Rendimiento isocinético después de artroplastias totales de rodilla ultracongruentes y estabilizadas posteriores con sustitución de cruzado
Rendimiento isocinético después de artroplastia total de rodilla estabilizada posterior y ultracongruente con sustitución de cruzado: un ensayo controlado aleatorizado
La elección entre el inserto ultracongruente (UC) o el inserto estabilizado del ligamento cruzado posterior (PS) en el ligamento cruzado posterior (PCL) sacrificando la artroplastia total de rodilla (TKA) sigue siendo discutible. A pesar de las ventajas potenciales del inserto UC sobre el inserto PS con su diseño diferente, existen preocupaciones sobre el resultado clínico inferior relacionado con su uso. Por lo tanto, el rendimiento isocinético se utilizó en este estudio para evaluar objetivamente la función de la rodilla después de la artroplastia total de rodilla y también se evaluaron las puntuaciones clínicas de los pacientes. Hasta donde sabemos, ningún estudio prospectivo aleatorizado ha comparado el rendimiento isocinético de la rodilla después del uso de insertos UC y PS en la artroplastia total de rodilla. La hipótesis del presente estudio fue que, en comparación con el inserto PS, el inserto UC se asociaría con un resultado clínico y un rendimiento isocinético más bajos después de la ATR.
Un total de 65 pacientes programados para someterse a ATR por artrosis primaria de rodilla fueron asignados aleatoriamente al grupo UC (32 pacientes) o al grupo PS (33 pacientes). La puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) y los resultados del rendimiento isocinético de cada paciente se registraron antes de la operación y después de la operación a los 3, 6 y 12 meses. El fisiatra que realizaba las pruebas isocinéticas y los pacientes desconocían el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluará la elegibilidad de todos los pacientes entre 55 y 80 años, programados para someterse a ATR unilateral por artrosis primaria de rodilla. Los criterios de exclusión son enfermedades articulares reumatológicas, cirugía previa de rodilla, enfermedades neuromusculares, ATR bilateral o insuficiencia de ligamentos colaterales. Los pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 a través de aleatorización generada por computadora utilizando Microsoft Excel 2016 (Microsoft Corporation, Seattle, WA, EE. UU.) para ser asignados en el grupo de inserción UC o PS antes de la operación. Un residente mayor no cegado implementará la aleatorización. Los pacientes y los fisiatras que realicen mediciones isocinéticas estarán cegados a la asignación de grupos.
Durante las operaciones de UC y PS, se implantará la prótesis Vanguard® Complete Knee System (Zimmer Biomet Inc., Varsovia, IN, EE. UU.) utilizando la misma técnica quirúrgica en todos los pacientes. El inserto estabilizado anterior (AS) Vanguard es un diseño de placa profunda UC con un labio anterior prominente de 10 mm y un labio posterior de 5 mm. Este diseño que conserva el hueso evita la subluxación femoral anterior debido al labio anterior prominente. El diseño del inserto permite su uso con el componente femoral de retención del cruzado Vanguard y la superficie de articulación altamente congruente aumenta la estabilidad rotacional. Hay más área de contacto entre el componente femoral y la superficie que soporta el peso para disminuir el esfuerzo cortante entre el fémur y el inserto de polietileno.
Se inflará un torniquete a una presión de 300 mmHg después de la anestesia espinal. Todas las operaciones serán realizadas con la misma técnica quirúrgica por un solo cirujano senior. En todos los casos se realizará artroplastia de superficie rotuliana. Tanto la prótesis femoral como la tibial se implantarán con cemento óseo a presión. Se colocará un drenaje de succión dentro de la cápsula de la rodilla. En la mañana del primer día después de la cirugía los pacientes serán movilizados bajo la supervisión del fisioterapeuta. Todos los pacientes se someterán al mismo procedimiento de rehabilitación durante el período ambulatorio y serán examinados por el mismo fisiatra en las visitas regulares de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
El resultado primario es el rendimiento isocinético, medido como los valores máximos de torsión de los extensores y flexores de la rodilla en Newton-metros, en la rodilla operada. Las mediciones se realizarán antes de la operación y en los exámenes de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses bajo la supervisión del mismo fisiatra. En los mismos puntos de tiempo, también se evaluará la puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS). Las mediciones isocinéticas se realizarán utilizando un dinamómetro isocinético Biodex System III, versión 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EE. UU.) por el mismo fisiatra senior. Los pacientes se colocarán en el dinamómetro con la cadera en 90° en una posición sentada para las mediciones de flexión y extensión de la rodilla. Se evitará el movimiento lateral de la rodilla durante la extensión y flexión completas de la rodilla mediante una correa para el muslo en la pierna operada. El fisioterapeuta ayudará a los pacientes a lograr la posición adecuada antes de cada prueba. Las flexiones-extensiones de rodilla isocinéticas concéntricas se evaluarán a una velocidad preestablecida de 60º/seg, en un rango de movimiento de 0º a 110º para ambos parámetros. Cada paciente completará un número fijo de 10 repeticiones de flexión-extensión. Se proporcionarán instrucciones y luego todos los pacientes realizarán una repetición de prueba antes de tomar las medidas.
La estimación del tamaño de la muestra se realizará utilizando el par máximo de extensión como variable de efecto principal. Como no existe un estudio similar con mediciones isocinéticas con respecto a este tema, se asumió una diferencia en los valores medios de 10 Nm y una desviación estándar de 12 Nm para cada grupo. Los tamaños de muestra de grupo de 31 y 31 lograron una potencia de 0,90 para detectar una diferencia de 10 Nm entre los dos grupos con desviaciones estándar de grupo estimadas de 12 para cada grupo y con un nivel de significación (alfa) de 0,05 utilizando un modelo bilateral, prueba de dos muestras. Teniendo en cuenta la pérdida de seguimiento, se agregaron dos pacientes a cada grupo. Por lo tanto, el reclutamiento finalizará después de que se hayan asignado 33 pacientes a cualquiera de los grupos. Todos los datos se calcularán como media y desviación estándar. La prueba t de Student se utilizará para el análisis estadístico de los datos del paciente. Los cálculos estadísticos se realizarán con el software SPSS 22.0 (IBM SPSS Statistics para Windows, versión 22.0. Armonk, Nueva York: IBM Corp.). Se considerará estadísticamente significativo un valor de p< 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aksaray, Pavo, 68200
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 55 y 80 años
- Programado para someterse a una ATR unilateral por artrosis primaria de rodilla
Criterio de exclusión:
- Enfermedades reumatológicas de las articulaciones
- Cirugía anterior de rodilla
- enfermedades neuromusculares
- ATR bilateral
- Insuficiencia de los ligamentos colaterales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de inserción ultracongruente
Se utilizaron insertos ultracongruentes durante la artroplastia total de rodilla en pacientes asignados al azar a este grupo.
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La retención del ligamento cruzado posterior versus el sacrificio es uno de los principales debates en la artroplastia total de rodilla (ATR) y la retención o el sacrificio depende de la preferencia individual del cirujano durante la cirugía.
Siempre que el cirujano decide sacrificar el ligamento cruzado posterior (LCP), surge otra cuestión controvertida en cuanto al tipo de inserto tibial.
Si bien el inserto estabilizado con ligamento cruzado posterior (PS) se usa ampliamente como inserto tibial en la artroplastia total de rodilla con sacrificio del LCP, tiene algunas desventajas, como un mayor desgaste del polietileno, resección ósea adicional, rotura del poste y síndrome de golpe rotuliano.
El inserto ultracongruente (UC) fue diseñado para prevenir la pérdida ósea en particular y las otras desventajas mencionadas del inserto de PS convencional.
Sin embargo, se ha observado que los pacientes con hiperextensión posoperatoria se asocian con resultados clínicos inferiores y las rodillas se extienden gradualmente más hasta dos años después de la artroplastia total de rodilla utilizando el inserto UC.
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Experimental: Inserto estabilizado del ligamento cruzado posterior
Se usaron insertos estabilizados con el ligamento cruzado posterior durante la artroplastia total de rodilla en pacientes asignados al azar a este grupo.
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La retención del ligamento cruzado posterior versus el sacrificio es uno de los principales debates en la artroplastia total de rodilla (ATR) y la retención o el sacrificio depende de la preferencia individual del cirujano durante la cirugía.
Siempre que el cirujano decide sacrificar el ligamento cruzado posterior (LCP), surge otra cuestión controvertida en cuanto al tipo de inserto tibial.
Si bien el inserto estabilizado con ligamento cruzado posterior (PS) se usa ampliamente como inserto tibial en la artroplastia total de rodilla con sacrificio del LCP, tiene algunas desventajas, como un mayor desgaste del polietileno, resección ósea adicional, rotura del poste y síndrome de golpe rotuliano.
El inserto ultracongruente (UC) fue diseñado para prevenir la pérdida ósea en particular y las otras desventajas mencionadas del inserto de PS convencional.
Sin embargo, se ha observado que los pacientes con hiperextensión posoperatoria se asocian con resultados clínicos inferiores y las rodillas se extienden gradualmente más hasta dos años después de la artroplastia total de rodilla utilizando el inserto UC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación inicial del torque máximo del extensor de rodilla antes de la operación
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Los valores de torque extensor máximo de cada paciente se registraron para la rodilla operada antes de la operación bajo la supervisión del mismo fisiatra.
Las mediciones isocinéticas se realizaron utilizando un dinamómetro isocinético Biodex System III, versión 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
Se evaluaron flexiones-extensiones de rodilla isocinéticas concéntricas a una velocidad preestablecida de 60º/seg, en un rango de movimiento de 0º a 110º para ambos parámetros.
Cada paciente completó un número fijo de 10 repeticiones de flexión-extensión.
El par se evaluó en Newton-metros (N·m).
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Preoperatorio
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Evaluación de referencia del torque máximo de los flexores de la rodilla antes de la operación
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Los valores máximos de torque flexor de cada paciente se registraron para la rodilla operada antes de la operación bajo la supervisión del mismo fisiatra.
Las mediciones isocinéticas se realizaron utilizando un dinamómetro isocinético Biodex System III, versión 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
Se evaluaron flexiones-extensiones de rodilla isocinéticas concéntricas a una velocidad preestablecida de 60º/seg, en un rango de movimiento de 0º a 110º para ambos parámetros.
Cada paciente completó un número fijo de 10 repeticiones de flexión-extensión.
El par se evaluó en Newton-metros (N·m).
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Preoperatorio
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Evaluación del torque máximo del extensor de la rodilla a los 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Se registraron los valores de torque extensor máximo de cada paciente para la rodilla operada a los 3 meses del postoperatorio bajo la supervisión del mismo fisiatra.
Las mediciones isocinéticas se realizaron utilizando un dinamómetro isocinético Biodex System III, versión 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
Se evaluaron flexiones-extensiones de rodilla isocinéticas concéntricas a una velocidad preestablecida de 60º/seg, en un rango de movimiento de 0º a 110º para ambos parámetros.
Cada paciente completó un número fijo de 10 repeticiones de flexión-extensión.
El par se evaluó en Newton-metros (N·m).
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3 meses postoperatorio
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Evaluación del torque máximo del flexor de la rodilla a los 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Se registraron los valores máximos de torque flexor de cada paciente para la rodilla operada a los 3 meses del postoperatorio bajo la supervisión del mismo fisiatra.
Las mediciones isocinéticas se realizaron utilizando un dinamómetro isocinético Biodex System III, versión 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
Se evaluaron flexiones-extensiones de rodilla isocinéticas concéntricas a una velocidad preestablecida de 60º/seg, en un rango de movimiento de 0º a 110º para ambos parámetros.
Cada paciente completó un número fijo de 10 repeticiones de flexión-extensión.
El par se evaluó en Newton-metros (N·m).
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3 meses postoperatorio
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Evaluación del torque máximo del extensor de rodilla a los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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Se registraron los valores de torque extensor máximo de cada paciente para la rodilla operada a los 6 meses del postoperatorio bajo la supervisión del mismo fisiatra.
Las mediciones isocinéticas se realizaron utilizando un dinamómetro isocinético Biodex System III, versión 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
Se evaluaron flexiones-extensiones de rodilla isocinéticas concéntricas a una velocidad preestablecida de 60º/seg, en un rango de movimiento de 0º a 110º para ambos parámetros.
Cada paciente completó un número fijo de 10 repeticiones de flexión-extensión.
El par se evaluó en Newton-metros (N·m).
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6 meses postoperatorio
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Evaluación del torque máximo del flexor de la rodilla a los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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Se registraron los valores máximos de torque flexor de cada paciente para la rodilla operada a los 6 meses del postoperatorio bajo la supervisión del mismo fisiatra.
Las mediciones isocinéticas se realizaron utilizando un dinamómetro isocinético Biodex System III, versión 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
Se evaluaron flexiones-extensiones de rodilla isocinéticas concéntricas a una velocidad preestablecida de 60º/seg, en un rango de movimiento de 0º a 110º para ambos parámetros.
Cada paciente completó un número fijo de 10 repeticiones de flexión-extensión.
El par se evaluó en Newton-metros (N·m).
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6 meses postoperatorio
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Evaluación del torque máximo del extensor de rodilla a los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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Se registraron los valores de torque extensor máximo de cada paciente para la rodilla operada a los 12 meses del postoperatorio bajo la supervisión del mismo fisiatra.
Las mediciones isocinéticas se realizaron utilizando un dinamómetro isocinético Biodex System III, versión 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
Se evaluaron flexiones-extensiones de rodilla isocinéticas concéntricas a una velocidad preestablecida de 60º/seg, en un rango de movimiento de 0º a 110º para ambos parámetros.
Cada paciente completó un número fijo de 10 repeticiones de flexión-extensión.
El par se evaluó en Newton-metros (N·m).
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12 meses postoperatorio
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Evaluación del torque máximo de los flexores de la rodilla a los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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Se registraron los valores máximos de torque flexor de cada paciente para la rodilla operada a los 12 meses del postoperatorio bajo la supervisión del mismo fisiatra.
Las mediciones isocinéticas se realizaron utilizando un dinamómetro isocinético Biodex System III, versión 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
Se evaluaron flexiones-extensiones de rodilla isocinéticas concéntricas a una velocidad preestablecida de 60º/seg, en un rango de movimiento de 0º a 110º para ambos parámetros.
Cada paciente completó un número fijo de 10 repeticiones de flexión-extensión.
El par se evaluó en Newton-metros (N·m).
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12 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la puntuación clínica de la Sociedad de rodilla de referencia
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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La puntuación de la Sociedad de la Rodilla se aplicó antes de la operación. La puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) se compone de dos secciones (cada una con un valor de 100 puntos) para un máximo de 200 puntos. La escala KSS va de 0 a 200. Una sección es la puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla (KSCS): se otorgan puntos por dolor, movimiento y estabilidad, y se deducen puntos por contractura en flexión, retraso en la extensión y desalineación. El KSCS varía de 0 a 100. La otra sección es la puntuación funcional de la Sociedad de la Rodilla (KSFS): se asignan puntos por distancias recorridas y subir escaleras y se deducen puntos por el uso de ayudas para caminar. El KSFS varía de 0 a 100. Para cada sección, una puntuación de 80 a 100 se consideró excelente; 70-79, bueno; 60-69, regular; < 60, pobre. |
Preoperatorio
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Evaluación de la puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla a los 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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La puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla se aplicó a los 3 meses del postoperatorio. La puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) se compone de dos secciones (cada una con un valor de 100 puntos) para un máximo de 200 puntos. La escala KSS va de 0 a 200. Una sección es la puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla (KSCS): se otorgan puntos por dolor, movimiento y estabilidad, y se deducen puntos por contractura en flexión, retraso en la extensión y desalineación. El KSCS varía de 0 a 100. La otra sección es la puntuación funcional de la Sociedad de la Rodilla (KSFS): se asignan puntos por distancias recorridas y subir escaleras y se deducen puntos por el uso de ayudas para caminar. El KSFS varía de 0 a 100. Para cada sección, una puntuación de 80 a 100 se consideró excelente; 70-79, bueno; 60-69, regular; < 60, pobre. |
3 meses postoperatorio
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Evaluación de la puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla a los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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La puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla se aplicó a los 6 meses del postoperatorio. La puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) se compone de dos secciones (cada una con un valor de 100 puntos) para un máximo de 200 puntos. La escala KSS va de 0 a 200. Una sección es la puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla (KSCS): se otorgan puntos por dolor, movimiento y estabilidad, y se deducen puntos por contractura en flexión, retraso en la extensión y desalineación. El KSCS varía de 0 a 100. La otra sección es la puntuación funcional de la Sociedad de la Rodilla (KSFS): se asignan puntos por distancias recorridas y subir escaleras y se deducen puntos por el uso de ayudas para caminar. El KSFS varía de 0 a 100. Para cada sección, una puntuación de 80 a 100 se consideró excelente; 70-79, bueno; 60-69, regular; < 60, pobre. |
6 meses postoperatorio
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Evaluación de la puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla a los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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La puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla se aplicó a los 12 meses del postoperatorio. La puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) se compone de dos secciones (cada una con un valor de 100 puntos) para un máximo de 200 puntos. La escala KSS va de 0 a 200. Una sección es la puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla (KSCS): se otorgan puntos por dolor, movimiento y estabilidad, y se deducen puntos por contractura en flexión, retraso en la extensión y desalineación. El KSCS varía de 0 a 100. La otra sección es la puntuación funcional de la Sociedad de la Rodilla (KSFS): se asignan puntos por distancias recorridas y subir escaleras y se deducen puntos por el uso de ayudas para caminar. El KSFS varía de 0 a 100. Para cada sección, una puntuación de 80 a 100 se consideró excelente; 70-79, bueno; 60-69, regular; < 60, pobre. |
12 meses postoperatorio
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Evaluación de la puntuación funcional de la Sociedad de rodilla de referencia
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Preoperatoriamente se aplicó la escala funcional de la Sociedad de la Rodilla. La puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) se compone de dos secciones (cada una con un valor de 100 puntos) para un máximo de 200 puntos. La escala KSS va de 0 a 200. Una sección es la puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla (KSCS): se otorgan puntos por dolor, movimiento y estabilidad, y se deducen puntos por contractura en flexión, retraso en la extensión y desalineación. El KSCS varía de 0 a 100. La otra sección es la puntuación funcional de la Sociedad de la Rodilla (KSFS): se asignan puntos por distancias recorridas y subir escaleras y se deducen puntos por el uso de ayudas para caminar. El KSFS varía de 0 a 100. Para cada sección, una puntuación de 80 a 100 se consideró excelente; 70-79, bueno; 60-69, regular; < 60, pobre. |
Preoperatorio
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Evaluación de la puntuación funcional de la Sociedad de la Rodilla a los 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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La puntuación funcional de la Sociedad de la Rodilla se aplicó a los 3 meses del postoperatorio. La puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) se compone de dos secciones (cada una con un valor de 100 puntos) para un máximo de 200 puntos. La escala KSS va de 0 a 200. Una sección es la puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla (KSCS): se otorgan puntos por dolor, movimiento y estabilidad, y se deducen puntos por contractura en flexión, retraso en la extensión y desalineación. El KSCS varía de 0 a 100. La otra sección es la puntuación funcional de la Sociedad de la Rodilla (KSFS): se asignan puntos por distancias recorridas y subir escaleras y se deducen puntos por el uso de ayudas para caminar. El KSFS varía de 0 a 100. Para cada sección, una puntuación de 80 a 100 se consideró excelente; 70-79, bueno; 60-69, regular; < 60, pobre. |
3 meses postoperatorio
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Evaluación de la puntuación funcional de la Sociedad de la Rodilla a los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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Se aplicó la escala funcional de la Sociedad de la Rodilla a los 6 meses del postoperatorio. La puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) se compone de dos secciones (cada una con un valor de 100 puntos) para un máximo de 200 puntos. La escala KSS va de 0 a 200. Una sección es la puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla (KSCS): se otorgan puntos por dolor, movimiento y estabilidad, y se deducen puntos por contractura en flexión, retraso en la extensión y desalineación. El KSCS varía de 0 a 100. La otra sección es la puntuación funcional de la Sociedad de la Rodilla (KSFS): se asignan puntos por distancias recorridas y subir escaleras y se deducen puntos por el uso de ayudas para caminar. El KSFS varía de 0 a 100. Para cada sección, una puntuación de 80 a 100 se consideró excelente; 70-79, bueno; 60-69, regular; < 60, pobre. |
6 meses postoperatorio
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Evaluación de la puntuación funcional de la Sociedad de la Rodilla a los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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La puntuación funcional de la Sociedad de la Rodilla se aplicó a los 12 meses del postoperatorio. La puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) se compone de dos secciones (cada una con un valor de 100 puntos) para un máximo de 200 puntos. La escala KSS va de 0 a 200. Una sección es la puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla (KSCS): se otorgan puntos por dolor, movimiento y estabilidad, y se deducen puntos por contractura en flexión, retraso en la extensión y desalineación. El KSCS varía de 0 a 100. La otra sección es la puntuación funcional de la Sociedad de la Rodilla (KSFS): se asignan puntos por distancias recorridas y subir escaleras y se deducen puntos por el uso de ayudas para caminar. El KSFS varía de 0 a 100. Para cada sección, una puntuación de 80 a 100 se consideró excelente; 70-79, bueno; 60-69, regular; < 60, pobre. |
12 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1585/2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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