- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04423783
Gamification vid behandling av spindelfobi
6 november 2024 uppdaterad av: Anke Haberkamp
Testar en Gamified app för att minska undvikandet och rädslan för spindlar i spindelfobi
Mobila applikationer övervägs mer och mer när man implementerar program för behandling av psykiska störningar.
Studien syftar till att minska undvikande och rädsla för spindlar hos spindelrädda individer genom att kombinera exponeringsprinciper med gamification-element (t.
narrativ bakgrund, nivåutveckling, poäng, feedback).
Vi undersöker effektiviteten av den spelifierade appen i en fjärrbaserad onlineterapikontext.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marburg, Tyskland
- Philipps University Marburg
-
Marburg, Tyskland
- Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare måste
- vara 18 år eller äldre,
- SPQ-poäng ≥ 14
- BDI-II-poäng ≤ 18
Exklusions kriterier:
Deltagare kommer att bedömas som icke kvalificerade om de inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier eller
- är allergisk mot spindlar eller bistick,
- genomgår för närvarande psykoterapeutiska och/eller psykofarmakologiska behandlingar,
- upplever aktuell psykos, mani eller missbruk, eller
- klara 8 eller fler av 12 möjliga BAT-steg vid baslinjen (för att säkerställa att deltagarna verkligen är spindelrädda)
- löper högre risk från Covid-19 eller
- deltog i en pilotstudie 2019.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spider gamification app
Deltagarna spelar spider gamification-appen två gånger om dagen i 7 dagar
|
Konfrontation med spindlar via gamified app
Andra namn:
|
|
Experimentell: Online exponering + spider gamification app
Deltagarna får en terapeutguidad en-session onlineexponeringsterapi och spelar appen spider gamification två gånger om dagen i 7 dagar
|
Konfrontation med spindlar via gamified app
Andra namn:
Massad exponeringsterapi under loppet av en enda session, applicerad i en fjärr-online-kontext
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Onlineexponering + gamification-app utan spindel
Deltagarna får en terapeutguidad en-session onlineexponeringsterapi och spelar en gamification-app utan spindel två gånger om dagen i 7 dagar
|
Massad exponeringsterapi under loppet av en enda session, applicerad i en fjärr-online-kontext
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i undvikandebeteende (Behavioral Approach Task; BAT)
Tidsram: Baslinje; (efter en-session exponering om den tillämpas); Efterbehandling (1 vecka efter baslinjen); 3 veckors uppföljning (4 veckor efter baslinjen)
|
Poängen sträcker sig från 0 ("deltagare vägrar gå in i rummet med spindel") till 12 ("deltagare håller i spindeln i minst 20 sekunder").
|
Baslinje; (efter en-session exponering om den tillämpas); Efterbehandling (1 vecka efter baslinjen); 3 veckors uppföljning (4 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i spindelrädsla (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Tidsram: Baslinje; Efterbehandling (1 vecka efter baslinjen); 3 veckors uppföljning (4 veckor efter baslinjen)
|
Skalan sträcker sig från 0-31.
Höga poäng återspeglar höga subjektiva nivåer och låga poäng låga subjektiva nivåer av spindelrädsla.
|
Baslinje; Efterbehandling (1 vecka efter baslinjen); 3 veckors uppföljning (4 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i spindelrädsla: Spider-Angst Questionnaire (FAS)
Tidsram: Baslinje; Efterbehandling (1 vecka efter baslinjen); 3 veckors uppföljning (4 veckor efter baslinjen)
|
Skalan sträcker sig från 0-108.
Höga poäng återspeglar höga subjektiva nivåer och låga poäng låga subjektiva nivåer av spindelrädsla.
|
Baslinje; Efterbehandling (1 vecka efter baslinjen); 3 veckors uppföljning (4 veckor efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i avsky före och efter att ha spelat appen
Tidsram: Före start och direkt efter att spelet är klart
|
Sjugradig betygsskala poäng från 0 till 6: höga poäng återspeglar höga nivåer och låga poäng låga nivåer av upplevd avsky; deltagarna spelar två gånger om dagen (mellan 8 - 11 och 16 - 19); betyg är en del av appen
|
Före start och direkt efter att spelet är klart
|
|
Förändring i upphetsning före och efter att ha spelat appen
Tidsram: Före start och direkt efter att spelet är klart
|
Sjugradig betygsskala från 0 till 6: höga poäng återspeglar höga nivåer och låga poäng låga nivåer av upplevd upphetsning; deltagarna spelar två gånger om dagen (mellan 8 - 11 och 16 - 19); betyg är en del av appen
|
Före start och direkt efter att spelet är klart
|
|
Förändring i ångest före och efter att ha spelat appen
Tidsram: Före start och direkt efter att spelet är klart
|
Sjugradig betygsskala poäng från 0 till 6: höga poäng återspeglar höga nivåer och låga poäng låga nivåer av upplevd ångest; deltagarna spelar två gånger om dagen (mellan 8 - 11 och 16 - 19); betyg är en del av appen
|
Före start och direkt efter att spelet är klart
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (1 vecka efter baslinjen); 3 veckors uppföljning (4 veckor efter baslinjen)
|
Mäter svårighetsgraden av depression; Skalan sträcker sig från 0-63: 0-13 minimala depressiva symtom; 14-19 milda symtom; 20-28 måttliga symtom; 29-63 svåra symtom.
|
Baslinje, efterbehandling (1 vecka efter baslinjen); 3 veckors uppföljning (4 veckor efter baslinjen)
|
|
Kort symtominventering (BSI)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (1 vecka efter baslinjen); 3 veckors uppföljning (4 veckor efter baslinjen)
|
Mäter kliniskt relevanta psykologiska symtom.
|
Baslinje, efterbehandling (1 vecka efter baslinjen); 3 veckors uppföljning (4 veckor efter baslinjen)
|
|
Tyska versionen av kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8)
Tidsram: (efter exponering under en session om den används), efterbehandling (1 vecka efter baslinjen); 3 veckors uppföljning (4 veckor efter baslinjen)
|
Standardiserad mätning av nöjdhet
|
(efter exponering under en session om den används), efterbehandling (1 vecka efter baslinjen); 3 veckors uppföljning (4 veckor efter baslinjen)
|
|
Mobile Application Rating Scale (MARS)
Tidsram: Efterbehandling (1 vecka efter baslinjen)
|
Enkät som bedömer kvaliteten på nya användarorienterade hälsotillämpningar
|
Efterbehandling (1 vecka efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaSpPh
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dela anonymiserad IPD via ett allmänt öppet arkiv
Tidsram för IPD-delning
slutet av studien; obegränsat
Kriterier för IPD Sharing Access
fri tillgång
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .