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Gamification in der Behandlung von Spinnenphobie

6. November 2024 aktualisiert von: Anke Haberkamp

Testen einer spielerischen App zur Reduzierung von Vermeidung und Angst vor Spinnen bei Spinnenphobie

Bei der Umsetzung von Programmen zur Behandlung psychischer Erkrankungen werden immer häufiger mobile Anwendungen in Betracht gezogen. Die Studie zielt darauf ab, die Vermeidung und Angst vor Spinnen bei spinnenängstlichen Personen zu reduzieren, indem Expositionsprinzipien mit Gamification-Elementen (z. erzählerischer Hintergrund, Levelfortschritt, Punkte, Feedback). Wir untersuchen die Wirksamkeit der gamifizierten App in einem Remote-Online-Therapiekontext.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marburg, Deutschland
        • Philipps University Marburg
      • Marburg, Deutschland
        • Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer müssen

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • SPQ-Score ≥ 14
  • BDI-II-Score ≤ 18

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer gelten als nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie die oben genannten Aufnahmekriterien nicht erfüllen oder

  • allergisch gegen Spinnen- oder Bienenstiche sind,
  • sich derzeit in psychotherapeutischer und/oder psychopharmakologischer Behandlung befinden,
  • an einer aktuellen Psychose, Manie oder Drogenmissbrauch leiden, oder
  • erfolgreicher Abschluss von 8 oder mehr von 12 möglichen BVT-Schritten zu Studienbeginn (um sicherzustellen, dass die Teilnehmer tatsächlich Spinnenangst haben)
  • ein höheres Risiko durch Covid-19 haben bzw
  • nahm 2019 an einer Pilotstudie teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spider-Gamification-App
Die Teilnehmer spielen 7 Tage lang zweimal täglich die Spider-Gamification-App
Konfrontation mit Spinnen per gamifizierter App
Andere Namen:
  • Spider-Gamification-App
Experimental: Online-Präsenz + Spider-Gamification-App
Die Teilnehmer erhalten eine therapeutengeführte Online-Konfrontationstherapie in einer Sitzung und spielen 7 Tage lang zweimal täglich die Spider-Gamification-App
Konfrontation mit Spinnen per gamifizierter App
Andere Namen:
  • Spider-Gamification-App
Massierte Expositionstherapie im Verlauf einer einzigen Sitzung, angewendet in einem Remote-Online-Kontext
Andere Namen:
  • Online-Präsenz
Aktiver Komparator: Online-Präsenz + Nicht-Spider-Gamification-App
Die Teilnehmer erhalten eine von einem Therapeuten geführte Online-Konfrontationstherapie in einer Sitzung und spielen 7 Tage lang zweimal täglich eine Non-Spider-Gamification-App
Massierte Expositionstherapie im Verlauf einer einzigen Sitzung, angewendet in einem Remote-Online-Kontext
Andere Namen:
  • Online-Präsenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Vermeidungsverhaltens (Behavioral Approach Task; BAT)
Zeitfenster: Grundlinie; (nach einmaliger Exposition, falls angewendet); Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Die Werte reichen von 0 („Teilnehmer weigert sich, den Raum mit der Spinne zu betreten“) bis 12 („Teilnehmer hält die Spinne mindestens 20 Sekunden lang“).
Grundlinie; (nach einmaliger Exposition, falls angewendet); Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Spinnenangst (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Zeitfenster: Grundlinie; Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Die Skala reicht von 0-31. Hohe Werte spiegeln ein hohes subjektives Niveau und niedrige Werte ein niedriges subjektives Niveau der Spinnenangst wider.
Grundlinie; Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Spinnenangst: Spinnenangst-Fragebogen (FAS)
Zeitfenster: Grundlinie; Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Die Skala reicht von 0-108. Hohe Werte spiegeln ein hohes subjektives Niveau und niedrige Werte ein niedriges subjektives Niveau der Spinnenangst wider.
Grundlinie; Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ekels vor und nach dem Spielen der App
Zeitfenster: Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
Sieben-Punkte-Bewertungsskala von 0 bis 6: Hohe Werte spiegeln ein hohes Maß und niedrige Werte ein niedriges Maß an erlebtem Ekel wider; die Teilnehmer spielen zweimal täglich (zwischen 8 - 11 Uhr und 16 - 19 Uhr); Bewertungen sind Teil der App
Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
Veränderung der Erregung vor und nach dem Spielen der App
Zeitfenster: Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
Sieben-Punkte-Bewertungsskala von 0 bis 6: Hohe Werte spiegeln ein hohes Maß und niedrige Werte ein niedriges Maß an erlebter Erregung wider; die Teilnehmer spielen zweimal täglich (zwischen 8 - 11 Uhr und 16 - 19 Uhr); Bewertungen sind Teil der App
Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
Veränderung der Angst vor und nach dem Spielen der App
Zeitfenster: Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
Sieben-Punkte-Bewertungsskala mit Werten von 0 bis 6: Hohe Werte spiegeln ein hohes Maß und niedrige Werte ein niedriges Maß an erlebter Angst wider; die Teilnehmer spielen zweimal täglich (zwischen 8 - 11 Uhr und 16 - 19 Uhr); Bewertungen sind Teil der App
Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (1 Woche nach Ausgangswert); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Misst die Schwere der Depression; Die Skala reicht von 0-63: 0-13 minimale depressive Symptome; 14-19 milde Symptome; 20-28 mäßige Symptome; 29-63 schwere Symptome.
Ausgangswert, Nachbehandlung (1 Woche nach Ausgangswert); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Kurzes Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (1 Woche nach Ausgangswert); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Misst klinisch relevante psychologische Symptome.
Ausgangswert, Nachbehandlung (1 Woche nach Ausgangswert); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Deutsche Version des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: (nach einmaliger Exposition, falls angewendet), Nachbehandlung (1 Woche nach Baseline); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Standardisierte Zufriedenheitsmessung
(nach einmaliger Exposition, falls angewendet), Nachbehandlung (1 Woche nach Baseline); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Bewertungsskala für mobile Anwendungen (MARS)
Zeitfenster: Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)
Fragebogen zur Bewertung der Qualität neuer nutzerorientierter Gesundheitsanwendungen
Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaSpPh

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilen Sie anonymisierte IPD über ein Allzweck-Open-Access-Repository

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ende des Studiums; unbegrenzt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

offener Zugang

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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