- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04423783
Gamification in der Behandlung von Spinnenphobie
6. November 2024 aktualisiert von: Anke Haberkamp
Testen einer spielerischen App zur Reduzierung von Vermeidung und Angst vor Spinnen bei Spinnenphobie
Bei der Umsetzung von Programmen zur Behandlung psychischer Erkrankungen werden immer häufiger mobile Anwendungen in Betracht gezogen.
Die Studie zielt darauf ab, die Vermeidung und Angst vor Spinnen bei spinnenängstlichen Personen zu reduzieren, indem Expositionsprinzipien mit Gamification-Elementen (z.
erzählerischer Hintergrund, Levelfortschritt, Punkte, Feedback).
Wir untersuchen die Wirksamkeit der gamifizierten App in einem Remote-Online-Therapiekontext.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marburg, Deutschland
- Philipps University Marburg
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Marburg, Deutschland
- Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer müssen
- 18 Jahre oder älter sein,
- SPQ-Score ≥ 14
- BDI-II-Score ≤ 18
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer gelten als nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie die oben genannten Aufnahmekriterien nicht erfüllen oder
- allergisch gegen Spinnen- oder Bienenstiche sind,
- sich derzeit in psychotherapeutischer und/oder psychopharmakologischer Behandlung befinden,
- an einer aktuellen Psychose, Manie oder Drogenmissbrauch leiden, oder
- erfolgreicher Abschluss von 8 oder mehr von 12 möglichen BVT-Schritten zu Studienbeginn (um sicherzustellen, dass die Teilnehmer tatsächlich Spinnenangst haben)
- ein höheres Risiko durch Covid-19 haben bzw
- nahm 2019 an einer Pilotstudie teil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spider-Gamification-App
Die Teilnehmer spielen 7 Tage lang zweimal täglich die Spider-Gamification-App
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Konfrontation mit Spinnen per gamifizierter App
Andere Namen:
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Experimental: Online-Präsenz + Spider-Gamification-App
Die Teilnehmer erhalten eine therapeutengeführte Online-Konfrontationstherapie in einer Sitzung und spielen 7 Tage lang zweimal täglich die Spider-Gamification-App
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Konfrontation mit Spinnen per gamifizierter App
Andere Namen:
Massierte Expositionstherapie im Verlauf einer einzigen Sitzung, angewendet in einem Remote-Online-Kontext
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Online-Präsenz + Nicht-Spider-Gamification-App
Die Teilnehmer erhalten eine von einem Therapeuten geführte Online-Konfrontationstherapie in einer Sitzung und spielen 7 Tage lang zweimal täglich eine Non-Spider-Gamification-App
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Massierte Expositionstherapie im Verlauf einer einzigen Sitzung, angewendet in einem Remote-Online-Kontext
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Vermeidungsverhaltens (Behavioral Approach Task; BAT)
Zeitfenster: Grundlinie; (nach einmaliger Exposition, falls angewendet); Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
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Die Werte reichen von 0 („Teilnehmer weigert sich, den Raum mit der Spinne zu betreten“) bis 12 („Teilnehmer hält die Spinne mindestens 20 Sekunden lang“).
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Grundlinie; (nach einmaliger Exposition, falls angewendet); Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
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Veränderung der Spinnenangst (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Zeitfenster: Grundlinie; Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
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Die Skala reicht von 0-31.
Hohe Werte spiegeln ein hohes subjektives Niveau und niedrige Werte ein niedriges subjektives Niveau der Spinnenangst wider.
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Grundlinie; Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
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Veränderung der Spinnenangst: Spinnenangst-Fragebogen (FAS)
Zeitfenster: Grundlinie; Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
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Die Skala reicht von 0-108.
Hohe Werte spiegeln ein hohes subjektives Niveau und niedrige Werte ein niedriges subjektives Niveau der Spinnenangst wider.
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Grundlinie; Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Ekels vor und nach dem Spielen der App
Zeitfenster: Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
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Sieben-Punkte-Bewertungsskala von 0 bis 6: Hohe Werte spiegeln ein hohes Maß und niedrige Werte ein niedriges Maß an erlebtem Ekel wider; die Teilnehmer spielen zweimal täglich (zwischen 8 - 11 Uhr und 16 - 19 Uhr); Bewertungen sind Teil der App
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Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
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Veränderung der Erregung vor und nach dem Spielen der App
Zeitfenster: Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
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Sieben-Punkte-Bewertungsskala von 0 bis 6: Hohe Werte spiegeln ein hohes Maß und niedrige Werte ein niedriges Maß an erlebter Erregung wider; die Teilnehmer spielen zweimal täglich (zwischen 8 - 11 Uhr und 16 - 19 Uhr); Bewertungen sind Teil der App
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Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
|
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Veränderung der Angst vor und nach dem Spielen der App
Zeitfenster: Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
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Sieben-Punkte-Bewertungsskala mit Werten von 0 bis 6: Hohe Werte spiegeln ein hohes Maß und niedrige Werte ein niedriges Maß an erlebter Angst wider; die Teilnehmer spielen zweimal täglich (zwischen 8 - 11 Uhr und 16 - 19 Uhr); Bewertungen sind Teil der App
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Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (1 Woche nach Ausgangswert); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
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Misst die Schwere der Depression; Die Skala reicht von 0-63: 0-13 minimale depressive Symptome; 14-19 milde Symptome; 20-28 mäßige Symptome; 29-63 schwere Symptome.
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Ausgangswert, Nachbehandlung (1 Woche nach Ausgangswert); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
|
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Kurzes Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (1 Woche nach Ausgangswert); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
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Misst klinisch relevante psychologische Symptome.
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Ausgangswert, Nachbehandlung (1 Woche nach Ausgangswert); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
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Deutsche Version des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: (nach einmaliger Exposition, falls angewendet), Nachbehandlung (1 Woche nach Baseline); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
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Standardisierte Zufriedenheitsmessung
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(nach einmaliger Exposition, falls angewendet), Nachbehandlung (1 Woche nach Baseline); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
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Bewertungsskala für mobile Anwendungen (MARS)
Zeitfenster: Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)
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Fragebogen zur Bewertung der Qualität neuer nutzerorientierter Gesundheitsanwendungen
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Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaSpPh
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Teilen Sie anonymisierte IPD über ein Allzweck-Open-Access-Repository
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ende des Studiums; unbegrenzt
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
offener Zugang
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .