Isokinetische prestaties na kruisbandvervangende ultracongruente en posterieur gestabiliseerde totale knieprothesen
Isokinetische prestatie na kruisbandvervangende ultracongruente en posterieur gestabiliseerde totale knieprothesen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De keuze tussen ultra-congruente (UC) insert of posterieure kruisband-gestabiliseerde (PS) insert in posterieure kruisband (PCL) waarbij totale knieartroplastiek (TKA) wordt opgeofferd, blijft discutabel. Ondanks de potentiële voordelen van de UC-insert ten opzichte van PS-inserts met zijn andere ontwerp, zijn er zorgen over inferieure klinische resultaten met betrekking tot het gebruik ervan. Daarom werd in deze studie de isokinetische prestatie gebruikt om de kniefunctie na TK objectief te evalueren en werden ook de klinische scores van de patiënten geëvalueerd. Voor zover wij weten, heeft geen enkele prospectieve gerandomiseerde studie de isokinetische prestaties van de knie na het gebruik van UC- en PS-inserts bij TKP vergeleken. De hypothese van de huidige studie was dat in vergelijking met de PS-insert, de UC-insert zou worden geassocieerd met een lager klinisch resultaat en isokinetische prestaties na TKP.
Een totaal van 65 patiënten die een TKP zouden ondergaan voor primaire artrose van de knie, werden willekeurig toegewezen aan de UC-groep (32 patiënten) of de PS-groep (33 patiënten). De Knee Society Score (KSS) en isokinetische prestatieresultaten van elke patiënt werden preoperatief en na 3, 6 en 12 maanden na de operatie geregistreerd. De fysioloog voerde isokinetische tests uit en de patiënten waren blind voor het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De geschiktheid van alle patiënten tussen 55 en 80 jaar, die een unilaterale TKP moeten ondergaan voor primaire artrose van de knie, zal worden beoordeeld. De uitsluitingscriteria zijn reumatologische gewrichtsaandoeningen, eerdere knieoperaties, neuromusculaire aandoeningen, bilaterale TKP of insufficiëntie van collaterale ligamenten. Patiënten worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 via computergegenereerde randomisatie met behulp van Microsoft Excel 2016 (Microsoft Corporation, Seattle, WA, VS) om vóór de operatie te worden toegewezen aan de UC-insert- of PS-insert-groep. Ongeblindeerde senior bewoner zal de randomisatie implementeren. Patiënten en fysiotherapeuten die isokinetische metingen uitvoeren, zijn blind voor groepstoewijzing.
Tijdens de UC- en PS-operaties zal de Vanguard® Complete Knee System-prothese (Zimmer Biomet Inc., Warsaw, IN, VS) bij alle patiënten met dezelfde chirurgische techniek worden geïmplanteerd. Het Vanguard anterieur gestabiliseerde (AS) inzetstuk is een UC deep-dish ontwerp met een 10 mm prominente voorste lip en 5 mm achterste lip. Dit botsparende ontwerp voorkomt subluxatie van het voorste dijbeen vanwege de prominente voorste lip. Dankzij het ontwerp van het inzetstuk kan het worden gebruikt met de Vanguard-kruisbandhoudende femurcomponent en het zeer congruente articulatieoppervlak verhoogt de rotatiestabiliteit. Er is meer contactoppervlak tussen de femurcomponent en het gewichtdragende oppervlak om de schuifspanning tussen het femur en het polyethyleen inzetstuk te verminderen.
Na spinale anesthesie wordt een tourniquet opgeblazen tot een druk van 300 mmHg. Alle operaties worden uitgevoerd met dezelfde chirurgische techniek door één senior chirurg. In alle gevallen wordt een patellaire oppervlakte-artroplastiek uitgevoerd. Zowel de femorale als de tibiale prothesen worden geïmplanteerd met geperst botcement. In het kniekapsel wordt een zuigdrain geplaatst. Op de ochtend van de eerste dag na de operatie worden patiënten gemobiliseerd onder toezicht van de fysiotherapeut. Alle patiënten ondergaan tijdens de poliklinische periode dezelfde revalidatieprocedure en worden door dezelfde fysioloog onderzocht tijdens de reguliere follow-upbezoeken van 3, 6 en 12 maanden.
Het primaire resultaat is isokinetische prestatie, gemeten als maximale knie-extensor- en flexortorsiewaarden in Newton-meters, op de geopereerde knie. Metingen worden preoperatief uitgevoerd en bij controles na 3, 6 en 12 maanden onder supervisie van dezelfde fysioloog. Op dezelfde tijdstippen wordt ook de Knee Society Score (KSS) geëvalueerd. Isokinetische metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versie 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, VS) door dezelfde senior fysioloog. Patiënten worden op de dynamometer geplaatst met de heup in 90° in een zittende positie voor de knieflexie- en extensiemetingen. Zijwaartse beweging van de knie wordt voorkomen tijdens volledige extensie en flexie van de knie door een dijband om het geopereerde been. De fysiotherapeut zal de patiënten helpen om voor elke test de juiste houding aan te nemen. Concentrische isokinetische knieflexie-extensies worden beoordeeld met een vooraf ingestelde snelheid van 60º/sec, over een bewegingsbereik van 0º tot 110º voor beide parameters. Elke patiënt zal een vast aantal van 10 flexie-extensie herhalingen uitvoeren. Er zullen instructies worden gegeven en er zal één proefherhaling worden uitgevoerd door alle patiënten voordat de metingen werden uitgevoerd.
Er zal een schatting van de steekproefomvang worden uitgevoerd met behulp van het piekkoppel van de extensie als een primaire effectvariabele. Omdat er geen vergelijkbare studie met isokinetische metingen is over dit onderwerp, is uitgegaan van een verschil in gemiddelde waarden van 10 Nm en een standaarddeviatie van 12 Nm per groep. De groepssteekproeven van 31 en 31 bereikten een vermogen van 0,90 om een verschil van 10 Nm tussen de twee groepen te detecteren met geschatte groepsstandaarddeviaties van 12 voor elke groep en met een significantieniveau (alfa) van 0,05 met behulp van een tweezijdige, twee steekproeven. Gezien het verlies aan follow-up werden twee patiënten aan elke groep toegevoegd. De werving stopt dus nadat 33 patiënten aan een van beide groepen zijn toegewezen. Alle gegevens worden berekend als gemiddelde en standaarddeviatie. De Student's t-toets wordt gebruikt voor statistische analyse van de patiëntgegevens. Statistische berekeningen worden uitgevoerd met SPSS 22.0 software (IBM SPSS Statistics for Windows, versie 22.0. Armonk, NY: IBM Corp.). Een waarde van p< 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aksaray, Kalkoen, 68200
- Aksaray University Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 55 en 80 jaar
- Gepland om eenzijdige TKP te ondergaan voor primaire artrose van de knie
Uitsluitingscriteria:
- Reumatologische gewrichtsaandoeningen
- Vorige knieoperatie
- Neuromusculaire aandoeningen
- Bilaterale TKA
- Insufficiëntie van collaterale ligamenten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ultracongruente invoeggroep
Ultracongruente inzetstukken werden gebruikt tijdens totale knieartroplastiek bij patiënten die in deze groep waren gerandomiseerd.
|
Retentie van de achterste kruisband versus opoffering is een van de belangrijkste debatten bij totale knieartroplastiek (TKP) en retentie of opoffering hangt af van de individuele voorkeur van de chirurg tijdens de operatie.
Telkens wanneer de chirurg besluit de achterste kruisband (PCL) op te offeren, rijst er een andere controversiële vraag met betrekking tot het tibiale inzetstuktype.
Hoewel het achterste kruisband-gestabiliseerde (PS) inzetstuk veel wordt gebruikt als het tibiale inzetstuk bij PCL-opofferende TKP, heeft het enkele nadelen, zoals verhoogde polyethyleenslijtage, extra botresectie, breuk van de stift en het patellaire clunksyndroom.
De ultra-congruente (UC) insert is speciaal ontworpen om botverlies en de andere genoemde nadelen van de conventionele PS-insert te voorkomen.
Er is echter gezien dat patiënten met postoperatieve hyperextensie geassocieerd zijn met inferieure klinische resultaten en knieën worden geleidelijk meer gestrekt tot twee jaar na TKP met behulp van de UC-insert.
|
|
Experimenteel: Achterste kruisband gestabiliseerd inzetstuk
Achterste kruisband-gestabiliseerde inserts werden gebruikt tijdens totale knieartroplastiek bij patiënten gerandomiseerd naar deze groep.
|
Retentie van de achterste kruisband versus opoffering is een van de belangrijkste debatten bij totale knieartroplastiek (TKP) en retentie of opoffering hangt af van de individuele voorkeur van de chirurg tijdens de operatie.
Telkens wanneer de chirurg besluit de achterste kruisband (PCL) op te offeren, rijst er een andere controversiële vraag met betrekking tot het tibiale inzetstuktype.
Hoewel het achterste kruisband-gestabiliseerde (PS) inzetstuk veel wordt gebruikt als het tibiale inzetstuk bij PCL-opofferende TKP, heeft het enkele nadelen, zoals verhoogde polyethyleenslijtage, extra botresectie, breuk van de stift en het patellaire clunksyndroom.
De ultra-congruente (UC) insert is speciaal ontworpen om botverlies en de andere genoemde nadelen van de conventionele PS-insert te voorkomen.
Er is echter gezien dat patiënten met postoperatieve hyperextensie geassocieerd zijn met inferieure klinische resultaten en knieën worden geleidelijk meer gestrekt tot twee jaar na TKP met behulp van de UC-insert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline-beoordeling van het maximale knie-extensorkoppel preoperatief
Tijdsspanne: Preoperatief
|
De maximale extensortorsiewaarden van elke patiënt werden preoperatief geregistreerd voor de geopereerde knie onder supervisie van dezelfde fysioloog.
De isokinetische metingen werden uitgevoerd met behulp van een Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versie 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, VS).
Concentrische isokinetische knieflexie-extensies werden beoordeeld met een vooraf ingestelde snelheid van 60º/sec, over een bewegingsbereik van 0º tot 110º voor beide parameters.
Elke patiënt voltooide een vast aantal van 10 flexie-extensie herhalingen.
Het koppel werd beoordeeld in Newtonmeter (Nm).
|
Preoperatief
|
|
Basislijnbeoordeling van het maximale knieflexorkoppel preoperatief
Tijdsspanne: Preoperatief
|
De maximale flexortorsiewaarden van elke patiënt werden preoperatief geregistreerd voor de geopereerde knie onder supervisie van dezelfde fysioloog.
De isokinetische metingen werden uitgevoerd met behulp van een Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versie 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, VS).
Concentrische isokinetische knieflexie-extensies werden beoordeeld met een vooraf ingestelde snelheid van 60º/sec, over een bewegingsbereik van 0º tot 110º voor beide parameters.
Elke patiënt voltooide een vast aantal van 10 flexie-extensie herhalingen.
Koppel werd beoordeeld in Newton-meters (N m).
|
Preoperatief
|
|
Beoordeling van het maximale knie-extensorkoppel 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
De piekwaarden van het extensorkoppel van elke patiënt werden geregistreerd voor de geopereerde knie na 3 maanden postoperatief onder supervisie van dezelfde fysioloog.
De isokinetische metingen werden uitgevoerd met behulp van een Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versie 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, VS).
Concentrische isokinetische knieflexie-extensies werden beoordeeld met een vooraf ingestelde snelheid van 60º/sec, over een bewegingsbereik van 0º tot 110º voor beide parameters.
Elke patiënt voltooide een vast aantal van 10 flexie-extensie herhalingen.
Koppel werd beoordeeld in Newton-meters (N m).
|
3 maanden postoperatief
|
|
Beoordeling van het maximale knieflexorkoppel 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Piekwaarden van het buigmoment van elke patiënt werden geregistreerd voor de geopereerde knie na 3 maanden postoperatief onder supervisie van dezelfde fysioloog.
De isokinetische metingen werden uitgevoerd met behulp van een Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versie 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, VS).
Concentrische isokinetische knieflexie-extensies werden beoordeeld met een vooraf ingestelde snelheid van 60º/sec, over een bewegingsbereik van 0º tot 110º voor beide parameters.
Elke patiënt voltooide een vast aantal van 10 flexie-extensie herhalingen.
Koppel werd beoordeeld in Newton-meters (N m).
|
3 maanden postoperatief
|
|
Beoordeling van het maximale knie-extensorkoppel 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
De maximale extensortorsiewaarden van elke patiënt werden geregistreerd voor de geopereerde knie na 6 maanden postoperatief onder supervisie van dezelfde fysioloog.
De isokinetische metingen werden uitgevoerd met behulp van een Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versie 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, VS).
Concentrische isokinetische knieflexie-extensies werden beoordeeld met een vooraf ingestelde snelheid van 60º/sec, over een bewegingsbereik van 0º tot 110º voor beide parameters.
Elke patiënt voltooide een vast aantal van 10 flexie-extensie herhalingen.
Koppel werd beoordeeld in Newton-meters (N m).
|
6 maanden postoperatief
|
|
Beoordeling van het maximale knieflexorkoppel 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
De maximale flexortorsiewaarden van elke patiënt werden na 6 maanden postoperatief geregistreerd voor de geopereerde knie onder supervisie van dezelfde fysioloog.
De isokinetische metingen werden uitgevoerd met behulp van een Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versie 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, VS).
Concentrische isokinetische knieflexie-extensies werden beoordeeld met een vooraf ingestelde snelheid van 60º/sec, over een bewegingsbereik van 0º tot 110º voor beide parameters.
Elke patiënt voltooide een vast aantal van 10 flexie-extensie herhalingen.
Koppel werd beoordeeld in Newton-meters (N m).
|
6 maanden postoperatief
|
|
Beoordeling van het maximale knie-extensorkoppel 12 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
|
De maximale extensortorsiewaarden van elke patiënt werden geregistreerd voor de geopereerde knie na 12 maanden postoperatief onder supervisie van dezelfde fysioloog.
De isokinetische metingen werden uitgevoerd met behulp van een Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versie 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, VS).
Concentrische isokinetische knieflexie-extensies werden beoordeeld met een vooraf ingestelde snelheid van 60º/sec, over een bewegingsbereik van 0º tot 110º voor beide parameters.
Elke patiënt voltooide een vast aantal van 10 flexie-extensie herhalingen.
Koppel werd beoordeeld in Newton-meters (N m).
|
12 maanden postoperatief
|
|
Beoordeling van het maximale knieflexorkoppel 12 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
|
De maximale flexortorsiewaarden van elke patiënt werden na 12 maanden postoperatief geregistreerd voor de geopereerde knie onder supervisie van dezelfde fysioloog.
De isokinetische metingen werden uitgevoerd met behulp van een Biodex System III Isokinetic Dynamometer, versie 3.03 (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, VS).
Concentrische isokinetische knieflexie-extensies werden beoordeeld met een vooraf ingestelde snelheid van 60º/sec, over een bewegingsbereik van 0º tot 110º voor beide parameters.
Elke patiënt voltooide een vast aantal van 10 flexie-extensie herhalingen.
Koppel werd beoordeeld in Newton-meters (N m).
|
12 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline Knee Society Klinische Score Evaluatie
Tijdsspanne: Preoperatief
|
De Knee Society Score werd preoperatief toegepast. De Knee Society Score (KSS) bestaat uit twee secties (elk 100 punten waard) voor een maximum van 200 punten. De KSS-schaal loopt van 0 tot 200. Een onderdeel is de Knee Society Clinical Score (KSCS) - punten worden gegeven voor pijn, beweging en stabiliteit en punten worden afgetrokken voor flexiecontractuur, extensievertraging en verkeerde uitlijning. De KSCS varieert van 0 tot 100. De andere sectie is de Knee Society Functional Score (KSFS) - punten worden toegekend voor loopafstanden en traplopen en punten worden afgetrokken voor het gebruik van loophulpmiddelen. De KSFS varieert van 0 tot 100. Voor elke sectie werd een score van 80-100 als uitstekend beschouwd; 70-79, goed; 60-69, redelijk; < 60, slecht. |
Preoperatief
|
|
Klinische scoreevaluatie van de Knee Society 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
De Knee Society Clinical Score werd na 3 maanden postoperatief toegepast. De Knee Society Score (KSS) bestaat uit twee secties (elk 100 punten waard) voor een maximum van 200 punten. De KSS-schaal loopt van 0 tot 200. Een onderdeel is de Knee Society Clinical Score (KSCS) - punten worden gegeven voor pijn, beweging en stabiliteit en punten worden afgetrokken voor flexiecontractuur, extensievertraging en verkeerde uitlijning. De KSCS varieert van 0 tot 100. De andere sectie is de Knee Society Functional Score (KSFS) - punten worden toegekend voor loopafstanden en traplopen en punten worden afgetrokken voor het gebruik van loophulpmiddelen. De KSFS varieert van 0 tot 100. Voor elke sectie werd een score van 80-100 als uitstekend beschouwd; 70-79, goed; 60-69, redelijk; < 60, slecht. |
3 maanden postoperatief
|
|
Klinische scoreevaluatie van de Knee Society zes maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
De Knee Society Clinical Score werd postoperatief 6 maanden toegepast. De Knee Society Score (KSS) bestaat uit twee secties (elk 100 punten waard) voor een maximum van 200 punten. De KSS-schaal loopt van 0 tot 200. Een onderdeel is de Knee Society Clinical Score (KSCS) - punten worden gegeven voor pijn, beweging en stabiliteit en punten worden afgetrokken voor flexiecontractuur, extensievertraging en verkeerde uitlijning. De KSCS varieert van 0 tot 100. De andere sectie is de Knee Society Functional Score (KSFS) - punten worden toegekend voor loopafstanden en traplopen en punten worden afgetrokken voor het gebruik van loophulpmiddelen. De KSFS varieert van 0 tot 100. Voor elke sectie werd een score van 80-100 als uitstekend beschouwd; 70-79, goed; 60-69, redelijk; < 60, slecht. |
6 maanden postoperatief
|
|
Klinische scoreevaluatie van de Knee Society 12 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
|
De Knee Society Clinical Score werd na 12 maanden postoperatief toegepast. De Knee Society Score (KSS) bestaat uit twee secties (elk 100 punten waard) voor een maximum van 200 punten. De KSS-schaal loopt van 0 tot 200. Een onderdeel is de Knee Society Clinical Score (KSCS) - punten worden gegeven voor pijn, beweging en stabiliteit en punten worden afgetrokken voor flexiecontractuur, extensievertraging en verkeerde uitlijning. De KSCS varieert van 0 tot 100. De andere sectie is de Knee Society Functional Score (KSFS) - punten worden toegekend voor loopafstanden en traplopen en punten worden afgetrokken voor het gebruik van loophulpmiddelen. De KSFS varieert van 0 tot 100. Voor elke sectie werd een score van 80-100 als uitstekend beschouwd; 70-79, goed; 60-69, redelijk; < 60, slecht. |
12 maanden postoperatief
|
|
Baseline Knee Society Functionele Score Evaluatie
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Preoperatief werd de Knee Society Functional Score toegepast. De Knee Society Score (KSS) bestaat uit twee secties (elk 100 punten waard) voor een maximum van 200 punten. De KSS-schaal loopt van 0 tot 200. Een onderdeel is de Knee Society Clinical Score (KSCS) - punten worden gegeven voor pijn, beweging en stabiliteit en punten worden afgetrokken voor flexiecontractuur, extensievertraging en verkeerde uitlijning. De KSCS varieert van 0 tot 100. De andere sectie is de Knee Society Functional Score (KSFS) - punten worden toegekend voor loopafstanden en traplopen en punten worden afgetrokken voor het gebruik van loophulpmiddelen. De KSFS varieert van 0 tot 100. Voor elke sectie werd een score van 80-100 als uitstekend beschouwd; 70-79, goed; 60-69, redelijk; < 60, slecht. |
Preoperatief
|
|
Knee Society Functional Score Evaluatie 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
De functionele score van de Knee Society werd na 3 maanden na de operatie toegepast. De Knee Society Score (KSS) bestaat uit twee secties (elk 100 punten waard) voor een maximum van 200 punten. De KSS-schaal loopt van 0 tot 200. Een onderdeel is de Knee Society Clinical Score (KSCS) - punten worden gegeven voor pijn, beweging en stabiliteit en punten worden afgetrokken voor flexiecontractuur, extensievertraging en verkeerde uitlijning. De KSCS varieert van 0 tot 100. De andere sectie is de Knee Society Functional Score (KSFS) - punten worden toegekend voor loopafstanden en traplopen en punten worden afgetrokken voor het gebruik van loophulpmiddelen. De KSFS varieert van 0 tot 100. Voor elke sectie werd een score van 80-100 als uitstekend beschouwd; 70-79, goed; 60-69, redelijk; < 60, slecht. |
3 maanden postoperatief
|
|
Knee Society Functional Score Evaluatie 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
De functionele score van de Knee Society werd postoperatief 6 maanden toegepast. De Knee Society Score (KSS) bestaat uit twee secties (elk 100 punten waard) voor een maximum van 200 punten. De KSS-schaal loopt van 0 tot 200. Een onderdeel is de Knee Society Clinical Score (KSCS) - punten worden gegeven voor pijn, beweging en stabiliteit en punten worden afgetrokken voor flexiecontractuur, extensievertraging en verkeerde uitlijning. De KSCS varieert van 0 tot 100. De andere sectie is de Knee Society Functional Score (KSFS) - punten worden toegekend voor loopafstanden en traplopen en punten worden afgetrokken voor het gebruik van loophulpmiddelen. De KSFS varieert van 0 tot 100. Voor elke sectie werd een score van 80-100 als uitstekend beschouwd; 70-79, goed; 60-69, redelijk; < 60, slecht. |
6 maanden postoperatief
|
|
Knee Society Functional Score Evaluatie 12 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
|
De Functional Score van de Knee Society werd 12 maanden na de operatie toegepast. De Knee Society Score (KSS) bestaat uit twee secties (elk 100 punten waard) voor een maximum van 200 punten. De KSS-schaal loopt van 0 tot 200. Een onderdeel is de Knee Society Clinical Score (KSCS) - punten worden gegeven voor pijn, beweging en stabiliteit en punten worden afgetrokken voor flexiecontractuur, extensievertraging en verkeerde uitlijning. De KSCS varieert van 0 tot 100. De andere sectie is de Knee Society Functional Score (KSFS) - punten worden toegekend voor loopafstanden en traplopen en punten worden afgetrokken voor het gebruik van loophulpmiddelen. De KSFS varieert van 0 tot 100. Voor elke sectie werd een score van 80-100 als uitstekend beschouwd; 70-79, goed; 60-69, redelijk; < 60, slecht. |
12 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deniz Çankaya, MD, Aksaray University Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1585/2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
Klinische onderzoeken op Vanguard® kniesysteem
-
Zimmer BiometBeëindigdArtroplastiek, Vervanging, KnieAustralië, Denemarken, Verenigd Koninkrijk, Zweden, Nederland, Verenigde Staten, Oostenrijk, België, Frankrijk, Portugal
-
University of OxfordUniversity of Copenhagen; Zimmer BiometOnbekendPrimaire artrose van de knie nrsVerenigd Koninkrijk
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNog niet aan het werven
-
Zimmer BiometVoltooid
-
Zimmer BiometVoltooidReumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of FlexiemisvormingenBelgië, Zwitserland, Duitsland, Israël, Italië
-
Zimmer BiometVoltooidArtroseNederland, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk
-
London Health Sciences Centre Research Institute...MicroPort Orthopedics Inc.Actief, niet wervendArtrose van de knie | Totale knieartroplastiek | Radiostereometrische analyseCanada
-
CorinVoltooidArtritis van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicBeëindigdArtrose | Reumatoïde artritis | Knie artritis | Degeneratieve artritisVerenigde Staten
-
Stryker OrthopaedicsVoltooidArtroplastiek, Vervanging, KnieNederland, Verenigd Koninkrijk, Oostenrijk, Duitsland