Pelillistäminen hämähäkkifobian hoidossa
keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Anke Haberkamp
Pelillisen sovelluksen testaus hämähäkkien välttämisen ja pelon vähentämiseksi hämähäkkifobiassa
Mobiilisovellukset otetaan yhä enemmän huomioon mielenterveyshäiriöiden hoitoohjelmia toteutettaessa.
Tutkimuksen tavoitteena on vähentää hämähäkkien välttämistä ja pelkoa hämähäkkipelkoisilla yksilöillä yhdistämällä altistusperiaatteet pelillistämiselementteihin (esim.
kerronnan tausta, tason eteneminen, pisteet, palaute).
Tutkimme pelillisen sovelluksen tehokkuutta etäverkkoterapian kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marburg, Saksa
- Philipps University Marburg
-
Marburg, Saksa
- Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien tulee
- olla 18 vuotta tai vanhempi,
- SPQ-pisteet ≥ 14
- BDI-II-pisteet ≤ 18
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat katsotaan kelpaamattomiksi, jos he eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja tai
- olet allerginen hämähäkkeille tai mehiläisen pistoille,
- ovat parhaillaan psykoterapeuttisia ja/tai psykofarmakologisia hoitoja,
- kärsivät parhaillaan psykoosista, maniasta tai päihteiden väärinkäytöstä tai
- suorita onnistuneesti 8 tai useampi 12 mahdollisesta BAT-vaiheesta lähtötilanteessa (varmistaaksesi, että osallistujat todellakin ovat hämähäkkipelkoisia)
- on suurempi riski saada Covid-19 tai
- osallistui pilottitutkimukseen vuonna 2019.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hämähäkkipelisovellus
Osallistujat pelaavat hämähäkkipelisovellusta kahdesti päivässä 7 päivän ajan
|
Kohtaaminen hämähäkkien kanssa pelillisen sovelluksen kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Online-altistus + hämähäkkipelisovellus
Osallistujat saavat terapeutin ohjaaman yhden istunnon online-altistusterapian ja pelaavat hämähäkkipelisovellusta kahdesti päivässä 7 päivän ajan
|
Kohtaaminen hämähäkkien kanssa pelillisen sovelluksen kautta
Muut nimet:
Massiivinen altistusterapia yhden istunnon aikana, jota sovelletaan etäyhteydessä verkossa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Online-altistus + ei-hämähäkkipelisovellus
Osallistujat saavat terapeutin ohjaaman yhden istunnon online-altistusterapian ja pelaavat ei-hämähäkkipelisovellusta kahdesti päivässä 7 päivän ajan
|
Massiivinen altistusterapia yhden istunnon aikana, jota sovelletaan etäyhteydessä verkossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos välttämiskäyttäytymisessä (Behavioral Approach Task; BAT)
Aikaikkuna: Perustaso; (yhden käyttökerran altistuksen jälkeen, jos käytetään); Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Pisteet vaihtelevat 0:sta ("osallistuja kieltäytyy menemästä huoneeseen hämähäkin kanssa") ja 12:een ("osallistuja pitää hämähäkkiä vähintään 20 sekuntia").
|
Perustaso; (yhden käyttökerran altistuksen jälkeen, jos käytetään); Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos hämähäkkipelossa (Spider Fobia Questionnaire; SPQ)
Aikaikkuna: Perustaso; Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Asteikko on 0-31.
Korkeat pisteet kuvastavat hämähäkkipelon korkeaa subjektiivista tasoa ja alhaiset pisteet matalat subjektiiviset tasot.
|
Perustaso; Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos hämähäkkipelossa: Hämähäkkiahdistuskysely (FAS)
Aikaikkuna: Perustaso; Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Asteikko on 0-108.
Korkeat pisteet kuvastavat hämähäkkipelon korkeaa subjektiivista tasoa ja alhaiset pisteet matalat subjektiiviset tasot.
|
Perustaso; Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos inhossa ennen ja jälkeen sovelluksen pelaamisen
Aikaikkuna: Ennen pelin aloittamista ja heti pelin päätyttyä
|
Seitsemän pisteen luokitusasteikko 0–6: korkeat pisteet heijastavat korkeaa tasoa ja alhaiset pisteet matalat kokenut inho; osallistujat pelaavat kahdesti päivässä (klo 8-11 ja 16-19); arviot ovat osa sovellusta
|
Ennen pelin aloittamista ja heti pelin päätyttyä
|
|
Kiihottumisen muutos ennen ja jälkeen sovelluksen pelaamisen
Aikaikkuna: Ennen pelin aloittamista ja heti pelin päätyttyä
|
Seitsemän pisteen pisteytysasteikko 0–6: korkeat pisteet heijastavat korkeaa tasoa ja matalat pisteet matalat kokeneen kiihottumisen taso; osallistujat pelaavat kahdesti päivässä (klo 8-11 ja 16-19); arviot ovat osa sovellusta
|
Ennen pelin aloittamista ja heti pelin päätyttyä
|
|
Muutos ahdistuksessa ennen ja jälkeen sovelluksen pelaamisen
Aikaikkuna: Ennen pelin aloittamista ja heti pelin päätyttyä
|
Seitsemän pisteen pisteytysasteikko 0–6: korkeat pisteet heijastavat kokeneen ahdistuksen korkeaa tasoa ja alhaiset pisteet matalat; osallistujat pelaavat kahdesti päivässä (klo 8-11 ja 16-19); arviot ovat osa sovellusta
|
Ennen pelin aloittamista ja heti pelin päätyttyä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mittaa masennuksen vakavuutta; Asteikko vaihtelee välillä 0-63: 0-13 minimaaliset masennusoireet; 14-19 lieviä oireita; 20-28 kohtalaiset oireet; 29-63 vakavia oireita.
|
Lähtötilanne, jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mittaa kliinisesti merkityksellisiä psykologisia oireita.
|
Lähtötilanne, jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Saksankielinen versio asiakastyytyväisyyskyselystä (CSQ-8)
Aikaikkuna: (yhden käyttökerran altistuksen jälkeen, jos käytetään), Jälkihoito (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Standardoitu tyytyväisyyden mittaus
|
(yhden käyttökerran altistuksen jälkeen, jos käytetään), Jälkihoito (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Mobile Application Rating Scale (MARS)
Aikaikkuna: Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
Uusien käyttäjälähtöisten terveyssovellusten laatua arvioiva kyselylomake
|
Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaSpPh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaa anonymisoitu IPD yleiskäyttöisen avoimen arkiston kautta
IPD-jaon aikakehys
tutkimuksen loppu; rajoittamaton
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
avoin pääsy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .