Gamificação no tratamento da fobia de aranhas
6 de novembro de 2024 atualizado por: Anke Haberkamp
Testando um aplicativo gamificado para reduzir a evasão e o medo de aranhas na fobia de aranha
Os aplicativos móveis são cada vez mais considerados na implementação de programas para o tratamento de transtornos mentais.
O estudo visa reduzir a evitação e o medo de aranhas em indivíduos com medo de aranhas, combinando princípios de exposição com elementos de gamificação (por exemplo,
fundo narrativo, progressão de nível, pontos, feedback).
Investigamos a eficácia do aplicativo gamificado em um contexto de terapia online remota.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marburg, Alemanha
- Philipps University Marburg
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Marburg, Alemanha
- Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes devem
- ter 18 anos ou mais,
- Pontuação SPQ ≥ 14
- Pontuação BDI-II ≤ 18
Critério de exclusão:
Os participantes serão considerados inelegíveis se não atenderem aos critérios de inclusão acima ou
- são alérgicos a picadas de aranhas ou abelhas,
- está atualmente em tratamento psicoterapêutico e/ou psicofarmacológico,
- está experimentando psicose atual, mania ou abuso de substâncias, ou
- completar com sucesso 8 ou mais das 12 etapas BAT possíveis na linha de base (para garantir que os participantes realmente tenham medo de aranhas)
- estão em maior risco de Covid-19 ou
- participou de um estudo piloto em 2019.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo de gamificação Spider
Os participantes jogam o aplicativo de gamificação do spider duas vezes por dia durante 7 dias
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Confronto com aranhas via aplicativo gamificado
Outros nomes:
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Experimental: Exposição online + aplicativo de gamificação de aranha
Os participantes recebem uma terapia de exposição on-line de uma sessão guiada por terapeuta e jogam o aplicativo de gamificação de aranha duas vezes por dia durante 7 dias
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Confronto com aranhas via aplicativo gamificado
Outros nomes:
Terapia de exposição em massa ao longo de uma única sessão, aplicada em um contexto on-line remoto
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exposição online + aplicativo de gamificação não-aranha
Os participantes recebem uma terapia de exposição on-line de uma sessão guiada por terapeuta e jogam um aplicativo de gamificação não-aranha duas vezes por dia durante 7 dias
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Terapia de exposição em massa ao longo de uma única sessão, aplicada em um contexto on-line remoto
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comportamento de evitação (Tarefa de Abordagem Comportamental; BAT)
Prazo: Linha de base; (após exposição de uma sessão, se aplicado); Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
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As pontuações variam de 0 ("participante se recusa a entrar na sala com aranha") a 12 ("participante segura a aranha pelo menos por 20 segundos").
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Linha de base; (após exposição de uma sessão, se aplicado); Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
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Mudança no medo de aranha (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Prazo: Linha de base; Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
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A escala varia de 0-31.
Pontuações altas refletem altos níveis subjetivos e pontuações baixas, baixos níveis subjetivos de medo de aranha.
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Linha de base; Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
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Mudança no medo de aranha: Questionário de Ansiedade de Aranha (FAS)
Prazo: Linha de base; Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
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A escala varia de 0-108.
Pontuações altas refletem altos níveis subjetivos e pontuações baixas, baixos níveis subjetivos de medo de aranha.
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Linha de base; Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de desgosto antes e depois de jogar o app
Prazo: Antes de começar e imediatamente após terminar o jogo
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Escala de classificação de sete pontos com pontuação de 0 a 6: pontuações altas refletem níveis altos e pontuações baixas, níveis baixos de repulsa experimentada; os participantes jogam duas vezes ao dia (das 8h às 11h e das 16h às 19h); as avaliações fazem parte do app
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Antes de começar e imediatamente após terminar o jogo
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Mudança na excitação antes e depois de jogar o aplicativo
Prazo: Antes de começar e imediatamente após terminar o jogo
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Escala de classificação de sete pontos com pontuação de 0 a 6: pontuações altas refletem níveis altos e pontuações baixas, níveis baixos de excitação experimentada; os participantes jogam duas vezes ao dia (das 8h às 11h e das 16h às 19h); as avaliações fazem parte do app
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Antes de começar e imediatamente após terminar o jogo
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Mudança na ansiedade antes e depois de jogar o aplicativo
Prazo: Antes de começar e imediatamente após terminar o jogo
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Escala de classificação de sete pontos com pontuação de 0 a 6: pontuações altas refletem níveis altos e pontuações baixas, níveis baixos de ansiedade vivenciada; os participantes jogam duas vezes ao dia (das 8h às 11h e das 16h às 19h); as avaliações fazem parte do app
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Antes de começar e imediatamente após terminar o jogo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
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Mede a gravidade da depressão; A escala varia de 0 a 63: 0 a 13 sintomas depressivos mínimos; 14-19 sintomas leves; 20-28 sintomas moderados; 29-63 sintomas graves.
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Linha de base, pós-tratamento (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
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Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
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Mede sintomas psicológicos clinicamente relevantes.
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Linha de base, pós-tratamento (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
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Versão alemã do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: (após exposição de uma sessão, se aplicado), Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
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Medição de satisfação padronizada
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(após exposição de uma sessão, se aplicado), Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
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Escala de classificação de aplicativos móveis (MARS)
Prazo: Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo)
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Questionário avaliando a qualidade de novos aplicativos de saúde orientados ao usuário
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Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaSpPh
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhe IPD anônimo por meio de um repositório de acesso aberto de uso geral
Prazo de Compartilhamento de IPD
fim do estudo; ilimitado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
acesso livre
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .