatok gyűjtésére képzett adatgyűjtők által végzett interjúk során az előteszt során, azonnali utóteszt során és hat héttel később.
Ez a tanulmány kimutatta, hogy a jelenlegi beavatkozás általában hatékony volt a terhes nők ismereteinek és gyakorlati szintjének javításában.
Azok az egyszerű táplálkozási oktatási üzenetek, amelyeket a terhes nőknek holisztikus megközelítéssel, az összes fő meghatározó tényező tartós megcélzásával adtak át, óriási szerepet játszottak a terhesség alatti táplálkozással kapcsolatos ismereteik bővítésében.
A vaspótlás időtartamára vonatkozó ismeretek nagyon alacsonyak voltak ebben a tanulmányban.
Ugyanakkor kisebb tudáshiány mutatkozott a fő táplálékcsoportok forrásaiban a várandós nők körében.
A táplálkozási oktatás is segítette a várandós nőket a terhesség alatti táplálékbevitel javításában, bár a vas-kiegészítők iránti ragaszkodásuk csökkent.
Az étkezések kihagyása és bizonyos élelmiszerek elkerülése szintén nyilvánvaló volt ebben a tanulmányban.
Megnyugtató elképzelés, hogy az étkezési tabuk és a kulturális tényezők soha nem voltak azok az okok, amelyek megakadályozták a nőket az élelmiszerek elfogyasztásában.
Az oktatási beavatkozás pozitívabb hatást mutatott a primigravida anyáknál a terhesség alatti megfelelő táplálkozás ismeretére vonatkozó pontszámok növelésére, mint a multigravida anyák esetében, miközben a táplálkozási gyakorlat javulása nem befolyásolta szocio-demográfiai jellemzőiket.
Összefoglalva, az anyai és csecsemői alultápláltság mérséklődése nem lehet távoli, ha a terhes nők jól képzettek és tanácsot kapnak a terhesség alatti táplálkozással kapcsolatban.
A vizsgálatot olyan korlátok között végezték, hogy nem lehetett ellenőrizni más források, például televízió, könyvek, magazinok és rádióműsorok lehetséges hatását a várandós nők táplálkozással kapcsolatos ismereteinek és gyakorlatának változására, nem ellenőrizhető.
A személyes interjú a társadalmi kívánatossági torzításhoz vezethet, ami viszont magasabb arányt eredményezhet a helyes gyakorlatok arányában a terhes nők körében az utókérdezés során (mivel a gyakorlat saját bevallása szerint történik).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
226
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maekel
-
Asmara, Maekel, Eritrea, 10549
- OCMHS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan terhes nőket vontak be, akik a terhesség első és második trimeszterében voltak, és hajlandóak voltak részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, akik a vizsgálat idején betegek voltak, és akik nem tudnak verbálisan kommunikálni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Táplálkozási Oktatási Csoport
A kísérleti csoport az a csoport, amely a táplálkozási oktatást és tanácsadást kapta.
A kísérleti csoport, azaz a várandós nők adatgyűjtésének I. fázisa (alapállapot-értékelés) kérdőíves kérdőív segítségével, közvetlenül azelőtt, hogy táplálkozási tanácsadást kaptak volna az ANC-szolgáltatóktól.
Ezután az egészségügyi szakemberek táplálkozási oktatást kezdtek nyújtani a beavatkozás előtt előre kiválasztott és értékelt terhes nők számára.
A várandósok oktatás utáni azonnali értékelése ugyanazzal a kérdőívvel történt, mint az előtesztben.
A II. fázisú vagy a beavatkozás utáni adatgyűjtés a várandós nőkről a kliens kijelölése után történt, a tanácsadást követő 6 hétig.
|
Az egészségnevelési program keretében egy képzési modulon alapuló oktatási beavatkozást dolgozott ki a kutatócsoport.
A táplálkozási oktatás bevezető üzeneteket tartalmazott, és az egészséges táplálkozás jelentésére, a változatos étkezésre, a helyben kapható élelmiszerekkel való jó étkezésre, az anyai alultápláltság veszélyeire, a terhesség alatt szedendő fontos táplálékkiegészítőkre, a kerülendő káros anyagokra, valamint a a terhesség alatti táplálkozással kapcsolatos gyakori kellemetlenségek enyhítése.
A képzési program tanácsadás formájában valósult meg nyomtatott anyagok és flipchart táblák segítségével a képi ábrázoláshoz.
A résztvevők anyanyelvén készült, minden témához kapcsolódó alapvető üzeneteket tartalmazó szórólapok önálló felolvasását is alkalmazták, mivel a vizsgálatban résztvevő nőknek volt egy-egy.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a várandós nők táplálkozással kapcsolatos tudásszintje és megfelelő táplálkozással kapcsolatos gyakorlata a beavatkozás után
Időkeret: 6 hét
|
Ebben a vizsgálatban a két kimeneti változó a terhes nők tudásszintje és a beavatkozás utáni táplálkozással kapcsolatos megfelelő gyakorlatuk volt.
A terhes nők adatsoránál az adatfelvétel tudásrészének kategorikus adatait 1 és 0 dichotóm adatokra rögzítettük, ahol 1 a helyes válasz, 0 pedig a hibás válaszadás.
A terhes nők kérdőívének gyakorlati komponenseit is dichotomizáltuk 1-re és 0-ra, ahol az 1-es a jó gyakorlatot, a 0-t pedig a nem gyakorlatot.
Minden terhes nő tudásának és gyakorlatának összetett pontszámait számolták ki.
Ezután kiszámítottuk a várandós nők tudásának (előtti, közvetlen utáni és 6 héttel később) és gyakorlatának (előtti és 6 héttel később) átlagos pontszámait.
A terhesség-specifikus NEC volt a független változó ebben a vizsgálatban.
Az ANC kliensek társváltozói a demográfiai jellemzők, valamint az információforrás és az ANC látogatások gyakorisága voltak.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lidia G Teweldemedhin, MSc, lecturer
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Daba G, Beyene F, Fekadu H, Garoma W: Assessment of knowledge of pregnant mothers on maternal nutrition and associated factors in Guto Gida Woreda, East Wollega Zone, Ethiopia. Journal of Nutrition & Food Sciences 2013, 3(6):1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OCMHS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezem megosztani az IPD-met
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási oktatási tanácsadás
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktív, nem toborzó
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaToborzásIntim partner erőszak | Reproduktív kényszerKenya
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityToborzásMegelőzésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzás
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Gyulladás | HIV-1 fertőzésEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University of... és más munkatársakAktív, nem toborzó