Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isokineettinen suorituskyky Cruciate-korvausleikkausten jälkeen, ultrayhdenmukainen ja posteriorinen stabiloitu polven kokonaisartroplastiikka

lauantai 20. helmikuuta 2021 päivittänyt: Erdem A Sezgin, Aksaray University Training and Research Hospital

Isokineettinen suorituskyky cruciate-korvausleikkausten jälkeen, erittäin yhdenmukaiset ja posterioriset stabiloidut polven kokonaisartroplastikat: satunnaistettu kontrolloitu koe

Valinta ultrakongruentin (UC) insertin tai posterior cruciate ligament-stabilized (PS) insertin välillä posterior cruciate ligamentissa (PCL), joka uhraa polven kokonaisartroplastian (TKA), on edelleen kiistanalainen. Huolimatta UC-insertin mahdollisista eduista verrattuna PS-inserttiin sen erilaisella rakenteella, sen käyttöön liittyy huolta huonommista kliinisistä tuloksista. Siksi isokineettistä suorituskykyä käytettiin tässä tutkimuksessa polven toiminnan objektiiviseen arvioimiseen TKA:n jälkeen, ja myös potilaiden kliiniset pisteet arvioitiin. Tietojemme mukaan missään prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa ei ole verrattu polven isokineettistä suorituskykyä UC- ja PS-insertien käytön jälkeen TKA:ssa. Tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että verrattuna PS-inserttiin, UC-insertti liittyisi heikompaan kliiniseen lopputulokseen ja isokineettiseen suorituskykyyn TKA:n jälkeen.

Yhteensä 65 potilasta, joille oli määrä tehdä TKA primaarisen polven nivelrikon vuoksi, jaettiin satunnaisesti joko UC-ryhmään (32 potilasta) tai PS-ryhmään (33 potilasta). Jokaisen potilaan Knee Society Score (KSS) ja isokineettiset suorituskykytulokset kirjattiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3, 6 ja 12 kuukauden aikana. Isokineettisiä testejä suorittava fysioterapeutti ja potilaat sokeutuivat tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkien 55–80-vuotiaiden potilaiden, joille on määrä tehdä yksipuolinen TKA-hoito primaariseen polven nivelrikkoon, kelpoisuus arvioidaan. Poissulkemiskriteerit ovat reumatologiset nivelsairaudet, aiempi polvileikkaus, hermo-lihassairaudet, molemminpuolinen TKA tai sivunivelsiteiden vajaatoiminta. Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 tietokoneella tehdyllä satunnaistuksella käyttäen Microsoft Excel 2016:ta (Microsoft Corporation, Seattle, WA, USA), jotka jaetaan UC-insertti- tai PS-inserttiryhmään ennen leikkausta. Sokkoutettu vanhempi asukas toteuttaa satunnaistamisen. Isokineettisiä mittauksia suorittavat potilaat ja fysiatrit sokeutuvat ryhmien jakamiseen.

UC- ja PS-leikkausten aikana Vanguard® Complete Knee System -proteesi (Zimmer Biomet Inc., Varsova, IN, USA) implantoidaan kaikille potilaille käyttäen samaa kirurgista tekniikkaa. Vanguardin anterior-stabilized (AS) -sisäke on UC-syväkuvio, jossa on 10 mm näkyvä etuhuuli ja 5 mm takahuuli. Tämä luuta säästävä muotoilu estää reisiluun etuosan subluksaatiota näkyvän etuhuulen vuoksi. Sisäkerakenne mahdollistaa sen käytön Vanguardin ristikiinnittävän reisiosan kanssa, ja erittäin yhtenäinen nivelpinta lisää pyörimisvakautta. Reisiluun komponentin ja painoa kantavan pinnan välillä on enemmän kosketuspinta-alaa, mikä vähentää reisiluun ja polyeteenisisäkkeen välistä leikkausjännitystä.

Kiriste täytetään 300 mmHg:n paineeseen spinaalipuudutuksen jälkeen. Kaikki leikkaukset suorittaa samalla kirurgisella tekniikalla yksi vanhempi kirurgi. Polvilumpion pintanivelleikkaus tehdään kaikissa tapauksissa. Sekä reisi- että sääriluun proteeseihin istutetaan paineistettua luusementtiä. Polvikapselin sisään asetetaan imuaukko. Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna potilaat mobilisoidaan fysioterapeutin valvonnassa. Kaikki potilaat käyvät läpi saman kuntoutustoimenpiteen avohoidon aikana, ja sama fysiatre tutkii heidät säännöllisillä 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.

Ensisijainen tulos on isokineettinen suorituskyky, joka mitataan polven ojentaja- ja koukistusvääntömomentin huippuarvoina newtonmetreinä leikatussa polvessa. Mittaukset tehdään ennen leikkausta sekä 3, 6 ja 12 kuukauden seurantatutkimuksissa saman fysiatterin valvonnassa. Samaan aikaan arvioidaan myös Knee Society Score (KSS). Isokineettiset mittaukset suoritetaan käyttämällä Biodex System III Isokinetic Dynamometer -laitetta, versio 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA), sama vanhempi fysioterapeutti. Potilaat asetetaan dynamometrille lonkka 90°:ssa istuma-asennossa polven taivutuksen ja venytyksen mittauksia varten. Polven sivuttaisliikkeet estetään polven täyden venytyksen ja taivutuksen aikana leikatussa jalassa olevalla reisihihnalla. Fysioterapeutti auttaa potilaita saavuttamaan oikean asennon ennen jokaista testiä. Samankeskiset isokineettiset polven taivutukset arvioidaan esiasetetulla nopeudella 60º/s molempien parametrien liikealueella 0º–110º. Jokainen potilas suorittaa kiinteän määrän 10 taivutus-ojennustoistoa. Ohjeet toimitetaan, ja kaikki potilaat toistavat yhden kokeen ennen mittausten tekemistä.

Näytteen koon estimointi suoritetaan käyttämällä laajennushuippumomenttia ensisijaisena vaikutusmuuttujana. Koska vastaavaa tutkimusta isokineettisillä mittauksilla ei ole tämän kohteen osalta, oletettiin 10 Nm:n keskiarvojen eron ja 12 Nm:n keskihajonnan olevan kunkin ryhmän osalta. Ryhmänäytteiden koot 31 ja 31 saavuttivat tehon 0,90 havaitakseen 10 Nm:n eron kahden ryhmän välillä arvioiduilla ryhmien keskihajonnoista 12 kummallekin ryhmälle ja merkitsevyystasolla (alfa) 0,05 käyttämällä kaksipuolista kahden näytteen testi. Kun otetaan huomioon seurannan menetys, jokaiseen ryhmään lisättiin kaksi potilasta. Siten rekrytointi päättyy sen jälkeen, kun 33 potilasta on jaettu kumpaankin ryhmään. Kaikki tiedot lasketaan keskiarvona ja keskihajonnana. Potilastietojen tilastolliseen analyysiin käytetään Studentin t-testiä. Tilastolliset laskelmat suoritetaan SPSS 22.0 -ohjelmistolla (IBM SPSS Statistics for Windows, versio 22.0. Armonk, NY: IBM Corp.). Arvoa p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Aksaray, Turkki, 68200
        • Aksaray University Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55-80 vuotta
  • Suunniteltu yksipuoliselle TKA:lle primaarisen polven nivelrikon vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Reumatologiset nivelsairaudet
  • Edellinen polvileikkaus
  • Neuromuskulaariset sairaudet
  • Kahdenvälinen TKA
  • Vakuusnivelsiteiden riittämättömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultra-kongruentti inserttiryhmä
Ultra-kongruentteja inserttejä käytettiin polven kokonaisartroplastian aikana potilailla, jotka oli satunnaistettu tähän ryhmään.
Laite: Vanguard® Knee System
Takaosan ristisiteen pidättäminen vs. uhrautuminen on yksi polven kokonaisartroplastian (TKA) tärkeimmistä keskusteluista, ja retentio tai uhrautuminen riippuu kirurgin yksilöllisestä mieltymyksestä leikkauksen aikana. Aina kun kirurgi päättää uhrata posterior cruciate ligament (PCL), toinen kiistanalainen kysymys nousee esille koskien sääriluun inserttityyppiä. Vaikka posterior cruciate ligament-stabilized (PS) -insertti on laajalti käytetty sääriluun inserttinä PCL:n uhraamassa TKA:ssa, sillä on joitain haittoja, kuten lisääntynyt polyeteenin kuluminen, ylimääräinen luun resektio, nastan murtuminen ja polvilumpion clunk -oireyhtymä. Ultrakongruentti (UC) insertti suunniteltiin estämään erityisesti luukatoa ja muita mainitut tavanomaisen PS-insertin haitat. Potilaiden, joilla on postoperatiivinen hyperekstensio, on kuitenkin havaittu liittyvän huonompiin kliinisiin tuloksiin, ja polvet venyvät vähitellen kahteen vuoteen TKA:n jälkeen UC-inserttiä käyttäen.
Kokeellinen: Takaosan ristisiteen stabiloitu insertti
Takaosan ristisiteellä stabiloituja inserttejä käytettiin polven kokonaisartroplastian aikana potilailla, jotka satunnaistettiin tähän ryhmään.
Laite: Vanguard® Knee System
Takaosan ristisiteen pidättäminen vs. uhrautuminen on yksi polven kokonaisartroplastian (TKA) tärkeimmistä keskusteluista, ja retentio tai uhrautuminen riippuu kirurgin yksilöllisestä mieltymyksestä leikkauksen aikana. Aina kun kirurgi päättää uhrata posterior cruciate ligament (PCL), toinen kiistanalainen kysymys nousee esille koskien sääriluun inserttityyppiä. Vaikka posterior cruciate ligament-stabilized (PS) -insertti on laajalti käytetty sääriluun inserttinä PCL:n uhraamassa TKA:ssa, sillä on joitain haittoja, kuten lisääntynyt polyeteenin kuluminen, ylimääräinen luun resektio, nastan murtuminen ja polvilumpion clunk -oireyhtymä. Ultrakongruentti (UC) insertti suunniteltiin estämään erityisesti luukatoa ja muita mainitut tavanomaisen PS-insertin haitat. Potilaiden, joilla on postoperatiivinen hyperekstensio, on kuitenkin havaittu liittyvän huonompiin kliinisiin tuloksiin, ja polvet venyvät vähitellen kahteen vuoteen TKA:n jälkeen UC-inserttiä käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven venyttäjän huippumomentin perusarviointi ennen leikkausta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Jokaisen potilaan ojentajien vääntömomentin huippuarvot kirjattiin leikatun polven osalta ennen leikkausta saman fysiatterin valvonnassa. Isokineettiset mittaukset suoritettiin käyttämällä Biodex System III Isokinetic Dynamometer -laitetta, versio 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Samankeskiset isokineettiset polven taivutukset arvioitiin ennalta asetetulla nopeudella 60º/s molempien parametrien liikealueella 0º–110º. Jokainen potilas suoritti kiinteän määrän 10 taivutus-ojennustoistoa. Vääntömomentti arvioitiin newtonmetreinä (N m).
Preoperatiivinen
Polven huippujouston vääntömomentin perusarviointi ennen leikkausta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Jokaisen potilaan koukistimen vääntömomentin huippuarvot kirjattiin leikatun polven osalta ennen leikkausta saman fysiatterin valvonnassa. Isokineettiset mittaukset suoritettiin käyttämällä Biodex System III Isokinetic Dynamometer -laitetta, versio 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Samankeskiset isokineettiset polven taivutukset arvioitiin ennalta asetetulla nopeudella 60º/s molempien parametrien liikealueella 0º–110º. Jokainen potilas suoritti kiinteän määrän 10 taivutus-ojennustoistoa. Vääntömomentti arvioitiin newtonmetreinä (N m).
Preoperatiivinen
Polven jatkeajan huippumomentin arviointi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jokaisen potilaan ojentaja-vääntömomentin huippuarvot kirjattiin leikatun polven kohdalla 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta saman fysiatterin valvonnassa. Isokineettiset mittaukset suoritettiin käyttämällä Biodex System III Isokinetic Dynamometer -laitetta, versio 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Samankeskiset isokineettiset polven taivutukset arvioitiin ennalta asetetulla nopeudella 60º/s molempien parametrien liikealueella 0º–110º. Jokainen potilas suoritti kiinteän määrän 10 taivutus-ojennustoistoa. Vääntömomentti arvioitiin newtonmetreinä (N m).
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven taivutuksen huippumomentin arviointi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jokaisen potilaan koukistimen vääntömomentin huippuarvot kirjattiin leikatun polven kohdalla 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta saman fysiatterin valvonnassa. Isokineettiset mittaukset suoritettiin käyttämällä Biodex System III Isokinetic Dynamometer -laitetta, versio 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Samankeskiset isokineettiset polven taivutukset arvioitiin ennalta asetetulla nopeudella 60º/s molempien parametrien liikealueella 0º–110º. Jokainen potilas suoritti kiinteän määrän 10 taivutus-ojennustoistoa. Vääntömomentti arvioitiin newtonmetreinä (N m).
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven venyttäjän maksimivääntömomentin arvio 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jokaisen potilaan ojentajan vääntömomentin huippuarvot kirjattiin leikatun polven kohdalla 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta saman fysiatterin valvonnassa. Isokineettiset mittaukset suoritettiin käyttämällä Biodex System III Isokinetic Dynamometer -laitetta, versio 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Samankeskiset isokineettiset polven taivutukset arvioitiin ennalta asetetulla nopeudella 60º/s molempien parametrien liikealueella 0º–110º. Jokainen potilas suoritti kiinteän määrän 10 taivutus-ojennustoistoa. Vääntömomentti arvioitiin newtonmetreinä (N m).
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven huippukiinnitysmomentin arvio 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jokaisen potilaan koukistimen vääntömomentin huippuarvot kirjattiin leikatun polven kohdalla 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta saman fysiatterin valvonnassa. Isokineettiset mittaukset suoritettiin käyttämällä Biodex System III Isokinetic Dynamometer -laitetta, versio 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Samankeskiset isokineettiset polven taivutukset arvioitiin ennalta asetetulla nopeudella 60º/s molempien parametrien liikealueella 0º–110º. Jokainen potilas suoritti kiinteän määrän 10 taivutus-ojennustoistoa. Vääntömomentti arvioitiin newtonmetreinä (N m).
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven venyjän maksimivääntömomentin arvio 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jokaisen potilaan ojentaja-vääntömomentin huippuarvot kirjattiin leikatun polven kohdalla 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta saman fysiatterin valvonnassa. Isokineettiset mittaukset suoritettiin käyttämällä Biodex System III Isokinetic Dynamometer -laitetta, versio 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Samankeskiset isokineettiset polven taivutukset arvioitiin ennalta asetetulla nopeudella 60º/s molempien parametrien liikealueella 0º–110º. Jokainen potilas suoritti kiinteän määrän 10 taivutus-ojennustoistoa. Vääntömomentti arvioitiin newtonmetreinä (N m).
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven huippujouston vääntömomentin arviointi 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jokaisen potilaan koukistimen vääntömomentin huippuarvot kirjattiin leikatun polven kohdalla 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta saman fysiatterin valvonnassa. Isokineettiset mittaukset suoritettiin käyttämällä Biodex System III Isokinetic Dynamometer -laitetta, versio 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA). Samankeskiset isokineettiset polven taivutukset arvioitiin ennalta asetetulla nopeudella 60º/s molempien parametrien liikealueella 0º–110º. Jokainen potilas suoritti kiinteän määrän 10 taivutus-ojennustoistoa. Vääntömomentti arvioitiin newtonmetreinä (N m).
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason Knee Societyn kliinisen pistemäärän arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen

Knee Society Score sovellettiin ennen leikkausta.

Knee Society Score (KSS) koostuu kahdesta osasta (kumpikin arvoltaan 100 pistettä) enintään 200 pisteellä. KSS-asteikko on 0-200. Yksi osa on Knee Society Clinical Score (KSCS) - pisteet annetaan kivusta, liikkeestä ja vakaudesta ja pisteet vähennetään koukistuskontraktuurista, venymisviiveestä ja suuntausvirheestä. KSCS vaihtelee välillä 0-100. Toinen osio on Knee Society Functional Score (KSFS) - pisteet jaetaan kävelymatkoista ja portaiden kiipeämisestä ja pisteet vähennetään kävelyapuvälineiden käytöstä. KSFS vaihtelee välillä 0-100. Jokaisen osan pistemäärä 80-100 pidettiin erinomaisena; 70-79, hyvä; 60-69, oikeudenmukainen; <60, köyhä.
Preoperatiivinen
Knee Societyn kliinisen pistemäärän arviointi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Knee Society Clinical Score -arvoa sovellettiin 3 kuukauden leikkauksen jälkeen.

Knee Society Score (KSS) koostuu kahdesta osasta (kumpikin arvoltaan 100 pistettä) enintään 200 pisteellä. KSS-asteikko on 0-200. Yksi osa on Knee Society Clinical Score (KSCS) - pisteet annetaan kivusta, liikkeestä ja vakaudesta ja pisteet vähennetään koukistuskontraktuurista, venymisviiveestä ja suuntausvirheestä. KSCS vaihtelee välillä 0-100. Toinen osio on Knee Society Functional Score (KSFS) - pisteet jaetaan kävelymatkoista ja portaiden kiipeämisestä ja pisteet vähennetään kävelyapuvälineiden käytöstä. KSFS vaihtelee välillä 0-100. Jokaisen osan pistemäärä 80-100 pidettiin erinomaisena; 70-79, hyvä; 60-69, oikeudenmukainen; <60, köyhä.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Knee Societyn kliinisen pistemäärän arviointi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Knee Society Clinical Score -arvoa sovellettiin 6 kuukauden leikkauksen jälkeen.

Knee Society Score (KSS) koostuu kahdesta osasta (kumpikin arvoltaan 100 pistettä) enintään 200 pisteellä. KSS-asteikko on 0-200. Yksi osa on Knee Society Clinical Score (KSCS) - pisteet annetaan kivusta, liikkeestä ja vakaudesta ja pisteet vähennetään koukistuskontraktuurista, venymisviiveestä ja suuntausvirheestä. KSCS vaihtelee välillä 0-100. Toinen osio on Knee Society Functional Score (KSFS) - pisteet jaetaan kävelymatkoista ja portaiden kiipeämisestä ja pisteet vähennetään kävelyapuvälineiden käytöstä. KSFS vaihtelee välillä 0-100. Jokaisen osan pistemäärä 80-100 pidettiin erinomaisena; 70-79, hyvä; 60-69, oikeudenmukainen; <60, köyhä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Knee Societyn kliinisen pistemäärän arviointi 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Knee Society Clinical Score -arvoa sovellettiin leikkauksen jälkeen 12 kuukautta.

Knee Society Score (KSS) koostuu kahdesta osasta (kumpikin arvoltaan 100 pistettä) enintään 200 pisteellä. KSS-asteikko on 0-200. Yksi osa on Knee Society Clinical Score (KSCS) - pisteet annetaan kivusta, liikkeestä ja vakaudesta ja pisteet vähennetään koukistuskontraktuurista, venymisviiveestä ja suuntausvirheestä. KSCS vaihtelee välillä 0-100. Toinen osio on Knee Society Functional Score (KSFS) - pisteet jaetaan kävelymatkoista ja portaiden kiipeämisestä ja pisteet vähennetään kävelyapuvälineiden käytöstä. KSFS vaihtelee välillä 0-100. Jokaisen osan pistemäärä 80-100 pidettiin erinomaisena; 70-79, hyvä; 60-69, oikeudenmukainen; <60, köyhä.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Perustason Knee Societyn toiminnallinen pistearvio
Aikaikkuna: Preoperatiivinen

Knee Society Functional Score -arvoa sovellettiin ennen leikkausta.

Knee Society Score (KSS) koostuu kahdesta osasta (kumpikin arvoltaan 100 pistettä) enintään 200 pisteellä. KSS-asteikko on 0-200. Yksi osa on Knee Society Clinical Score (KSCS) - pisteet annetaan kivusta, liikkeestä ja vakaudesta ja pisteet vähennetään koukistuskontraktuurista, venymisviiveestä ja suuntausvirheestä. KSCS vaihtelee välillä 0-100. Toinen osio on Knee Society Functional Score (KSFS) - pisteet jaetaan kävelymatkoista ja portaiden kiipeämisestä ja pisteet vähennetään kävelyapuvälineiden käytöstä. KSFS vaihtelee välillä 0-100. Jokaisen osan pistemäärä 80-100 pidettiin erinomaisena; 70-79, hyvä; 60-69, oikeudenmukainen; <60, köyhä.
Preoperatiivinen
Knee Societyn toiminnallisten tulosten arviointi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Knee Society Functional Score -arvoa sovellettiin leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua.

Knee Society Score (KSS) koostuu kahdesta osasta (kumpikin arvoltaan 100 pistettä) enintään 200 pisteellä. KSS-asteikko on 0-200. Yksi osa on Knee Society Clinical Score (KSCS) - pisteet annetaan kivusta, liikkeestä ja vakaudesta ja pisteet vähennetään koukistuskontraktuurista, venymisviiveestä ja suuntausvirheestä. KSCS vaihtelee välillä 0-100. Toinen osio on Knee Society Functional Score (KSFS) - pisteet jaetaan kävelymatkoista ja portaiden kiipeämisestä ja pisteet vähennetään kävelyapuvälineiden käytöstä. KSFS vaihtelee välillä 0-100. Jokaisen osan pistemäärä 80-100 pidettiin erinomaisena; 70-79, hyvä; 60-69, oikeudenmukainen; <60, köyhä.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Knee Societyn toimintapisteiden arviointi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Knee Society Functional Score -arvoa sovellettiin 6 kuukauden leikkauksen jälkeen.

Knee Society Score (KSS) koostuu kahdesta osasta (kumpikin arvoltaan 100 pistettä) enintään 200 pisteellä. KSS-asteikko on 0-200. Yksi osa on Knee Society Clinical Score (KSCS) - pisteet annetaan kivusta, liikkeestä ja vakaudesta ja pisteet vähennetään koukistuskontraktuurista, venymisviiveestä ja suuntausvirheestä. KSCS vaihtelee välillä 0-100. Toinen osio on Knee Society Functional Score (KSFS) - pisteet jaetaan kävelymatkoista ja portaiden kiipeämisestä ja pisteet vähennetään kävelyapuvälineiden käytöstä. KSFS vaihtelee välillä 0-100. Jokaisen osan pistemäärä 80-100 pidettiin erinomaisena; 70-79, hyvä; 60-69, oikeudenmukainen; <60, köyhä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Knee Societyn toimintapisteiden arviointi 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Knee Society Functional Score -arvoa sovellettiin leikkauksen jälkeen 12 kuukauden kuluttua.

Knee Society Score (KSS) koostuu kahdesta osasta (kumpikin arvoltaan 100 pistettä) enintään 200 pisteellä. KSS-asteikko on 0-200. Yksi osa on Knee Society Clinical Score (KSCS) - pisteet annetaan kivusta, liikkeestä ja vakaudesta ja pisteet vähennetään koukistuskontraktuurista, venymisviiveestä ja suuntausvirheestä. KSCS vaihtelee välillä 0-100. Toinen osio on Knee Society Functional Score (KSFS) - pisteet jaetaan kävelymatkoista ja portaiden kiipeämisestä ja pisteet vähennetään kävelyapuvälineiden käytöstä. KSFS vaihtelee välillä 0-100. Jokaisen osan pistemäärä 80-100 pidettiin erinomaisena; 70-79, hyvä; 60-69, oikeudenmukainen; <60, köyhä.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aksaray University Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1585/2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Vanguard® Knee System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa