Izokinetikus teljesítmény keresztmetszet-helyettesítő ultrakongruens és hátsó stabilizált teljes térdízületi műtétek után
Izokinetikus teljesítmény keresztmetszet-helyettesítő ultrakongruens és hátsó stabilizált teljes térdízületi műtétek után: Randomizált, kontrollált próba
Továbbra is vitatható az ultrakongruens (UC) betét vagy a posterior keresztszalag-stabilizált (PS) betét közötti választás a hátsó keresztszalagban (PCL), amely feláldozza a teljes térdízületi arthroplasztikát (TKA). Annak ellenére, hogy az UC-betét potenciális előnyei a PS-betéthez képest eltérő kialakításúak, aggodalomra ad okot a használattal kapcsolatos rosszabb klinikai kimenetel. Ezért ebben a vizsgálatban az izokinetikai teljesítményt használtuk a térdfunkció objektív értékelésére a TKA után, és a betegek klinikai pontszámait is értékelték. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen prospektív randomizált vizsgálat sem hasonlította össze a térd izokinetikai teljesítményét UC és PS betétek TKA-ban történő alkalmazása után. Jelen tanulmány hipotézise az volt, hogy a PS inszerttel összehasonlítva az UC inszert alacsonyabb klinikai eredménnyel és izokinetikai teljesítménnyel jár a TKA után.
Összesen 65, primer térdízületi osteoarthritis miatti TKA-n áteső beteget véletlenszerűen besoroltak az UC (32 beteg) vagy a PS csoportba (33 beteg). A Knee Society Score-t (KSS) és az izokinetikus teljesítményt minden páciensnél a műtét előtt és a műtét utáni 3, 6 és 12 hónapban rögzítettük. Az izokinetikai teszteket végző fiziáter és a betegek nem látták a vizsgálatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden 55 és 80 év közötti, egyoldalú TKA-n esedékes beteg alkalmasságát értékelik elsődleges térdízületi osteoarthritis miatt. A kizárási kritériumok a reumatológiai ízületi betegségek, korábbi térdműtét, neuromuszkuláris betegségek, kétoldali TKA vagy a kollaterális szalagok elégtelensége. A betegeket 1:1 arányban, számítógéppel generált randomizálással, a Microsoft Excel 2016 (Microsoft Corporation, Seattle, WA, USA) segítségével véletlenszerűen besorolják, hogy a műtét előtt az UC betét vagy PS betét csoportba kerüljenek. A véletlenszerű besorolást a nem vak vezető rezidens fogja végrehajtani. Az izokinetikai méréseket végző betegek és fiziáterek vakok lesznek a csoportok elosztására.
Az UC és PS műtétek során a Vanguard® Complete Knee System protézist (Zimmer Biomet Inc., Varsó, IN, USA) ugyanazzal a műtéti technikával ültetik be minden betegbe. A Vanguard anterior-stabilized (AS) betét UC mélytálca kialakítású, 10 mm-es kiemelkedő elülső ajakkal és 5 mm-es hátsó ajakkal. Ez a csontmegtartó kialakítás megakadályozza az elülső combcsont subluxációt a kiemelkedő elülső ajak miatt. A betétkialakítás lehetővé teszi a Vanguard kereszttartós combcsont komponenssel történő használatát, és a rendkívül egybevágó csuklófelület növeli a forgási stabilitást. Több érintkezési felület van a combcsont komponense és a teherviselő felület között, hogy csökkenjen a nyírófeszültség a combcsont és a polietilén betét között.
A gerincérzéstelenítést követően egy érszorítót 300 Hgmm nyomásra fújnak fel. Minden műtétet ugyanazzal a műtéti technikával egyetlen vezető sebész végez. Valamennyi esetben térdkalács felszíni artroplasztikára kerül sor. Mind a combcsont, mind a sípcsont protézisbe nyomásos csontcement kerül beültetésre. A térdkapszula belsejében szívócsatorna kerül elhelyezésre. A műtétet követő első nap reggelén a betegeket mozgósítják a gyógytornász felügyelete mellett. Minden beteg ugyanazon a rehabilitációs eljáráson esik át az ambuláns időszak alatt, és ugyanaz a fiziáter fogja megvizsgálni a rendszeres 3, 6 és 12 hónapos kontrollvizsgálatokon.
Az elsődleges eredmény az izokinetikus teljesítmény, amelyet Newton-méterben mért csúcstérdfeszítő és flexor nyomatékértékekként mérnek a műtött térden. A mérések a műtét előtt, valamint a 3, 6 és 12 hónapos kontrollvizsgálatok alkalmával, ugyanazon fiziáter felügyelete mellett történnek. Ugyanebben az időpontban a Knee Society Score (KSS) is értékelésre kerül. Az izokinetikai méréseket a Biodex System III Isokinetic Dynamometer 3.03-as verziójával (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA) végzi el ugyanaz a vezető fiziáter. A betegeket a dinamométeren helyezik el úgy, hogy a csípőjük 90°-ban el van fordítva, és ülő helyzetben végezhetik a térdhajlítást és -nyújtást. A térd teljes kinyújtása és hajlítása során a térd oldalirányú mozgását a műtött lábon lévő combszíj akadályozza meg. A fizikoterapeuta minden vizsgálat előtt segít a betegeknek a megfelelő pozíció elérésében. A koncentrikus izokinetikus térdhajlításokat 60º/s-os előre beállított sebességgel értékeljük, mindkét paraméter 0º és 110º közötti mozgási tartományában. Minden páciens fix számú 10 flexiós-nyújtási ismétlést hajt végre. Utasításokat adunk, majd a mérések elvégzése előtt minden beteg egyszer megismétli a vizsgálatot.
A minta méretének becslése a kiterjesztési csúcsnyomaték, mint elsődleges hatásváltozó használatával történik. Mivel erre a témára vonatkozóan nem készült hasonló izokinetikai mérésekkel végzett vizsgálat, 10 Nm átlagértékek különbségét és 12 Nm szórását feltételeztük minden csoportban. A 31-es és 31-es csoportminta 0,90-es teljesítményt ért el a 10 Nm-es különbség kimutatására a két csoport között, az egyes csoportok becsült csoportszórása 12, és a szignifikancia szint (alfa) 0,05 volt, kétoldali, kétmintás teszt. Figyelembe véve a nyomon követés elvesztését, minden csoportba két beteget adtunk. Így a toborzás akkor fejeződik be, ha 33 beteget rendeltek valamelyik csoportba. Az összes adatot átlagként és szórásként számítjuk ki. A Student-féle t-próbát a betegadatok statisztikai elemzésére használjuk. A statisztikai számításokat az SPSS 22.0 szoftverrel (IBM SPSS Statistics for Windows, 22.0 verzió) végzik. Armonk, NY: IBM Corp.). A p<0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aksaray, Pulyka, 68200
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 55 és 80 év között
- A tervek szerint egyoldalú TKA-n kell átesni az elsődleges térd osteoarthritis miatt
Kizárási kritériumok:
- Reumatológiai ízületi betegségek
- Korábbi térdműtét
- Neuromuszkuláris betegségek
- Kétoldalú TKA
- A mellékszalagok elégtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultra-kongruens betétcsoport
Ultra-kongruens betéteket használtak a teljes térdízületi műtét során az ebbe a csoportba randomizált betegeknél.
|
A hátsó keresztszalag visszatartása a feláldozással szemben a teljes térdízületi plasztika (TKA) egyik fő vitája, és a retenció vagy feláldozás a sebész egyéni preferenciáitól függ a műtét során.
Amikor a sebész úgy dönt, hogy feláldozza a hátsó keresztszalagot (PCL), egy másik ellentmondásos kérdés is felmerül a tibia betét típusával kapcsolatban.
Míg a hátsó keresztszalag-stabilizált (PS) betétet széles körben használják tibiális betétként a PCL-t feláldozó TKA-ban, van néhány hátránya, mint például a fokozott polietilén kopás, további csontreszekció, a posta törése és a patella clunk szindróma.
Az ultrakongruens (UC) betétet elsősorban a csontvesztés és a hagyományos PS betét egyéb említett hátrányainak megelőzésére tervezték.
A posztoperatív hiperextenzióban szenvedő betegeknél azonban rosszabb klinikai eredményeket tapasztaltak, és a térd fokozatosan megnyúlik, egészen két évig a TKA után az UC betét használatával.
|
|
Kísérleti: Hátsó keresztszalag stabilizált betét
Az ebbe a csoportba randomizált betegeknél a teljes térdízületi műtét során hátsó keresztszalag-stabilizált betéteket alkalmaztak.
|
A hátsó keresztszalag visszatartása a feláldozással szemben a teljes térdízületi plasztika (TKA) egyik fő vitája, és a retenció vagy feláldozás a sebész egyéni preferenciáitól függ a műtét során.
Amikor a sebész úgy dönt, hogy feláldozza a hátsó keresztszalagot (PCL), egy másik ellentmondásos kérdés is felmerül a tibia betét típusával kapcsolatban.
Míg a hátsó keresztszalag-stabilizált (PS) betétet széles körben használják tibiális betétként a PCL-t feláldozó TKA-ban, van néhány hátránya, mint például a fokozott polietilén kopás, további csontreszekció, a posta törése és a patella clunk szindróma.
Az ultrakongruens (UC) betétet elsősorban a csontvesztés és a hagyományos PS betét egyéb említett hátrányainak megelőzésére tervezték.
A posztoperatív hiperextenzióban szenvedő betegeknél azonban rosszabb klinikai eredményeket tapasztaltak, és a térd fokozatosan megnyúlik, egészen két évig a TKA után az UC betét használatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdfeszítő csúcsnyomatékának kiindulási értékelése műtét előtt
Időkeret: Preoperatív
|
Minden páciensnél a megműtött térdre vonatkozóan rögzítettük a maximális extensor nyomatékértékeket a műtét előtt, ugyanazon fiziáter felügyelete mellett.
Az izokinetikai méréseket Biodex System III Isokinetic Dynamometer 3.03-as verziójával (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA) végeztük.
A koncentrikus izokinetikus térdhajlításokat 60º/sec előre beállított sebességgel értékeltük, mindkét paraméternél 0º és 110º közötti mozgási tartományban.
Minden páciens fix számú 10 flexiós-nyújtási ismétlést végzett.
A nyomatékot Newton-méterben (N m) mérték.
|
Preoperatív
|
|
A maximális térdhajlítási nyomaték kiindulási értékelése műtét előtt
Időkeret: Preoperatív
|
Minden páciensnél a műtött térd csúcshajlító nyomatékértékeit a műtét előtt ugyanazon fiziáter felügyelete mellett rögzítettük.
Az izokinetikai méréseket Biodex System III Isokinetic Dynamometer 3.03-as verziójával (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA) végeztük.
A koncentrikus izokinetikus térdhajlításokat 60º/sec előre beállított sebességgel értékeltük, mindkét paraméternél 0º és 110º közötti mozgási tartományban.
Minden beteg fix számú 10 flexiós-nyújtási ismétlést végzett.
A nyomatékot Newton-méterben (N m) mérték.
|
Preoperatív
|
|
A térdfeszítő csúcsnyomatékának értékelése 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Minden egyes páciensnél a műtött térd csúcsértékeit rögzítettük a műtét utáni 3 hónapban, ugyanazon fiziáter felügyelete mellett.
Az izokinetikai méréseket Biodex System III Isokinetic Dynamometer 3.03-as verziójával (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA) végeztük.
A koncentrikus izokinetikus térdhajlításokat 60º/sec előre beállított sebességgel értékeltük, mindkét paraméternél 0º és 110º közötti mozgási tartományban.
Minden beteg fix számú 10 flexiós-nyújtási ismétlést végzett.
A nyomatékot Newton-méterben (N m) mérték.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
A maximális térdhajlítási nyomaték értékelése 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Minden páciensnél a műtött térd csúcshajlító nyomatékértékeit a posztoperatív 3 hónapban rögzítettük ugyanazon fiziáter felügyelete mellett.
Az izokinetikai méréseket Biodex System III Isokinetic Dynamometer 3.03-as verziójával (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA) végeztük.
A koncentrikus izokinetikus térdhajlításokat 60º/sec előre beállított sebességgel értékeltük, mindkét paraméternél 0º és 110º közötti mozgási tartományban.
Minden beteg fix számú 10 flexiós-nyújtási ismétlést végzett.
A nyomatékot Newton-méterben (N m) mérték.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
A térdfeszítő csúcsnyomatékának értékelése 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Minden egyes páciensnél a műtött térdre a maximális extensor forgatónyomaték értékeit rögzítettük a műtét utáni 6 hónapban, ugyanazon fiziáter felügyelete mellett.
Az izokinetikai méréseket Biodex System III Isokinetic Dynamometer 3.03-as verziójával (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA) végeztük.
A koncentrikus izokinetikus térdhajlításokat 60º/sec előre beállított sebességgel értékeltük, mindkét paraméternél 0º és 110º közötti mozgási tartományban.
Minden beteg fix számú 10 flexiós-nyújtási ismétlést végzett.
A nyomatékot Newton-méterben (N m) mérték.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
A maximális térdhajlítási nyomaték értékelése 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Minden betegnél feljegyeztük a műtött térd csúcshajlító nyomatékát a posztoperatív 6 hónapban, ugyanazon fiziáter felügyelete mellett.
Az izokinetikai méréseket Biodex System III Isokinetic Dynamometer 3.03-as verziójával (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA) végeztük.
A koncentrikus izokinetikus térdhajlításokat 60º/sec előre beállított sebességgel értékeltük, mindkét paraméternél 0º és 110º közötti mozgási tartományban.
Minden beteg fix számú 10 flexiós-nyújtási ismétlést végzett.
A nyomatékot Newton-méterben (N m) mérték.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
A térdfeszítő csúcsnyomatékának értékelése 12 hónappal a műtét után
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Minden egyes páciensnél az operált térdre a maximális extensor nyomatékértékeket rögzítettük a műtét utáni 12 hónapban, ugyanazon fiziáter felügyelete mellett.
Az izokinetikai méréseket Biodex System III Isokinetic Dynamometer 3.03-as verziójával (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA) végeztük.
A koncentrikus izokinetikus térdhajlításokat 60º/sec előre beállított sebességgel értékeltük, mindkét paraméternél 0º és 110º közötti mozgási tartományban.
Minden beteg fix számú 10 flexiós-nyújtási ismétlést végzett.
A nyomatékot Newton-méterben (N m) mérték.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
A maximális térdhajlítási nyomaték értékelése 12 hónappal a műtét után
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Minden egyes páciensnél rögzítettük a műtött térd csúcshajlító nyomatékát a posztoperatív 12 hónapban, ugyanazon fiziáter felügyelete mellett.
Az izokinetikai méréseket Biodex System III Isokinetic Dynamometer 3.03-as verziójával (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA) végeztük.
A koncentrikus izokinetikus térdhajlításokat 60º/sec előre beállított sebességgel értékeltük, mindkét paraméternél 0º és 110º közötti mozgási tartományban.
Minden beteg fix számú 10 flexiós-nyújtási ismétlést végzett.
A nyomatékot Newton-méterben (N m) mérték.
|
12 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapvonal Knee Society Clinical Score értékelése
Időkeret: Preoperatív
|
A Knee Society Score-t a műtét előtt alkalmazták. A Knee Society Score (KSS) két részből áll (mindegyik 100 pontot ér) maximum 200 pontért. A KSS skála 0-tól 200-ig terjed. Az egyik rész a Knee Society Clinical Score (KSCS) – pontokat adnak a fájdalomért, a mozgásért és a stabilitásért, a pontokat pedig levonják a flexiós kontraktúrákért, az extenziós késésért és az elmozdulásért. A KSCS 0 és 100 között van. A másik rész a Knee Society Functional Score (KSFS) – a gyaloglási távolságokért és a lépcsőzésért pontokat adnak, a járást segítő eszközök használatáért pedig pontokat vonnak le. A KSFS 0 és 100 között van. Minden szakasznál a 80-100-as pontszámot kiválónak ítélték; 70-79, jó; 60-69, vásár; <60, szegény. |
Preoperatív
|
|
Knee Society Clinical Score értékelése 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A Knee Society Clinical Score-t a műtét utáni 3 hónapban alkalmazták. A Knee Society Score (KSS) két részből áll (mindegyik 100 pontot ér) maximum 200 pontért. A KSS skála 0-tól 200-ig terjed. Az egyik rész a Knee Society Clinical Score (KSCS) – pontokat adnak a fájdalomért, a mozgásért és a stabilitásért, a pontokat pedig levonják a flexiós kontraktúrákért, az extenziós késésért és az elmozdulásért. A KSCS 0 és 100 között van. A másik rész a Knee Society Functional Score (KSFS) – a gyaloglási távolságokért és a lépcsőzésért pontokat adnak, a járást segítő eszközök használatáért pedig pontokat vonnak le. A KSFS 0 és 100 között van. Minden szakasznál a 80-100-as pontszámot kiválónak ítélték; 70-79, jó; 60-69, vásár; <60, szegény. |
3 hónappal a műtét után
|
|
Knee Society Clinical Score értékelése 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A Knee Society Clinical Score-t a műtét utáni 6 hónapban alkalmazták. A Knee Society Score (KSS) két részből áll (mindegyik 100 pontot ér) maximum 200 pontért. A KSS skála 0-tól 200-ig terjed. Az egyik rész a Knee Society Clinical Score (KSCS) – pontokat adnak a fájdalomért, a mozgásért és a stabilitásért, a pontokat pedig levonják a flexiós kontraktúrákért, az extenziós késésért és az elmozdulásért. A KSCS 0 és 100 között van. A másik rész a Knee Society Functional Score (KSFS) – a gyaloglási távolságokért és a lépcsőzésért pontokat adnak, a járást segítő eszközök használatáért pedig pontokat vonnak le. A KSFS 0 és 100 között van. Minden szakasznál a 80-100-as pontszámot kiválónak ítélték; 70-79, jó; 60-69, vásár; <60, szegény. |
6 hónappal a műtét után
|
|
Knee Society Clinical Score értékelése 12 hónappal a műtét után
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A Knee Society Clinical Score-t a műtét utáni 12 hónapban alkalmazták. A Knee Society Score (KSS) két részből áll (mindegyik 100 pontot ér) maximum 200 pontért. A KSS skála 0-tól 200-ig terjed. Az egyik rész a Knee Society Clinical Score (KSCS) – pontokat adnak a fájdalomért, a mozgásért és a stabilitásért, a pontokat pedig levonják a flexiós kontraktúrákért, az extenziós késésért és az elmozdulásért. A KSCS 0 és 100 között van. A másik rész a Knee Society Functional Score (KSFS) – a gyaloglási távolságokért és a lépcsőzésért pontokat adnak, a járást segítő eszközök használatáért pedig pontokat vonnak le. A KSFS 0 és 100 között van. Minden szakasznál a 80-100-as pontszámot kiválónak ítélték; 70-79, jó; 60-69, vásár; <60, szegény. |
12 hónappal a műtét után
|
|
Alapvonal Knee Society funkcionális pontszám értékelése
Időkeret: Preoperatív
|
A Knee Society Functional Score-t műtét előtt alkalmazták. A Knee Society Score (KSS) két részből áll (mindegyik 100 pontot ér) maximum 200 pontért. A KSS skála 0-tól 200-ig terjed. Az egyik rész a Knee Society Clinical Score (KSCS) – pontokat adnak a fájdalomért, a mozgásért és a stabilitásért, a pontokat pedig levonják a flexiós kontraktúrákért, az extenziós késésért és az elmozdulásért. A KSCS 0 és 100 között van. A másik rész a Knee Society Functional Score (KSFS) – a gyaloglási távolságokért és a lépcsőzésért pontokat adnak, a járást segítő eszközök használatáért pedig pontokat vonnak le. A KSFS 0 és 100 között van. Minden szakasznál a 80-100-as pontszámot kiválónak ítélték; 70-79, jó; 60-69, vásár; <60, szegény. |
Preoperatív
|
|
A Knee Society funkcionális pontszámának értékelése 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A Knee Society Functional Score-t a műtét utáni 3 hónapban alkalmazták. A Knee Society Score (KSS) két részből áll (mindegyik 100 pontot ér) maximum 200 pontért. A KSS skála 0-tól 200-ig terjed. Az egyik rész a Knee Society Clinical Score (KSCS) – pontokat adnak a fájdalomért, a mozgásért és a stabilitásért, a pontokat pedig levonják a flexiós kontraktúrákért, az extenziós késésért és az elmozdulásért. A KSCS 0 és 100 között van. A másik rész a Knee Society Functional Score (KSFS) – a gyaloglási távolságokért és a lépcsőzésért pontokat adnak, a járást segítő eszközök használatáért pedig pontokat vonnak le. A KSFS 0 és 100 között van. Minden szakasznál a 80-100-as pontszámot kiválónak ítélték; 70-79, jó; 60-69, vásár; <60, szegény. |
3 hónappal a műtét után
|
|
A Knee Society funkcionális pontszámának értékelése 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A Knee Society Functional Score-t a műtét utáni 6 hónapban alkalmazták. A Knee Society Score (KSS) két részből áll (mindegyik 100 pontot ér) maximum 200 pontért. A KSS skála 0-tól 200-ig terjed. Az egyik rész a Knee Society Clinical Score (KSCS) – pontokat adnak a fájdalomért, a mozgásért és a stabilitásért, a pontokat pedig levonják a flexiós kontraktúrákért, az extenziós késésért és az elmozdulásért. A KSCS 0 és 100 között van. A másik rész a Knee Society Functional Score (KSFS) – a gyaloglási távolságokért és a lépcsőzésért pontokat adnak, a járást segítő eszközök használatáért pedig pontokat vonnak le. A KSFS 0 és 100 között van. Minden szakasznál a 80-100-as pontszámot kiválónak ítélték; 70-79, jó; 60-69, vásár; <60, szegény. |
6 hónappal a műtét után
|
|
A Knee Society funkcionális pontszámának értékelése 12 hónappal a műtét után
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A Knee Society Functional Score-t a műtét utáni 12 hónapban alkalmazták. A Knee Society Score (KSS) két részből áll (mindegyik 100 pontot ér) maximum 200 pontért. A KSS skála 0-tól 200-ig terjed. Az egyik rész a Knee Society Clinical Score (KSCS) – pontokat adnak a fájdalomért, a mozgásért és a stabilitásért, a pontokat pedig levonják a flexiós kontraktúrákért, az extenziós késésért és az elmozdulásért. A KSCS 0 és 100 között van. A másik rész a Knee Society Functional Score (KSFS) – a gyaloglási távolságokért és a lépcsőzésért pontokat adnak, a járást segítő eszközök használatáért pedig pontokat vonnak le. A KSFS 0 és 100 között van. Minden szakasznál a 80-100-as pontszámot kiválónak ítélték; 70-79, jó; 60-69, vásár; <60, szegény. |
12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1585/2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .