Desempenho isocinético após artroplastias totais do joelho estabilizadas posteriormente e ultracongruentes com substituição de cruzado
Desempenho isocinético após artroplastia total de joelho estabilizada posterior e ultracongruente com substituição de cruzado: um estudo controlado randomizado
A escolha entre inserção ultracongruente (UC) ou inserção estabilizada do ligamento cruzado posterior (PS) no ligamento cruzado posterior (LCP) sacrificando a artroplastia total do joelho (ATJ) permanece discutível. Apesar das potenciais vantagens do inserto UC sobre o inserto PS com seu design diferente, existem preocupações sobre resultados clínicos inferiores relacionados ao seu uso. Portanto, o desempenho isocinético foi usado neste estudo para avaliar objetivamente a função do joelho após ATJ e os escores clínicos dos pacientes também foram avaliados. Até onde sabemos, nenhum estudo prospectivo randomizado comparou o desempenho isocinético do joelho após o uso de inserções UC e PS em ATJ. A hipótese do presente estudo foi que, comparada com a inserção de PS, a inserção de UC estaria associada a um resultado clínico e desempenho isocinético inferiores após ATJ.
Um total de 65 pacientes programados para se submeter a ATJ para osteoartrite primária do joelho foram aleatoriamente designados para o grupo UC (32 pacientes) ou PS (33 pacientes). O Knee Society Score (KSS) e os resultados do desempenho isocinético de cada paciente foram registrados no pré-operatório e no pós-operatório de 3, 6 e 12 meses. O fisiatra realizou testes isocinéticos e os pacientes eram cegos para o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será avaliada a elegibilidade de todos os pacientes entre 55 e 80 anos, agendados para ATJ unilateral por osteoartrite primária de joelho. Os critérios de exclusão são doenças articulares reumatológicas, cirurgia prévia no joelho, doenças neuromusculares, ATJ bilateral ou insuficiência de ligamentos colaterais. Os pacientes serão randomizados em uma proporção de 1:1 por meio de randomização gerada por computador usando o Microsoft Excel 2016 (Microsoft Corporation, Seattle, WA, EUA) para serem alocados no grupo de inserção UC ou inserção PS antes da operação. O residente sênior não cego implementará a randomização. Os pacientes e fisiatras que realizam medições isocinéticas serão cegos para a alocação do grupo.
Durante as operações UC e PS, a prótese Vanguard® Complete Knee System (Zimmer Biomet Inc., Warsaw, IN, EUA) será implantada usando a mesma técnica cirúrgica em todos os pacientes. O inserto estabilizado anteriormente (AS) Vanguard é um design de prato profundo UC com um lábio anterior proeminente de 10 mm e lábio posterior de 5 mm. Este design de conservação óssea evita a subluxação femoral anterior devido ao lábio anterior proeminente. O design do inserto permite que ele seja usado com o componente femoral de retenção cruzada Vanguard e a superfície de articulação altamente congruente aumenta a estabilidade rotacional. Há mais área de contato entre o componente femoral e a superfície de suporte de peso para diminuir a tensão de cisalhamento entre o fêmur e o inserto de polietileno.
Um torniquete será inflado a uma pressão de 300 mmHg após a raquianestesia. Todas as operações serão realizadas com a mesma técnica cirúrgica por um único cirurgião sênior. A artroplastia de superfície patelar será realizada em todos os casos. As próteses femorais e tibiais serão implantadas com cimento ósseo pressurizado. Um dreno de sucção será colocado dentro da cápsula do joelho. Na manhã do primeiro dia após a cirurgia, os pacientes serão mobilizados sob a supervisão do fisioterapeuta. Todos os pacientes serão submetidos ao mesmo procedimento de reabilitação durante o período ambulatorial e serão examinados pelo mesmo fisiatra nas consultas regulares de acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
O resultado primário é o desempenho isocinético, medido como valores de pico de torque extensor e flexor do joelho em Newton-metros, no joelho operado. As medições serão feitas no pré-operatório e em exames de acompanhamento de 3, 6 e 12 meses sob a supervisão do mesmo fisiatra. Ao mesmo tempo, o Knee Society Score (KSS) também será avaliado. As medidas isocinéticas serão realizadas utilizando um dinamômetro isocinético Biodex System III, versão 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EUA) pelo mesmo fisiatra sênior. Os pacientes serão posicionados no dinamômetro com o quadril em 90° na posição sentada para as medidas de flexão e extensão do joelho. O movimento lateral do joelho será impedido durante a extensão e flexão completas do joelho por uma cinta de coxa na perna operada. O fisioterapeuta ajudará os pacientes a alcançar o posicionamento adequado antes de cada teste. A flexo-extensão isocinética concêntrica do joelho será avaliada a uma velocidade predefinida de 60º/seg, em uma amplitude de movimento de 0º a 110º para ambos os parâmetros. Um número fixo de 10 repetições de flexo-extensão será completado por cada paciente. As instruções serão fornecidas e uma repetição de tentativa será então realizada por todos os pacientes antes que as medições sejam feitas.
A estimativa do tamanho da amostra será realizada usando o pico de torque de extensão como uma variável de efeito primário. Como não há nenhum estudo semelhante com medidas isocinéticas nesse assunto, foi assumida uma diferença nos valores médios de 10 Nm e desvio padrão de 12 Nm para cada grupo. Os tamanhos de amostra do grupo de 31 e 31 alcançaram um poder de 0,90 para detectar uma diferença de 10 Nm entre os dois grupos com desvios padrão de grupo estimados de 12 para cada grupo e com um nível de significância (alfa) de 0,05 usando uma análise bilateral, teste de duas amostras. Considerando a perda de seguimento, dois pacientes foram adicionados a cada grupo. Assim, o recrutamento terminará depois que 33 pacientes forem designados para qualquer um dos grupos. Todos os dados serão calculados como média e desvio padrão. O teste t de Student será utilizado para análise estatística dos dados do paciente. Os cálculos estatísticos serão realizados com o software SPSS 22.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Versão 22.0. Armonk, NY: IBM Corp.). Um valor de p< 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aksaray, Peru, 68200
- Aksaray University Training and Research Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 55 e 80 anos
- Programado para passar por ATJ unilateral para osteoartrite primária do joelho
Critério de exclusão:
- Doenças articulares reumatológicas
- Cirurgia anterior no joelho
- doenças neuromusculares
- ATJ bilateral
- Insuficiência de ligamentos colaterais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de inserção ultracongruente
Inserções ultracongruentes foram usadas durante a artroplastia total do joelho em pacientes randomizados para este grupo.
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A retenção do ligamento cruzado posterior versus sacrifício é um dos principais debates na artroplastia total do joelho (ATJ) e a retenção ou sacrifício depende da preferência individual do cirurgião durante a cirurgia.
Sempre que o cirurgião decide sacrificar o ligamento cruzado posterior (LCP), surge outra questão polêmica quanto ao tipo de inserção tibial.
Embora o inserto estabilizado do ligamento cruzado posterior (PS) seja amplamente utilizado como inserto tibial em ATJ que sacrifica o LCP, ele apresenta algumas desvantagens, como aumento do desgaste do polietileno, ressecção óssea adicional, quebra do poste e síndrome do estalo patelar.
O inserto ultracongruente (UC) foi projetado para prevenir a perda óssea em particular, e as outras desvantagens mencionadas do inserto PS convencional.
No entanto, pacientes com hiperextensão pós-operatória têm sido associados a resultados clínicos inferiores e os joelhos tornam-se gradualmente mais estendidos até dois anos após a ATJ usando a inserção UC.
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Experimental: Inserção estabilizada do ligamento cruzado posterior
Inserções estabilizadas do ligamento cruzado posterior foram usadas durante a artroplastia total do joelho em pacientes randomizados para este grupo.
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A retenção do ligamento cruzado posterior versus sacrifício é um dos principais debates na artroplastia total do joelho (ATJ) e a retenção ou sacrifício depende da preferência individual do cirurgião durante a cirurgia.
Sempre que o cirurgião decide sacrificar o ligamento cruzado posterior (LCP), surge outra questão polêmica quanto ao tipo de inserção tibial.
Embora o inserto estabilizado do ligamento cruzado posterior (PS) seja amplamente utilizado como inserto tibial em ATJ que sacrifica o LCP, ele apresenta algumas desvantagens, como aumento do desgaste do polietileno, ressecção óssea adicional, quebra do poste e síndrome do estalo patelar.
O inserto ultracongruente (UC) foi projetado para prevenir a perda óssea em particular, e as outras desvantagens mencionadas do inserto PS convencional.
No entanto, pacientes com hiperextensão pós-operatória têm sido associados a resultados clínicos inferiores e os joelhos tornam-se gradualmente mais estendidos até dois anos após a ATJ usando a inserção UC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação inicial do pico de torque do extensor do joelho no pré-operatório
Prazo: Pré-operatório
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Os valores máximos de torque extensor de cada paciente foram registrados para o joelho operado no pré-operatório sob a supervisão do mesmo fisiatra.
