Изокинетические характеристики после ультраконгруэнтной и задней стабилизированной тотальной артропластики коленного сустава с заменой крестообразной связки
Изокинетические характеристики после ультраконгруэнтной и задней стабилизированной тотальной артропластики коленного сустава с заменой крестообразных соединений: рандомизированное контролируемое исследование
Выбор между ультраконгруэнтной (UC) вставкой или стабилизированной задней крестообразной связкой (PS) вставкой в заднюю крестообразную связку (PCL) в ущерб тотальному эндопротезированию коленного сустава (TKA) остается дискуссионным. Несмотря на потенциальные преимущества вкладыша UC по сравнению со вкладышем PS с его другой конструкцией, существуют опасения по поводу худшего клинического результата, связанного с его использованием. Таким образом, в этом исследовании для объективной оценки функции коленного сустава после ТКА использовались изокинетические характеристики, а также оценивались клинические показатели пациентов. Насколько нам известно, ни одно проспективное рандомизированное исследование не сравнило изокинетические характеристики коленного сустава после использования вставок UC и PS при ТКА. Гипотеза настоящего исследования заключалась в том, что по сравнению со вставкой PS вставка UC будет связана с более низким клиническим исходом и изокинетической эффективностью после TKA.
В общей сложности 65 пациентов, которым планировалось пройти ТКА по поводу первичного остеоартрита коленного сустава, были случайным образом распределены либо в группу ЯК (32 пациента), либо в группу ПС (33 пациента). Оценка коленного общества (KSS) и результаты изокинетических показателей каждого пациента регистрировались до операции и через 3, 6 и 12 месяцев после операции. Физиотерапевт, проводивший изокинетические тесты, и пациенты не знали об исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет оцениваться приемлемость всех пациентов в возрасте от 55 до 80 лет, которым запланирована односторонняя ТКА по поводу первичного остеоартрита коленного сустава. Критериями исключения являются ревматологические заболевания суставов, предшествующие операции на коленном суставе, нервно-мышечные заболевания, двусторонние ТКА или недостаточность коллатеральных связок. Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 с помощью компьютерной рандомизации с использованием Microsoft Excel 2016 (Microsoft Corporation, Сиэтл, Вашингтон, США) для распределения в группе вставки UC или PS перед операцией. Неслепой пожилой резидент проведет рандомизацию. Пациенты и физиотерапевты, выполняющие изокинетические измерения, не будут знать о распределении по группам.
Во время операций UC и PS всем пациентам будет имплантирован протез Vanguard® Complete Knee System (Zimmer Biomet Inc., Варшава, Индиана, США) с использованием одной и той же хирургической техники. Передняя стабилизированная (AS) вставка Vanguard представляет собой глубокую чашеобразную конструкцию UC с выступающей передней кромкой на 10 мм и задней кромкой на 5 мм. Этот костосберегающий дизайн предотвращает подвывих передней бедренной кости из-за выступающей передней губы. Конструкция вкладыша позволяет использовать его с бедренным компонентом Vanguard, удерживающим крестообразный сустав, а высокая конгруэнтность сочленяемой поверхности повышает ротационную стабильность. Между бедренным компонентом и опорной поверхностью увеличена площадь контакта, что снижает напряжение сдвига между бедренной костью и полиэтиленовой вставкой.
После спинальной анестезии жгут надувают до давления 300 мм рт.ст. Все операции будут выполняться с использованием одной и той же хирургической техники одним старшим хирургом. Во всех случаях выполняется эндопротезирование надколенника. И бедренные, и большеберцовые протезы будут имплантированы с помощью костного цемента под давлением. В капсулу колена будет помещен отсасывающий дренаж. Утром первого дня после операции пациенты будут мобилизованы под наблюдением физиотерапевта. Все пациенты будут проходить одну и ту же реабилитационную процедуру в амбулаторном периоде и будут обследованы одним и тем же физиотерапевтом при регулярных контрольных визитах через 3, 6 и 12 месяцев.
Первичным результатом является изокинетическая производительность, измеряемая как пиковые значения крутящего момента разгибателей и сгибателей коленного сустава в ньютон-метрах на оперированном колене. Измерения будут проводиться до операции и при контрольных осмотрах через 3, 6 и 12 месяцев под наблюдением одного и того же физиотерапевта. В то же время будет оцениваться оценка общества коленного сустава (KSS). Изокинетические измерения будут выполняться с использованием изокинетического динамометра Biodex System III версии 3.03 (Biodex Medical Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США) тем же старшим физиотерапевтом. Пациентов помещают на динамометр с бедром под углом 90° в сидячем положении для измерения сгибания и разгибания колена. Боковое движение колена будет предотвращено во время полного разгибания и сгибания колена с помощью набедренного ремня на оперированной ноге. Физиотерапевт поможет пациентам принять правильное положение перед каждым тестом. Концентрическое изокинетическое сгибание-разгибание в коленном суставе будет оцениваться при заданной скорости 60º/с в диапазоне движений от 0º до 110º для обоих параметров. Каждый пациент выполняет фиксированное количество из 10 повторений сгибания-разгибания. Будут предоставлены инструкции, после чего все пациенты проведут одно пробное повторение перед проведением измерений.
Оценка размера выборки будет выполняться с использованием пикового крутящего момента при растяжении в качестве основной переменной эффекта. Поскольку аналогичного исследования с изокинеическими измерениями в отношении этого субъекта не проводилось, для каждой группы предполагалась разница в средних значениях в 10 Нм и стандартное отклонение в 12 Нм. Размер групповой выборки 31 и 31 достиг мощности 0,90 для обнаружения разницы в 10 нм между двумя группами с оценочным групповым стандартным отклонением 12 для каждой группы и с уровнем значимости (альфа) 0,05 с использованием двустороннего, двухвыборочный тест. В связи с выпадением из-под наблюдения в каждую группу было добавлено по два пациента. Таким образом, набор завершится после того, как 33 пациента будут распределены в любую из групп. Все данные будут рассчитаны как среднее значение и стандартное отклонение. Критерий Стьюдента будет использоваться для статистического анализа данных пациентов. Статистические расчеты будут выполняться с помощью программного обеспечения SPSS 22.0 (IBM SPSS Statistics для Windows, версия 22.0. Армонк, Нью-Йорк: IBM Corp.). Значение p<0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aksaray, Турция, 68200
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 55 до 80 лет
- Планируется провести одностороннюю ТКА по поводу первичного остеоартрита коленного сустава.
Критерий исключения:
- Ревматологические заболевания суставов
- Предыдущая операция на колене
- Нервно-мышечные заболевания
- Двусторонний ТКА
- Недостаточность боковых связок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультраконгруэнтная группа вставок
Ультраконгруэнтные вставки использовались во время тотального эндопротезирования коленного сустава у пациентов, рандомизированных в эту группу.
|
Удержание задней крестообразной связки по сравнению с ее удалением является одним из основных споров при тотальном эндопротезировании коленного сустава (ТКА), и сохранение или удаление зависит от индивидуальных предпочтений хирурга во время операции.
Всякий раз, когда хирург решает пожертвовать задней крестообразной связкой (ЗКС), возникает еще один спорный вопрос относительно типа большеберцовой вставки.
В то время как вставка, стабилизированная задней крестообразной связкой (PS), широко используется в качестве большеберцовой вставки в TKA с потерей PCL, она имеет некоторые недостатки, такие как повышенный износ полиэтилена, дополнительная резекция кости, поломка штифта и синдром хлопка надколенника.
Ультраконгруэнтная (UC) вставка была разработана, в частности, для предотвращения потери костной массы и других упомянутых недостатков обычной вставки из полистирола.
Тем не менее, было замечено, что у пациентов с послеоперационной гиперэкстензией наблюдаются худшие клинические результаты, и колени постепенно становятся более вытянутыми в течение двух лет после TKA с использованием вставки UC.
|
|
Экспериментальный: Вставка для стабилизации задней крестообразной связки
Вкладыши, стабилизирующие заднюю крестообразную связку, использовались при тотальном эндопротезировании коленного сустава у пациентов, рандомизированных в эту группу.
|
Удержание задней крестообразной связки по сравнению с ее удалением является одним из основных споров при тотальном эндопротезировании коленного сустава (ТКА), и сохранение или удаление зависит от индивидуальных предпочтений хирурга во время операции.
Всякий раз, когда хирург решает пожертвовать задней крестообразной связкой (ЗКС), возникает еще один спорный вопрос относительно типа большеберцовой вставки.
В то время как вставка, стабилизированная задней крестообразной связкой (PS), широко используется в качестве большеберцовой вставки в TKA с потерей PCL, она имеет некоторые недостатки, такие как повышенный износ полиэтилена, дополнительная резекция кости, поломка штифта и синдром хлопка надколенника.
Ультраконгруэнтная (UC) вставка была разработана, в частности, для предотвращения потери костной массы и других упомянутых недостатков обычной вставки из полистирола.
Тем не менее, было замечено, что у пациентов с послеоперационной гиперэкстензией наблюдаются худшие клинические результаты, и колени постепенно становятся более вытянутыми в течение двух лет после TKA с использованием вставки UC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая оценка пикового крутящего момента разгибателя коленного сустава до операции
Временное ограничение: Предоперационный
|
Пиковые значения разгибательного момента у каждого пациента регистрировались для оперированного коленного сустава до операции под наблюдением одного и того же физиотерапевта.
Изокинетические измерения проводили с использованием изокинетического динамометра Biodex System III, версия 3.03 (Biodex Medical Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Концентрические изокинетические сгибания-разгибания в коленном суставе оценивались при заданной скорости 60º/с в диапазоне движений от 0º до 110º для обоих параметров.
Каждый пациент выполнял фиксированное количество 10 повторений сгибания-разгибания.
Крутящий момент оценивали в ньютон-метрах (Н·м).
|
Предоперационный
|
|
Базовая оценка пикового крутящего момента сгибателей коленного сустава до операции
Временное ограничение: Предоперационный
|
Пиковые значения сгибательного момента у каждого пациента регистрировались для оперированного коленного сустава до операции под наблюдением одного и того же физиотерапевта.
Изокинетические измерения проводили с использованием изокинетического динамометра Biodex System III, версия 3.03 (Biodex Medical Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Концентрические изокинетические сгибания-разгибания в коленном суставе оценивались при заданной скорости 60º/с в диапазоне движений от 0º до 110º для обоих параметров.
Каждый пациент выполнял фиксированное количество 10 повторений сгибания-разгибания.
Крутящий момент оценивали в ньютон-метрах (Н·м).
|
Предоперационный
|
|
Оценка пикового крутящего момента разгибателей коленного сустава через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Пиковые значения разгибательного момента каждого пациента регистрировали для оперированного коленного сустава через 3 месяца после операции под наблюдением одного и того же физиотерапевта.
Изокинетические измерения проводили с использованием изокинетического динамометра Biodex System III, версия 3.03 (Biodex Medical Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Концентрические изокинетические сгибания-разгибания в коленном суставе оценивались при заданной скорости 60º/с в диапазоне движений от 0º до 110º для обоих параметров.
Каждый пациент выполнял фиксированное количество 10 повторений сгибания-разгибания.
Крутящий момент оценивали в ньютон-метрах (Н·м).
|
3 месяца после операции
|
|
Оценка пикового крутящего момента сгибателей колена через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Пиковые значения сгибательного момента каждого пациента регистрировали для оперированного коленного сустава через 3 месяца после операции под наблюдением одного и того же физиотерапевта.
Изокинетические измерения проводили с использованием изокинетического динамометра Biodex System III, версия 3.03 (Biodex Medical Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Концентрические изокинетические сгибания-разгибания в коленном суставе оценивались при заданной скорости 60º/с в диапазоне движений от 0º до 110º для обоих параметров.
Каждый пациент выполнял фиксированное количество 10 повторений сгибания-разгибания.
Крутящий момент оценивали в ньютон-метрах (Н·м).
|
3 месяца после операции
|
|
Оценка пикового крутящего момента разгибателей коленного сустава через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Пиковые значения разгибательного момента каждого пациента регистрировали для оперированного коленного сустава через 6 месяцев после операции под наблюдением одного и того же физиотерапевта.
Изокинетические измерения проводили с использованием изокинетического динамометра Biodex System III, версия 3.03 (Biodex Medical Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Концентрические изокинетические сгибания-разгибания в коленном суставе оценивались при заданной скорости 60º/с в диапазоне движений от 0º до 110º для обоих параметров.
Каждый пациент выполнял фиксированное количество 10 повторений сгибания-разгибания.
Крутящий момент оценивали в ньютон-метрах (Н·м).
|
6 месяцев после операции
|
|
Оценка пикового крутящего момента сгибателей колена через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Пиковые значения сгибательного момента каждого пациента регистрировали для оперированного коленного сустава через 6 месяцев после операции под наблюдением одного и того же физиотерапевта.
Изокинетические измерения проводили с использованием изокинетического динамометра Biodex System III, версия 3.03 (Biodex Medical Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Концентрические изокинетические сгибания-разгибания в коленном суставе оценивались при заданной скорости 60º/с в диапазоне движений от 0º до 110º для обоих параметров.
Каждый пациент выполнял фиксированное количество 10 повторений сгибания-разгибания.
Крутящий момент оценивали в ньютон-метрах (Н·м).
|
6 месяцев после операции
|
|
Оценка пикового крутящего момента разгибателей коленного сустава через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Пиковые значения разгибательного момента каждого пациента регистрировали для оперированного коленного сустава через 12 месяцев после операции под наблюдением одного и того же физиотерапевта.
Изокинетические измерения проводили с использованием изокинетического динамометра Biodex System III, версия 3.03 (Biodex Medical Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Концентрические изокинетические сгибания-разгибания в коленном суставе оценивались при заданной скорости 60º/с в диапазоне движений от 0º до 110º для обоих параметров.
Каждый пациент выполнял фиксированное количество 10 повторений сгибания-разгибания.
Крутящий момент оценивали в ньютон-метрах (Н·м).
|
12 месяцев после операции
|
|
Оценка пикового крутящего момента сгибателей колена через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Пиковые значения сгибательного момента у каждого пациента регистрировались для оперированного коленного сустава через 12 месяцев после операции под наблюдением одного и того же физиотерапевта.
Изокинетические измерения проводили с использованием изокинетического динамометра Biodex System III, версия 3.03 (Biodex Medical Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Концентрические изокинетические сгибания-разгибания в коленном суставе оценивались при заданной скорости 60º/с в диапазоне движений от 0º до 110º для обоих параметров.
Каждый пациент выполнял фиксированное количество 10 повторений сгибания-разгибания.
Крутящий момент оценивали в ньютон-метрах (Н·м).
|
12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая клиническая оценка Общества коленного сустава
Временное ограничение: Предоперационный
|
Перед операцией применяли шкалу Knee Society Score. Оценка Общества коленного сустава (KSS) состоит из двух разделов (каждый оценивается в 100 баллов) с максимальным количеством баллов 200. Шкала KSS варьируется от 0 до 200. Одним из разделов является клиническая оценка Общества коленного сустава (KSCS) - баллы присваиваются за боль, движение и стабильность, а баллы вычитаются за сгибательную контрактуру, отставание в разгибании и смещение. KSCS находится в диапазоне от 0 до 100. Другой раздел - это Функциональная оценка общества коленного сустава (KSFS) - баллы присваиваются за пройденное расстояние и подъем по лестнице, а баллы вычитаются за использование вспомогательных средств для ходьбы. KSFS находится в диапазоне от 0 до 100. По каждому разделу оценка 80-100 считалась отличной; 70-79, хорошо; 60-69, ярмарка; < 60, бедный. |
Предоперационный
|
|
Клиническая оценка Общества коленного сустава через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Клиническая шкала Общества коленного сустава применялась через 3 месяца после операции. Оценка Общества коленного сустава (KSS) состоит из двух разделов (каждый оценивается в 100 баллов) с максимальным количеством баллов 200. Шкала KSS варьируется от 0 до 200. Одним из разделов является клиническая оценка Общества коленного сустава (KSCS) - баллы присваиваются за боль, движение и стабильность, а баллы вычитаются за сгибательную контрактуру, отставание в разгибании и смещение. KSCS находится в диапазоне от 0 до 100. Другой раздел - это Функциональная оценка общества коленного сустава (KSFS) - баллы присваиваются за пройденное расстояние и подъем по лестнице, а баллы вычитаются за использование вспомогательных средств для ходьбы. KSFS находится в диапазоне от 0 до 100. По каждому разделу оценка 80-100 считалась отличной; 70-79, хорошо; 60-69, ярмарка; < 60, бедный. |
3 месяца после операции
|
|
Клиническая оценка Общества коленного сустава через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Клиническая шкала Общества коленного сустава применялась через 6 месяцев после операции. Оценка Общества коленного сустава (KSS) состоит из двух разделов (каждый оценивается в 100 баллов) с максимальным количеством баллов 200. Шкала KSS варьируется от 0 до 200. Одним из разделов является клиническая оценка Общества коленного сустава (KSCS) - баллы присваиваются за боль, движение и стабильность, а баллы вычитаются за сгибательную контрактуру, отставание в разгибании и смещение. KSCS находится в диапазоне от 0 до 100. Другой раздел - это Функциональная оценка общества коленного сустава (KSFS) - баллы присваиваются за пройденное расстояние и подъем по лестнице, а баллы вычитаются за использование вспомогательных средств для ходьбы. KSFS находится в диапазоне от 0 до 100. По каждому разделу оценка 80-100 считалась отличной; 70-79, хорошо; 60-69, ярмарка; < 60, бедный. |
6 месяцев после операции
|
|
Клиническая оценка Общества коленного сустава через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Клиническая шкала Общества коленного сустава применялась через 12 месяцев после операции. Оценка Общества коленного сустава (KSS) состоит из двух разделов (каждый оценивается в 100 баллов) с максимальным количеством баллов 200. Шкала KSS варьируется от 0 до 200. Одним из разделов является клиническая оценка Общества коленного сустава (KSCS) - баллы присваиваются за боль, движение и стабильность, а баллы вычитаются за сгибательную контрактуру, отставание в разгибании и смещение. KSCS находится в диапазоне от 0 до 100. Другой раздел - это Функциональная оценка общества коленного сустава (KSFS) - баллы присваиваются за пройденное расстояние и подъем по лестнице, а баллы вычитаются за использование вспомогательных средств для ходьбы. KSFS находится в диапазоне от 0 до 100. По каждому разделу оценка 80-100 считалась отличной; 70-79, хорошо; 60-69, ярмарка; < 60, бедный. |
12 месяцев после операции
|
|
Базовая оценка функциональных показателей общества коленного сустава
Временное ограничение: Предоперационный
|
Функциональная шкала общества коленного сустава применялась до операции. Оценка Общества коленного сустава (KSS) состоит из двух разделов (каждый оценивается в 100 баллов) с максимальным количеством баллов 200. Шкала KSS варьируется от 0 до 200. Одним из разделов является клиническая оценка Общества коленного сустава (KSCS) - баллы присваиваются за боль, движение и стабильность, а баллы вычитаются за сгибательную контрактуру, отставание в разгибании и смещение. KSCS находится в диапазоне от 0 до 100. Другой раздел - это Функциональная оценка общества коленного сустава (KSFS) - баллы присваиваются за пройденное расстояние и подъем по лестнице, а баллы вычитаются за использование вспомогательных средств для ходьбы. KSFS находится в диапазоне от 0 до 100. По каждому разделу оценка 80-100 считалась отличной; 70-79, хорошо; 60-69, ярмарка; < 60, бедный. |
Предоперационный
|
|
Оценка функциональных показателей коленного сустава через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Функциональная шкала Knee Society применялась через 3 месяца после операции. Оценка Общества коленного сустава (KSS) состоит из двух разделов (каждый оценивается в 100 баллов) с максимальным количеством баллов 200. Шкала KSS варьируется от 0 до 200. Одним из разделов является клиническая оценка Общества коленного сустава (KSCS) - баллы присваиваются за боль, движение и стабильность, а баллы вычитаются за сгибательную контрактуру, отставание в разгибании и смещение. KSCS находится в диапазоне от 0 до 100. Другой раздел - это Функциональная оценка общества коленного сустава (KSFS) - баллы присваиваются за пройденное расстояние и подъем по лестнице, а баллы вычитаются за использование вспомогательных средств для ходьбы. KSFS находится в диапазоне от 0 до 100. По каждому разделу оценка 80-100 считалась отличной; 70-79, хорошо; 60-69, ярмарка; < 60, бедный. |
3 месяца после операции
|
|
Оценка функциональных показателей коленного сустава через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Функциональная шкала Knee Society применялась через 6 месяцев после операции. Оценка Общества коленного сустава (KSS) состоит из двух разделов (каждый оценивается в 100 баллов) с максимальным количеством баллов 200. Шкала KSS варьируется от 0 до 200. Одним из разделов является клиническая оценка Общества коленного сустава (KSCS) - баллы присваиваются за боль, движение и стабильность, а баллы вычитаются за сгибательную контрактуру, отставание в разгибании и смещение. KSCS находится в диапазоне от 0 до 100. Другой раздел - это Функциональная оценка общества коленного сустава (KSFS) - баллы присваиваются за пройденное расстояние и подъем по лестнице, а баллы вычитаются за использование вспомогательных средств для ходьбы. KSFS находится в диапазоне от 0 до 100. По каждому разделу оценка 80-100 считалась отличной; 70-79, хорошо; 60-69, ярмарка; < 60, бедный. |
6 месяцев после операции
|
|
Оценка функциональных показателей коленного сустава через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Функциональная шкала Общества коленного сустава применялась через 12 месяцев после операции. Оценка Общества коленного сустава (KSS) состоит из двух разделов (каждый оценивается в 100 баллов) с максимальным количеством баллов 200. Шкала KSS варьируется от 0 до 200. Одним из разделов является клиническая оценка Общества коленного сустава (KSCS) - баллы присваиваются за боль, движение и стабильность, а баллы вычитаются за сгибательную контрактуру, отставание в разгибании и смещение. KSCS находится в диапазоне от 0 до 100. Другой раздел - это Функциональная оценка общества коленного сустава (KSFS) - баллы присваиваются за пройденное расстояние и подъем по лестнице, а баллы вычитаются за использование вспомогательных средств для ходьбы. KSFS находится в диапазоне от 0 до 100. По каждому разделу оценка 80-100 считалась отличной; 70-79, хорошо; 60-69, ярмарка; < 60, бедный. |
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1585/2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коленная система Vanguard®
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Боль в колене | Хронический остеоартрит | Аваскулярный некроз мыщелка бедренной кости | Умеренные варусные, вальгусные или сгибательные деформацииБельгия, Швейцария, Германия, Израиль, Италия
-
Zimmer BiometЗавершенный
-
Stryker South PacificАктивный, не рекрутирующий
-
Region SkaneLeiden University Medical Center; Stryker OrthopaedicsАктивный, не рекрутирующийАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды, Швеция
-
Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.ЗавершенныйАртрит, Ревматоидный | Остеоартрит | Посттравматический; АртрозКитай
-
Stryker OrthopaedicsЗавершенныйАртропластика, Замена, КоленоНидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Германия
-
Stryker OrthopaedicsПрекращеноАртропластика, Замена, КоленоЛюксембург, Германия, Соединенное Королевство
-
Smith & Nephew, Inc.ЗавершенныйОбщая коленная система Journey II BCSСоединенные Штаты, Бельгия, Новая Зеландия
-
Stryker South PacificПрекращеноНевоспалительное дегенеративное заболевание суставовАвстралия