Isokinetisk ydeevne efter korsdyrssubstituerende ultrakongruente og posterior stabiliserede totalknæarthroplastik
Isokinetisk ydeevne efter korsdyrssubstituerende ultrakongruente og posterior stabiliserede totalknæarthroplastier: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Valget mellem ultrakongruent (UC) insert eller posterior cruciate ligament-stabilized (PS) insert i posterior cruciate ligament (PCL), der ofrer total knæarthroplastik (TKA), er fortsat diskutabel. På trods af de potentielle fordele ved UC-indsatsen i forhold til PS-indsatsen med dens anderledes design, er der bekymringer om ringere klinisk resultat relateret til dets brug. Derfor blev isokinetisk ydeevne brugt i denne undersøgelse til objektivt at evaluere knæfunktionen efter TKA, og patienternes kliniske score blev også evalueret. Så vidt vi ved, har ingen prospektiv randomiseret undersøgelse sammenlignet knæets isokinetiske præstation efter brug af UC- og PS-indlæg i TKA. Hypotesen for denne undersøgelse var, at sammenlignet med PS-indsættelsen ville UC-indsatsen være forbundet med et lavere klinisk resultat og isokinetisk ydeevne efter TKA.
I alt 65 patienter, der var planlagt til at gennemgå TKA på for primær knæartrose, blev tilfældigt tildelt enten UC (32 patienter) eller PS-gruppen (33 patienter). Knee Society Score (KSS) og isokinetiske præstationsresultater for hver patient blev registreret præoperativt og efter 3, 6 og 12 måneder postoperativt. Fysiateren, der udførte isokinetiske tests, og patienterne blev blindet for undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter mellem 55 og 80 år, der er planlagt til at gennemgå ensidig TKA for primær knæartrose, vil blive vurderet. Eksklusionskriterierne er reumatologiske ledsygdomme, tidligere knæoperationer, neuromuskulære sygdomme, bilateral TKA eller insufficiens af kollaterale ligamenter. Patienter vil blive randomiseret i et 1:1-forhold via computergenereret randomisering ved hjælp af Microsoft Excel 2016 (Microsoft Corporation, Seattle, WA, USA) for at blive allokeret i UC-indsats- eller PS-indsatsgruppen før operationen. Ublindet ældre beboer vil implementere randomiseringen. Patienter og fysiatere, der udfører isokinetiske målinger, vil blive blindet for gruppetildeling.
Under UC- og PS-operationerne vil Vanguard® Complete Knee System-protese (Zimmer Biomet Inc., Warszawa, IN, USA) blive implanteret med den samme kirurgiske teknik i alle patienter. Vanguard anterior-stabiliseret (AS) indsats er et UC deep-dish design med en 10 mm fremtrædende forlæbe og 5 mm posterior læbe. Dette knoglebevarende design forhindrer subluksation af anterior femoral på grund af den fremtrædende forlæbe. Indsatsdesignet gør det muligt at bruge den sammen med den Vanguard-korsfastholdende lårbenskomponent, og den meget kongruente artikulerende overflade øger rotationsstabiliteten. Der er mere kontaktareal mellem lårbenskomponenten og den vægtbærende overflade for at mindske forskydningsspændingen mellem lårbenet og polyethylenindsatsen.
En tourniquet vil blive oppustet til et tryk på 300 mmHg efter spinal anæstesi. Alle operationer vil blive udført med den samme kirurgiske teknik af en enkelt seniorkirurg. Patellar overfladearthroplastik vil blive udført i alle tilfældene. Både lårbens- og tibialproteser vil blive implanteret med presset knoglecement. Et sugedræn vil blive placeret inde i knækapslen. Om morgenen den første dag efter operationen vil patienter blive mobiliseret under opsyn af fysioterapeuten. Alle patienter vil gennemgå den samme rehabiliteringsprocedure i den ambulante periode og vil blive undersøgt af den samme fysiater ved de almindelige 3, 6 og 12 måneders opfølgningsbesøg.
Det primære resultat er isokinetisk ydeevne, målt som maksimale knæekstensor- og flexormomentværdier i Newton-meter på det opererede knæ. Målinger vil blive udført præoperativt og ved 3, 6 og 12 måneders opfølgningsundersøgelser under tilsyn af samme fysiater. På samme tidspunkt vil Knee Society Score (KSS) også blive evalueret. Isokinetiske målinger vil blive udført ved hjælp af et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA) af den samme seniorfysioterapeut. Patienterne vil blive placeret på dynamometeret med hoften i 90° i siddende stilling til knæfleksion og ekstensionsmålinger. Sideværts bevægelse af knæet vil blive forhindret under fuld ekstension og fleksion af knæet af en lårrem på det opererede ben. Fysioterapeuten vil hjælpe patienterne med at opnå korrekt positionering før hver test. Koncentriske isokinetiske knæfleksionsforlængelser vil blive vurderet ved en forudindstillet hastighed på 60º/sek. over et bevægelsesområde på 0º til 110º for begge parametre. Et fast antal på 10 fleksion-ekstension gentagelser vil blive gennemført af hver patient. Instruktioner vil blive givet, og en forsøgsgentagelse vil derefter udføres af alle patienter, før målingerne blev taget.
Prøvestørrelsesestimation vil blive udført ved at bruge forlængelsesspidsmomentet som en primær effektvariabel. Da der ikke er nogen lignende undersøgelse med isokinetiske målinger vedrørende dette emne, blev der antaget en forskel i middelværdier på 10 Nm og standardafvigelse på 12 Nm for hver gruppe. Gruppeprøvestørrelserne på 31 og 31 opnåede en effekt på 0,90 til at detektere en forskel på 10 Nm mellem de to grupper med estimerede gruppestandardafvigelser på 12 for hver gruppe og med et signifikansniveau (alfa) på 0,05 ved hjælp af en tosidet, to-prøver test. I betragtning af tabet til opfølgning blev to patienter tilføjet til hver gruppe. Rekruttering vil således ophøre, efter at 33 patienter er blevet tildelt begge grupper. Alle data vil blive beregnet som middelværdi og standardafvigelse. Elevens t-test vil blive brugt til statistisk analyse af patientdata. Statistiske beregninger vil blive udført med SPSS 22.0-software (IBM SPSS Statistics for Windows, Version 22.0. Armonk, NY: IBM Corp.). En værdi på p<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aksaray, Kalkun, 68200
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 55 og 80 år
- Planlagt at gennemgå ensidig TKA på for primær knæartrose
Ekskluderingskriterier:
- Reumatologiske ledsygdomme
- Tidligere knæoperation
- Neuromuskulære sygdomme
- Bilateral TKA
- Insufficiens af kollaterale ledbånd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultrakongruent indsatsgruppe
Ultrakongruente indsatser blev brugt under total knæarthroplastik hos patienter randomiseret til denne gruppe.
|
Retention af bagerste korsbånd versus ofring er en af hoveddebatterne i total knæarthroplastik (TKA), og fastholdelse eller ofring afhænger af kirurgens individuelle præference under operationen.
Hver gang kirurgen beslutter sig for at ofre det bagerste korsbånd (PCL), opstår et andet kontroversielt spørgsmål vedrørende tibial-indlægstypen.
Mens den posteriore korsbåndsstabiliserede (PS) indsats er meget brugt som tibial indsats i PCL-ofrende TKA, har den nogle ulemper såsom øget polyethylen slitage, yderligere knogleresektion, brud på post- og patellar clunk syndrom.
Det ultrakongruente (UC) indlæg blev designet til at forhindre især knogletab og de andre nævnte ulemper ved det konventionelle PS indlæg.
Patienter med postoperativ hyperekstension er dog blevet set at være forbundet med dårligere kliniske resultater, og knæene bliver gradvist mere forlængede indtil to år efter TKA ved brug af UC-indlægget.
|
|
Eksperimentel: Posteriort korsbåndsstabiliseret indlæg
Posteriore korsbåndsstabiliserede indlæg blev brugt under total knæarthroplastik hos patienter randomiseret til denne gruppe.
|
Retention af bagerste korsbånd versus ofring er en af hoveddebatterne i total knæarthroplastik (TKA), og fastholdelse eller ofring afhænger af kirurgens individuelle præference under operationen.
Hver gang kirurgen beslutter sig for at ofre det bagerste korsbånd (PCL), opstår et andet kontroversielt spørgsmål vedrørende tibial-indlægstypen.
Mens den posteriore korsbåndsstabiliserede (PS) indsats er meget brugt som tibial indsats i PCL-ofrende TKA, har den nogle ulemper såsom øget polyethylen slitage, yderligere knogleresektion, brud på post- og patellar clunk syndrom.
Det ultrakongruente (UC) indlæg blev designet til at forhindre især knogletab og de andre nævnte ulemper ved det konventionelle PS indlæg.
Patienter med postoperativ hyperekstension er dog blevet set at være forbundet med dårligere kliniske resultater, og knæene bliver gradvist mere forlængede indtil to år efter TKA ved brug af UC-indlægget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline-vurdering af det maksimale knæforlængermoment præoperativt
Tidsramme: Præoperativ
|
Maksimal ekstensormomentværdier for hver patient blev registreret for det opererede knæ præoperativt under opsyn af den samme fysiater.
De isokinetiske målinger blev udført under anvendelse af et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Koncentriske isokinetiske knæfleksionsforlængelser blev vurderet ved en forudindstillet hastighed på 60º/sek. over et bevægelsesområde på 0º til 110º for begge parametre.
Et fast antal på 10 fleksion-ekstension gentagelser blev gennemført af hver patient.
Drejningsmoment blev vurderet i Newton-meter (N m).
|
Præoperativ
|
|
Baseline-vurdering af Peak Knee Flexor Torque præoperativt
Tidsramme: Præoperativ
|
Maksimal bøjemomentværdier for hver patient blev registreret for det opererede knæ præoperativt under opsyn af den samme fysiater.
De isokinetiske målinger blev udført under anvendelse af et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Koncentriske isokinetiske knæfleksionsforlængelser blev vurderet ved en forudindstillet hastighed på 60º/sek. over et bevægelsesområde på 0º til 110º for begge parametre.
Et fast antal på 10 fleksion-ekstension gentagelser blev gennemført af hver patient.
Drejningsmoment blev vurderet i Newton-meter (N m).
|
Præoperativ
|
|
Vurdering af det maksimale knæforlængermoment 3 måneder postoperativt
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Maksimal ekstensormomentværdier for hver patient blev registreret for det opererede knæ ved postoperative 3 måneder under opsyn af den samme fysiater.
De isokinetiske målinger blev udført under anvendelse af et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Koncentriske isokinetiske knæfleksionsforlængelser blev vurderet ved en forudindstillet hastighed på 60º/sek. over et bevægelsesområde på 0º til 110º for begge parametre.
Et fast antal på 10 fleksion-ekstension gentagelser blev gennemført af hver patient.
Drejningsmoment blev vurderet i Newton-meter (N m).
|
3 måneder efter operationen
|
|
Vurdering af Peak Knee Flexor Torque 3 måneder postoperativt
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Maksimal bøjemomentværdier for hver patient blev registreret for det opererede knæ ved postoperative 3 måneder under opsyn af den samme fysiater.
De isokinetiske målinger blev udført under anvendelse af et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Koncentriske isokinetiske knæfleksionsforlængelser blev vurderet ved en forudindstillet hastighed på 60º/sek. over et bevægelsesområde på 0º til 110º for begge parametre.
Et fast antal på 10 fleksion-ekstension gentagelser blev gennemført af hver patient.
Drejningsmoment blev vurderet i Newton-meter (N m).
|
3 måneder efter operationen
|
|
Vurdering af maksimal knæekstensormoment 6 måneder postoperativt
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Maksimal ekstensormomentværdier for hver patient blev registreret for det opererede knæ ved postoperative 6 måneder under opsyn af den samme fysiater.
De isokinetiske målinger blev udført under anvendelse af et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Koncentriske isokinetiske knæfleksionsforlængelser blev vurderet ved en forudindstillet hastighed på 60º/sek. over et bevægelsesområde på 0º til 110º for begge parametre.
Et fast antal på 10 fleksion-ekstension gentagelser blev gennemført af hver patient.
Drejningsmoment blev vurderet i Newton-meter (N m).
|
6 måneder efter operationen
|
|
Vurdering af Peak Knee Flexor Torque 6 måneder postoperativt
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Maksimal bøjemomentværdier for hver patient blev registreret for det opererede knæ efter operationen 6 måneder under opsyn af den samme fysiater.
De isokinetiske målinger blev udført under anvendelse af et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Koncentriske isokinetiske knæfleksionsforlængelser blev vurderet ved en forudindstillet hastighed på 60º/sek. over et bevægelsesområde på 0º til 110º for begge parametre.
Et fast antal på 10 fleksion-ekstension gentagelser blev gennemført af hver patient.
Drejningsmoment blev vurderet i Newton-meter (N m).
|
6 måneder efter operationen
|
|
Vurdering af det maksimale knæforlængermoment ved 12 måneder postoperativt
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Maksimal ekstensormomentværdier for hver patient blev registreret for det opererede knæ efter operationen 12 måneder under opsyn af den samme fysiater.
De isokinetiske målinger blev udført under anvendelse af et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Koncentriske isokinetiske knæfleksionsforlængelser blev vurderet ved en forudindstillet hastighed på 60º/sek. over et bevægelsesområde på 0º til 110º for begge parametre.
Et fast antal på 10 fleksion-ekstension gentagelser blev gennemført af hver patient.
Drejningsmoment blev vurderet i Newton-meter (N m).
|
12 måneder efter operationen
|
|
Vurdering af Peak Knee Flexor Torque ved 12 måneder postoperativt
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Maksimal bøjemomentværdier for hver patient blev registreret for det opererede knæ efter operationen 12 måneder under opsyn af den samme fysiater.
De isokinetiske målinger blev udført under anvendelse af et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Koncentriske isokinetiske knæfleksionsforlængelser blev vurderet ved en forudindstillet hastighed på 60º/sek. over et bevægelsesområde på 0º til 110º for begge parametre.
Et fast antal på 10 fleksion-ekstension gentagelser blev gennemført af hver patient.
Drejningsmoment blev vurderet i Newton-meter (N m).
|
12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Knee Society Clinical Score Evaluering
Tidsramme: Præoperativ
|
Knee Society Score blev anvendt præoperativt. Knee Society Score (KSS) består af to sektioner (hver værd 100 point) for maksimalt 200 point. KSS-skalaen går fra 0 til 200. En sektion er Knee Society Clinical Score (KSCS) - der gives point for smerte, bevægelse og stabilitet, og point fratrækkes for fleksionskontraktur, ekstensionslag og fejlstilling. KSCS spænder fra 0 til 100. Det andet afsnit er Knee Society Functional Score (KSFS) - der tildeles point for gangdistancer og trappeopgang og der fratrækkes point for brug af ganghjælpemidler. KSFS spænder fra 0 til 100. For hvert afsnit blev en score på 80-100 anset for fremragende; 70-79, god; 60-69, fair; < 60, dårlig. |
Præoperativ
|
|
Knee Society Clinical Score Evaluering 3 måneder postoperativt
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Knee Society Clinical Score blev anvendt ved postoperativ 3 måneder. Knee Society Score (KSS) består af to sektioner (hver værd 100 point) for maksimalt 200 point. KSS-skalaen går fra 0 til 200. En sektion er Knee Society Clinical Score (KSCS) - der gives point for smerte, bevægelse og stabilitet, og point fratrækkes for fleksionskontraktur, ekstensionslag og fejlstilling. KSCS spænder fra 0 til 100. Det andet afsnit er Knee Society Functional Score (KSFS) - der tildeles point for gangdistancer og trappeopgang og der fratrækkes point for brug af ganghjælpemidler. KSFS spænder fra 0 til 100. For hvert afsnit blev en score på 80-100 anset for fremragende; 70-79, god; 60-69, fair; < 60, dårlig. |
3 måneder efter operationen
|
|
Knee Society Clinical Score Evaluering 6 måneder postoperativt
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Knee Society Clinical Score blev anvendt ved postoperativ 6 måneder. Knee Society Score (KSS) består af to sektioner (hver værd 100 point) for maksimalt 200 point. KSS-skalaen går fra 0 til 200. En sektion er Knee Society Clinical Score (KSCS) - der gives point for smerte, bevægelse og stabilitet, og point fratrækkes for fleksionskontraktur, ekstensionslag og fejlstilling. KSCS spænder fra 0 til 100. Det andet afsnit er Knee Society Functional Score (KSFS) - der tildeles point for gangdistancer og trappeopgang og der fratrækkes point for brug af ganghjælpemidler. KSFS spænder fra 0 til 100. For hvert afsnit blev en score på 80-100 anset for fremragende; 70-79, god; 60-69, fair; < 60, dårlig. |
6 måneder efter operationen
|
|
Knee Society Clinical Score Evaluering ved 12 måneder postoperativt
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Knee Society Clinical Score blev anvendt ved postoperativ 12 måneder. Knee Society Score (KSS) består af to sektioner (hver værd 100 point) for maksimalt 200 point. KSS-skalaen går fra 0 til 200. En sektion er Knee Society Clinical Score (KSCS) - der gives point for smerte, bevægelse og stabilitet, og point fratrækkes for fleksionskontraktur, ekstensionslag og fejlstilling. KSCS spænder fra 0 til 100. Det andet afsnit er Knee Society Functional Score (KSFS) - der tildeles point for gangdistancer og trappeopgang og der fratrækkes point for brug af ganghjælpemidler. KSFS spænder fra 0 til 100. For hvert afsnit blev en score på 80-100 anset for fremragende; 70-79, god; 60-69, fair; < 60, dårlig. |
12 måneder efter operationen
|
|
Baseline Knee Society Functional Score Evaluering
Tidsramme: Præoperativ
|
Knee Society Functional Score blev anvendt præoperativt. Knee Society Score (KSS) består af to sektioner (hver værd 100 point) for maksimalt 200 point. KSS-skalaen går fra 0 til 200. En sektion er Knee Society Clinical Score (KSCS) - der gives point for smerte, bevægelse og stabilitet, og point fratrækkes for fleksionskontraktur, ekstensionslag og fejlstilling. KSCS spænder fra 0 til 100. Det andet afsnit er Knee Society Functional Score (KSFS) - der tildeles point for gangdistancer og trappeopgang og der fratrækkes point for brug af ganghjælpemidler. KSFS spænder fra 0 til 100. For hvert afsnit blev en score på 80-100 anset for fremragende; 70-79, god; 60-69, fair; < 60, dårlig. |
Præoperativ
|
|
Knee Society Functional Score Evaluering efter 3 måneder postoperativt
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Knee Society Functional Score blev anvendt ved postoperative 3 måneder. Knee Society Score (KSS) består af to sektioner (hver værd 100 point) for maksimalt 200 point. KSS-skalaen går fra 0 til 200. En sektion er Knee Society Clinical Score (KSCS) - der gives point for smerte, bevægelse og stabilitet, og point fratrækkes for fleksionskontraktur, ekstensionslag og fejlstilling. KSCS spænder fra 0 til 100. Det andet afsnit er Knee Society Functional Score (KSFS) - der tildeles point for gangdistancer og trappeopgang og der fratrækkes point for brug af ganghjælpemidler. KSFS spænder fra 0 til 100. For hvert afsnit blev en score på 80-100 anset for fremragende; 70-79, god; 60-69, fair; < 60, dårlig. |
3 måneder efter operationen
|
|
Knee Society Functional Score Evaluering ved 6 måneder postoperativt
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Knee Society Functional Score blev anvendt ved postoperativ 6 måneder. Knee Society Score (KSS) består af to sektioner (hver værd 100 point) for maksimalt 200 point. KSS-skalaen går fra 0 til 200. En sektion er Knee Society Clinical Score (KSCS) - der gives point for smerte, bevægelse og stabilitet, og point fratrækkes for fleksionskontraktur, ekstensionslag og fejlstilling. KSCS spænder fra 0 til 100. Det andet afsnit er Knee Society Functional Score (KSFS) - der tildeles point for gangdistancer og trappeopgang og der fratrækkes point for brug af ganghjælpemidler. KSFS spænder fra 0 til 100. For hvert afsnit blev en score på 80-100 anset for fremragende; 70-79, god; 60-69, fair; < 60, dårlig. |
6 måneder efter operationen
|
|
Knee Society Functional Score Evaluering ved 12 måneder postoperativt
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Knee Society Functional Score blev anvendt ved postoperative 12 måneder. Knee Society Score (KSS) består af to sektioner (hver værd 100 point) for maksimalt 200 point. KSS-skalaen går fra 0 til 200. En sektion er Knee Society Clinical Score (KSCS) - der gives point for smerte, bevægelse og stabilitet, og point fratrækkes for fleksionskontraktur, ekstensionslag og fejlstilling. KSCS spænder fra 0 til 100. Det andet afsnit er Knee Society Functional Score (KSFS) - der tildeles point for gangdistancer og trappeopgang og der fratrækkes point for brug af ganghjælpemidler. KSFS spænder fra 0 til 100. For hvert afsnit blev en score på 80-100 anset for fremragende; 70-79, god; 60-69, fair; < 60, dårlig. |
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1585/2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Vanguard® knæsystem
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Traumatisk gigt | Deformitet i underekstremiteterne | Komplikationer, artroplastik | Posttraumatisk deformitetForenede Stater
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
University of OxfordUniversity of Copenhagen; Zimmer BiometUkendtPrimær slidgigt i knæet nrDet Forenede Kongerige
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterBelgien, Schweiz, Tyskland, Israel, Italien
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttet
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, knæForenede Stater
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Ikke rekrutterer endnuRheumatoid arthritis | Knæ slidgigt | Posttraumatisk slidgigt
-
Biomet Orthopedics, LLCAfsluttetSlidgigt | Avaskulær nekroseForenede Stater
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, knæForenede Stater