Isokinetisk ytelse etter korsformet ultrakongruente og bakre stabiliserte kneproteser
Isokinetisk ytelse etter korsdyr-substituerende ultrakongruente og bakre stabiliserte totalkneartroplastier: en randomisert kontrollert prøvelse
Valget mellom ultrakongruent (UC) innlegg eller bakre korsbånd-stabilisert (PS) innlegg i bakre korsbånd (PCL) som ofrer total kneartroplastikk (TKA) er fortsatt diskutabelt. Til tross for de potensielle fordelene med UC-innsatsen fremfor PS-innsatsen med dens forskjellige design, er det bekymringer om dårligere kliniske utfall knyttet til bruken. Derfor ble isokinetisk ytelse brukt i denne studien for å objektivt evaluere knefunksjonen etter TKA, og de kliniske skårene til pasientene ble også evaluert. Så vidt vi vet har ingen prospektiv randomisert studie sammenlignet den isokinetiske ytelsen til kneet etter bruk av UC- og PS-innlegg i TKA. Hypotesen for denne studien var at sammenlignet med PS-innlegget, ville UC-innlegget være assosiert med et lavere klinisk resultat og isokinetisk ytelse etter TKA.
Totalt 65 pasienter som var planlagt å gjennomgå TKA på for primær kneartrose ble tilfeldig fordelt til enten UC (32 pasienter) eller PS-gruppen (33 pasienter). Knee Society Score (KSS) og isokinetiske ytelsesresultater for hver pasient ble registrert preoperativt og etter 3, 6 og 12 måneder postoperativt. Fysiateren som utførte isokinetiske tester og pasientene ble blindet for studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifisering av alle pasienter mellom 55 og 80 år, planlagt å gjennomgå ensidig TKA på for primær kneartrose, vil bli evaluert. Eksklusjonskriteriene er revmatologiske leddsykdommer, tidligere kneoperasjoner, nevromuskulære sykdommer, bilateral TKA eller insuffisiens av kollaterale ligamenter. Pasienter vil bli randomisert i forholdet 1:1 via datamaskingenerert randomisering ved bruk av Microsoft Excel 2016 (Microsoft Corporation, Seattle, WA, USA) for å bli tildelt i UC-innleggs- eller PS-innleggsgruppen før operasjonen. Ublindet seniorbeboer vil implementere randomiseringen. Pasienter og fysiatere som utfører isokinetiske målinger vil bli blindet for gruppetildeling.
Under UC- og PS-operasjonene vil Vanguard® Complete Knee System-protese (Zimmer Biomet Inc., Warszawa, IN, USA) implanteres med samme kirurgiske teknikk hos alle pasienter. Vanguard anterior-stabilisert (AS) innsats er en UC dyp-skål design med en 10 mm fremtredende fremre leppe og 5 mm bakre leppe. Denne beinbevarende designen forhindrer subluksasjon av fremre femoral på grunn av den fremtredende fremre leppen. Innsatsdesignen gjør at den kan brukes sammen med den korsfestende lårbenskomponenten Vanguard, og den svært kongruente artikulerende overflaten øker rotasjonsstabiliteten. Det er mer kontaktareal mellom lårbenskomponenten og den vektbærende overflaten for å redusere skjærspenningen mellom lårbeinet og polyetyleninnsatsen.
En tourniquet vil blåses opp til et trykk på 300 mmHg etter spinalbedøvelse. Alle operasjoner vil bli utført med samme kirurgiske teknikk av en enkelt seniorkirurg. Patellar overflateartroplastikk vil bli utført i alle tilfellene. Både lårbens- og tibialproteser vil bli implantert med trykkbensement. Et sugedren vil bli plassert inne i knekapselen. På morgenen den første dagen etter operasjonen vil pasientene bli mobilisert under tilsyn av fysioterapeuten. Alle pasienter vil gjennomgå samme rehabiliteringsprosedyre i poliklinisk perioden og vil bli undersøkt av samme fysiater ved de vanlige 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsbesøkene.
Det primære resultatet er isokinetisk ytelse, målt som maksimale kneekstensor- og bøyemomentverdier i Newton-meter, på det opererte kneet. Målinger vil bli gjort preoperativt og ved 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsundersøkelser under tilsyn av samme fysiater. På samme tidspunkt vil Knee Society Score (KSS) også bli evaluert. Isokinetiske målinger vil bli utført ved bruk av et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versjon 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA) av samme seniorfysioterapeut. Pasientene vil bli plassert på dynamometeret med hoften i 90° i sittende stilling for knefleksjons- og ekstensjonsmålinger. Sidebevegelse av kneet vil forhindres ved full ekstensjon og fleksjon av kneet av en lårstropp på det opererte beinet. Fysioterapeuten vil hjelpe pasientene med å oppnå riktig posisjonering før hver test. Konsentriske isokinetiske knefleksjonsforlengelser vil bli vurdert ved en forhåndsinnstilt hastighet på 60º/sek, over et bevegelsesområde på 0º til 110º for begge parametere. Et fast antall på 10 fleksjon-ekstensjon-repetisjoner vil bli gjennomført av hver pasient. Instruksjoner vil bli gitt, og en prøverepetisjon vil deretter utføres av alle pasienter før målingene ble tatt.
Prøvestørrelseestimering vil bli utført ved å bruke utvidelsestoppmomentet som en primær effektvariabel. Siden det ikke er noen tilsvarende studie med isokinetiske målinger angående dette emnet, ble det antatt en forskjell i middelverdier på 10 Nm og standardavvik på 12 Nm for hver gruppe. Gruppeprøvestørrelsene 31 og 31 oppnådde en effekt på 0,90 for å oppdage en forskjell på 10 Nm mellom de to gruppene med estimerte gruppestandardavvik på 12 for hver gruppe og med et signifikansnivå (alfa) på 0,05 ved bruk av en tosidig, to-prøver test. Med tanke på tapet til oppfølging, ble to pasienter lagt til hver gruppe. Dermed vil rekrutteringen avsluttes etter at 33 pasienter ble tildelt begge gruppene. Alle data vil bli beregnet som gjennomsnitt og standardavvik. Studentens t-test vil bli brukt til statistisk analyse av pasientdata. Statistiske beregninger vil bli utført med SPSS 22.0-programvare (IBM SPSS Statistics for Windows, versjon 22.0. Armonk, NY: IBM Corp.). En verdi på p<0,05 vil anses som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aksaray, Tyrkia, 68200
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 55 og 80 år
- Planlagt å gjennomgå ensidig TKA på for primær kneartrose
Ekskluderingskriterier:
- Revmatologiske leddsykdommer
- Tidligere kneoperasjon
- Nevromuskulære sykdommer
- Bilateral TKA
- Insuffisiens av kollaterale leddbånd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultrakongruent innsatsgruppe
Ultrakongruente innlegg ble brukt under total kneartroplastikk hos pasienter randomisert til denne gruppen.
|
Bakre korsbåndretensjon versus ofring er en av hoveddebattene i total kneartroplastikk (TKA) og retensjon eller ofring avhenger av kirurgens individuelle preferanser under operasjonen.
Hver gang kirurgen bestemmer seg for å ofre det bakre korsbåndet (PCL), oppstår et annet kontroversielt spørsmål angående tibialinnleggstypen.
Mens det bakre korsbånd-stabiliserte (PS)-innlegget er mye brukt som tibialinnlegg ved PCL-ofrende TKA, har det noen ulemper som økt polyetylen-slitasje, ytterligere beinreseksjon, brudd på posten og patellar clunk-syndrom.
Den ultrakongruente (UC) innsatsen ble designet for å forhindre bentap spesielt, og de andre nevnte ulempene ved den konvensjonelle PS-innsatsen.
Pasienter med postoperativ hyperekstensjon har imidlertid blitt sett å være assosiert med dårligere kliniske utfall, og knærne blir gradvis mer utvidet til to år etter TKA ved bruk av UC-innlegget.
|
|
Eksperimentell: Bakre korsbåndstabilisert innlegg
Bakre korsbånd-stabiliserte innlegg ble brukt under total kneartroplastikk hos pasienter randomisert til denne gruppen.
|
Bakre korsbåndretensjon versus ofring er en av hoveddebattene i total kneartroplastikk (TKA) og retensjon eller ofring avhenger av kirurgens individuelle preferanser under operasjonen.
Hver gang kirurgen bestemmer seg for å ofre det bakre korsbåndet (PCL), oppstår et annet kontroversielt spørsmål angående tibialinnleggstypen.
Mens det bakre korsbånd-stabiliserte (PS)-innlegget er mye brukt som tibialinnlegg ved PCL-ofrende TKA, har det noen ulemper som økt polyetylen-slitasje, ytterligere beinreseksjon, brudd på posten og patellar clunk-syndrom.
Den ultrakongruente (UC) innsatsen ble designet for å forhindre bentap spesielt, og de andre nevnte ulempene ved den konvensjonelle PS-innsatsen.
Pasienter med postoperativ hyperekstensjon har imidlertid blitt sett å være assosiert med dårligere kliniske utfall, og knærne blir gradvis mer utvidet til to år etter TKA ved bruk av UC-innlegget.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnlinjevurdering av topp kneekstensormoment preoperativt
Tidsramme: Preoperativ
|
Maksimal ekstensormomentverdier for hver pasient ble registrert for det opererte kneet preoperativt under tilsyn av samme fysiater.
De isokinetiske målingene ble utført ved bruk av et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versjon 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Konsentriske isokinetiske knefleksjonsforlengelser ble vurdert ved en forhåndsinnstilt hastighet på 60º/sek, over et bevegelsesområde på 0º til 110º for begge parametere.
Et fast antall på 10 fleksjon-ekstensjon-repetisjoner ble fullført av hver pasient.
Dreiemoment ble vurdert i Newton-meter (N m).
|
Preoperativ
|
|
Baseline vurdering av topp kneflexor torque preoperativt
Tidsramme: Preoperativ
|
Maksimal bøyemomentverdier for hver pasient ble registrert for det opererte kneet preoperativt under tilsyn av samme fysiater.
De isokinetiske målingene ble utført ved bruk av et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versjon 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Konsentriske isokinetiske knefleksjonsforlengelser ble vurdert ved en forhåndsinnstilt hastighet på 60º/sek, over et bevegelsesområde på 0º til 110º for begge parametere.
Et fast antall på 10 fleksjon-ekstensjon-repetisjoner ble fullført av hver pasient.
Dreiemoment ble vurdert i Newton-meter (N m).
|
Preoperativ
|
|
Vurdering av topp kneekstensormoment 3 måneder postoperativt
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Maksimal ekstensormomentverdier for hver pasient ble registrert for det opererte kneet ved postoperative 3 måneder under tilsyn av samme fysiater.
De isokinetiske målingene ble utført ved bruk av et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versjon 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Konsentriske isokinetiske knefleksjonsforlengelser ble vurdert ved en forhåndsinnstilt hastighet på 60º/sek, over et bevegelsesområde på 0º til 110º for begge parametere.
Et fast antall på 10 fleksjon-ekstensjon-repetisjoner ble fullført av hver pasient.
Dreiemoment ble vurdert i Newton-meter (N m).
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Vurdering av topp knebøytorque 3 måneder postoperativt
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Maksimal bøyemomentverdier for hver pasient ble registrert for det opererte kneet ved postoperative 3 måneder under tilsyn av samme fysiater.
De isokinetiske målingene ble utført ved bruk av et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versjon 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Konsentriske isokinetiske knefleksjonsforlengelser ble vurdert ved en forhåndsinnstilt hastighet på 60º/sek, over et bevegelsesområde på 0º til 110º for begge parametere.
Et fast antall på 10 fleksjon-ekstensjon-repetisjoner ble fullført av hver pasient.
Dreiemoment ble vurdert i Newton-meter (N m).
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Vurdering av topp kneekstensormoment 6 måneder postoperativt
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Maksimal ekstensormomentverdier for hver pasient ble registrert for det opererte kneet ved postoperative 6 måneder under tilsyn av samme fysiater.
De isokinetiske målingene ble utført ved bruk av et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versjon 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Konsentriske isokinetiske knefleksjonsforlengelser ble vurdert ved en forhåndsinnstilt hastighet på 60º/sek, over et bevegelsesområde på 0º til 110º for begge parametere.
Et fast antall på 10 fleksjon-ekstensjon-repetisjoner ble fullført av hver pasient.
Dreiemoment ble vurdert i Newton-meter (N m).
|
6 måneder postoperativt
|
|
Vurdering av topp knebøytorque 6 måneder postoperativt
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Maksimal bøyemomentverdier for hver pasient ble registrert for det opererte kneet ved postoperative 6 måneder under tilsyn av samme fysiater.
De isokinetiske målingene ble utført ved bruk av et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versjon 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Konsentriske isokinetiske knefleksjonsforlengelser ble vurdert ved en forhåndsinnstilt hastighet på 60º/sek, over et bevegelsesområde på 0º til 110º for begge parametere.
Et fast antall på 10 fleksjon-ekstensjon-repetisjoner ble fullført av hver pasient.
Dreiemoment ble vurdert i Newton-meter (N m).
|
6 måneder postoperativt
|
|
Vurdering av topp kneekstensormoment ved 12 måneder postoperativt
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Maksimal ekstensormomentverdier for hver pasient ble registrert for det opererte kneet ved postoperative 12 måneder under tilsyn av samme fysiater.
De isokinetiske målingene ble utført ved bruk av et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versjon 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Konsentriske isokinetiske knefleksjonsforlengelser ble vurdert ved en forhåndsinnstilt hastighet på 60º/sek, over et bevegelsesområde på 0º til 110º for begge parametere.
Et fast antall på 10 fleksjon-ekstensjon-repetisjoner ble fullført av hver pasient.
Dreiemoment ble vurdert i Newton-meter (N m).
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Vurdering av topp knebøytorque ved 12 måneder postoperativt
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Maksimal bøyemomentverdier for hver pasient ble registrert for det opererte kneet ved postoperative 12 måneder under tilsyn av samme fysiater.
De isokinetiske målingene ble utført ved bruk av et Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versjon 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA).
Konsentriske isokinetiske knefleksjonsforlengelser ble vurdert ved en forhåndsinnstilt hastighet på 60º/sek, over et bevegelsesområde på 0º til 110º for begge parametere.
Et fast antall på 10 fleksjon-ekstensjon-repetisjoner ble fullført av hver pasient.
Dreiemoment ble vurdert i Newton-meter (N m).
|
12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Knee Society Clinical Score Evaluering
Tidsramme: Preoperativ
|
Knee Society Score ble brukt preoperativt. Knee Society Score (KSS) består av to seksjoner (hver verdt 100 poeng) for maksimalt 200 poeng. KSS-skalaen varierer fra 0 til 200. En seksjon er Knee Society Clinical Score (KSCS) - poeng gis for smerte, bevegelse og stabilitet, og poeng trekkes fra for fleksjonskontraktur, ekstensjonslag og feilstilling. KSCS varierer fra 0 til 100. Den andre delen er Knee Society Functional Score (KSFS) - det tildeles poeng for gangavstander og klatretrapper og det trekkes poeng for bruk av ganghjelpemidler. KSFS varierer fra 0 til 100. For hver seksjon ble en poengsum på 80-100 ansett som utmerket; 70-79, bra; 60-69, rettferdig; < 60, dårlig. |
Preoperativ
|
|
Knee Society Clinical Score Evaluering ved 3 måneder postoperativt
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Knee Society Clinical Score ble brukt ved postoperativ 3 måneder. Knee Society Score (KSS) består av to seksjoner (hver verdt 100 poeng) for maksimalt 200 poeng. KSS-skalaen varierer fra 0 til 200. En seksjon er Knee Society Clinical Score (KSCS) - poeng gis for smerte, bevegelse og stabilitet, og poeng trekkes fra for fleksjonskontraktur, ekstensjonslag og feilstilling. KSCS varierer fra 0 til 100. Den andre delen er Knee Society Functional Score (KSFS) - det tildeles poeng for gangavstander og klatretrapper og det trekkes poeng for bruk av ganghjelpemidler. KSFS varierer fra 0 til 100. For hver seksjon ble en poengsum på 80-100 ansett som utmerket; 70-79, bra; 60-69, rettferdig; < 60, dårlig. |
3 måneder etter operasjonen
|
|
Knee Society Clinical Score Evaluering ved 6 måneder postoperativt
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Knee Society Clinical Score ble brukt ved postoperativ 6 måneder. Knee Society Score (KSS) består av to seksjoner (hver verdt 100 poeng) for maksimalt 200 poeng. KSS-skalaen varierer fra 0 til 200. En seksjon er Knee Society Clinical Score (KSCS) - poeng gis for smerte, bevegelse og stabilitet, og poeng trekkes fra for fleksjonskontraktur, ekstensjonslag og feilstilling. KSCS varierer fra 0 til 100. Den andre delen er Knee Society Functional Score (KSFS) - det tildeles poeng for gangavstander og klatretrapper og det trekkes poeng for bruk av ganghjelpemidler. KSFS varierer fra 0 til 100. For hver seksjon ble en poengsum på 80-100 ansett som utmerket; 70-79, bra; 60-69, rettferdig; < 60, dårlig. |
6 måneder postoperativt
|
|
Knee Society Clinical Score Evaluering ved 12 måneder postoperativt
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Knee Society Clinical Score ble brukt ved postoperativ 12 måneder. Knee Society Score (KSS) består av to seksjoner (hver verdt 100 poeng) for maksimalt 200 poeng. KSS-skalaen varierer fra 0 til 200. En seksjon er Knee Society Clinical Score (KSCS) - poeng gis for smerte, bevegelse og stabilitet, og poeng trekkes fra for fleksjonskontraktur, ekstensjonslag og feilstilling. KSCS varierer fra 0 til 100. Den andre delen er Knee Society Functional Score (KSFS) - det tildeles poeng for gangavstander og klatretrapper og det trekkes poeng for bruk av ganghjelpemidler. KSFS varierer fra 0 til 100. For hver seksjon ble en poengsum på 80-100 ansett som utmerket; 70-79, bra; 60-69, rettferdig; < 60, dårlig. |
12 måneder etter operasjonen
|
|
Baseline Knee Society Functional Score Evaluering
Tidsramme: Preoperativ
|
Knee Society Functional Score ble brukt preoperativt. Knee Society Score (KSS) består av to seksjoner (hver verdt 100 poeng) for maksimalt 200 poeng. KSS-skalaen varierer fra 0 til 200. En seksjon er Knee Society Clinical Score (KSCS) - poeng gis for smerte, bevegelse og stabilitet, og poeng trekkes fra for fleksjonskontraktur, ekstensjonslag og feilstilling. KSCS varierer fra 0 til 100. Den andre delen er Knee Society Functional Score (KSFS) - det tildeles poeng for gangavstander og klatretrapper og det trekkes poeng for bruk av ganghjelpemidler. KSFS varierer fra 0 til 100. For hver seksjon ble en poengsum på 80-100 ansett som utmerket; 70-79, bra; 60-69, rettferdig; < 60, dårlig. |