As medidas isocinéticas foram realizadas com o dinamômetro isocinético Biodex System III, versão 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EUA).
A flexo-extensão isocinética concêntrica do joelho foi avaliada a uma velocidade predefinida de 60º/seg, em uma amplitude de movimento de 0º a 110º para ambos os parâmetros.
Um número fixo de 10 repetições de flexo-extensão foi completado por cada paciente.
O torque foi avaliado em Newton-metros (Nm).
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Pré-operatório
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Avaliação inicial do pico de torque do flexor do joelho no pré-operatório
Prazo: Pré-operatório
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Os valores de pico de torque flexor de cada paciente foram registrados para o joelho operado no pré-operatório sob a supervisão do mesmo fisiatra.
As medidas isocinéticas foram realizadas com o dinamômetro isocinético Biodex System III, versão 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EUA).
A flexo-extensão isocinética concêntrica do joelho foi avaliada a uma velocidade predefinida de 60º/seg, em uma amplitude de movimento de 0º a 110º para ambos os parâmetros.
Um número fixo de 10 repetições de flexo-extensão foi completado por cada paciente.
O torque foi avaliado em Newton-metros (Nm).
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Pré-operatório
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Avaliação do pico de torque do extensor do joelho aos 3 meses de pós-operatório
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Os valores máximos de torque extensor de cada paciente foram registrados para o joelho operado aos 3 meses de pós-operatório sob a supervisão do mesmo fisiatra.
As medidas isocinéticas foram realizadas com o dinamômetro isocinético Biodex System III, versão 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EUA).
A flexo-extensão isocinética concêntrica do joelho foi avaliada a uma velocidade predefinida de 60º/seg, em uma amplitude de movimento de 0º a 110º para ambos os parâmetros.
Um número fixo de 10 repetições de flexo-extensão foi completado por cada paciente.
O torque foi avaliado em Newton-metros (Nm).
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3 meses pós-operatório
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Avaliação do pico de torque do flexor do joelho aos 3 meses de pós-operatório
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Os valores máximos de torque flexor de cada paciente foram registrados para o joelho operado aos 3 meses de pós-operatório sob a supervisão do mesmo fisiatra.
As medidas isocinéticas foram realizadas com o dinamômetro isocinético Biodex System III, versão 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EUA).
A flexo-extensão isocinética concêntrica do joelho foi avaliada a uma velocidade predefinida de 60º/seg, em uma amplitude de movimento de 0º a 110º para ambos os parâmetros.
Um número fixo de 10 repetições de flexo-extensão foi completado por cada paciente.
O torque foi avaliado em Newton-metros (Nm).
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3 meses pós-operatório
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Avaliação do pico de torque do extensor do joelho aos 6 meses de pós-operatório
Prazo: 6 meses pós-operatório
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Os valores máximos de torque extensor de cada paciente foram registrados para o joelho operado aos 6 meses de pós-operatório sob a supervisão do mesmo fisiatra.
As medidas isocinéticas foram realizadas com o dinamômetro isocinético Biodex System III, versão 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EUA).
A flexo-extensão isocinética concêntrica do joelho foi avaliada a uma velocidade predefinida de 60º/seg, em uma amplitude de movimento de 0º a 110º para ambos os parâmetros.
Um número fixo de 10 repetições de flexo-extensão foi completado por cada paciente.
O torque foi avaliado em Newton-metros (Nm).
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6 meses pós-operatório
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Avaliação do pico de torque do flexor do joelho aos 6 meses de pós-operatório
Prazo: 6 meses pós-operatório
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Os valores máximos de torque flexor de cada paciente foram registrados para o joelho operado aos 6 meses de pós-operatório sob a supervisão do mesmo fisiatra.
As medidas isocinéticas foram realizadas com o dinamômetro isocinético Biodex System III, versão 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EUA).
A flexo-extensão isocinética concêntrica do joelho foi avaliada a uma velocidade predefinida de 60º/seg, em uma amplitude de movimento de 0º a 110º para ambos os parâmetros.
Um número fixo de 10 repetições de flexo-extensão foi completado por cada paciente.
O torque foi avaliado em Newton-metros (Nm).
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6 meses pós-operatório
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Avaliação do pico de torque do extensor do joelho aos 12 meses de pós-operatório
Prazo: 12 meses de pós-operatório
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Os valores máximos de torque extensor de cada paciente foram registrados para o joelho operado aos 12 meses de pós-operatório sob a supervisão do mesmo fisiatra.
As medidas isocinéticas foram realizadas com o dinamômetro isocinético Biodex System III, versão 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EUA).
A flexo-extensão isocinética concêntrica do joelho foi avaliada a uma velocidade predefinida de 60º/seg, em uma amplitude de movimento de 0º a 110º para ambos os parâmetros.
Um número fixo de 10 repetições de flexo-extensão foi completado por cada paciente.
O torque foi avaliado em Newton-metros (Nm).
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12 meses de pós-operatório
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Avaliação do pico de torque do flexor do joelho aos 12 meses de pós-operatório
Prazo: 12 meses de pós-operatório
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Os valores máximos de torque flexor de cada paciente foram registrados para o joelho operado aos 12 meses de pós-operatório sob a supervisão do mesmo fisiatra.
As medidas isocinéticas foram realizadas com o dinamômetro isocinético Biodex System III, versão 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, EUA).
A flexo-extensão isocinética concêntrica do joelho foi avaliada a uma velocidade predefinida de 60º/seg, em uma amplitude de movimento de 0º a 110º para ambos os parâmetros.
Um número fixo de 10 repetições de flexo-extensão foi completado por cada paciente.
O torque foi avaliado em Newton-metros (Nm).
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12 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de pontuação clínica da Knee Society de linha de base
Prazo: Pré-operatório
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O Knee Society Score foi aplicado no pré-operatório. O Knee Society Score (KSS) é composto por duas seções (cada uma valendo 100 pontos) para um máximo de 200 pontos. A escala KSS varia de 0 a 200. Uma seção é o Knee Society Clinical Score (KSCS) - os pontos são dados para dor, movimento e estabilidade e os pontos são deduzidos para contratura de flexão, atraso de extensão e desalinhamento. O KSCS varia de 0 a 100. A outra seção é o Knee Society Functional Score (KSFS) - os pontos são atribuídos para caminhar distâncias e subir escadas e os pontos são deduzidos para o uso de auxiliares de locomoção. O KSFS varia de 0 a 100. Para cada seção, uma pontuação de 80-100 foi considerada excelente; 70-79, bom; 60-69, razoável; < 60, pobre. |
Pré-operatório
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Avaliação da pontuação clínica da Knee Society aos 3 meses de pós-operatório
Prazo: 3 meses pós-operatório
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O Knee Society Clinical Score foi aplicado aos 3 meses de pós-operatório. O Knee Society Score (KSS) é composto por duas seções (cada uma valendo 100 pontos) para um máximo de 200 pontos. A escala KSS varia de 0 a 200. Uma seção é o Knee Society Clinical Score (KSCS) - os pontos são dados para dor, movimento e estabilidade e os pontos são deduzidos para contratura de flexão, atraso de extensão e desalinhamento. O KSCS varia de 0 a 100. A outra seção é o Knee Society Functional Score (KSFS) - os pontos são atribuídos para caminhar distâncias e subir escadas e os pontos são deduzidos para o uso de auxiliares de locomoção. O KSFS varia de 0 a 100. Para cada seção, uma pontuação de 80-100 foi considerada excelente; 70-79, bom; 60-69, razoável; < 60, pobre. |
3 meses pós-operatório
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Avaliação da pontuação clínica da Knee Society aos 6 meses de pós-operatório
Prazo: 6 meses pós-operatório
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O Knee Society Clinical Score foi aplicado aos 6 meses de pós-operatório. O Knee Society Score (KSS) é composto por duas seções (cada uma valendo 100 pontos) para um máximo de 200 pontos. A escala KSS varia de 0 a 200. Uma seção é o Knee Society Clinical Score (KSCS) - os pontos são dados para dor, movimento e estabilidade e os pontos são deduzidos para contratura de flexão, atraso de extensão e desalinhamento. O KSCS varia de 0 a 100. A outra seção é o Knee Society Functional Score (KSFS) - os pontos são atribuídos para caminhar distâncias e subir escadas e os pontos são deduzidos para o uso de auxiliares de locomoção. O KSFS varia de 0 a 100. Para cada seção, uma pontuação de 80-100 foi considerada excelente; 70-79, bom; 60-69, razoável; < 60, pobre. |
6 meses pós-operatório
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Avaliação clínica da Knee Society aos 12 meses de pós-operatório
Prazo: 12 meses de pós-operatório
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O Knee Society Clinical Score foi aplicado aos 12 meses de pós-operatório. O Knee Society Score (KSS) é composto por duas seções (cada uma valendo 100 pontos) para um máximo de 200 pontos. A escala KSS varia de 0 a 200. Uma seção é o Knee Society Clinical Score (KSCS) - os pontos são dados para dor, movimento e estabilidade e os pontos são deduzidos para contratura de flexão, atraso de extensão e desalinhamento. O KSCS varia de 0 a 100. A outra seção é o Knee Society Functional Score (KSFS) - os pontos são atribuídos para caminhar distâncias e subir escadas e os pontos são deduzidos para o uso de auxiliares de locomoção. O KSFS varia de 0 a 100. Para cada seção, uma pontuação de 80-100 foi considerada excelente; 70-79, bom; 60-69, razoável; < 60, pobre. |
12 meses de pós-operatório
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Avaliação de Pontuação Funcional Baseline Knee Society
Prazo: Pré-operatório
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O Knee Society Functional Score foi aplicado no pré-operatório. O Knee Society Score (KSS) é composto por duas seções (cada uma valendo 100 pontos) para um máximo de 200 pontos. A escala KSS varia de 0 a 200. Uma seção é o Knee Society Clinical Score (KSCS) - os pontos são dados para dor, movimento e estabilidade e os pontos são deduzidos para contratura de flexão, atraso de extensão e desalinhamento. O KSCS varia de 0 a 100. A outra seção é o Knee Society Functional Score (KSFS) - os pontos são atribuídos para caminhar distâncias e subir escadas e os pontos são deduzidos para o uso de auxiliares de locomoção. O KSFS varia de 0 a 100. Para cada seção, uma pontuação de 80-100 foi considerada excelente; 70-79, bom; 60-69, razoável; < 60, pobre. |
Pré-operatório
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Avaliação do escore funcional da Knee Society aos 3 meses de pós-operatório
Prazo: 3 meses pós-operatório
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O Knee Society Functional Score foi aplicado aos 3 meses de pós-operatório. O Knee Society Score (KSS) é composto por duas seções (cada uma valendo 100 pontos) para um máximo de 200 pontos. A escala KSS varia de 0 a 200. Uma seção é o Knee Society Clinical Score (KSCS) - os pontos são dados para dor, movimento e estabilidade e os pontos são deduzidos para contratura de flexão, atraso de extensão e desalinhamento. O KSCS varia de 0 a 100. A outra seção é o Knee Society Functional Score (KSFS) - os pontos são atribuídos para caminhar distâncias e subir escadas e os pontos são deduzidos para o uso de auxiliares de locomoção. O KSFS varia de 0 a 100. Para cada seção, uma pontuação de 80-100 foi considerada excelente; 70-79, bom; 60-69, razoável; < 60, pobre. |
3 meses pós-operatório
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Avaliação do escore funcional da Knee Society aos 6 meses de pós-operatório
Prazo: 6 meses pós-operatório
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O Knee Society Functional Score foi aplicado aos 6 meses de pós-operatório. O Knee Society Score (KSS) é composto por duas seções (cada uma valendo 100 pontos) para um máximo de 200 pontos. A escala KSS varia de 0 a 200. Uma seção é o Knee Society Clinical Score (KSCS) - os pontos são dados para dor, movimento e estabilidade e os pontos são deduzidos para contratura de flexão, atraso de extensão e desalinhamento. O KSCS varia de 0 a 100. A outra seção é o Knee Society Functional Score (KSFS) - os pontos são atribuídos para caminhar distâncias e subir escadas e os pontos são deduzidos para o uso de auxiliares de locomoção. O KSFS varia de 0 a 100. Para cada seção, uma pontuação de 80-100 foi considerada excelente; 70-79, bom; 60-69, razoável; < 60, pobre. |
6 meses pós-operatório
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Avaliação do escore funcional da Knee Society aos 12 meses de pós-operatório
Prazo: 12 meses de pós-operatório
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O Knee Society Functional Score foi aplicado aos 12 meses de pós-operatório. O Knee Society Score (KSS) é composto por duas seções (cada uma valendo 100 pontos) para um máximo de 200 pontos. A escala KSS varia de 0 a 200. Uma seção é o Knee Society Clinical Score (KSCS) - os pontos são dados para dor, movimento e estabilidade e os pontos são deduzidos para contratura de flexão, atraso de extensão e desalinhamento. O KSCS varia de 0 a 100. A outra seção é o Knee Society Functional Score (KSFS) - os pontos são atribuídos para caminhar distâncias e subir escadas e os pontos são deduzidos para o uso de auxiliares de locomoção. O KSFS varia de 0 a 100. Para cada seção, uma pontuação de 80-100 foi considerada excelente; 70-79, bom; 60-69, razoável; < 60, pobre. |
12 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1585/2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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