Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isokinetisk prestanda efter korsbandsersättning ultrakongruenta och bakre stabiliserade totala knäproteser

20 februari 2021 uppdaterad av: Erdem A Sezgin, Aksaray University Training and Research Hospital

Isokinetisk prestanda efter korsbandsersättning ultrakongruenta och bakre stabiliserade totala knäproteser: en randomiserad kontrollerad studie

Valet mellan ultrakongruent (UC) inlägg eller bakre korsbandsstabiliserat (PS) inlägg i bakre korsband (PCL) som offrar total knäprotesplastik (TKA) är fortfarande diskutabelt. Trots de potentiella fördelarna med UC-inlägget jämfört med PS-inlägget med dess olika design, finns det farhågor om sämre kliniskt resultat relaterat till dess användning. Därför användes isokinetisk prestanda i denna studie för att objektivt utvärdera knäfunktion efter TKA och de kliniska poängen för patienterna utvärderades också. Så vitt vi vet har ingen prospektiv randomiserad studie jämfört knäets isokinetiska prestanda efter användning av UC- och PS-inlägg i TKA. Hypotesen för den föreliggande studien var att jämfört med PS-inlägget skulle UC-inlägget vara associerat med ett lägre kliniskt resultat och isokinetisk prestanda efter TKA.

Totalt 65 patienter schemalagda att genomgå TKA på för primär knäartros fördelades slumpmässigt till antingen UC (32 patienter) eller PS-gruppen (33 patienter). Knee Society Score (KSS) och isokinetiska prestationsresultat för varje patient registrerades preoperativt och efter operationen 3, 6 och 12 månader. Fysiatern som utförde isokinetiska tester och patienter var blinda för studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Berättigande för alla patienter mellan 55 och 80 år, planerade att genomgå ensidig TKA på för primär knäartros kommer att utvärderas. Uteslutningskriterierna är reumatologiska ledsjukdomar, tidigare knäoperationer, neuromuskulära sjukdomar, bilateral TKA eller insufficiens av kollaterala ligament. Patienterna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 via datorgenererad randomisering med hjälp av Microsoft Excel 2016 (Microsoft Corporation, Seattle, WA, USA) för att tilldelas i UC-inläggs- eller PS-inläggsgruppen före operationen. Oblindad äldreboende kommer att genomföra randomiseringen. Patienter och fysiater som utför isokinetiska mätningar kommer att bli blinda för grupptilldelning.

Under UC- och PS-operationerna kommer Vanguard® Complete Knee System-protes (Zimmer Biomet Inc., Warszawa, IN, USA) att implanteras med samma kirurgiska teknik i alla patienter. Vanguard främre stabiliserad (AS) insats är en UC-deep-dish-design med en 10 mm framträdande främre läpp och 5 mm bakre läpp. Denna benbevarande design förhindrar främre femoral subluxation på grund av den framträdande främre läppen. Insatsdesignen gör att den kan användas med den korshållande lårbenskomponenten Vanguard och den mycket kongruenta ledade ytan ökar rotationsstabiliteten. Det finns mer kontaktyta mellan lårbenskomponenten och den viktbärande ytan för att minska skjuvspänningen mellan lårbenet och polyeteninlägget.

En tourniquet kommer att blåsas upp till ett tryck på 300 mmHg efter spinalbedövning. Alla operationer kommer att utföras med samma kirurgiska teknik av en enda senior kirurg. Ytprotesplastik kommer att utföras i samtliga fall. Både lårbens- och tibialproteser kommer att implanteras med trycksatt bencement. En sugdränering kommer att placeras inuti knäkapseln. På morgonen den första dagen efter operationen kommer patienter att mobiliseras under överinseende av sjukgymnasten. Alla patienter kommer att genomgå samma rehabiliteringsprocedur under den polikliniska perioden och kommer att undersökas av samma fysiater vid de regelbundna 3, 6 och 12 månader långa uppföljningsbesöken.

Det primära resultatet är isokinetisk prestanda, mätt som toppvärden för knästräckare och flexorvridmoment i Newton-meter, på det opererade knäet. Mätningar kommer att göras preoperativt och vid 3, 6 och 12 månaders uppföljningsundersökningar under överinseende av samma fysiater. Vid samma tidpunkter kommer även Knee Society Score (KSS) att utvärderas. Isokinetiska mätningar kommer att utföras med en Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA) av samma senior fysiater. Patienterna kommer att placeras på dynamometern med höften i 90° i sittande läge för mätning av knäböjning och förlängning. Sidorörelse av knät kommer att förhindras under full extension och böjning av knät av en lårrem på det opererade benet. Sjukgymnasten kommer att hjälpa patienterna att uppnå korrekt positionering före varje test. Koncentriska isokinetiska knäflexionsförlängningar kommer att bedömas vid en förinställd hastighet på 60º/sek, över ett rörelseintervall på 0º till 110º för båda parametrarna. Ett fast antal av 10 flexion-extension repetitioner kommer att genomföras av varje patient. Instruktioner kommer att tillhandahållas och en provupprepning kommer sedan att utföras av alla patienter innan mätningarna gjordes.

Uppskattning av provstorleken kommer att utföras med användning av förlängningstoppmomentet som en primär effektvariabel. Eftersom det inte finns någon liknande studie med isokinetiska mätningar avseende detta ämne antogs en skillnad i medelvärden på 10 Nm och standardavvikelse på 12 Nm för varje grupp. Gruppprovstorlekarna 31 och 31 uppnådde en effekt på 0,90 för att detektera en skillnad på 10 Nm mellan de två grupperna med uppskattade gruppstandardavvikelser på 12 för varje grupp och med en signifikansnivå (alfa) på 0,05 med en dubbelsidig, tvåprovstest. Med tanke på förlusten av uppföljning lades två patienter till varje grupp. Således kommer rekryteringen att avslutas efter att 33 patienter tilldelats någon av grupperna. Alla data kommer att beräknas som medelvärde och standardavvikelse. Studentens t-test kommer att användas för statistisk analys av patientdata. Statistiska beräkningar kommer att utföras med programvaran SPSS 22.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, version 22.0. Armonk, NY: IBM Corp.). Ett värde på p<0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aksaray, Kalkon, 68200
        • Aksaray University Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

53 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 55 och 80 år
  • Planerad att genomgå ensidig TKA på för primär knäartros

Exklusions kriterier:

  • Reumatologiska ledsjukdomar
  • Tidigare knäoperation
  • Neuromuskulära sjukdomar
  • Bilateral TKA
  • Otillräcklighet av kollaterala ligament

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultrakongruent skärgrupp
Ultrakongruenta inlägg användes under total knäprotesplastik hos patienter randomiserade till denna grupp.
Bakre korsbandsretention kontra uppoffring är en av huvuddebatterna inom total knäprotesplastik (TKA) och retention eller uppoffring beror på kirurgens individuella preferenser under operationen. Närhelst kirurgen bestämmer sig för att offra det bakre korsbandet (PCL), uppstår en annan kontroversiell fråga angående tibial-inserttypen. Medan det bakre korsbandsinlägget (PS) används i stor utsträckning som tibialinlägget vid PCL-offrande TKA, har det vissa nackdelar såsom ökat slitage av polyeten, ytterligare benresektion, brott på posten och patellar clunk-syndrom. Det ultrakongruenta (UC) inlägget utformades för att förhindra benförlust i synnerhet, och de andra nämnda nackdelarna med det konventionella PS-inlägget. Patienter med postoperativ hyperextension har dock setts vara associerade med sämre kliniska resultat och knäna blir gradvis mer förlängda fram till två år efter TKA med användning av UC-inlägget.
Experimentell: Bakre korsbandsstabiliserad inlägg
Bakre korsbandsstabiliserade inlägg användes under total knäprotesplastik hos patienter randomiserade till denna grupp.
Bakre korsbandsretention kontra uppoffring är en av huvuddebatterna inom total knäprotesplastik (TKA) och retention eller uppoffring beror på kirurgens individuella preferenser under operationen. Närhelst kirurgen bestämmer sig för att offra det bakre korsbandet (PCL), uppstår en annan kontroversiell fråga angående tibial-inserttypen. Medan det bakre korsbandsinlägget (PS) används i stor utsträckning som tibialinlägget vid PCL-offrande TKA, har det vissa nackdelar såsom ökat slitage av polyeten, ytterligare benresektion, brott på posten och patellar clunk-syndrom. Det ultrakongruenta (UC) inlägget utformades för att förhindra benförlust i synnerhet, och de andra nämnda nackdelarna med det konventionella PS-inlägget. Patienter med postoperativ hyperextension har dock setts vara associerade med sämre kliniska resultat och knäna blir gradvis mer förlängda fram till två år efter TKA med användning av UC-inlägget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjebedömning av maximalt knäextensorvridmoment preoperativt
Tidsram: Preoperativt
Maximal extensorvridmoment för varje patient registrerades för det opererade knäet preoperativt under överinseende av samma fysiater. De isokinetiska mätningarna utfördes med användning av en Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Koncentriska isokinetiska knäflexionsförlängningar bedömdes vid en förinställd hastighet på 60º/sek, över ett rörelseintervall på 0º till 110º för båda parametrarna. Ett fast antal av 10 flexion-extension repetitioner genomfördes av varje patient. Vridmoment bestämdes i Newton-meter (N m).
Preoperativt
Baslinjebedömning av Peak Knee Flexor Torque preoperativt
Tidsram: Preoperativt
Maximala flexormomentvärden för varje patient registrerades för det opererade knäet preoperativt under överinseende av samma fysiater. De isokinetiska mätningarna utfördes med användning av en Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Koncentriska isokinetiska knäflexionsförlängningar bedömdes vid en förinställd hastighet på 60º/sek, över ett rörelseintervall på 0º till 110º för båda parametrarna. Ett fast antal av 10 flexion-extension repetitioner genomfördes av varje patient. Vridmoment bestämdes i Newton-meter (N m).
Preoperativt
Bedömning av maximalt knäextensorvridmoment 3 månader postoperativt
Tidsram: 3 månader efter operationen
Maximala extensorvridmomentvärden för varje patient registrerades för det opererade knäet efter operationen 3 månader under överinseende av samma fysiater. De isokinetiska mätningarna utfördes med användning av en Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Koncentriska isokinetiska knäflexionsförlängningar bedömdes vid en förinställd hastighet på 60º/sek, över ett rörelseintervall på 0º till 110º för båda parametrarna. Ett fast antal av 10 flexion-extension repetitioner genomfördes av varje patient. Vridmoment bestämdes i Newton-meter (N m).
3 månader efter operationen
Bedömning av Peak Knee Flexor Torque vid 3 månader postoperativt
Tidsram: 3 månader efter operationen
Maximala flexormomentvärden för varje patient registrerades för det opererade knäet vid postoperativa 3 månader under överinseende av samma fysiater. De isokinetiska mätningarna utfördes med användning av en Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Koncentriska isokinetiska knäflexionsförlängningar bedömdes vid en förinställd hastighet på 60º/sek, över ett rörelseintervall på 0º till 110º för båda parametrarna. Ett fast antal av 10 flexion-extension repetitioner genomfördes av varje patient. Vridmoment bestämdes i Newton-meter (N m).
3 månader efter operationen
Bedömning av Peak Knee Extensor Torque vid 6 månader postoperativt
Tidsram: 6 månader efter operationen
Maximala extensorvridmomentvärden för varje patient registrerades för det opererade knäet efter operationen 6 månader under överinseende av samma fysiater. De isokinetiska mätningarna utfördes med användning av en Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Koncentriska isokinetiska knäflexionsförlängningar bedömdes vid en förinställd hastighet på 60º/sek, över ett rörelseintervall på 0º till 110º för båda parametrarna. Ett fast antal av 10 flexion-extension repetitioner genomfördes av varje patient. Vridmoment bestämdes i Newton-meter (N m).
6 månader efter operationen
Bedömning av Peak Knee Flexor Torque vid 6 månader postoperativt
Tidsram: 6 månader efter operationen
Maximala böjmomentvärden för varje patient registrerades för det opererade knäet efter operationen 6 månader under överinseende av samma fysiater. De isokinetiska mätningarna utfördes med användning av en Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Koncentriska isokinetiska knäflexionsförlängningar bedömdes vid en förinställd hastighet på 60º/sek, över ett rörelseintervall på 0º till 110º för båda parametrarna. Ett fast antal av 10 flexion-extension repetitioner genomfördes av varje patient. Vridmoment bestämdes i Newton-meter (N m).
6 månader efter operationen
Bedömning av Peak Knee Extensor Torque vid 12 månader postoperativt
Tidsram: 12 månader efter operationen
Maximala extensorvridmomentvärden för varje patient registrerades för det opererade knäet efter operationen 12 månader under överinseende av samma fysiater. De isokinetiska mätningarna utfördes med användning av en Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Koncentriska isokinetiska knäflexionsförlängningar bedömdes vid en förinställd hastighet på 60º/sek, över ett rörelseintervall på 0º till 110º för båda parametrarna. Ett fast antal av 10 flexion-extension repetitioner genomfördes av varje patient. Vridmoment bestämdes i Newton-meter (N m).
12 månader efter operationen
Bedömning av Peak Knee Flexor Torque vid 12 månader postoperativt
Tidsram: 12 månader efter operationen
Maximala flexorvridmomentvärden för varje patient registrerades för det opererade knäet efter operationen 12 månader under överinseende av samma fysiater. De isokinetiska mätningarna utfördes med användning av en Biodex System III Isokinetic Dynamometer, version 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Koncentriska isokinetiska knäflexionsförlängningar bedömdes vid en förinställd hastighet på 60º/sek, över ett rörelseintervall på 0º till 110º för båda parametrarna. Ett fast antal av 10 flexion-extension repetitioner genomfördes av varje patient. Vridmoment bestämdes i Newton-meter (N m).
12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baseline Knee Society Clinical Score Evaluation
Tidsram: Preoperativt

Knee Society Score tillämpades preoperativt.

Knee Society Score (KSS) består av två sektioner (var och en värd 100 poäng) för maximalt 200 poäng. KSS-skalan sträcker sig från 0 till 200. En sektion är Knee Society Clinical Score (KSCS) - poäng ges för smärta, rörelse och stabilitet och poäng dras av för flexionskontraktur, extensionsfördröjning och felställning. KSCS sträcker sig från 0 till 100. Den andra sektionen är Knee Society Functional Score (KSFS) - poäng tilldelas för gångavstånd och klättring i trappor och poäng dras av för användning av gånghjälpmedel. KSFS sträcker sig från 0 till 100. För varje avsnitt ansågs en poäng på 80-100 vara utmärkt; 70-79, bra; 60-69, rättvist; < 60, dålig.

Preoperativt
Knee Society Clinical Score Evaluation vid 3 månader postoperativt
Tidsram: 3 månader efter operationen

Knee Society Clinical Score tillämpades vid postoperativ 3 månader.

Knee Society Score (KSS) består av två sektioner (var och en värd 100 poäng) för maximalt 200 poäng. KSS-skalan sträcker sig från 0 till 200. En sektion är Knee Society Clinical Score (KSCS) - poäng ges för smärta, rörelse och stabilitet och poäng dras av för flexionskontraktur, extensionsfördröjning och felställning. KSCS sträcker sig från 0 till 100. Den andra sektionen är Knee Society Functional Score (KSFS) - poäng tilldelas för gångavstånd och klättring i trappor och poäng dras av för användning av gånghjälpmedel. KSFS sträcker sig från 0 till 100. För varje avsnitt ansågs en poäng på 80-100 vara utmärkt; 70-79, bra; 60-69, rättvist; < 60, dålig.

3 månader efter operationen
Knee Society Clinical Score Evaluation vid 6 månader postoperativt
Tidsram: 6 månader efter operationen

Knee Society Clinical Score tillämpades vid postoperativ 6 månader.

Knee Society Score (KSS) består av två sektioner (var och en värd 100 poäng) för maximalt 200 poäng. KSS-skalan sträcker sig från 0 till 200. En sektion är Knee Society Clinical Score (KSCS) - poäng ges för smärta, rörelse och stabilitet och poäng dras av för flexionskontraktur, extensionsfördröjning och felställning. KSCS sträcker sig från 0 till 100. Den andra sektionen är Knee Society Functional Score (KSFS) - poäng tilldelas för gångavstånd och klättring i trappor och poäng dras av för användning av gånghjälpmedel. KSFS sträcker sig från 0 till 100. För varje avsnitt ansågs en poäng på 80-100 vara utmärkt; 70-79, bra; 60-69, rättvist; < 60, dålig.

6 månader efter operationen
Knee Society Clinical Score Evaluation vid 12 månader postoperativt
Tidsram: 12 månader efter operationen

Knee Society Clinical Score tillämpades vid postoperativ 12 månader.

Knee Society Score (KSS) består av två sektioner (var och en värd 100 poäng) för maximalt 200 poäng. KSS-skalan sträcker sig från 0 till 200. En sektion är Knee Society Clinical Score (KSCS) - poäng ges för smärta, rörelse och stabilitet och poäng dras av för flexionskontraktur, extensionsfördröjning och felställning. KSCS sträcker sig från 0 till 100. Den andra sektionen är Knee Society Functional Score (KSFS) - poäng tilldelas för gångavstånd och klättring i trappor och poäng dras av för användning av gånghjälpmedel. KSFS sträcker sig från 0 till 100. För varje avsnitt ansågs en poäng på 80-100 vara utmärkt; 70-79, bra; 60-69, rättvist; < 60, dålig.

12 månader efter operationen
Baseline Knee Society Functional Score Evaluation
Tidsram: Preoperativt

Knee Society Functional Score applicerades preoperativt.

Knee Society Score (KSS) består av två sektioner (var och en värd 100 poäng) för maximalt 200 poäng. KSS-skalan sträcker sig från 0 till 200. En sektion är Knee Society Clinical Score (KSCS) - poäng ges för smärta, rörelse och stabilitet och poäng dras av för flexionskontraktur, extensionsfördröjning och felställning. KSCS sträcker sig från 0 till 100. Den andra sektionen är Knee Society Functional Score (KSFS) - poäng tilldelas för gångavstånd och klättring i trappor och poäng dras av för användning av gånghjälpmedel. KSFS sträcker sig från 0 till 100. För varje avsnitt ansågs en poäng på 80-100 vara utmärkt; 70-79, bra; 60-69, rättvist; < 60, dålig.

Preoperativt
Knee Society Functional Score Evaluation vid 3 månader postoperativt
Tidsram: 3 månader efter operationen

Knee Society Functional Score tillämpades vid postoperativ 3 månader.

Knee Society Score (KSS) består av två sektioner (var och en värd 100 poäng) för maximalt 200 poäng. KSS-skalan sträcker sig från 0 till 200. En sektion är Knee Society Clinical Score (KSCS) - poäng ges för smärta, rörelse och stabilitet och poäng dras av för flexionskontraktur, extensionsfördröjning och felställning. KSCS sträcker sig från 0 till 100. Den andra sektionen är Knee Society Functional Score (KSFS) - poäng tilldelas för gångavstånd och klättring i trappor och poäng dras av för användning av gånghjälpmedel. KSFS sträcker sig från 0 till 100. För varje avsnitt ansågs en poäng på 80-100 vara utmärkt; 70-79, bra; 60-69, rättvist; < 60, dålig.

3 månader efter operationen
Knee Society Functional Score Evaluation vid 6 månader postoperativt
Tidsram: 6 månader efter operationen

Knee Society Functional Score tillämpades vid postoperativ 6 månader.

Knee Society Score (KSS) består av två sektioner (var och en värd 100 poäng) för maximalt 200 poäng. KSS-skalan sträcker sig från 0 till 200. En sektion är Knee Society Clinical Score (KSCS) - poäng ges för smärta, rörelse och stabilitet och poäng dras av för flexionskontraktur, extensionsfördröjning och felställning. KSCS sträcker sig från 0 till 100. Den andra sektionen är Knee Society Functional Score (KSFS) - poäng tilldelas för gångavstånd och klättring i trappor och poäng dras av för användning av gånghjälpmedel. KSFS sträcker sig från 0 till 100. För varje avsnitt ansågs en poäng på 80-100 vara utmärkt; 70-79, bra; 60-69, rättvist; < 60, dålig.

6 månader efter operationen
Knee Society Functional Score Evaluation vid 12 månader postoperativt
Tidsram: 12 månader efter operationen

Knee Society Functional Score tillämpades vid postoperativ 12 månader.

Knee Society Score (KSS) består av två sektioner (var och en värd 100 poäng) för maximalt 200 poäng. KSS-skalan sträcker sig från 0 till 200. En sektion är Knee Society Clinical Score (KSCS) - poäng ges för smärta, rörelse och stabilitet och poäng dras av för flexionskontraktur, extensionsfördröjning och felställning. KSCS sträcker sig från 0 till 100. Den andra sektionen är Knee Society Functional Score (KSFS) - poäng tilldelas för gångavstånd och klättring i trappor och poäng dras av för användning av gånghjälpmedel. KSFS sträcker sig från 0 till 100. För varje avsnitt ansågs en poäng på 80-100 vara utmärkt; 70-79, bra; 60-69, rättvist; < 60, dålig.

12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Vanguard® knäsystem

3
Prenumerera