Preoperativ
|
|
Knee Society Functional Score Evaluering ved 3 måneder postoperativt
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Knee Society Functional Score ble brukt ved postoperativ 3 måneder. Knee Society Score (KSS) består av to seksjoner (hver verdt 100 poeng) for maksimalt 200 poeng. KSS-skalaen varierer fra 0 til 200. En seksjon er Knee Society Clinical Score (KSCS) - poeng gis for smerte, bevegelse og stabilitet, og poeng trekkes fra for fleksjonskontraktur, ekstensjonslag og feilstilling. KSCS varierer fra 0 til 100. Den andre delen er Knee Society Functional Score (KSFS) - det tildeles poeng for gangavstander og klatretrapper og det trekkes poeng for bruk av ganghjelpemidler. KSFS varierer fra 0 til 100. For hver seksjon ble en poengsum på 80-100 ansett som utmerket; 70-79, bra; 60-69, rettferdig; < 60, dårlig. |
3 måneder etter operasjonen
|
|
Knee Society Functional Score Evaluering ved 6 måneder postoperativt
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Knee Society Functional Score ble brukt ved postoperativ 6 måneder. Knee Society Score (KSS) består av to seksjoner (hver verdt 100 poeng) for maksimalt 200 poeng. KSS-skalaen varierer fra 0 til 200. En seksjon er Knee Society Clinical Score (KSCS) - poeng gis for smerte, bevegelse og stabilitet, og poeng trekkes fra for fleksjonskontraktur, ekstensjonslag og feilstilling. KSCS varierer fra 0 til 100. Den andre delen er Knee Society Functional Score (KSFS) - det tildeles poeng for gangavstander og klatretrapper og det trekkes poeng for bruk av ganghjelpemidler. KSFS varierer fra 0 til 100. For hver seksjon ble en poengsum på 80-100 ansett som utmerket; 70-79, bra; 60-69, rettferdig; < 60, dårlig. |
6 måneder postoperativt
|
|
Knee Society Functional Score Evaluering ved 12 måneder postoperativt
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Knee Society Functional Score ble brukt ved postoperativ 12 måneder. Knee Society Score (KSS) består av to seksjoner (hver verdt 100 poeng) for maksimalt 200 poeng. KSS-skalaen varierer fra 0 til 200. En seksjon er Knee Society Clinical Score (KSCS) - poeng gis for smerte, bevegelse og stabilitet, og poeng trekkes fra for fleksjonskontraktur, ekstensjonslag og feilstilling. KSCS varierer fra 0 til 100. Den andre delen er Knee Society Functional Score (KSFS) - det tildeles poeng for gangavstander og klatretrapper og det trekkes poeng for bruk av ganghjelpemidler. KSFS varierer fra 0 til 100. For hver seksjon ble en poengsum på 80-100 ansett som utmerket; 70-79, bra; 60-69, rettferdig; < 60, dårlig. |
12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1585/2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på Vanguard® knesystem
-
Zimmer BiometAvsluttetArtrose | Leddgikt | Traumatisk leddgikt | Deformitet i nedre ekstremiteter | Komplikasjoner, artroplastikk | Posttraumatisk deformitetForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetArtroplastikk, erstatning, kneAustralia, Danmark, Storbritannia, Sverige, Nederland, Forente stater, Østerrike, Belgia, Frankrike, Portugal
-
Zimmer BiometFullført
-
University of OxfordUniversity of Copenhagen; Zimmer BiometUkjent
-
Zimmer BiometFullførtLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteterForente stater
-
Zimmer BiometFullførtLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteterBelgia, Sveits, Tyskland, Israel, Italia
-
Zimmer BiometFullført
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Har ikke rekruttert ennåLeddgikt | Kneartrose | Posttraumatisk artrose
-
Stryker OrthopaedicsFullførtArtroplastikk, erstatning, kneForente stater