- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04415450
Effekt av ernæringsopplæring på kunnskap og sunn kostholdspraksis blant gravide kvinner
1. juni 2020 oppdatert av: Lidia Ghirmai, Orotta College of Medicine and Health Sciences
Effekten av ernæringsopplæring av helsepersonell på graviditetsspesifikk ernæringskunnskap og sunn kostholdspraksis blant gravide kvinner i Asmara, Eritrea
Sunne graviditets- og fødselsresultater påvirkes i stor grad av inntak av tilstrekkelig og balansert ernæring.
Gravide kvinners ernæringskunnskap og praksis har blitt identifisert som en viktig forutsetning for riktig ernæringsinntak.
Fødselsperioden med muligheter for regelmessig kontakt med helsepersonell ser ut til å være den ideelle tiden og rammen for å sette i gang intervensjonen som kan maksimere gravide kvinners og babyens resultat ved å motivere dem til å gjøre ernæringsendringer.
Det overordnede målet med forskningen var å vurdere effekten av ernæringsopplæring på riktig ernæringskunnskap og praksis hos gravide kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilstrekkelig og balansert ernæring under svangerskapet har blitt anerkjent som en forutsetning for et sunt svangerskaps- og fødselsresultat, og dette bestemmes i betydelig grad av deres ernæringskunnskap og praksis.
Dette anleggsbaserte enkeltgruppe-pre-post kvasi-eksperimentelle studiedesignet ble utført med mål om å vurdere effekten av ernæringsopplæring på riktig ernæringskunnskap og praksis hos gravide kvinner.
Studien ble utført i fem helseinstitusjoner som tilbyr ANC (Antenatal Care)-tjeneste i Asmara på 226 gravide kvinner.
Et forhåndsdesignet og forhåndstestet spørreskjema ble brukt til å samle inn data om ernæringskunnskap via intervju av trente datainnsamlere under pretesten, umiddelbar posttest og seks uker senere.
Denne studien viste at den nåværende intervensjonen generelt var effektiv for å oppnå forbedret kunnskap og praksisnivå for gravide kvinner.
De enkle ernæringsopplæringsmeldingene gitt til gravide kvinner ved å bruke en helhetlig tilnærming for å målrette alle de viktigste determinantene på en vedvarende måte, spilte en stor rolle i å øke kunnskapen deres om ernæring under graviditet.
Kunnskapen om varighet av jerntilskudd var svært lav i denne studien.
Samtidig ble det sett et mindre kunnskapshull i kildene til hovedmatvaregruppene blant gravide.
Den medfølgende ernæringsopplæringen hjalp også gravide med å forbedre kostinntaket under graviditeten, selv om deres etterlevelse av jerntilskudd ble redusert.
Å hoppe over måltider og unngå visse matvarer var også tydelig i denne studien.
Et betryggende konsept er at mattabuer og kulturelle faktorer aldri var årsakene til at kvinner ikke kunne innta matvarene.
Den pedagogiske intervensjonen har vist mer positiv innvirkning på å øke skårene angående kunnskap om passende ernæring under svangerskapet for primigravida-mødre enn for multigravida-mødre, mens forbedringen i kostholdspraksis ikke hadde noen interaksjon med deres sosiodemografiske egenskaper.
For å oppsummere kan det hende at svekkelse av underernæring hos mødre og spedbarn ikke er fjern hvis gravide kvinner er godt utdannet og veiledet om ernæring under svangerskapet.
Studien ble utført under begrensninger av ikke å kunne kontrollere den mulige effekten av andre kilder som TV, bøker, magasiner og radiokringkasting på endringen i kunnskapen og praksisen til gravide kvinner mot ernæring kunne ikke kontrolleres.
Ansikt til ansikt intervju kan føre til sosial ønskelighetsskjevhet som igjen kan gi høyere andel korrekt praksis blant gravide kvinner på oppfølgingsavhør (da praksisen er selvrapportert).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
226
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maekel
-
Asmara, Maekel, Eritrea, 10549
- OCMHS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som var i første og andre trimester av svangerskapet og var villige til å delta i studien ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som var syke på tidspunktet for studien og de som ikke kan kommunisere verbalt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Utdanningsgruppe for ernæring
Forsøksgruppen er gruppen som mottok intervensjonen som er ernæringsopplæringen og rådgivningen.
Fase I av datainnsamlingen fra den eksperimentelle gruppen som er de gravide kvinnene (grunnlinjevurdering) ved hjelp av et spørreskjema umiddelbart før de fikk ernæringsrådgivning fra deres ANC-leverandører, fant sted.
Helsepersonell begynte deretter å gi ernæringsundervisning til gravide kvinner som var forhåndsvalgt og vurdert før intervensjonen.
Umiddelbart etter utdanningsevaluering av de gravide ble gjort med det samme spørreskjemaet som ble brukt til å vurdere i pretesten.
Fase II eller postintervensjon datainnsamling av gravide kvinner ble gjort etter at klienten ble oppnevnt i 6 uker etter rådgivningsøkten.
|
I sammenheng med helseutdanningsprogram ble en pedagogisk intervensjon utviklet av forskerteamet basert på en opplæringsmodul.
Ernæringsundervisningen inneholdt introduksjonsmeldinger og fokuserte på betydningen av sunt kosthold, spise variert mat, spise godt med lokalt tilgjengelig mat, farer ved mødres underernæring, viktige kosttilskudd som bør tas under svangerskapet, skadelige stoffer som bør unngås, og tiltak for lindre vanlige ubehag forbundet med ernæring under graviditet.
Opplæringsprogrammet ble gjennomført i form av rådgivning ved bruk av trykt materiell og flippover for billedfremstilling.
Det ble også brukt selvlesing av brosjyrer som inneholdt kjernebudskapene for hvert emne utarbeidet på morsmålet til deltakerne, da kvinnene i studien hadde en hver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kunnskapsnivået til gravide kvinner om ernæring og deres passende ernæringsrelaterte praksis etter intervensjon
Tidsramme: 6 uker
|
De to utfallsvariablene i denne studien var kunnskapsnivået til gravide kvinner og deres passende ernæringsrelaterte praksis etter intervensjon.
Ved datasettet for gravide ble de kategoriske dataene fra kunnskapsdelen av datainnsamlingen registrert til dikotome data på 1 og 0, der 1 har riktig svar og 0 er for feil svar.
Praksiskomponenter i spørreskjemaet til gravide ble også dikotomisert til 1 og 0, der 1 har god praksis og 0 har ingen praksis.
Sammensatte scorer av kunnskap og praksis for hver gravid kvinne ble beregnet.
Gjennomsnittlig score for kunnskapen (pre, umiddelbar post og 6 uker senere) og praksis (pre og 6 uker senere) til gravide kvinner ble deretter beregnet.
Den graviditetsspesifikke NEC var den uavhengige variabelen i denne studien.
Kovariabler på ANC-klienter var demografiske egenskaper tillegg til informasjonskilden og hyppigheten av ANC-besøk.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lidia G Teweldemedhin, MSc, lecturer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Daba G, Beyene F, Fekadu H, Garoma W: Assessment of knowledge of pregnant mothers on maternal nutrition and associated factors in Guto Gida Woreda, East Wollega Zone, Ethiopia. Journal of Nutrition & Food Sciences 2013, 3(6):1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
22. september 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCMHS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Jeg har ikke planer om å dele min IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæringssykdom under graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Ernæringspedagogisk veiledning
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaFullførtErnæringsmessig mangelCanada
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
University of TorontoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Kostholdsendringer | ErnæringCanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Kowloon Hospital, Hong KongFullført
-
Universidad de SonoraFullført
-
University of BirminghamFullførtMuskelsvikt atrofiStorbritannia