Gamification i behandlingen af edderkoppefobi
6. november 2024 opdateret af: Anke Haberkamp
Test af en Gamified-app for at reducere undgåelse og frygt for edderkopper i edderkoppefobi
Mobilapplikationer bliver mere og mere overvejet, når programmer til behandling af psykiske lidelser implementeres.
Undersøgelsen har til formål at reducere undgåelse og frygt for edderkopper hos edderkoppefrygtede individer ved at kombinere eksponeringsprincipper med gamification-elementer (f.eks.
fortællebaggrund, niveauprogression, point, feedback).
Vi undersøger effektiviteten af den gamified app i en ekstern online-terapi kontekst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marburg, Tyskland
- Philipps University Marburg
-
Marburg, Tyskland
- Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal
- være 18 år eller ældre,
- SPQ-score ≥ 14
- BDI-II-score ≤ 18
Ekskluderingskriterier:
Deltagere vil blive betragtet som ukvalificerede, hvis de ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier eller
- er allergisk over for edderkopper eller bistik,
- er i øjeblikket under psykoterapeutiske og/eller psykofarmakologiske behandlinger,
- oplever aktuel psykose, mani eller stofmisbrug, eller
- fuldføre 8 eller flere af 12 mulige BAT-trin med succes ved baseline (for at sikre, at deltagerne faktisk er edderkoppeangst)
- er i højere risiko for Covid-19 eller
- deltog i et pilotstudie i 2019.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spider gamification app
Deltagerne spiller spider gamification-appen to gange om dagen i 7 dage
|
Konfrontation med edderkopper via gamified app
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Online eksponering + spider gamification app
Deltagerne modtager en terapeutstyret one-session online eksponeringsterapi og spiller spider gamification-appen to gange om dagen i 7 dage
|
Konfrontation med edderkopper via gamified app
Andre navne:
Masseeksponeringsterapi i løbet af en enkelt session, anvendt i en fjern-online kontekst
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Online eksponering + ikke-spider gamification app
Deltagerne modtager en terapeut-guidet one-session online eksponeringsterapi og spiller en ikke-spider gamification app to gange om dagen i 7 dage
|
Masseeksponeringsterapi i løbet af en enkelt session, anvendt i en fjern-online kontekst
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i undgåelsesadfærd (Behavioural Approach Task; BAT)
Tidsramme: Baseline; (efter eksponering i én session, hvis det anvendes); Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
|
Resultatet går fra 0 ("deltager nægter at komme ind i rummet med edderkop") til 12 ("deltager holder edderkoppen i mindst 20 sek").
|
Baseline; (efter eksponering i én session, hvis det anvendes); Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
|
|
Ændring i edderkoppeskræk (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Tidsramme: Baseline; Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
|
Skalaen går fra 0-31.
Høje scores afspejler høje subjektive niveauer og lave scores lave subjektive niveauer af edderkoppeskræk.
|
Baseline; Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
|
|
Ændring i edderkopfrygt: Spider-Angst Questionnaire (FAS)
Tidsramme: Baseline; Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
|
Skalaen går fra 0-108.
Høje scores afspejler høje subjektive niveauer og lave scores lave subjektive niveauer af edderkoppeskræk.
|
Baseline; Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i afsky før og efter at have spillet appen
Tidsramme: Før du starter og umiddelbart efter spillets afslutning
|
Syv-punkts bedømmelsesskala score fra 0 til 6: høje scores afspejler høje niveauer og lave scores lave niveauer af oplevet afsky; deltagerne spiller to gange om dagen (mellem 8 - 11 og 16 - 19); vurderinger er en del af appen
|
Før du starter og umiddelbart efter spillets afslutning
|
|
Ændring i ophidselse før og efter afspilning af appen
Tidsramme: Før du starter og umiddelbart efter spillets afslutning
|
Syv-punkts bedømmelsesskala score fra 0 til 6: høj score afspejler høje niveauer og lave scores lave niveauer af erfaren ophidselse; deltagerne spiller to gange om dagen (mellem 8 - 11 og 16 - 19); vurderinger er en del af appen
|
Før du starter og umiddelbart efter spillets afslutning
|
|
Ændring i angst før og efter afspilning af appen
Tidsramme: Før du starter og umiddelbart efter spillets afslutning
|
Syv-punkts bedømmelsesskala score fra 0 til 6: høj score afspejler høje niveauer og lave scores lave niveauer af oplevet angst; deltagerne spiller to gange om dagen (mellem 8 - 11 og 16 - 19); vurderinger er en del af appen
|
Før du starter og umiddelbart efter spillets afslutning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline, Post-behandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
|
Måler sværhedsgraden af depression; Skalaen går fra 0-63: 0-13 minimale depressive symptomer; 14-19 milde symptomer; 20-28 moderate symptomer; 29-63 svære symptomer.
|
Baseline, Post-behandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
|
|
Kort Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: Baseline, Post-behandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
|
Måler klinisk relevante psykologiske symptomer.
|
Baseline, Post-behandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
|
|
Tysk version af kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)
Tidsramme: (efter én-session eksponering, hvis påført), Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
|
Standardiseret tilfredshedsmåling
|
(efter én-session eksponering, hvis påført), Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
|
|
Mobilapplikationsvurderingsskala (MARS)
Tidsramme: Efterbehandling (1 uge efter baseline)
|
Spørgeskema, der vurderer kvaliteten af nye brugerorienterede sundhedsapplikationer
|
Efterbehandling (1 uge efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaSpPh
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Del anonymiseret IPD via et almindeligt åbent-adgangslager
IPD-delingstidsramme
slutningen af undersøgelsen; ubegrænset
IPD-delingsadgangskriterier
Åben adgang
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .