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십자형 대체 초합치 및 후방 안정화 슬관절 전치환술 후 등속 성능

2021년 2월 20일 업데이트: Erdem A Sezgin, Aksaray University Training and Research Hospital

십자형 대체 초합치 및 후방 안정화 슬관절 전치환술 후 등속성 성능: 무작위 대조 시험

슬관절 전치환술(TKA)을 희생하는 후방 십자인대(PCL)에서 초합치(UC) 삽입물 또는 후방 십자인대 안정화(PS) 삽입물 사이의 선택은 논쟁의 여지가 있습니다. 디자인이 다른 UC 인서트가 PS 인서트에 비해 잠재적인 이점이 있음에도 불구하고 사용과 관련된 임상 결과가 좋지 않다는 우려가 있습니다. 따라서 본 연구에서는 등속성 성능을 사용하여 슬관절 슬관절 치환술 후 객관적인 무릎 기능을 평가하고 환자의 임상 점수도 평가하였다. 우리가 아는 한, TKA에서 UC 및 PS 삽입물을 사용한 후 무릎의 등속 성능을 비교한 전향적 무작위 연구는 없습니다. 본 연구의 가설은 PS 삽입물에 비해 UC 삽입물이 TKA 후 더 낮은 임상 결과 및 등속성 수행과 연관될 것이라는 것이었다.

원발성 무릎 골관절염으로 TKA를 시행하기로 예정된 총 65명의 환자가 UC(32명) 또는 PS군(33명)에 무작위로 배정되었습니다. KSS(Knee Society Score) 및 각 환자의 isokinetic 성능 결과는 수술 전과 수술 후 3, 6, 12개월에 기록되었습니다. isokinetic 테스트를 수행하는 물리과 의사와 환자는 연구에 눈이 멀었습니다.

연구 개요

상세 설명

원발성 무릎 골관절염에 대해 편측 TKA를 받을 예정인 55세에서 80세 사이의 모든 환자의 적격성을 평가합니다. 제외 기준은 류마티스 관절 질환, 이전 무릎 수술, 신경근 질환, 양측 TKA 또는 측부 인대 부족입니다. 환자는 수술 전에 Microsoft Excel 2016(Microsoft Corporation, Seattle, WA, USA)을 사용하여 컴퓨터 생성 무작위화를 통해 1:1 비율로 무작위화되어 UC 삽입 또는 PS 삽입 그룹에 할당됩니다. 맹검되지 않은 노인이 무작위화를 시행합니다. isokinetic 측정을 수행하는 환자와 물리치료사는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

UC 및 PS 수술 중에 Vanguard® Complete Knee System 보철물(Zimmer Biomet Inc., Warsaw, IN, USA)은 모든 환자에게 동일한 수술 기법을 사용하여 이식됩니다. Vanguard anterior-stabilized (AS) 인서트는 10mm 돌출된 앞쪽 립과 5mm 뒤쪽 립이 있는 UC 깊은 접시 디자인입니다. 이 뼈 보존 디자인은 눈에 띄는 앞쪽 입술로 인해 앞쪽 대퇴부 아탈구를 방지합니다. 인서트 디자인을 통해 Vanguard 십자형 유지 대퇴골 구성 요소와 함께 사용할 수 있으며 고도로 일치하는 관절 표면은 회전 안정성을 증가시킵니다. 대퇴골과 폴리에틸렌 인서트 사이의 전단 응력을 줄이기 위해 대퇴골 구성 요소와 체중 지지 표면 사이에 더 많은 접촉 면적이 있습니다.

척추 마취 후 지혈대를 300mmHg의 압력으로 부풀립니다. 모든 수술은 한 명의 선임 외과의가 동일한 수술 기법으로 시행합니다. 슬개골 표면 관절 성형술은 모든 경우에 수행됩니다. 대퇴골 및 경골 보철물 모두 압축 뼈 시멘트로 이식됩니다. 석션 드레인은 슬관절 캡슐 내부에 배치됩니다. 수술 후 첫날 아침에 환자는 물리 치료사의 감독하에 동원됩니다. 모든 환자는 외래 기간 동안 동일한 재활 절차를 거치게 되며 정기적인 3, 6, 12개월 추적 방문 시 동일한 물리과 의사의 검사를 받게 됩니다.

1차 결과는 등속성 성능으로, 수술한 무릎에서 최고 무릎 신근 및 굴근 토크 값(뉴턴 미터 단위)으로 측정됩니다. 측정은 수술 전과 3, 6, 12개월 후 동일한 물리과 의사의 감독 하에 후속 검사를 통해 이루어집니다. 같은 시점에서 무릎 학회 점수(KSS)도 평가됩니다. 등속성 측정은 동일한 수석 물리치료사에 의해 Biodex System III 등속성 동력계 버전 3.03(Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA)을 사용하여 수행됩니다. 환자는 무릎 굴곡 및 신전 측정을 위해 앉은 자세에서 고관절을 90°로 한 상태로 동력계에 배치됩니다. 수술한 다리의 허벅지 끈으로 무릎을 완전히 펴고 굽히는 동안 무릎의 측면 움직임을 방지합니다. 물리 치료사는 각 검사 전에 환자가 적절한 자세를 취할 수 있도록 도와줄 것입니다. 동심 등속성 무릎 굴곡-신전은 두 매개변수에 대해 0º ~ 110º의 동작 범위에 걸쳐 60º/초의 미리 설정된 속도로 평가됩니다. 고정된 수의 10회 굴곡-신전 반복이 각 환자에 의해 완료됩니다. 지침이 제공되고 측정이 수행되기 전에 모든 환자가 한 번의 시험 반복을 수행합니다.

샘플 크기 추정은 확장 피크 토크를 주요 효과 변수로 사용하여 수행됩니다. 이 주제에 대한 isokinetic 측정에 대한 유사한 연구가 없기 때문에 각 그룹에 대한 평균 값의 차이는 10Nm, 표준 편차는 12Nm로 가정했습니다. 31과 31의 그룹 샘플 크기는 0.90의 검정력을 달성하여 각 그룹에 대해 추정된 그룹 표준 편차가 12이고 양측 분석을 사용하여 유의 수준(알파)이 0.05인 두 그룹 간의 10Nm 차이를 감지했습니다. 두 샘플 테스트. 추적관찰 손실을 고려하여 각 군에 2명의 환자를 추가하였다. 따라서 모집은 33명의 환자가 각 그룹에 할당된 후 종료됩니다. 모든 데이터는 평균 및 표준 편차로 계산됩니다. Student's t-test는 환자 데이터의 통계 분석에 사용됩니다. 통계 계산은 SPSS 22.0 소프트웨어(Windows용 IBM SPSS Statistics 버전 22.0. Armonk, NY: IBM Corp.). p< 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aksaray, 칠면조, 68200
        • Aksaray University Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

51년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55세에서 80세 사이의 연령
  • 원발성 무릎 골관절염으로 편측 TKA 예정

제외 기준:

  • 류마티스 관절 질환
  • 이전 무릎 수술
  • 신경근 질환
  • 양측 TKA
  • 측부 인대의 불충분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 매우 일치하는 삽입 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 환자의 슬관절 전치환술 동안 매우 일치하는 삽입물이 사용되었습니다.
후방십자인대 유지 대 희생은 슬관절 전치환술(TKA)의 주요 논쟁 중 하나이며 유지 또는 희생은 수술 중 외과 의사의 개별 선호도에 따라 다릅니다. 외과의가 후방십자인대(PCL)를 희생하기로 결정할 때마다 경골 삽입 유형에 관해 또 다른 논란이 되는 질문이 제기됩니다. 후방 십자 인대 안정화(PS) 삽입물은 PCL 희생 TKA에서 경골 삽입물로 널리 사용되지만, 폴리에틸렌 마모 증가, 추가 뼈 절제, 포스트 파손 및 슬개골 덩어리 증후군과 같은 몇 가지 단점이 있습니다. UC(Ultra-congruent) 인서트는 기존 PS 인서트의 단점과 특히 골 손실을 방지하도록 설계되었습니다. 그러나 수술 후 과신전이 있는 환자는 열악한 임상 결과와 관련이 있는 것으로 나타났으며 슬관절은 UC 삽입물을 사용한 TKA 후 2년까지 점진적으로 더 확장됩니다.
실험적: 후방십자인대 안정화 인서트
후방 십자 인대 고정 삽입물은 이 그룹에 무작위 배정된 환자의 슬관절 전치환술 동안 사용되었습니다.
후방십자인대 유지 대 희생은 슬관절 전치환술(TKA)의 주요 논쟁 중 하나이며 유지 또는 희생은 수술 중 외과 의사의 개별 선호도에 따라 다릅니다. 외과의가 후방십자인대(PCL)를 희생하기로 결정할 때마다 경골 삽입 유형에 관해 또 다른 논란이 되는 질문이 제기됩니다. 후방 십자 인대 안정화(PS) 삽입물은 PCL 희생 TKA에서 경골 삽입물로 널리 사용되지만, 폴리에틸렌 마모 증가, 추가 뼈 절제, 포스트 파손 및 슬개골 덩어리 증후군과 같은 몇 가지 단점이 있습니다. UC(Ultra-congruent) 인서트는 기존 PS 인서트의 단점과 특히 골 손실을 방지하도록 설계되었습니다. 그러나 수술 후 과신전이 있는 환자는 열악한 임상 결과와 관련이 있는 것으로 나타났으며 슬관절은 UC 삽입물을 사용한 TKA 후 2년까지 점진적으로 더 확장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 최대 무릎 신전 토크의 기준선 평가
기간: 수술 전
동일한 물리과 의사의 감독하에 수술 전 무릎에 대해 각 환자의 최대 신근 토크 값을 기록했습니다. Isokinetic 측정은 Biodex System III Isokinetic Dynamometer 버전 3.03(Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 동심 등속성 무릎 굴곡-신전은 두 매개변수에 대해 0º ~ 110º의 동작 범위에 걸쳐 60º/초의 미리 설정된 속도에서 평가되었습니다. 고정된 수의 10회 굴곡-신전 반복이 각 환자에 의해 완료되었습니다. 토크는 뉴턴미터(Nm) 단위로 평가되었습니다.
수술 전
수술 전 최대 무릎 굽힘 토크의 기본 평가
기간: 수술 전
동일한 물리과 의사의 감독 하에 각 환자의 최대 굴근 회전력 값을 수술 전 무릎에 대해 기록했습니다. Isokinetic 측정은 Biodex System III Isokinetic Dynamometer 버전 3.03(Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 동심 등속성 무릎 굴곡-신전은 두 매개변수에 대해 0º ~ 110º의 동작 범위에 걸쳐 60º/초의 미리 설정된 속도에서 평가되었습니다. 고정된 수의 10회 굴곡-신전 반복이 각 환자에 의해 완료되었습니다. 토크는 뉴턴미터(Nm) 단위로 평가되었습니다.
수술 전
수술 후 3개월 시점에서 최대 슬관절 신전 토크 평가
기간: 수술 후 3개월
동일한 물리과 의사의 감독하에 수술 후 3개월에 각 환자의 최대 신근 토크 값을 수술한 무릎에 대해 기록했습니다. Isokinetic 측정은 Biodex System III Isokinetic Dynamometer 버전 3.03(Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 동심 등속성 무릎 굴곡-신전은 두 매개변수에 대해 0º ~ 110º의 동작 범위에 걸쳐 60º/초의 미리 설정된 속도에서 평가되었습니다. 고정된 수의 10회 굴곡-신전 반복이 각 환자에 의해 완료되었습니다. 토크는 뉴턴미터(Nm) 단위로 평가되었습니다.
수술 후 3개월
수술 후 3개월 시점에서 최대 슬관절 굴근 토크 평가
기간: 수술 후 3개월
동일한 물리과 의사의 감독 하에 수술 후 3개월째 각 환자의 최대 굴근 회전력 값을 수술한 무릎에 대해 기록했습니다. Isokinetic 측정은 Biodex System III Isokinetic Dynamometer 버전 3.03(Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 동심 등속성 무릎 굴곡-신전은 두 매개변수에 대해 0º ~ 110º의 동작 범위에 걸쳐 60º/초의 미리 설정된 속도에서 평가되었습니다. 고정된 수의 10회 굴곡-신전 반복이 각 환자에 의해 완료되었습니다. 토크는 뉴턴미터(Nm) 단위로 평가되었습니다.
수술 후 3개월
수술 후 6개월 시점에서 최대 슬관절 신전 토크 평가
기간: 수술 후 6개월
동일한 물리과 의사의 감독하에 수술 후 6개월에 각 환자의 최대 신근 토크 값을 수술한 무릎에 대해 기록했습니다. Isokinetic 측정은 Biodex System III Isokinetic Dynamometer 버전 3.03(Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 동심 등속성 무릎 굴곡-신전은 두 매개변수에 대해 0º ~ 110º의 동작 범위에 걸쳐 60º/초의 미리 설정된 속도에서 평가되었습니다. 고정된 수의 10회 굴곡-신전 반복이 각 환자에 의해 완료되었습니다. 토크는 뉴턴미터(Nm) 단위로 평가되었습니다.
수술 후 6개월
수술 후 6개월 시점에서 최대 슬관절 굴근 토크 평가
기간: 수술 후 6개월
동일한 물리과 의사의 감독 하에 수술 후 6개월에 수술된 무릎에 대해 각 환자의 최대 굽힘 토크 값을 기록했습니다. Isokinetic 측정은 Biodex System III Isokinetic Dynamometer 버전 3.03(Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 동심 등속성 무릎 굴곡-신전은 두 매개변수에 대해 0º ~ 110º의 동작 범위에 걸쳐 60º/초의 미리 설정된 속도에서 평가되었습니다. 고정된 수의 10회 굴곡-신전 반복이 각 환자에 의해 완료되었습니다. 토크는 뉴턴미터(Nm) 단위로 평가되었습니다.
수술 후 6개월
수술 후 12개월 시점에서 최대 슬관절 신전 토크 평가
기간: 수술 후 12개월
같은 물리과 의사의 감독 하에 수술 후 12개월에 수술된 무릎에 대해 각 환자의 최대 신근 토크 값을 기록했습니다. Isokinetic 측정은 Biodex System III Isokinetic Dynamometer 버전 3.03(Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 동심 등속성 무릎 굴곡-신전은 두 매개변수에 대해 0º ~ 110º의 동작 범위에 걸쳐 60º/초의 미리 설정된 속도에서 평가되었습니다. 고정된 수의 10회 굴곡-신전 반복이 각 환자에 의해 완료되었습니다. 토크는 뉴턴미터(Nm) 단위로 평가되었습니다.
수술 후 12개월
수술 후 12개월 시점에서 최대 슬관절 굴근 토크 평가
기간: 수술 후 12개월
동일한 물리과 의사의 감독하에 수술 후 12개월에 수술된 무릎에 대해 각 환자의 최대 굽힘 토크 값을 기록했습니다. Isokinetic 측정은 Biodex System III Isokinetic Dynamometer 버전 3.03(Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 동심 등속성 무릎 굴곡-신전은 두 매개변수에 대해 0º ~ 110º의 동작 범위에 걸쳐 60º/초의 미리 설정된 속도에서 평가되었습니다. 고정된 수의 10회 굴곡-신전 반복이 각 환자에 의해 완료되었습니다. 토크는 뉴턴미터(Nm) 단위로 평가되었습니다.
수술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 무릎 학회 임상 점수 평가
기간: 수술 전

Knee Society Score는 수술 전 적용되었습니다.

무릎 학회 점수(KSS)는 최대 200점으로 두 부분(각각 100점)으로 구성됩니다. KSS 척도의 범위는 0에서 200까지입니다. 한 섹션은 Knee Society Clinical Score(KSCS)입니다. 통증, 동작 및 안정성에 대해 점수가 주어지고 굴곡 구축, 확장 지연 및 오정렬에 대해 점수가 감점됩니다. KSCS의 범위는 0에서 100까지입니다. 다른 섹션은 KSFS(Knee Society Functional Score)로, 도보 거리와 계단 오르기에 점수가 할당되고 보행 보조기 사용 시 점수가 감점됩니다. KSFS의 범위는 0에서 100까지입니다. 각 섹션에 대해 80-100점은 우수한 것으로 간주되었습니다. 70-79, 좋음; 60-69, 보통; < 60, 가난.

수술 전
수술 후 3개월 시점의 슬관절 학회 임상점수 평가
기간: 수술 후 3개월

Knee Society Clinical Score는 수술 후 3개월에 적용하였다.

무릎 학회 점수(KSS)는 최대 200점으로 두 부분(각각 100점)으로 구성됩니다. KSS 척도의 범위는 0에서 200까지입니다. 한 섹션은 Knee Society Clinical Score(KSCS)입니다. 통증, 동작 및 안정성에 대해 점수가 주어지고 굴곡 구축, 확장 지연 및 오정렬에 대해 점수가 감점됩니다. KSCS의 범위는 0에서 100까지입니다. 다른 섹션은 KSFS(Knee Society Functional Score)로, 도보 거리와 계단 오르기에 점수가 할당되고 보행 보조기 사용 시 점수가 감점됩니다. KSFS의 범위는 0에서 100까지입니다. 각 섹션에 대해 80-100점은 우수한 것으로 간주되었습니다. 70-79, 좋음; 60-69, 보통; < 60, 가난.

수술 후 3개월
수술 후 6개월 시점의 슬관절 학회 임상점수 평가
기간: 수술 후 6개월

Knee Society Clinical Score는 수술 후 6개월에 적용하였다.

무릎 학회 점수(KSS)는 최대 200점으로 두 부분(각각 100점)으로 구성됩니다. KSS 척도의 범위는 0에서 200까지입니다. 한 섹션은 Knee Society Clinical Score(KSCS)입니다. 통증, 동작 및 안정성에 대해 점수가 주어지고 굴곡 구축, 확장 지연 및 오정렬에 대해 점수가 감점됩니다. KSCS의 범위는 0에서 100까지입니다. 다른 섹션은 KSFS(Knee Society Functional Score)로, 도보 거리와 계단 오르기에 점수가 할당되고 보행 보조기 사용 시 점수가 감점됩니다. KSFS의 범위는 0에서 100까지입니다. 각 섹션에 대해 80-100점은 우수한 것으로 간주되었습니다. 70-79, 좋음; 60-69, 보통; < 60, 가난.

수술 후 6개월
수술 후 12개월 시점의 슬관절 학회 임상점수 평가
기간: 수술 후 12개월

Knee Society Clinical Score는 수술 후 12개월에 적용되었습니다.

무릎 학회 점수(KSS)는 최대 200점으로 두 부분(각각 100점)으로 구성됩니다. KSS 척도의 범위는 0에서 200까지입니다. 한 섹션은 Knee Society Clinical Score(KSCS)입니다. 통증, 동작 및 안정성에 대해 점수가 주어지고 굴곡 구축, 확장 지연 및 오정렬에 대해 점수가 감점됩니다. KSCS의 범위는 0에서 100까지입니다. 다른 섹션은 KSFS(Knee Society Functional Score)로, 도보 거리와 계단 오르기에 점수가 할당되고 보행 보조기 사용 시 점수가 감점됩니다. KSFS의 범위는 0에서 100까지입니다. 각 섹션에 대해 80-100점은 우수한 것으로 간주되었습니다. 70-79, 좋음; 60-69, 보통; < 60, 가난.

수술 후 12개월
기본 무릎 학회 기능 점수 평가
기간: 수술 전

Knee Society Functional Score는 수술 전 적용되었습니다.

무릎 학회 점수(KSS)는 최대 200점으로 두 부분(각각 100점)으로 구성됩니다. KSS 척도의 범위는 0에서 200까지입니다. 한 섹션은 Knee Society Clinical Score(KSCS)입니다. 통증, 동작 및 안정성에 대해 점수가 주어지고 굴곡 구축, 확장 지연 및 오정렬에 대해 점수가 감점됩니다. KSCS의 범위는 0에서 100까지입니다. 다른 섹션은 KSFS(Knee Society Functional Score)로, 도보 거리와 계단 오르기에 점수가 할당되고 보행 보조기 사용 시 점수가 감점됩니다. KSFS의 범위는 0에서 100까지입니다. 각 섹션에 대해 80-100점은 우수한 것으로 간주되었습니다. 70-79, 좋음; 60-69, 보통; < 60, 가난.

수술 전
수술 후 3개월 시점의 슬관절 학회 기능 점수 평가
기간: 수술 후 3개월

Knee Society Functional Score는 수술 후 3개월에 적용하였다.

무릎 학회 점수(KSS)는 최대 200점으로 두 부분(각각 100점)으로 구성됩니다. KSS 척도의 범위는 0에서 200까지입니다. 한 섹션은 Knee Society Clinical Score(KSCS)입니다. 통증, 동작 및 안정성에 대해 점수가 주어지고 굴곡 구축, 확장 지연 및 오정렬에 대해 점수가 감점됩니다. KSCS의 범위는 0에서 100까지입니다. 다른 섹션은 KSFS(Knee Society Functional Score)로, 도보 거리와 계단 오르기에 점수가 할당되고 보행 보조기 사용 시 점수가 감점됩니다. KSFS의 범위는 0에서 100까지입니다. 각 섹션에 대해 80-100점은 우수한 것으로 간주되었습니다. 70-79, 좋음; 60-69, 보통; < 60, 가난.

수술 후 3개월
수술 후 6개월 시점의 슬관절 학회 기능 점수 평가
기간: 수술 후 6개월

Knee Society Functional Score는 수술 후 6개월에 적용하였다.

무릎 학회 점수(KSS)는 최대 200점으로 두 부분(각각 100점)으로 구성됩니다. KSS 척도의 범위는 0에서 200까지입니다. 한 섹션은 Knee Society Clinical Score(KSCS)입니다. 통증, 동작 및 안정성에 대해 점수가 주어지고 굴곡 구축, 확장 지연 및 오정렬에 대해 점수가 감점됩니다. KSCS의 범위는 0에서 100까지입니다. 다른 섹션은 KSFS(Knee Society Functional Score)로, 도보 거리와 계단 오르기에 점수가 할당되고 보행 보조기 사용 시 점수가 감점됩니다. KSFS의 범위는 0에서 100까지입니다. 각 섹션에 대해 80-100점은 우수한 것으로 간주되었습니다. 70-79, 좋음; 60-69, 보통; < 60, 가난.

수술 후 6개월
수술 후 12개월 시점의 슬관절 학회 기능 점수 평가
기간: 수술 후 12개월

Knee Society Functional Score는 수술 후 12개월에 적용되었습니다.

무릎 학회 점수(KSS)는 최대 200점으로 두 부분(각각 100점)으로 구성됩니다. KSS 척도의 범위는 0에서 200까지입니다. 한 섹션은 Knee Society Clinical Score(KSCS)입니다. 통증, 동작 및 안정성에 대해 점수가 주어지고 굴곡 구축, 확장 지연 및 오정렬에 대해 점수가 감점됩니다. KSCS의 범위는 0에서 100까지입니다. 다른 섹션은 KSFS(Knee Society Functional Score)로, 도보 거리와 계단 오르기에 점수가 할당되고 보행 보조기 사용 시 점수가 감점됩니다. KSFS의 범위는 0에서 100까지입니다. 각 섹션에 대해 80-100점은 우수한 것으로 간주되었습니다. 70-79, 좋음; 60-69, 보통; < 60, 가난.

수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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