Izokinetický výkon po zkřížených ultrakongruentních a zadních stabilizovaných totálních artroplastikách kolene
Izokinetický výkon po zkřížených ultrakongruentních a zadních stabilizovaných totálních artroplastikách kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie
Volba mezi ultrakongruentní (UC) vložkou nebo vložkou stabilizovanou zadním zkříženým vazem (PS) v zadním zkříženém vazu (PCL) obětující totální endoprotézu kolena (TKA) zůstává diskutabilní. Navzdory potenciálním výhodám vložky UC oproti vložce PS s jejím odlišným designem existují obavy z horšího klinického výsledku souvisejícího s jejím použitím. Proto byla v této studii použita izokinetická výkonnost k objektivnímu hodnocení funkce kolena po TKA a byla také hodnocena klinická skóre pacientů. Pokud je nám známo, žádná prospektivní randomizovaná studie neporovnávala izokinetický výkon kolene po použití UC a PS vložek u TKA. Hypotézou této studie bylo, že ve srovnání s inzertem PS by inzert UC byl spojen s nižším klinickým výsledkem a izokinetickou výkonností po TKA.
Celkem 65 pacientů, kteří měli podstoupit TKA pro primární osteoartrózu kolene, bylo náhodně rozděleno do skupiny UC (32 pacientů) nebo PS (33 pacientů). Knee Society Score (KSS) a výsledky izokinetického výkonu každého pacienta byly zaznamenány před operací a po operaci 3, 6 a 12 měsíců. Fyziatr provádějící izokinetické testy a pacienti byli vůči studii zaslepeni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude hodnocena způsobilost všech pacientů mezi 55 a 80 lety, kteří mají podstoupit jednostrannou TKA pro primární osteoartrózu kolena. Vylučovacími kritérii jsou revmatologická onemocnění kloubů, předchozí operace kolena, nervosvalová onemocnění, bilaterální TKA nebo insuficience kolaterálních vazů. Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 pomocí počítačově generované randomizace pomocí Microsoft Excel 2016 (Microsoft Corporation, Seattle, WA, USA), aby byli před operací rozděleni do skupiny s vložkou UC nebo PS. Nezaslepený senior rezident provede randomizaci. Pacienti a fyziatři provádějící izokinetická měření budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin.
Během operací UC a PS bude všem pacientům implantována protéza Vanguard® Complete Knee System (Zimmer Biomet Inc., Varšava, IN, USA) stejnou chirurgickou technikou. Přední stabilizovaná (AS) vložka Vanguard má UC hlubokou misku s 10 mm prominentním předním rtem a 5 mm zadním rtem. Tento design šetřící kost zabraňuje přední subluxaci femuru kvůli výraznému přednímu rtu. Konstrukce vložky umožňuje její použití se zkříženou femorální komponentou Vanguard a vysoce kongruentní kloubový povrch zvyšuje rotační stabilitu. Mezi femorální komponentou a nosným povrchem je větší kontaktní plocha, aby se snížilo smykové napětí mezi femurem a polyetylenovou vložkou.
Po spinální anestezii bude turniket nafouknut na tlak 300 mmHg. Všechny operace budou prováděny stejnou operační technikou jediným starším chirurgem. Ve všech případech bude provedena endoprotéza čéšky. Stehenní i tibiální protézy budou implantovány tlakovým kostním cementem. Uvnitř pouzdra kolene bude umístěn sací drén. Ráno prvního dne po operaci budou pacienti mobilizováni pod dohledem fyzioterapeuta. Všichni pacienti absolvují v ambulantním období stejnou rehabilitační proceduru a budou vyšetřeni stejným fyzioterapeutem při pravidelných kontrolách po 3, 6 a 12 měsících.
Primárním výsledkem je izokinetický výkon, měřený jako maximální hodnoty točivého momentu extenzoru kolena a flexoru v newtonmetrech, na operovaném koleni. Měření budou prováděna předoperačně a při kontrolních vyšetřeních za 3, 6 a 12 měsíců pod dohledem stejného fyziatra. Ve stejných časových bodech bude vyhodnoceno i Knee Society Score (KSS). Izokinetická měření budou prováděna pomocí Biodex System III Isokinetic Dynamometer, verze 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA) stejným starším fyziatrem. Pacienti budou umístěni na dynamometru s kyčlí v 90° v sedě pro měření flexe a extenze kolene. Bočnímu pohybu kolena bude při plné extenzi a flexi kolene bránit stehenní popruh na operované noze. Fyzioterapeut pomůže pacientům dosáhnout správné polohy před každým testem. Soustředné izokinetické flexe-extenze kolena budou hodnoceny při předem nastavené rychlosti 60º/s, v rozsahu pohybu 0º až 110º pro oba parametry. Každý pacient dokončí pevně stanovený počet 10 opakování flexe-extenze. Budou poskytnuty pokyny a před provedením měření pak všichni pacienti provedou jedno zkušební opakování.
Odhad velikosti vzorku bude proveden s použitím extenzního špičkového krouticího momentu jako primární efektové proměnné. Protože u tohoto subjektu neexistuje žádná podobná studie s izokinetickými měřeními, byl pro každou skupinu předpokládán rozdíl středních hodnot 10 Nm a standardní odchylka 12 Nm. Velikosti skupinového vzorku 31 a 31 dosáhly síly 0,90 k detekci rozdílu 10 Nm mezi dvěma skupinami s odhadovanými skupinovými standardními odchylkami 12 pro každou skupinu as hladinou významnosti (alfa) 0,05 pomocí oboustranného, dvouvýběrový test. Vzhledem ke ztrátě sledování byli do každé skupiny přidáni dva pacienti. Nábor tedy skončí poté, co bylo 33 pacientů přiděleno do jedné ze skupin. Všechna data budou vypočtena jako průměr a standardní odchylka. Pro statistickou analýzu dat pacienta bude použit Studentův t-test. Statistické výpočty budou prováděny pomocí softwaru SPSS 22.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, verze 22.0. Armonk, NY: IBM Corp.). Hodnota p< 0,05 bude považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan, 68200
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 55 a 80 lety
- Plánováno podstoupit jednostrannou TKA pro primární osteoartrózu kolene
Kritéria vyloučení:
- Revmatologická onemocnění kloubů
- Předchozí operace kolena
- Neuromuskulární onemocnění
- Oboustranná TKA
- Insuficience kolaterálních vazů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultra-kongruentní vkládací skupina
Ultra-kongruentní vložky byly použity během totální endoprotézy kolene u pacientů randomizovaných do této skupiny.
|
Retence zadního zkříženého vazu versus obětování je jednou z hlavních diskusí u totální endoprotézy kolenního kloubu (TKA) a retence nebo obětování závisí na individuální preferenci chirurga během operace.
Kdykoli se chirurg rozhodne obětovat zadní zkřížený vaz (PCL), vyvstává další kontroverzní otázka týkající se typu tibiální vložky.
Zatímco vložka stabilizovaná zadním zkříženým vazem (PS) je široce používána jako tibiální vložka u TKA obětujících PCL, má některé nevýhody, jako je zvýšené opotřebení polyetylenu, dodatečná resekce kosti, zlomení čepu a syndrom zalomení pately.
Ultra-kongruentní (UC) vložka byla navržena tak, aby zabránila zejména ztrátě kostní hmoty a dalším zmíněným nevýhodám konvenční PS vložky.
Bylo však pozorováno, že pacienti s pooperační hyperextenzí jsou spojeni s horšími klinickými výsledky a kolena se postupně prodlužují až do dvou let po TKA pomocí UC vložky.
|
|
Experimentální: Vložka stabilizovaná zadním zkříženým vazem
Při totální endoprotéze kolene u pacientů randomizovaných do této skupiny byly použity vložky stabilizované zadním zkříženým vazem.
|
Retence zadního zkříženého vazu versus obětování je jednou z hlavních diskusí u totální endoprotézy kolenního kloubu (TKA) a retence nebo obětování závisí na individuální preferenci chirurga během operace.
Kdykoli se chirurg rozhodne obětovat zadní zkřížený vaz (PCL), vyvstává další kontroverzní otázka týkající se typu tibiální vložky.
Zatímco vložka stabilizovaná zadním zkříženým vazem (PS) je široce používána jako tibiální vložka u TKA obětujících PCL, má některé nevýhody, jako je zvýšené opotřebení polyetylenu, dodatečná resekce kosti, zlomení čepu a syndrom zalomení pately.
Ultra-kongruentní (UC) vložka byla navržena tak, aby zabránila zejména ztrátě kostní hmoty a dalším zmíněným nevýhodám konvenční PS vložky.
Bylo však pozorováno, že pacienti s pooperační hyperextenzí jsou spojeni s horšími klinickými výsledky a kolena se postupně prodlužují až do dvou let po TKA pomocí UC vložky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní hodnocení točivého momentu extenzoru kolena před operací
Časové okno: Předoperační
|
Špičkové hodnoty točivého momentu extenzoru u každého pacienta byly zaznamenány pro operované koleno předoperačně pod dohledem stejného fyziatra.
Izokinetická měření byla provedena pomocí Biodex System III Isokinetic Dynamometer, verze 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Soustředné izokinetické flexe-extenze kolena byly hodnoceny při předem nastavené rychlosti 60º/s, v rozsahu pohybu 0º až 110º pro oba parametry.
Každý pacient dokončil pevně stanovený počet 10 opakování flexe-extenze.
Točivý moment byl stanoven v newtonmetrech (N m).
|
Předoperační
|
|
Základní hodnocení špičkového točivého momentu ohybače kolene před operací
Časové okno: Předoperační
|
Špičkové hodnoty točivého momentu flexorů u každého pacienta byly zaznamenány pro operované koleno předoperačně pod dohledem stejného fyziatra.
Izokinetická měření byla provedena pomocí Biodex System III Isokinetic Dynamometer, verze 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Soustředné izokinetické flexe-extenze kolena byly hodnoceny při předem nastavené rychlosti 60º/s, v rozsahu pohybu 0º až 110º pro oba parametry.
Každý pacient dokončil pevně stanovený počet 10 opakování flexe-extenze.
Točivý moment byl stanoven v newtonmetrech (N m).
|
Předoperační
|
|
Hodnocení maximálního točivého momentu extenzoru kolena 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Vrcholové hodnoty točivého momentu extenzoru u každého pacienta byly zaznamenány pro operované koleno v pooperačním období 3 měsíců pod dohledem stejného fyziatra.
Izokinetická měření byla provedena pomocí Biodex System III Isokinetic Dynamometer, verze 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Soustředné izokinetické flexe-extenze kolena byly hodnoceny při předem nastavené rychlosti 60º/s, v rozsahu pohybu 0º až 110º pro oba parametry.
Každý pacient dokončil pevně stanovený počet 10 opakování flexe-extenze.
Točivý moment byl stanoven v newtonmetrech (N m).
|
3 měsíce po operaci
|
|
Vyhodnocení maximálního točivého momentu kolenního flexoru 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Špičkové hodnoty točivého momentu flexorů u každého pacienta byly zaznamenány pro operované koleno po 3 měsících po operaci pod dohledem stejného fyziatra.
Izokinetická měření byla provedena pomocí Biodex System III Isokinetic Dynamometer, verze 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Soustředné izokinetické flexe-extenze kolena byly hodnoceny při předem nastavené rychlosti 60º/s, v rozsahu pohybu 0º až 110º pro oba parametry.
Každý pacient dokončil pevně stanovený počet 10 opakování flexe-extenze.
Točivý moment byl stanoven v newtonmetrech (N m).
|
3 měsíce po operaci
|
|
Vyhodnocení maximálního točivého momentu extenzoru kolena 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Vrcholové hodnoty točivého momentu extenzoru u každého pacienta byly zaznamenány pro operované koleno v pooperačním období 6 měsíců pod dohledem stejného fyziatra.
Izokinetická měření byla provedena pomocí Biodex System III Isokinetic Dynamometer, verze 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Soustředné izokinetické flexe-extenze kolena byly hodnoceny při předem nastavené rychlosti 60º/s, v rozsahu pohybu 0º až 110º pro oba parametry.
Každý pacient dokončil pevně stanovený počet 10 opakování flexe-extenze.
Točivý moment byl stanoven v newtonmetrech (N m).
|
6 měsíců po operaci
|
|
Hodnocení maximálního točivého momentu kolenního flexoru 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Vrcholové hodnoty točivého momentu flexorů u každého pacienta byly zaznamenány pro operované koleno v pooperačním období 6 měsíců pod dohledem stejného fyziatra.
Izokinetická měření byla provedena pomocí Biodex System III Isokinetic Dynamometer, verze 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Soustředné izokinetické flexe-extenze kolena byly hodnoceny při předem nastavené rychlosti 60º/s, v rozsahu pohybu 0º až 110º pro oba parametry.
Každý pacient dokončil pevně stanovený počet 10 opakování flexe-extenze.
Točivý moment byl stanoven v newtonmetrech (N m).
|
6 měsíců po operaci
|
|
Vyhodnocení maximálního točivého momentu extenzoru kolena ve 12. měsíci po operaci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Maximální hodnoty točivého momentu extenzoru u každého pacienta byly zaznamenány pro operované koleno v pooperačním období 12 měsíců pod dohledem stejného fyziatra.
Izokinetická měření byla provedena pomocí Biodex System III Isokinetic Dynamometer, verze 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Soustředné izokinetické flexe-extenze kolena byly hodnoceny při předem nastavené rychlosti 60º/s, v rozsahu pohybu 0º až 110º pro oba parametry.
Každý pacient dokončil pevně stanovený počet 10 opakování flexe-extenze.
Točivý moment byl stanoven v newtonmetrech (N m).
|
12 měsíců po operaci
|
|
Hodnocení maximálního točivého momentu ohybače kolene ve 12. měsíci po operaci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Vrcholové hodnoty točivého momentu flexorů u každého pacienta byly zaznamenány pro operované koleno po 12 měsících po operaci pod dohledem stejného fyziatra.
Izokinetická měření byla provedena pomocí Biodex System III Isokinetic Dynamometer, verze 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Soustředné izokinetické flexe-extenze kolena byly hodnoceny při předem nastavené rychlosti 60º/s, v rozsahu pohybu 0º až 110º pro oba parametry.
Každý pacient dokončil pevně stanovený počet 10 opakování flexe-extenze.
Točivý moment byl stanoven v newtonmetrech (N m).
|
12 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní vyhodnocení klinického skóre Knee Society
Časové okno: Předoperační
|
Knee Society Score byly aplikovány předoperačně. Knee Society Score (KSS) se skládá ze dvou sekcí (každá má hodnotu 100 bodů) s maximálním počtem 200 bodů. Stupnice KSS se pohybuje od 0 do 200. Jednou částí je Knee Society Clinical Score (KSCS) – body se uvádějí za bolest, pohyb a stabilitu a body se odečítají za flekční kontrakturu, zpoždění extenze a nesouosost. KSCS se pohybuje od 0 do 100. Druhou sekcí je funkční skóre Knee Society (KSFS) - body se přidělují za vzdálenosti chůze a lezení po schodech a body se odečítají za použití pomůcek pro chůzi. KSFS se pohybuje od 0 do 100. Pro každou sekci bylo skóre 80-100 považováno za vynikající; 70-79, dobrý; 60-69, jarmark; < 60, chudák. |
Předoperační
|
|
Hodnocení klinického skóre Knee Society 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Klinické skóre Knee Society bylo aplikováno po 3 měsících po operaci. Knee Society Score (KSS) se skládá ze dvou sekcí (každá má hodnotu 100 bodů) s maximálním počtem 200 bodů. Stupnice KSS se pohybuje od 0 do 200. Jednou částí je Knee Society Clinical Score (KSCS) – body se uvádějí za bolest, pohyb a stabilitu a body se odečítají za flekční kontrakturu, zpoždění extenze a nesouosost. KSCS se pohybuje od 0 do 100. Druhou sekcí je funkční skóre Knee Society (KSFS) - body se přidělují za vzdálenosti chůze a lezení po schodech a body se odečítají za použití pomůcek pro chůzi. KSFS se pohybuje od 0 do 100. Pro každou sekci bylo skóre 80-100 považováno za vynikající; 70-79, dobrý; 60-69, jarmark; < 60, chudák. |
3 měsíce po operaci
|
|
Hodnocení klinického skóre Knee Society 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Klinické skóre Knee Society bylo aplikováno po 6 měsících po operaci. Knee Society Score (KSS) se skládá ze dvou sekcí (každá má hodnotu 100 bodů) s maximálním počtem 200 bodů. Stupnice KSS se pohybuje od 0 do 200. Jednou částí je Knee Society Clinical Score (KSCS) – body se uvádějí za bolest, pohyb a stabilitu a body se odečítají za flekční kontrakturu, zpoždění extenze a nesouosost. KSCS se pohybuje od 0 do 100. Druhou sekcí je funkční skóre Knee Society (KSFS) - body se přidělují za vzdálenosti chůze a lezení po schodech a body se odečítají za použití pomůcek pro chůzi. KSFS se pohybuje od 0 do 100. Pro každou sekci bylo skóre 80-100 považováno za vynikající; 70-79, dobrý; 60-69, jarmark; < 60, chudák. |
6 měsíců po operaci
|
|
Hodnocení klinického skóre Knee Society 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Klinické skóre Knee Society bylo aplikováno po 12 měsících po operaci. Knee Society Score (KSS) se skládá ze dvou sekcí (každá má hodnotu 100 bodů) s maximálním počtem 200 bodů. Stupnice KSS se pohybuje od 0 do 200. Jednou částí je Knee Society Clinical Score (KSCS) – body se uvádějí za bolest, pohyb a stabilitu a body se odečítají za flekční kontrakturu, zpoždění extenze a nesouosost. KSCS se pohybuje od 0 do 100. Druhou sekcí je funkční skóre Knee Society (KSFS) - body se přidělují za vzdálenosti chůze a lezení po schodech a body se odečítají za použití pomůcek pro chůzi. KSFS se pohybuje od 0 do 100. Pro každou sekci bylo skóre 80-100 považováno za vynikající; 70-79, dobrý; 60-69, jarmark; < 60, chudák. |
12 měsíců po operaci
|
|
Základní hodnocení funkčního skóre společnosti kolena
Časové okno: Předoperační
|
Předoperačně bylo aplikováno funkční skóre Knee Society. Knee Society Score (KSS) se skládá ze dvou sekcí (každá má hodnotu 100 bodů) s maximálním počtem 200 bodů. Stupnice KSS se pohybuje od 0 do 200. Jednou částí je Knee Society Clinical Score (KSCS) – body se uvádějí za bolest, pohyb a stabilitu a body se odečítají za flekční kontrakturu, zpoždění extenze a nesouosost. KSCS se pohybuje od 0 do 100. Druhou sekcí je funkční skóre Knee Society (KSFS) - body se přidělují za vzdálenosti chůze a lezení po schodech a body se odečítají za použití pomůcek pro chůzi. KSFS se pohybuje od 0 do 100. Pro každou sekci bylo skóre 80-100 považováno za vynikající; 70-79, dobrý; 60-69, jarmark; < 60, chudák. |
Předoperační
|
|
Hodnocení funkčního skóre Knee Society po 3 měsících po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Funkční skóre Knee Society bylo aplikováno po 3 měsících po operaci. Knee Society Score (KSS) se skládá ze dvou sekcí (každá má hodnotu 100 bodů) s maximálním počtem 200 bodů. Stupnice KSS se pohybuje od 0 do 200. Jednou částí je Knee Society Clinical Score (KSCS) – body se uvádějí za bolest, pohyb a stabilitu a body se odečítají za flekční kontrakturu, zpoždění extenze a nesouosost. KSCS se pohybuje od 0 do 100. Druhou sekcí je funkční skóre Knee Society (KSFS) - body se přidělují za vzdálenosti chůze a lezení po schodech a body se odečítají za použití pomůcek pro chůzi. KSFS se pohybuje od 0 do 100. Pro každou sekci bylo skóre 80-100 považováno za vynikající; 70-79, dobrý; 60-69, jarmark; < 60, chudák. |
3 měsíce po operaci
|
|
Hodnocení funkčního skóre Knee Society za 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Funkční skóre Knee Society bylo aplikováno po 6 měsících po operaci. Knee Society Score (KSS) se skládá ze dvou sekcí (každá má hodnotu 100 bodů) s maximálním počtem 200 bodů. Stupnice KSS se pohybuje od 0 do 200. Jednou částí je Knee Society Clinical Score (KSCS) – body se uvádějí za bolest, pohyb a stabilitu a body se odečítají za flekční kontrakturu, zpoždění extenze a nesouosost. KSCS se pohybuje od 0 do 100. Druhou sekcí je funkční skóre Knee Society (KSFS) - body se přidělují za vzdálenosti chůze a lezení po schodech a body se odečítají za použití pomůcek pro chůzi. KSFS se pohybuje od 0 do 100. Pro každou sekci bylo skóre 80-100 považováno za vynikající; 70-79, dobrý; 60-69, jarmark; < 60, chudák. |
6 měsíců po operaci
|
|
Hodnocení funkčního skóre Knee Society za 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Funkční skóre Knee Society bylo aplikováno po 12 měsících po operaci. Knee Society Score (KSS) se skládá ze dvou sekcí (každá má hodnotu 100 bodů) s maximálním počtem 200 bodů. Stupnice KSS se pohybuje od 0 do 200. Jednou částí je Knee Society Clinical Score (KSCS) – body se uvádějí za bolest, pohyb a stabilitu a body se odečítají za flekční kontrakturu, zpoždění extenze a nesouosost. KSCS se pohybuje od 0 do 100. Druhou sekcí je funkční skóre Knee Society (KSFS) - body se přidělují za vzdálenosti chůze a lezení po schodech a body se odečítají za použití pomůcek pro chůzi. KSFS se pohybuje od 0 do 100. Pro každou sekci bylo skóre 80-100 považováno za vynikající; 70-79, dobrý; 60-69, jarmark; < 60, chudák. |
12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1585/2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vanguard® kolenní systém
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicUkončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Artritida kolena | Degenerativní artritidaSpojené státy
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometDokončeno